他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性
高いと判断できるのは HER2 過剰発現が確認された乳癌患者に対して トラスツズマブ及びタキサン系抗悪性腫瘍剤と併用で用いる場合に限定される と 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議 ( 以下 検討会議 ) は判断しており 本報告書では 当該対象患者及び使用方法における有効性及び安全性につ
... 上記の海外試験で報告されている有害事象又は副作用の種類は、本薬又は各試験の併用薬 剤の国内添付文書に既に記載されている副作用と同様であり、乳癌患者でも他癌腫と比較し て安全性プロファイルに大きな差異はないと考える。 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... AJM300の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験 潰瘍性大腸炎 登録中 非弁膜症性心房細動患者を対象にカテーテルアブレーション周術期の継続内服抗凝 固療法としてダビガトランエテキシラートを比較評価するランダム化試験 非弁膜症性心房細動 登録中 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 活動性関節リウマチ 登録中 過活動膀胱患者におけるGSK1358820（A型ボツリヌス毒素）の有効性及び安全性を検 討する第Ⅲ相試験 過活動膀胱 登録中 冠動脈疾患を合併した非代償性心不全発現後の心不全患者における全死亡、心筋梗 ...
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この薬は他の抗悪性腫瘍剤と併用します 国内での結腸癌の手術後の補助化学療法に関する検討は行われていません 治癒切除不能な膵癌の人に対して 手術後の補助化学療法における有効性および安全性は確立していません この薬を使う前に 確認すべきことは? 〇患者さんまたは家族の方は この治療の必要性や注意すべき点
... ・ほとんどの患者さんに吐き気、嘔吐 （おうと） 、食欲不振などの消化器症状があらわ れます。吐き気や嘔吐 （おうと） は予防しておくと症状が軽くなるため、この薬を使 う前に吐き気止めを使用することがあります。 ・妊婦または妊娠している可能性がある人はこの薬を使用することはできません。 ...
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記 1 キイトルーダ点滴静注 20mg 及び同 100mg 抗 PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤留意事項通知を以下のとおり改正する (1) 記の2(2) 中 (2) 根治切除不能な悪性黒色腫 を (2) 悪性黒色腫 に 本製剤を根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いる場合は を 本製剤を悪性黒色腫の治療に用
... mg と他の抗悪性腫瘍剤（カルボプラチ ン＋パクリタキセル［A 群、402 例］又はカルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズ マブ（遺伝子組換え） ［B 群、400 ...
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の状態により適宜減量する 成人 A 法 : 他の抗悪性腫瘍剤との併用において ブスルファンとして 1 回 0.8 mg/kg を生理食塩液又は 5% ブドウ糖液に混和 調製して 2 時間かけて点滴静注する 本剤は 6 時間毎に 1 日 4 回 4 日間投与する なお 年齢 患者の状態により適宜減量す
... ［審 査 担 当 部］ 新薬審査第五部 ［審 査 結 果］ 別紙のとおり、平成 30 年 4 月 25 日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会における「医療上の 必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書：ブスルファン（新用法・ 用量の追加） ...
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進行又は再発の子宮頸癌 再発悪性神経膠腫に使用する場合を除き 他の抗悪性腫瘍剤と併用されます 初発悪性神経膠腫に使用する場合 放射線照射および他の悪性腫瘍剤と併用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌 扁平上皮癌を除く切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌および手術不能又は再発乳癌においては
... ・妊婦または妊娠している可能性がある人は医師に相談してください。 ・妊娠する可能性がある人は、この薬を使用している間と使用を中止・終了して から最低６カ月間は避妊してください。 ・授乳中の人は、この薬を使用している間は授乳を中止してください。この薬の 使用を中止・終了してから最低６カ月間は授乳を避けることが望ましいです。 ...
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子宮体癌、卵巣癌に対する分子標的薬併用療法（PI3K/mTOR阻害剤とMEK阻害剤）の抗腫瘍効果の検討
... pimasertib の至適濃度の検討は重要な課題と考えられた。 本研究のみでは、子宮体癌において、pimasertib 単剤もしくは SAR245409 と pimasertib の併用療法に対する感受性を予測するバイオマーカーの解明には至ら ず、さらなる研究が望まれる。 ...
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次の病気の人や次の目的で 医療機関で使用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌結腸癌における術後補助化学療法治癒切除不能な膵癌胃癌 この薬は他の抗悪性腫瘍剤と併用します この薬を使う前に 確認すべきことは? 患者さんまたは家族の方は この治療の必要性や注意すべき点などについて十分理解できる
... ・これらの症状はこの薬を使うたびにあらわれることがありますが、休薬す ると回復する場合が多いこと。 ・末梢神経症状が悪化したり、回復するまでに時間がかかるようになったりすると、 感覚性の機能障害（手や足などがしびれて文字を書きにくい、ボタンをかけにく い、飲み込みにくい、歩きにくい）がおこることがあります。このような症状が あらわれたら、医師に連絡してください。 ...
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悪性黒色腫の治療に個別化医療で貢献 - 抗悪性腫瘍剤 /BRAF 阻害剤 ゼルボラフ コバス BRAF V600 変異検出キット 説明会 - 中外製薬株式会社ロシュ ダイアグノスティックス株式会社
... （ ベムラフェニブの悪性黒色腫患者への適応を判定 するための補助に用いる） ゼルボラフ ® 錠 ＜効能・効果に関連する使用上の注意＞ 十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、BRAF 遺伝子変異が 確認された患者に投与すること。検査にあたっては、 承認された体外診断薬を用いること 。 【臨床成績】 ...
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アクプラ静注用 50mg ネダプラチン 抗悪性腫瘍剤 その他の腫瘍用薬 その他の抗悪性腫瘍用剤 アクラシノン注射用 20mg アクラルビシン塩酸塩 抗腫瘍性抗生物質 抗腫瘍性抗生物質製剤 アントラサイクリン系抗生物質製剤 アクリノール消毒用液 0.1% マルイシ アクリノール水和物 殺菌消毒剤 外皮
... クロピドグレル硫酸塩 抗血小板剤 その他の血液・体液用薬 その他／配合剤の血液・体液用薬 クロピドグレル錠７５ｍｇ「ＳＡＮＩＫ」 クロピドグレル硫酸塩 抗血小板剤 その他の血液・体液用薬 その他／配合剤の血液・体液用薬 クロマイ腟錠１００ｍｇ クロラムフェニコール 抗生物質製剤 ...
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受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等と併用して使用する なお 併用するコルチコステロイド 5-HT3 受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等の用法 用量については 各々の薬剤の添付文書等 最新の情報を参考にすること 2 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤
... ⑷外国で実施された認知症に関連した精神病症状（承認 外効能・効果）を有する高齢患者を対象とした17の 臨床試験において、本剤を含む非定型抗精神病薬投与 群はプラセボ投与群と比較して死亡率が1.6～1.7倍高 かったとの報告がある。なお、本剤の5試験では、死 ...
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2020 年 2 月改訂 ( 第 1 版 ) 貯法 : 室温保存有効期間 :3 年 劇薬 処方箋医薬品注 ) 抗悪性腫瘍剤 / チロシンキナーゼ阻害剤 クリゾチニブカプセル 日本標準商品分類番号 注 : 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 200mg 250mg 承認番号 22
... ゾールを併用投与したとき、本 剤の定常状態におけるAUC tau 及 びC max は単独投与と比べそれぞ れ57%及び33%増加した 6） 。 本剤の血中濃度が増加し、副 作用の発現頻度及び重症度が 増 加 す る お そ れ が あ る の で、 CYP3A阻害作用のない又は弱 ...
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MDM2阻害剤とp53発現型腫瘍融解性アデノウイルスは、悪性中皮腫細胞において相乗的な細胞傷害活性を誘導する
... Ad-delE1B と MDM2 阻害剤との併用効果 Ad-delE1B に感染させたのちに MDM2 阻害剤を併用し、WST 法にて細胞増殖 抑制効果を検討すると、野生型 p53 細胞では併用は相乗効果をもたらしたが、 変異型細胞ではむしろ拮抗した結果となった。また dye exclusion ...
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薬の効き方 病原微生物 悪性新生物に作用する薬 抗悪性腫瘍薬 ５ 抗悪性腫瘍薬 抗悪性腫瘍薬 抗がん剤 には 化学療法薬として 代謝拮抗薬 アルキル化薬 白金製剤 抗腫 瘍抗生物質 トポイソメラーゼ阻害薬 微小管阻害薬がある 細胞増殖過程と化学療法薬の作用点 核酸の原料の合成 プリン体 ピリミジン体
... ・放射線増感作用があり、放射線療法と併用して用いられること が多い。 ・悪心・嘔吐のリスクが高いため、投与する際には、制吐薬の予防的投与（NK 1 受容体拮抗薬＋5–HT 3 受容体拮抗薬＋デキサメタゾンの 3 剤併用療法）を行う。 ・腎障害を予防する目的で、投与前後に十分な輸液を投与する。 ・排泄経路：腎排泄 ...
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この薬の飲み方強い吐き気や 嘔吐を生じる抗悪性腫瘍剤 ( シスプラチンなど ) の実施に際して使用します 原則 他の制吐剤 ( ステロイドとアプレピタントとセロトニン受容体拮抗剤 ) との併用において使用し 1 日 1 回 5mg を服用します 1 日量は 10mg を超えないこと 抗悪性腫瘍剤の各
... ・糖尿病の方や糖尿病といわれたことのある方は、この薬を服用することはできません。 糖尿病の無い方でも、繰り返しこの薬を服用すると血糖が高くなることがあります。血糖値 が高くなると、次のような症状があらわれる場合があります。このような症状が見られたら、 必ず主治医に連絡し、早めに診察を受けるようにしてください。 ...
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新規経口Hsp90 阻害剤の創製と単剤及び併用による抗腫瘍効果に関する研究
... 査 の 要 旨 本研究で著者は、タンパク質の構造・機能の制御に関わる分子シャペロンHSP90に着目し、その機能阻害ががん治療の 新たな治療戦略として有効であることを様々な癌の実験モデル系で示した。本研究で創出された新規阻害剤は、がん細胞に対 ...
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Histone EZH2阻害剤による非小細胞肺癌細胞に対する抗腫瘍効果、及びhistone deacetylase（HDAC）阻害剤との併用効果の検討
... DZNep と SAHA の併用療法の非小細胞肺癌細胞株に対する抗腫瘍効果について検討をした。 併用療法は４株ともに相乗的に細胞増殖を抑制し、EZH2 と H3K27me3 の発現を各々単剤よりも低 下させた。 また、 併用により p27 ...
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ピロリ菌感染症に対するプロトンポンプ阻害薬、抗生物質、呉茱萸湯の3剤併用療法の有効性および安全性の評価
... Eradication of Helicobacter pylori with a Chinese Herbal medicine without emergence of resistant colonies.[r] ...
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谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 2016-1-360 曽我倫久人 泌尿器科部 泌尿器がんに対する外科切除時の、インドシアニングリーンを使 用した近赤外蛍光法の安全性、有益性の検証 H29.4.13 2016-1-361 谷口浩也 薬物療法部 進行再発大腸癌におけるmicrosatellite instability (MSI)を検討す る多施設共同研究（GI-SCREEN ...
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