事項に優先する
要望番号 ;Ⅱ-237 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本アレルギー学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 要望する医
... 従来の気道過敏性検査では、１秒量が 15%から 20%減少するまで、メサコリ ンなどの気道収縮物質のエアロゾル吸入ごとにスパイロメトリーを行わなけ ればならず、検査が煩雑かつ非連続的であった。さらに、スパイロメトリーを とること自体が気道平滑筋の緊張に影響を与える問題点がある。これを改善し たのが Takishima らのアストグラフ法であり、本邦において幅広く用いられて ...
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要望番号 ;Ⅱ-24 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 8 位 ( 全 33 要望中
... ア 既存の療法が国内にない イ 欧米等の臨床試験において有効性・安全性等が既存の療法と比 べて明らかに優れている ウ 欧米等において標準的療法に位置づけられており、国内外の医 療環境の違い等を踏まえても国内における有用性が期待できると 考えられる ...
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要望番号 ;Ⅱ-142 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要 望者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本手外科学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 成分名 ( 一般名 ) 販売名 2 位 ( 全
... 7 64 例のばね指患者を対象に、34 例は corticosteroid（triamsinolone acetonide 10mg）と lidocaine、29 例は lidocaine のみを靭帯性腱鞘内に注射、4 週後の 効果は corticosteroid と lidocaine 群が高かった（relative risk 3.15, 95% CI 1.34 to 7.40） ...
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Ⅲ-1-7 ( 別添様式 1) 未承認薬 適応外薬の要望 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 4 位 ( 全 4 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... （効能・効果及び用法・用量を記載する） 「 医 療 上 の 必 要 性 に 係 る 基 準」への該当性 （ 該 当 す る も の に チ ェ ッ ク し、該当すると 考 え た 根 拠 に つ い て 記 載 す る。） ...
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Ⅲ-3-1 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 2 要望中 ) 成 分 名 ( 一般
... ・BD 療法を開始したところ、IgM の低下と溶血の改善がみられ、輸血が不要になった。 ●Kana Ozawa, Tomoe Nemoto, Michihide Tokuhira, Tatsuki Tomikawa, Morihiko Sagawa, Reiko Watanabe, Shigehisa Mori ， Morihiro Higashi, Jun-ichi Tamaru, Masahiro Kizaki. ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本脳腫瘍学会理事長渋井壮一郎 ( 国立がん研究センター脳脊髄腫瘍科 )) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 1 位
... 11 ＜海外におけるその他の臨床試験等＞ 上記の臨床試験の他に代表的な single arm の試験結果を提示 Kreisl TN, et al, Phase II trial of single-agent bevacizumab followed by bevacizumab plus irinotecan at tumor progression in recurrent glioblastoma. J Clin ...
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Ⅲ-3-50 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本神経学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位位 ( 全要望中 ) 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... mg/週ずつ漸増 することを推奨する。25 mg/日/週ずつの 漸増速度では、有効用量に到達するのに時 間がかかることがある。成人の部分発作を 対象とした用量反応試験においては、400 mg/日を超える用量（600、800、1000 mg/ 日）で効果の増強は認められなかった。1 日1600 mg を超える用量での試験は実施 されていない。 ...
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要望番号 ;Ⅱ-17 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 (
... Circulation 2010; 122; S466-S515 参考文献 10) ①乳幼児の院外・院内発生の心停止について、経静脈路にて epinephrine 各回 10 mcg/kg(0.01 mg/kg)、最大 1 回量は 1mg が推奨されている。 ②高用量（ 100mcg/kg）と標準用量（10mcg/kg）を比較すると 24 時間後の生 存率は高用量使用時では低下した。 ...
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Ⅲ-1-74 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本血液学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位位 ( 全要望中 ) 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... 後方視的解析では、標準量（375 mg/m 2 /回×4 回）のリツキシマブ再投与において、 20 例中 15 例に再寛解が得られており、このうち 12 例で初回のリツキシマブ治療の際 と同等の有効性を示した。初回投与、再投与のいずれの場合でも CR 例では PR 例に比 較して奏効期間も長く、CR 例においては初回投与時と再投与時の奏効期間に差はなか った。また一方で、2 ...
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Ⅲ-1-8 ( 別添様式 1) 未承認薬 適応外薬の要望 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児救急医学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 2 位 ( 全 4 要望中 ) 成 分 名 ( 一般名
... 多施設ランダム化二重盲検比較試験。重度心不全成人患者に対しての、 levosimendan（以 下、Levo；L 群 103 例）と dobutamine（以下、DOB；D 群 100 例）の効果比較。L 群 では、初期投与 Levo 24 µg/kg を 10 分かけて投与後、維持量として 0.1 µg/kg/分で 24 時 間持続投与。D 群では初期急速投与せず、5 µg/kg/分で 24 時間持続投与。どちらも 2 時 ...
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要望番号 ;Ⅱ-18 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項要望者学会 ( 該当するものにチェ ( 学会名 ; ) ックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人優先順位 2 位 ( 全 2 要望中 ) 要望する医薬品 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名
... ● （上記の基準に該当すると考えた根拠） 重症高 IgD 症候群の治療法で有効な治療としては副腎皮質ホルモ ンの大量投与しか有効でない症例がある。副腎皮質ホルモン投与で 重度の副作用が出ない投与量では、炎症反応が持続し不可逆的な発 達障害、発育障害を生じ、アミロイドーシス、関節拘縮を来す。QOL の著しい低下をきたす。現在高 IgD 症候群重症例２例を当科フォロ ー中で、早急な治療の導入が必要である。 ...
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要望番号 ;Ⅱ-286 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望
... 6 １）イリノテカン（ CPT-11）に伴う下痢症は時に重症となり、致死的副作用と なるため、患者を致死的副作用から救うためにも止痢剤の適正使用は必須の事 項と思われる。植原らは、イリノテカン投与後重症下痢症を来したが、 ASCO ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本消消化器内内視鏡学会 ) 優先順位 1 位 ( 全 1 要望中 ) 要望する医薬品 要望内容 成分名 ( 一般名 ) 販売名 会
... Hepatobiliary Diseases: Blackwell, 2001 283 ページに記載 Clinical Gastrointestinal Endoscopy: Elsevier Saunders, 2005 176-177 ペ ージに記載 Harrison’s Principle of internal medicine 2005 1864 ページには TIPS やシ ...
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ACL01 入力項目表船会社別個別指示事項 ANL/CMA CGM/CNC 1 / 16 ACL01 入力の注意点 ACL01 入力項目表の 共通指示事項 の要領で入力してください 但し 船会社 NVOCC からの 個別指示事項 がある場合はそちらを優先します 画面番号の数字をクリックすると入力画面
... 項番54【レベル(AMS)】について AMS個数欄にて各々の個数・荷姿を入力する際は必ず【レベル】の入力指示を行ってください。 この【レベル】の指示に漏れや誤りがあった場合は、船会社の発行するB/Lおよび、荷揚げ国(港)において、 輸入マニフェスト情報にて申告する貨物の個数に誤りが出てしまう恐れがありますので十分にご留意下さい。 ...
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要望番号 ;Ⅱ-196 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 7 位 ( 全 11 要望中 ) 成分名
... （上記の基準に該当すると考えた根拠）（文献番号 3） 1. CD30 陽性の再発・難治性 HL 患者に対象とした本剤の海外第 2 相試験成績について Auto-PBSCT 後の再発／難治性 HL 患者では治療選択肢が限られ、予 後不良である。この患者集団に対して、これまでに承認されている 薬剤はなく、標準的治療を評価するための大規模な検証試験は実施 ...
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Ⅲ-1-30 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ;) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 3 位 ( 全 3 要望中 ) 成 分 名 ( 一般
... 腫 に 対 す る 欧 州 で 行 わ れ た 研 究 者 主 導 の compassionate use, named patient protocol の結果が 2013 年米国血液学会 で公表されている。対象は 11 人、年齢中央値 28 歳(19～55 歳)で、9 人 が ALK 陽性 ALCL、2 人がびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫であった。 前治療歴は中央値 3 ライン(1～4)で、3 ...
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Ⅲ-1-31 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本小児血液 がん学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 7 位 ( 全 9 要望中 ) 成 分 名 (
... （１）無作為化比較試験、薬物動態試験等に係る公表文献としての報告状況 ＜文献の検索方法（検索式や検索時期等）、検索結果、文献・成書等の選定理 由の概略等＞ １）2013 年 12 月 22 日、Pubmed（http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed） にてキーワード”crizotinib”、”pediatric”、”child”、及び”lymphoma”を用い文 献検索を行った結果、 10 ...
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要望番号 ;Ⅱ-35 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 日本リンパ網内系学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 2 位 ( 全 10 要望中 ) 要望する
... 2) イホスファミド併用化学療法(CODOX-M/IVAC 療法)がバーキットリンパ 腫に対する標準的初回化学療法として確立している。また、 NK 細胞リンパ 腫は従来極めて予後不良といわれていたものの、昨今の日本国内で行われ た前方視的臨床試験で、イホスファミド併用化学療法による予後改善が示 され、その結果が国際的に評価の高い学術誌に結果が報告されている。本 ...
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要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 )
... ＜要望用法・用量について＞ １）これまでの局所麻酔薬の用法・用量に準じており、適切である。 ＜臨床的位置づけについて＞ １）局所静脈内ブロックは、熟練を要する末梢神経ブロックと異なり手技が極 めて容易である。四肢末梢の手術時には全身麻酔の代替としても使用でき、医 療費の抑制にも繋がるものと考えられる。 ...
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PCI DSS. の PCI DSS 優先的なアプローチ PCI DSS への準拠は継続的なプロセス 改善 評価 報告 免責事項 PCI DSS 準拠を達成するには PCI DSS の要件をすべて満たす必要があります この場合 各要件の達成の順序や その組織が PCI DSS の優先的なアプローチに
... PCI DSS 準拠を達成するための優先的なアプローチ ペイメントカード業界データセキュリティ基準（ PCI DSS ）には、加盟店お よびその他の組織がカード会員のデータを保管、処理、および伝送する 際に、そのデータの安全を守るための 12 要件から成る詳細な枠組みが 用意されています。この規準は該当する範囲が広いため、セキュリティに ...
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