上記以外の庶務的な業務に関する文書
業務の区分 当該業務に係る行政文書の類型 具体例 5 情報セキュリティに関する文書 セキュリティ対策研修 情報セキュリティポリシーに係る各種届出 6 予算 決算に関する文書 概算要求見積書類 決算に関する調書 活動経費関係文書 ICカード乗車券関係文書 行政レビューシート 7 物品に関する文書 払出
... ・他省庁から提供を受けた文書 5年 ・画像情報 5年 ・その他、報告文書 3年 ①取扱者に関する書類 ・取扱者の指定等に関する文書 10年 ②監査等に関する書類 ・独立公文書管理監による監査に関する文書 3年 ③保全に関する書類 ...
15
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... Ⅴ．治療に関する項目 2）本剤とアバカビルとラミブジンの併用療法を比較した無作為オープン比較試験（CAL30001） 7） 、注） 抗 HIV 薬の治療経験がある 18 歳以上の患者 182 例を対象とした無作為オープン比較試験（テノホビル 300mg 1 日 1 回と使用経験のない HIV プロテアーゼ阻害剤又は非核酸系逆転写酵素阻害剤 1 ...
72
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... 3．貯法・保存条件 ······································································· 15 4．薬剤取扱い上の注意点 ································································· 15 5．承認条件等 ...
26
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) が ある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用す る際には, 添付文書
... 11．製剤中の有効成分の定量法········································ 11 12．力価 ···················································································· 11 13．混入する可能性のある夾雑物 ...
35
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... parC の変異、DNA ジャイレースのサブユニット A 遺伝子 gyrA の変異が重なることにより獲得さ れることも解明され、今後、これらの変異が蓄積した耐性菌による感染症患者が増加することが危惧されている。 したがって、他の領域の感染症を含め、耐性化を抑制することは今日的な課題となっている。 ...
108
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある. 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に
... 1000mg/kg/日 の雄マウスに発生したが，日本人 25mg/日における臨床曝露量の 8 倍に相当する 300mg/kg/日で は認められなかった。この雄マウスの腎腫瘍発生機序に関して一連の探索的試験を実施して詳 ...
99
* R06 全般的な注意 1. 本製品は体外診断用であり それ以外の目的に使用しないこと 2. 診断は 他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて総合的に判断すること 3. 添付文書に記載された使用方法に従って使用すること 本添付文書に記載された使用方法および使用目的以外での使用について
... ・ 採血時、血清中に活性型フリー PSA が存在していると、活性型フリー PSA と血清プ ロテアーゼインヒビター、特にα2 マクログロブリンと複合体を形成した場合には、 PSA 測定値が経時的に急激に低下することがある 13。 ・ 血清または血漿中の PSA 濃度を前立腺癌の有無の根拠とすることはできない。PSA ...
5
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 0.05mg/kg/日未満であった。雌受胎能及び着床まで の初期胚発生に関する試験では、2.5mg/kg/日以上の投与群で雌親動物の体重増加量の低値及び雄胎児の雌性 化（肛門生殖結節間距離の短縮）がみられ、 ...会陰側拡張・偏在及び腺包皮層板腹側部開口を特徴とした外生殖器の雌性化が観察され、数例では雌性化 ...
64
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。 ...
24
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... を用いて検討した。20µM の R-95913 を基質としたときの各発現酵素による R-138727 の生成速度は次図に 示したように、CYP3A4 > CYP2B6 > CYP2C9 ≈ CYP2C19 の順であった。ヒト肝ミクロソームを用いて、 CYP2B6 のモノクローナル抗体で CYP2B6 活性を阻害した場合又はケトコナゾールで CYP3A4 ...
99
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある. 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記
... IF の原点を 踏まえ，医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へ のインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ， IF の利用性を高める必要がある．また，随時 改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては， IF が改訂されるまでの間は，当該医薬品の製薬 ...
83
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... 本剤の投与により出血が発現し、重篤な出血の場合には、死亡に至るおそれがある。このため、出血 の発現並びにその管理及び処置方法について、より一層注意するために記載した。本剤の投与にあた っては、出血の危険性を考慮して、投与の適否を慎重に判断すること。また、本剤による出血リスク ...
163
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... IF の原点を踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等について は製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、IF の利用性を 高める必要がある。また、随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、IF が改 ...
42
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」に関する項目等 は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4. 利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。しかし、薬事法や ...
104
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載さ
... IF の原点を踏まえ、医療現 場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤 師等自らが内容を充実させ、 IF の利用性を高める必要がある。また、随時改訂される使用上の注意等に関する事項 に関しては、 IF ...
109
放射線業務従事者の一元的な
... 原子力事業者以外の多くの「事業者」は、個人線量測定サービス会社と 業務契約を交し、個人線量計の貸与を受け、従事者に携帯させている。 サービス会社では、業務契約の範囲内で放射線業務従事者の個人被ばく 線量の集計、過去の被ばく履歴等の情報提供を行っている。しかし、顧 ...
25
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載され
... 本邦では「がん性皮膚潰瘍に伴う臭気の軽減」の効能・効果を有する医薬品が承認されていな かったことから、メトロニダゾールの経口剤等を用いて調製された外用剤が院内製剤として使 用されているのが現状であった。 2010 年に、特定非営利活動法人日本緩和医療学会及び一般社団法人日本緩和医療薬学会から、 ...
48
旭川開発建設部経理課標準文書保存期間基準 H 事項 共通事務に関する事項 業務の区分 当該業務に係る行政文書の類型 具体例 保存期間 課室等の庶務受付簿 5 年廃棄 海外渡航申請 1 年廃棄 管理職員特別勤務手当 5 年 廃棄 実績簿及び整理簿 起案簿 5 年 廃棄 決裁簿 30 年廃棄
... ついては、事業計画の立案 に関する検討、環境影響評 価、事業完了報告、評価書 その他の重要なもの ・事業費が大規模な事業 （例：１０億円以上）について は、事業計画の立案に関す る検討、事業完了報告、評 価書その他の特に重要なも ...
147
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある. 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記載された
... 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが，IF の原点を踏まえ， 医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へのインタ ビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ，IF の利用性を高める必要がある．また，随時改訂される使用 ...
75
IF 利用の手引きの概要 - 日本病院薬剤師会 - 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下, 添付文書と略す ) がある. 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には, 添付文書に記
... 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが，IF の原点 を踏まえ，医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ，IF の利用性を高める必要がある．また， 随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては，IF ...
82