複数施設用
2021 年 5 月 12 日
循環器内科の外来診療あるいは入院診療を受けられた患者さんへ
「心不全を合併した心房細動に対するクライオカテ―テル アブレーション治療の予後に関する多施設共同研究」
への協力のお願い
循環器内科では、多施設共同で過去に下記のような診療を受けた患者さんの試料・情報 を用いた研究を行います。皆様のご理解とご協力をお願い申し上げます。
研究の対象：２０１４年７月１日～２０１９年１２月３１日の間に、当科において、クラ イオカテ―テルアブレーション手術を受けられた方の中で心不全を合併されていた患者さ ん
研究期間：倫理審査委員会承認日～２０２２年３月３１日
研究目的・方法 : 心不全を合併した心房細動に対してクライオカテーテルアブレーション 治療を行った症例についてその予後や経過を詳細にまとめ、心不全に対するクライオア ブレーションの成績と安全性について多施設共同研究で明らかにすることを目的とします。
研究に用いる試料・情報の種類：
心房細動アブレーション手術日、年齢、性別、身長、体重、心房細動自覚症状の有無、治 療目的、心房細動罹患期間、治療歴や病歴、服薬歴、心不全の程度、心不全の原因、アブ レーション手術の内容、周術期合併症、術後の経過、再発の有無、術後の治療の詳細、心 臓超音波検査所見、心電図検査所見、ホルター心電図検査、血液・生化学検査結果、全死 亡や心不全入院の有無、フォローアップの状況、経過の詳細
外部への試料・情報の提供：本研究では、以下の機関に、試料・情報等を提供します。
研究組織：
名古屋大学大学院医学系研究科 先進循環器治療学寄附講座 寄附講座助教 柳澤 哲
住所: 名古屋市昭和区鶴舞町 65 番地
直通電話番号: 052-744-2147 FAX 番号: 052-744-2138 E-mail: [email protected]
研究への参加辞退をご希望の場合
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本研究に関して新たに患者さんに行っていただくことはありませんし、費用もかかりませ ん。本研究に関する質問等がありましたら以下の連絡先まで問い合わせください。また、
試料・情報が当該研究に用いられることについて了承いただけない場合には研究対象とし ませんので、以下の連絡先まで申し出ください。なお、本研究は、主幹機関である名古屋 大学倫理審査委員会ならびに当院、岐阜大学大学院医学系研究科医学研究等倫理審査委員 会の承認を得ております。また、この研究への参加をお断りになった場合にも、将来にわ たって当科における診療・治療において不利益を被ることはありませんので、ご安心くだ さい。
研究から生じる知的財産権の帰属と利益相反
研究者及び研究参加施設に帰属し、研究対象者には生じません。本研究では、名古屋大学 大学院寄附講座教員(研究分担者：柳澤 哲、柴田 玲、スポンサー名：日本メドトロニッ ク株式会社)が参加するため、利益相反にあたりますが、本研究に関連した資金や研究費の 提供を受けることはなく、寄附講座のスポンサーが本研究の計画・実施・解析等に介入す ることはありません。また、利益相反状態にない複数の研究者も含めて公正に実施される ため、研究対象者に不利益をもたらすことはありません。
連絡先
岐阜大学医学部附属病院 循環器内科 電話番号 ０５８－２３０－６５２３
氏名：高杉 信寛
研究責任者
岐阜大学医学部附属病院 循環器内科 氏名：高杉 信寛
研究代表者
名古屋大学大学院医学系研究科 循環器内科学 室原豊明
