中1365例（42.3％）に因果関係を否定できない有害事象
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... 2) Grade、予期性、因果関係、入院 緊急報告の対象となる有害事象は、Grade、予期されるか否か、因果関係の有無、入院または入 院期間の延長の有無の 4 つの軸の組み合わせで決定される。このうち Grade は CTCAE 等の評価 規準で客観的に評価可能であり、予期されるか否かについても研究計画書や薬剤添付文書への記 ...
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Ⅰ. 緒言 糖尿病を強く疑う人や可能性を否定できない予備軍は, 増加の一途をたどっている ( 厚生労働省, 2011). 糖尿病は, 合併症として神経障害, 網膜症, 腎症を引き起こし, その中でも糖尿病神経障害 (Diabetic Neuropathy: 以下 DN と略す ) は最も早期に発症し
... Ⅰ．緒 言 糖尿病を強く疑う人や可能性を否定できない予 備軍は，増加の一途をたどっている（厚生労働省， 2011）．糖尿病は，合併症として神経障害，網膜症， 腎症を引き起こし，その中でも糖尿病神経障害 （Diabetic Neuropathy：以下 DN と略す）は最も ...
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日本語訳に関する注 有害事象共通用語規準 v3.0 日本語訳 JCOG/JSCO 版 について本 有害事象共通用語規準 v3.0 日本語訳 JCOG/JSCO 版 ( 以下, CTCAE v3.0 日本語訳 ) は, 2003 年 3 月に米国 National Cancer Institute(N
... 日本語訳に関する注 「有害事象共通用語規準v3.0 日本語訳JCOG/JSCO版」について 本「有害事象共通用語規準 v3.0 日本語訳 JCOG/JSCO 版」（以下, CTCAE v3.0 日本語訳）は, 2003 年 3 月に 米国 National Cancer ...
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HOKUGA: 民事判例研究 違法な仮差押命令の申立てと債務者の逸失利益の 損害との間に相当因果関係がないとされた事例
... Ⅳ．研究 ⚑．判例 本判決は、Ⅰ－②の相当因果関係の存否について判示したが、Ⅰ－① の違法な仮差押命令の申立てが不法行為を構成するかについては言及な く原審の判断を認めている。Ⅰ－①のような違法な保全処分命令の申立 てが不法行為を構成するかにつき、最高裁は、⽛仮処分命令が、その被保 ...
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HOKUGA: 日本語の因果関係複文の理解過程に関する基礎的考察
... る陰性（negative）のERP成分である．文末語が提示されてから４００ms後に最大となる陰性方向 の電位変化であることからN４００と呼ばれている．上の例での文末語“socks”は，その前の文 脈からの予測に意味的に違反する語で，それに対する脳内処理の反応がN４００として出現す る．ELAN/LANとP６００は統語的逸脱に対して現れるERP成分であるとされている．これらの ...
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はじめにテクフィデラの治療スケジュール注意すべき副作用 有害事象参考資目次 1. はじめに 3 (1) 効能 効果 4 (2) 用法 用量 5 (3) 禁忌 5 2. テクフィデラの治療スケジュール 6 3. 注意すべき副作用 有害事象 7 (1) 重大な副作用 7 1リンパ球減少 白血球減少 7
... テクフィデラの治療スケジュール 参考資料 海外市販後において、一次進行型多発性硬化症 ＊ に対し、テクフィデラ240mg…1日2回、23ヵ月間投与。 PMLのリスク因子となる基礎疾患や免疫抑制剤による治療歴はなし。患者は、下肢のしびれ感の進行、 痙直、平衡障害の症状を呈していた。ベースラインのMRI画像所見は正常であったが、投与開始から22ヵ ...
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CIOMSワーキング グループ Ⅵ の推奨 : 試験における個別症例の安全性報告は 可能な限り完全に文書化されるべきである 個々の症例は 必要に応じて入念に追跡が行われるべきである 医師が用いた有害事象名の報告語は 関連するすべてのデータベースに保持されなければならない 医師が用いた有害事象名の報告
... ［5］ CIOMS ワーキング・グループ VIは、「SOC：社会的環境」は有害事象の報告語がたとえ正確にそのSOCのLLTに正確に一致したとしても、一般に副作用／有 ...
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本日のご説明内容 1 o 黒川第一発電所の設備損壊事象については 有識者 関係行政機関の知見を取り入れ 客観性 透明性を確保しながら 地震 斜面崩壊 設備の損壊及び水の流出の因果関係 ( 斜面崩壊メカニズム ) を明らかにすることを目的として 黒川第一発電所設備損壊事象に係る技術検討会 を設置 o
... 岩塊も含まれることから、斜面崩壊は岩盤を巻き込んで発生したと考えられる。 ｏ 今回の地震により崩壊した岩盤は、A崩壊がC L 級の安山岩及びD級の凝灰角礫岩の部分、B崩壊がD級の凝灰角礫岩の部分であり、地震 の影響によって脆弱化（節理や割れ目の開口による緩みの発生）したと推定される。 ・ボーリング №8において、表層部はB崩壊による崩壊土砂の特 ...
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Ⅱ. 改訂理由 2013 年 6 月の発売以来 2016 年 3 月までの 2 年 9 か月の間に モビプレップ 配合内用剤の使 用症例において 重篤例 9 例を含む 14 例のモビプレップ 配合内用剤との因果関係が否定でき ない 失神 意識消失 等の発現を認めました これらの事象の特徴として アナ
... すことがあるので、自宅での服用に際し、特に副作用発現 時の対応について、患者に説明すること。 【警告】 1.類薬において、腸管内圧上昇による腸管穿孔を起こすこと が報告されているので、排便、腹痛等の状況を確認しなが ら、慎重に投与するとともに、腹痛等の消化器症状があら われた場合は投与を中断し、腹部の診察や画像検査（単純 ...
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佛教大学仏教学部論集 102号(20180301) L001森山清徹「ダルマーキティのアポーハ論に基づく因果論と随伴関係との後期中観派による活用と批判：後期中観思想の形成（2）」
... 明している。他方、ジュニャーナガルバらは、勝義の見地からの吟味を施し、一と多とは互い に矛盾すると論じる。その好例として SDV(8b6-7),AS ́ 14-7を挙げ得る。すなわち、単一な結 果における多なる特殊性を認めるダルマキールティに対し、特殊性と単一な結果とが別でない ...
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帰納法個々の事象から, 事象間の本質的な因果関係を推論し, 結論として一般的原理を導く方法 演繹法一般的原理から論理的推論により, 結論として個々の事象を導く方法アリストテレスは, 大前提 小前提 結論 という 3 つの命題の組み合わせによる推論規則として 三段論法 を考えたが, これは演繹法である
... ずれかである，と考える。人間には正しいことも正しくないことも証明できないが，人間の認識 できない世界では，真偽は確定しているはずだ，そして，その真偽は神様は知っているのだ，と 考えるのである。このような意味で，古典論理は「神の論理」と呼ばれることがある。 ...
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新聞記事からの因果関係の抽出
... 図 3 追加学習データの取得 追加学習データを獲得するにあたり，我々は手がかり 表現が持つ意味に着目した．そのため，本手法は手がか り表現がもつ意味が因果関係であるか否かの判定である とも考えられる．また，手がかり表現には，因果関係以 外の意味を持つ多義性のものもある．このことを利用す ...
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HOKUGA: 因果関係と客観的帰属（上)
... か，甲が知っていた場合には因果関係が認められるが，一般人も知りえず，甲も知らなかったときは 因果関係はない。次に，行為後に第三者の行為が介入した場合，例えば，甲が短刀で乙の足に傷を負 わせたところ，乙は病院へ救急車で搬送される途中， 通事故で死亡したという場合，主観説によれ ば，甲が ...
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HOKUGA: 因果関係と客観的帰属（下)
... 属論を支持することにより，自己の体系を放棄することなく，つまり，故意の存否の検証前に， 因果関係を客観的帰属により限定できる。しかし，この立場は維持できない。因果関係が客観的 帰属によって限定されなかった場合に初めて故意の存否が問題となるのではないからである。故 ...
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参 考 直近約 3 年 3ヶ月 ( 平成 25 年 4 月 ~ 平成 28 年 7 月 ) の副作用報告であって, 因果関係が否定できないもの 免疫性壊死性ミオパチー関連症例 11 例 ( うち死亡 0 例 ) 2 50 例 61 例 ( うち死亡 0 例 ) 企業が推計した過去 1 年間の推定使用
... り頭部/胸腹部CT実施。骨転移（脊椎，肋骨）あり。脳転移 なし。両側胸水，癌性胸膜炎あり。循環機能悪化により入院。 緊急心臓カテーテル検査：心尖部を中心にasynergy，下壁は dyssynchronic。心不全に対しカルペリチド持続静注を開始。 右眼瞼下垂，項部硬直，歩行困難。瞳孔径：3.5/3.5mm，対 ...
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徒の興味 関心を最大限に引き出し 課題の設定や課題の予想 追究 根拠となる資料を探す能力 歴史的因果関係をとらえる思考力を育成させたい 3 指導方針 通史と並行して中心課題の因果関係と個々の事象にある狭い範囲の因果関係とのかかわりを気付 けるようにしていきたい 個別学習や一斉学習など 学習形態を工夫
... 断 を 中 心 課 題 に 設 定 利 害 関 係 に よ る 国 内 を 中 心 課 題 に 、 条 各 国 の日 本 の 見 方 し 、 国 際 的 地 位 の の 様 子 、 戦 争 の 影 響 、 約 改 正 に む け た 日 国 内 の 様 子 、 近 代 向 上 を 目 指 し た 日 朝 鮮 の ...
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れない場合は 次のコホートに進む 第 3 コホートで被験者を追加した結果 G47Δ に起因する grade 3 以上の有害事象が 6 例中 1 例以下の場合 6.0x10 9 pfu を最大用量とする ある用量で 2 人以上に G47Δ に起因する grade 3 以上の有害事象が見られた場合には
... 遺伝子治療臨床研究審査委員会のもとに適格性判定委員会をおく。適格性判定委員 会は、対象患者が選択基準を全て満たし除外基準のいずれにも該当しないことの判 定・確認を行なう。毎週月・水・金の朝 8 時から東京大学医学部附属病院脳神経外科 で行なわれる定例カンファレンスにおいて適格性判定委員会を開催する。総括責任者 ...
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66 二つの契機, 因果系列の措定と, その無限遡行の否定は, 因果系列の措定 が正に因果系列そのものの要求に応じてその無限遡行の可能性を否定する 故に, 唯一つの上昇過程に還元される 運動の事実が因果系列によって説 明さるべきであるならば, 系列の頂点に第一原因が前提されねばならないからである 即
... 運動が完結的秩序では ないこと， 即ち 自らの秩序の中に充足的根拠を持たないということを意味 する。 従って運動の第一原因は同 一平面に展 開される時間的因果性を超え た所に求められねばならない 故に必然的に運動の秩序を超えはするが， そ ...
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5 1986/2/1 男 ( 中 2) 有有 1991/3/27 安全義務違反認定 判時 1387 号 26 頁 東京都中野区 鹿川裕史君 東京地裁 自殺の予見可能性否定 判タ 757 号 98 頁 区立中学校 いじめの存在 自殺との因果関係 を否認 1994/5/20 いじめと自殺の因果関係認定
... 19-2 ○ 2005/6/3 長野地裁 和解 ・原告・被告双方が、優作くんへの 「いじめ」として「あだな」「悪口」 「陰口」などが存在したと認める ・学校側の調査では、優作くんの死 に結びつくような「いじめ」の具体 的な事実を特定することはできな かった ...
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第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 5 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 3 報 ) について, 審議を行い承認された 以下の治験の重大な安全性情
... 鹿児島大学医学部・歯学部附属病院 霧島リハビリテーションセンター （下堂薗 恵）による希少性神経・筋難病疾患の進行抑制治療効果を 得るための新たな医療機器、生体電位等で随意コントロールされた下 肢装着型補助ロボット（HAL-HN01）に関する医師主導治験－HTLV-1 関連脊髄症(HAM)等の痙性対麻痺症による歩行不安定症に対する短 期の歩行改善効果についての多施設共同無作為化比較対照並行群 間試験－ ...
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