一般用医薬品の
目次 ページ Ⅰ. 薬剤師が取り組む一般用医薬品の供給について 1. 薬剤師が一般用医薬品を供給することの意義 1 2. 対面話法の必要性 ( 購入者との意志疎通のために ) 2 3. 基本となる販売の手順 2 4. 確認手順 2 5. 状況別にみた確認手順 3 Ⅱ. 一般用医薬品の販売における薬剤
... - 1 - Ⅰ．薬剤師が取り組む一般用医薬品の供給について １．薬剤師が一般用医薬品を供給することの意義 平成 18 年 6 月の薬事法改正において、一般用医薬品は「医薬品のうち、その効能 ...
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一般用医薬品のインターネット販売に関するガイドライン ( 安全性確保のための方策 ) 特定非営利活動法人日本オンラインドラッグ協会 2014 年 6 月 12 日 1
... 薬局・薬店の開設許可等の一般用医薬品の販売関連許可を取得しインターネット販売 を行う薬局及び店舗から構成される団体である特定非営利活動法人日本オンラインドラ ッグ協会は、今回、販売許可を有する薬局及び店舗がインターネット販売を行う場合に 遵守するべきと考えるガイドラインを策定しましたので、ここに公表します。なお、本 ...
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( 別紙 1) 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について 平成 21 年 5 月 8 日医薬品等安全対策部会 1. 平成 21 年 6 月から薬事法に基づく 一般用医薬品の販売におけるリスク区分が実施されることとなっている また 医薬品等安全対策部会は 薬事法第 36 条の 3 第 3 項の規定に
... ２． 一般用医薬品のリスク区分等については、従前より厚生科学審議会 医薬品販売制 度改正検討部会報告書（平成１７年１２月２５日）に従って実施されてきたところ。 （１） 評価項目として「相互作用（飲みあわせ） 」 、 「副作用」 、 「患者背景（例えば、 小児、妊娠中など） 」 、 「効能・効果（漫然と使用し続けた時に症状の悪化につ ながるおそれ） 」 、 ...
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記 1 調査対象 : スイッチ OTC 医薬品 ( 別添 2 の有効成分を含有する製剤 ) 2 調査依頼先 : 要指導医薬品及び一般用医薬品の製造販売業者 3 調査内容 : スイッチ OTC 医薬品に該当する商品の販売名 有効成分名 承認権限 承認番号 承認年月日 医薬品銘柄コード等 4 回答方法等
... 17 の２において、 「特定一般用医薬品等購入費を支払つた場合の医療費控除の特 例（セルフメディケーション税制（医療費控除の特例））」が規定されました。 この規定に基づき、平成 29 年１月１日以降の要指導医薬品及び一般用医薬品の ...
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一般用医薬品のインターネット販売について 医薬安全係からのお知らせ（事業者・市民の方へ）｜岡山市｜事業者情報｜保健所
... 中間報告を踏まえ、販売後３年が経過するまでに、薬事・食品衛生審議会安全対策調査会で、一般 用医薬品としての販売可否を確認。 （３） 販売可とされた医薬品は、その後特段の問題が生じない限り、３年経過時点で、一般用医薬品に移 ...
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Microsoft PowerPoint - 参考資料（一般用医薬品の販売）_140210set
... 注４ ダイレクトOTCについては、スイッチＯＴＣと異なり、新しい医療用医薬品と同様、医薬品としての使用経験がなく、長期服薬時の安全性等を 十分確認する必要があることから、販売後３年でなく、承認時に指定された再審査期間（新有効成分８年間、新効能・新用量４年間、新投与 ...
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一般用医薬品のインターネット販売について 一般用医薬品の郵送・配達等による販売（特定販売）を行おうとする方へ｜岡山市｜事業者情報｜保健所
... ○ 既に許可を受けている薬局・店舗・配置販売業者に関しては、「販売する医薬品の区分」、 「相談時及び緊急時の電話番号その他の連絡先」、「特定販売を行う医薬品の区分」、「主 たるホームページの構成の概要」については、許可の更新時に届出いただくこととし、法律 ...
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276 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 2 ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に係る安全対策について 患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究 について 使 経皮鎮痛消炎剤であるケトプロフェン外用剤については, これまでも医療用医薬品, 一般用医薬品とも光線過敏症について使
... ケトプロフェン外用剤は，医療用及び一般用の消炎，鎮痛剤として広く使用されており，光線過敏症 のリスクについては，医療従事者への情報提供の徹底に加えて，製品個装箱表示の改善や患者向けの注 意喚起資材の配布などにより，患者又は購入者に対しても理解しやすい注意喚起を行う必要がある。 ...
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目次 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 4 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会確認評価部会委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5.
... が存在しているとされている。薬理作用からこ の系統の薬剤の用途は必然的に限定され、さらに排泄が極めて早いことが確認 されていることから、エチプロストンについて EMEA 及びオーストラリアでは MRL の設定は不要であるとしている（参照 2、3）。FDA 及び JECFA におけ ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学
... 活性に臨床的に問題になる阻害（各人 の試験前値に比し 25%以上）は認められなかった。 被験者 1 名が 0.18 mg/kg 体重/日の適用期間中に発汗及び腹痛のコリン作動性 症状を訴えたが、 ChE 活性は血漿及び赤血球ともにいずれの測定時にも異常は なかった。したがって、本酵素活性阻害を伴わない臨床症状の原因は不明である ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬及び動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名...
... た。 処理 1 時間後のほうれんそうからは、未変化のダイアジノン（31.7 mg/kg）、 代謝物 M1（1.5 mg/kg）及び B（2.5 mg/kg）が検出されたが、いんげんまめか らは未変化のダイアジノン（ 3.86 mg/kg）及び代謝物 M1（0.05 mg/kg）、トマ トからは未変化のダイアジノン（ 0.062 mg/kg）及び代謝物 B（1.3 mg/kg）が検 ...
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医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用に係る候補成分
... 500mg の苛酷試験（60℃・30 日・シャーレふた付き）において重量が減尐したものの含量等に変化は認められなかった。 25℃・91%RH（シャーレふた開放） 、40℃・75%RH（シャーレふた開放）の条件下では 30 日 後に重量の増加と外観上わずかに膨潤を認めたが、含量等の変化はなかった。光安定性 （5000 ...
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審査報告書 平成 28 年 11 月 16 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] 1トレアキシン点滴静注用 25 mg 2トレアキシン点滴静注用 100 mg [ 一般名 ] ベンダムス
... 申請者は、本薬の休薬、減量及び中止の目安について、以下のように説明している。 NHL 1-2003 試験及び 2011002 試験では、次サイクルの開始基準及び減量又は中止基準を下記のように 設定して実施し、当該基準に従うことにより本薬は忍容可能であった。なお、 2011002 試験では、再発又 は難治性の低悪性度 B-NHL 患者及び MCL ...
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ア イ 避難所等の被災者 ( 主に3 日以降 ) に対する一般用医薬品等の確保必要量岡山県総人口約 194 万人 約 8% 約 16 万人 避難者の総数約 16 万人の被災者のうち約 3% 程度の者は, 何らかの一般用医薬品等が必要と想定約 16 万人 約 3%= 約 5 千人分 岡山県における一般
... イ 避難所等で必要な者に提供された一般用医薬品等についても，すべて災害救助法が定める費用の 支弁対象として取り扱うことが可能である。 (2) 費用の支弁請求手続き 費用の支弁請求手続きを円滑に行うために，医薬品等の発注や受け取りの記録を明確にする必要が ある。そのためには ...
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審査報告書 平成 29 年 2 月 22 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] ゾレア皮下注用 75 mg 同皮下注用 150 mg [ 一般名 ] オマリズマブ ( 遺伝子組換え )
... 12 のとおりであり、い ずれの部分集団においても明らかに異なる傾向は認められなかった。なお、E2306 試験における CU index 陽性の部分集団では、プラセボ群と本剤 300 mg ...index の陽性集団での週間累計そう痒スコアのベースライン値に対す る変化量の最小二乗平均値のプラセボ群と本剤 300 mg ...
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製品名 ( 販売会社 - 製造販売元 ) 日本一般用医薬品連合会が加盟協会会員会社の製品のうち製造又は販売を確認した製品を掲載しています OTC 版 DSU に関する質問は日本一般用医薬品連合会に FAX 又はメールでお願いします 製品についてのお問い合わせは当該企業にお願い申し上げます コウドン
... 【製品名（販売会社－製造販売元）】 日本一般用医薬品連合会が加盟協会会員会社の製品のうち製造又は販売を確認した製品を掲載しています。 ※ＯＴＣ版ＤＳＵに関する質問は日本一般用医薬品連合会にＦＡＸ又はメールでお願いします。 ※製品についてのお問い合わせは当該企業にお願い申し上げます。 ...
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OTC 医薬品と情報 第 8 回 セルフメディケーション推進に期待される登録販売者 日本医薬品情報学会 OTC 医薬品情報委員会スギメディカル荒井恵二スギメディカル榊原幹夫 栗林淳 岡田啓 登録販売者の位置づけと役割 2006 年の薬事法改正では一般用医薬品 (OTC 薬 ) の販売制度が激変した
... セルフメディケーションにおいて、医薬品を使用する顧客が本当の主役になるためには、生活者が誤った選択 をしないように、薬剤師・登録販売者は薬品に関する適切な情報を提供する必要がある。そのためにも、積極的 に「よろしければ、お薬の説明をさせていただきます」と声をかけるとよい。 体の具合･調子が悪い時、我慢できる程度は人によって異なるうえに、「何も治療を行わずにそのままにして ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 4 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 6 要約... 8 Ⅰ. 評価対象農薬及び動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 9
... 験が実施された。ジフルベンズロンは全て定量限界（ 0.01 µg/g）未満であった。（参 照 5） ⑤ 羊 羊（ Columbia-Rambouillet 種、雌雄、匹数不明）にジフルベンズロンを 100 mg/kg 飼料の用量で混餌投与し、畜産物残留試験が実施された。ジフルベンズロンは、交 配前 1 か月から出産後 1～2 か月まで投与され、雌は投与終了 1、3、4、5、6 及び 9 か月後、雄は投与終了後 7 ...
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約 17 万人 避難者の総数 ( 県の南海トラフ地震被害想定 ) 約 17 万人の被災者のうち約 3 % 程度の者は 何らかの一般用医薬品等が必要と想定 約 17 万人 約 3 % 約 5 千人分 岡山県における一般用医薬品等確保必要量 イ 確保施設及び確保量 確保施設確保量 県薬剤師会 岡山地域
... 薬袋 内服・外用 枚 2,100 医療器具 噴霧・吸入用器具 噴霧式ネブライザー 台 7 注射器具 ディスポーザブル注射筒 10ml 本 1,400 20ml 本 350 針付18G 2.5ml 本 350 ディスポーザブル注射針 22G 本 1,750 輸血用器具 輸血セット 中間チューブタイプ 組 700 切断器具 剪刀 直剪刀 小 本 21 ディスポーザブル替刃メス ホルダー＋替刃 組 21 挟器 鉗子 ...
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ヒト用医薬品のGDPガイドライン（94/C 63/03）
... 原 則 共同体の製薬企業は、市場で規制を受ける医薬品を製造するために、GMP 遵守によ り高度の品質保証を実施し、医薬品の品質の目的を達成している。この方針は、販売の ために出荷された製品が適切な品質を有していることを確実なものにしている。 この品質レベルは販売網を通じて保持されるべきであり、その結果として品質を保証 ...
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