感染症および寄生虫症 80例 93件 222例 242件 298例 335件 急性副鼻腔炎 1件 1件 急性扁桃炎 1件 1件 虫垂炎 2件 2件 細気管支炎 2件 2件 気管支炎 1件 34件 35件 気管支肺炎 3件 1件 4件 気管支肺アスペルギルス症 1件 1件 カンピロバクター胃腸炎 1件 1件 蜂巣炎 4件 9件 13件 クリプトコッカス症 1件 1件 腼胱炎 8件 8件 サイトメガロウイルス感染 1件 1件 憩室炎 3件 3件 喉頭蓋炎 1件 1件 真菌感染 1件 1件 胃腸炎 7件 7件 消化器カンジダ症 1件 1件 陰部ヘルペス 2件 2件 手足口病 1件 1件 Ｂ型肝炎 2件 2件 4件 単純ヘルペス 2件 2件 ヘルペスウイルス感染 2件 2件 帯状疱疹 4件 41件 45件 膿痂疹 1件 1件 感染 2件 2件 インフルエンザ 1件 6件 7件 限局性感染 1件 1件 肺膿瘍 1件 1件 リンパ管炎 1件 1件 鼻咽頭炎 35件 35件 爪真菌症 2件 2件 口腔カンジダ症 1件 1件 骨髄炎 1件 1件 中耳炎 2件 2件 歯周炎 2件 2件 腹膜炎 1件 1件 百日咳 1件 1件 咽頭炎 19件 19件 肺炎 12件 11件 23件 サイトメガロウイルス性肺炎 1件 1件 肺炎球菌性肺炎 2件 2件 肺結核 2件 2件 腎盂腎炎 3件 1件 4件 急性腎盂腎炎 1件 1件 2件 鼻炎 1件 1件 敗血症 6件 6件 敗血症性ショック 1件 1件 副鼻腔炎 4件 4件 皮膚感染 2件 2件 皮下組織膿瘍 1件 1件 足部白癬 2件 2件 尿路感染 5件 8件 13件 水痘 1件 1件 サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎 1件 1件 サイトメガロウイルス性胃炎 1件 1件 ブドウ球菌性菌血症 1件 1件 緑膿菌性肺炎 1件 1件 カンジダ性肺炎 1件 1件 細菌性関節炎 1件 2件 3件 結核性腹膜炎 1件 1件 腰筋膿瘍 1件 1件 ブドウ球菌感染 1件 1件 感染性腸炎 1件 1件 白癬感染 3件 3件 細菌性肺炎 7件 1件 8件 肺感染 1件 1件 シュードモナス感染 1件 1件 非定型マイコバクテリア感染 3件 3件 細菌性気管支炎 1件 1件 気道感染 1件 1件 総計 注2注3) 器官別大分類 副作用名 注1) 重篤 注3) 非重篤注3)
総計 注2注3) 器官別大分類 副作用名 注1) 重篤 注3) 非重篤注3) 良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む） 13例 13件 13例 13件 急性骨髄性白血病 1件 1件 Ｂ細胞性リンパ腫 1件 1件 境界悪性卵巣腫瘍 1件 1件 結腸癌 2件 2件 胃癌 2件 2件 肺扁平上皮癌、病期不明 1件 1件 リンパ腫 4件 4件 肺の悪性新生物 1件 1件 血液およびリンパ系障害 7例 7件 3例 3件 10例 10件 貧血 2件 1件 3件 播種性血管内凝固 1件 1件 鉄欠乏性貧血 1件 1件 汎血球減少症 2件 2件 血小板減少症 1件 1件 血栓性血小板減少性紫斑病 1件 1件 貪食細胞性組織球症 1件 1件 免疫系障害 5例 5件 7例 7件 12例 12件 アナフィラキシー反応 1件 2件 3件 アナフィラキシーショック 2件 2件 過敏症 1件 5件 6件 続発性アミロイドーシス 1件 1件 内分泌障害 1例 1件 1例 1件 甲状腺機能亢進症 1件 1件 代謝および栄養障害 5例 6件 5例 5件 10例 11件 糖尿病 1件 1件 2件 電解質失調 1件 1件 高血糖 1件 1件 高尿酸血症 1件 1件 低アルブミン血症 1件 1件 低血糖症 1件 1件 低ナトリウム血症 1件 1件 食欲減退 1件 1件 高脂血症 2件 3件 精神障害 2例 2件 2例 2件 不眠症 2件 2件 神経系障害 8例 9件 40例 40件 48例 49件 急性散在性脳脊髄炎 1件 1件 意識変容状態 2件 2件 脳梗塞 1件 1件 浮動性めまい 2件 19件 21件 ギラン・バレー症候群 1件 1件 頭部不快感 1件 1件 頭痚 14件 14件 肝性脳症 1件 1件 感覚鈍麻 3件 3件 片頭痚 2件 2件 脊髄症 1件 1件 傾眠 1件 1件 眼障害 2例 2件 5例 5件 7例 7件 結膜出血 1件 1件 結膜炎 1件 1件 視力低下 1件 1件 黄斑円孔 1件 1件 結膜充血 1件 1件 角膜内皮炎 1件 1件 潰瘍性角膜炎 1件 1件 耳および迷路障害 4例 4件 4例 4件 感音性難聴 1件 1件 耳漏 1件 1件 耳不快感 1件 1件 突発難聴 1件 1件 心臓障害 6例 6件 6例 6件 12例 12件 狭心症 1件 1件 不整脈 1件 1件 心房細動 1件 1件 徐脈 1件 1件 心不全 2件 1件 3件 冠動脈狭窄 1件 1件 動悸 4件 4件
総計 注2注3) 器官別大分類 副作用名 注1) 重篤 注3) 非重篤注3) 血管障害 5例 5件 9例 9件 14例 14件 大動脈解離 1件 1件 動脈硬化症 1件 1件 潮紅 2件 2件 高血圧 1件 1件 低血圧 1件 1件 ショック 1件 1件 血栓性静脈炎 1件 1件 血管炎 1件 1件 リウマチ性血管炎 1件 1件 血管障害 1件 1件 ほてり 3件 3件 呼吸器、胸郭および縦隔障害 25例 26件 85例 89件 110例 115件 喘息 4件 4件 無気肺 1件 1件 気管支拡張症 1件 1件 慢性気管支炎 1件 1件 気管支痙攣 1件 1件 咳嗽 1件 4件 5件 発声障害 4件 4件 呼吸困難 2件 2件 鼻出血 1件 1件 喀血 1件 1件 間質性肺疾患 21件 7件 28件 喉頭痚 1件 1件 胸水 1件 1件 2件 鼻閉 1件 1件 胸膜炎 1件 1件 誤嚥性肺炎 1件 1件 湿性咳嗽 1件 1件 呼吸障害 1件 1件 咽喉刺激感 1件 1件 あくび 1件 1件 上気道の炎症 1件 49件 50件 喉頭不快感 1件 1件 口腔咽頭不快感 2件 2件 口腔咽頭痚 3件 3件 胃腸障害 18例 19件 74例 80件 91例 99件 腹部不快感 1件 1件 腹痚 3件 3件 潰瘍性大腸炎 2件 2件 4件 齲歯 1件 1件 下痢 1件 10件 11件 出血性腸憩室 1件 1件 口内乾燥 1件 1件 消化不良 1件 1件 腸炎 3件 2件 5件 胃潰瘍 2件 2件 胃炎 2件 2件 胃腸障害 1件 1件 2件 胃腸出血 1件 1件 歯肉腫脹 1件 1件 舌炎 1件 1件 イレウス 1件 1件 腸管穿孔 1件 1件 メレナ 1件 1件 悪心 1件 7件 8件 口腔粘膜変色 1件 1件 膵炎 1件 1件 嚢炎 1件 1件 急性膵炎 1件 1件 唾液腺結石 1件 1件 口内炎 1件 37件 38件 嘔吐 1件 3件 4件 舌異形成 1件 1件 小腸出血 1件 1件 口の感覚鈍麻 2件 2件 肝胆道系障害 9例 9件 49例 49件 58例 58件 急性肝不全 1件 1件 胆管炎 1件 1件 胆嚢炎 2件 2件
総計 注2注3) 器官別大分類 副作用名 注1) 重篤 注3) 非重篤注3) 皮膚および皮下組織障害 9例 9件 118例 134件 126例 143件 ざ瘡 1件 1件 脱毛症 1件 3件 4件 皮膚炎 1件 1件 皮膚乾燥 1件 1件 湿疹 8件 8件 紅斑 7件 7件 環状紅斑 1件 1件 結節性紅斑 1件 1件 2件 皮下出血 1件 1件 多汗症 1件 1件 白血球破砕性血管炎 1件 1件 爪肥厚 1件 1件 毛孔性紅色粃糠疹 1件 1件 痒疹 1件 1件 そう痒症 19件 19件 乾癬 9件 9件 膿疱性乾癬 2件 2件 壊疽性膿皮症 1件 1件 発疹 1件 31件 32件 全身性皮疹 1件 1件 そう痒性皮疹 4件 4件 脂漏性皮膚炎 1件 1件 皮膚剥脱 1件 1件 皮膚潰瘍 3件 3件 蕁麻疹 2件 20件 22件 血管性紫斑病 1件 1件 爪破損 1件 1件 全身紅斑 1件 1件 全身性そう痒症 2件 2件 持続性隆起性紅斑 1件 1件 中毒性皮疹 1件 1件 乾癬様皮膚炎 1件 6件 7件 色素沈着障害 1件 1件 アレルギー性そう痒症 1件 1件 皮膚腫瘤 1件 1件 筋骨格系および結合組織障害 2例 2件 16例 16件 18例 18件 関節痚 2件 2件 背部痚 2件 2件 骨痚 2件 2件 滑液包炎 1件 1件 関節腫脹 2件 2件 筋固縮 1件 1件 筋痙縮 1件 1件 筋攣縮 1件 1件 頚部痚 1件 1件 骨粗鬆症 2件 2件 関節リウマチ 1件 1件 顎関節症候群 1件 1件 成人発症スチル病 1件 1件 腎および尿路障害 5例 5件 2例 2件 7例 7件 出血性腼胱炎 1件 1件 腎障害 1件 1件 腎不全 2件 2件 急性腎不全 2件 2件 腎機能障害 1件 1件 生殖系および乳房障害 3例 4件 3例 4件 良性前立腺肥大症 1件 1件 不正子宮出血 1件 1件 卵巣機能不全 1件 1件 性器出血 1件 1件
総計 注2注3) 器官別大分類 副作用名 注1) 重篤 注3) 非重篤注3) 一般・全身障害および投与部位の状態 4例 4件 63例 68件 67例 72件 投与部位反応 2件 2件 胸痚 3件 3件 悪寒 4件 4件 死亡 1件 1件 溢出 1件 1件 顔面浮腫 1件 1件 異常感 3件 3件 歩行障害 1件 1件 全身性浮腫 1件 1件 注射部位内出血 2件 2件 注射部位反応 1件 1件 倦怠感 11件 11件 浮腫 3件 3件 末梢性浮腫 1件 1件 2件 疼痚 1件 2件 3件 発熱 1件 27件 28件 口渇 4件 4件 注射部位腫脹 1件 1件 臨床検査 8例 8件 69例 84件 77例 92件 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 4件 4件 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 3件 3件 血中クレアチニン減少 2件 2件 血中クレアチニン増加 3件 3件 血中免疫グロブリンＧ減少 1件 1件 血圧低下 3件 3件 血圧上昇 1件 7件 8件 Ｃ－反応性蛋白増加 1件 1件 コンピュータ断層撮影異常 1件 1件 ヘモグロビン減少 4件 4件 ヘモグロビン増加 1件 1件 肝機能検査異常 6件 6件 リンパ球数減少 4件 4件 好中球数減少 4件 4件 好中球数増加 5件 5件 血小板数減少 3件 4件 7件 赤血球数減少 3件 3件 赤血球数増加 1件 1件 ツベルクリン反応陽性 1件 1件 白血球数減少 9件 9件 白血球数増加 1件 5件 6件 血小板数増加 2件 2件 血中β －Ｄ－グルカン増加 1件 1件 好中球百分率増加 1件 1件 リンパ球百分率減少 1件 1件 尿中蛋白陽性 1件 1件 血中アルカリホスファターゼ増加 1件 1件 肝酵素上昇 1件 1件 ＤＮＡ抗体陽性 1件 1件 Ｂ型肝炎抗原陽性 1件 1件 細胞マーカー増加 2件 2件 Ｂ型肝炎ＤＮＡ増加 2件 2件 結核菌群検査陽性 1件 1件 傷害、中毒および処置合併症 4例 4件 8例 8件 12例 12件 圧迫骨折 1件 1件 大腻骨頚部骨折 1件 1件 皮下血腫 1件 1件 外傷性血腫 1件 1件 注入に伴う反応 2件 2件 4件 投与に伴う反応 4件 4件 発現例数・件数 189例 232件 658例 858件 827例 1090件 注1) 副作用名は、医療機関からの報告を基に、MedDRA(ICH国際医薬用語集)Ver. 16.0の基本語(PT)で記載しております。 注2) 例数については重篤と非重篤が重複している場合があります。 注3) 件数については同一症例で同一事象が複数回発現した場合、1件として集計しております。
