指定発言:
「歯科臨床教育現場における診療ガイドラインの
活用と問題点」
=========================================
指定発言者:窪木拓男
(日本歯科医学会収載部会委員,
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科教授)
指定発言者:和泉雄一
(日本歯科医学会常任理事,
東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科教授)
岡山大学大学院医歯学総合研究科
インプラント再生補綴学分野
窪木拓男
歯科臨床教育現場における診
療ガイドラインの活用と問題点
指定発言
日本歯科医学会 診療ガイドライン作成者意見交換会 2016/07/13
このあたりは大変熱いトピックスです
このあたりは大変熱いトピックスです
中間欠損の治療オプション
中間欠損の治療オプション
インプラント義歯
接着ブリッジ
全部被覆冠ブリッジ
インプラント義歯
接着ブリッジ
全部被覆冠ブリッジ
残存歯への影響
EBMのプロセス
EBMのプロセス
患者の問題点を抽出する
患者の問題点の解決に関連した文献を検索する
直接関連した文献がある
直接関連した文献がない
文献の批判的吟味
問題点の解決に役立
つ文献を検索する
決断分析
費用効果分析
する
文献の結論を眼前
の患者に適用でき
るかどうかを検討
する
結論が一定している
結論が一定していない
メタ分析
「平均値に有意差がある」から
「臨床上意味のある差」へ
「平均値に有意差がある」から
「臨床上意味のある差」へ
統計学的に
有意差
があり,この治療オプションの方
が優れているというだけでは,臨床決断に使いにくい
どれぐらい,アウトカムに差があるのか?
この先生に診てもらった患者さんは,何人ぐらいが
治
療を受けて良かった
と思っているのか?
患者の
個別の特殊性
を考慮した評価(多軸評価)は
できないのか?
何よりも,
臨床エビデンスと相反する患者の「嗜好」
を
どのように扱うのか?
統計学的に
有意差
があり,この治療オプションの方
が優れているというだけでは,臨床決断に使いにくい
どれぐらい,アウトカムに差があるのか?
この先生に診てもらった患者さんは,何人ぐらいが
治
療を受けて良かった
と思っているのか?
患者の
個別の特殊性
を考慮した評価(多軸評価)は
できないのか?
何よりも,
臨床エビデンスと相反する患者の「嗜好」
を
どのように扱うのか?
意味のある差とは?
意味のある差とは?
Standardized Effect Size:
St. ES = 治療前後の効果量/ベースラインデータ
のばらつき(SD)
St. ES = <0.2
低い
St. ES = 0.2 < 0.5
許容範囲
St. ES = 0.5 < 0.8
高い
St. ES = 0.8<
極めて高い
Threshold Number Need to Treat (NTT)
小さいほど,強い差がある
Impact-based Interpretation
患者にとって意味のある差
Standardized Effect Size:
St. ES = 治療前後の効果量/ベースラインデータ
のばらつき(SD)
St. ES = <0.2
低い
St. ES = 0.2 < 0.5
許容範囲
St. ES = 0.5 < 0.8
高い
St. ES = 0.8<
極めて高い
Threshold Number Need to Treat (NTT)
小さいほど,強い差がある
Impact-based Interpretation
患者にとって意味のある差
前後比較と最小有効差を用いる方
法の違い
最小有効差:患者が治療前後で有効な変化があったと感じる最小のQOL変化量
• 治療前後
の口腔関連QOL得点変化量の大小で評価
• 臨床的に
意味がある
口腔関連QOL得点の変化
改善
悪化
不変
変化量0点
改善
悪化
不変
有効な変化
最小有効差
誤差の範囲
マイナス
プラス
最小有効差の算出方法
客観的判断による方法(Anchor-based method)
患者による治療効果の評価とQOL得点変化量を比較する方法
Juniper G et al., 1994, Osoba D et al., 1998.
非常に
悪化した
悪化した
やや
悪化した
変わらない
やや
良くなった
良くなった
非常に
良くなった
□
□
□
□
□
□
□
あなたは歯の治療に関して,どの程度効果を感じましたか?
治療効果なし
低効果
高効果
Anchor
:治療効果の主観評価
治療前後の口腔関連QOL得点変化量の平均値
=最小有効差
包含基準
2013年11月から2015年8月に,初診で受診した全患者
1歯以上8歯以下の欠損を有し,ブリッジまたは床義歯を選択した患者
研究参加に同意した患者
全身疾患等で外来にて治療を行うことができない患者
認知機能低下により質問票の回答が困難な患者
除外基準
ブリッジ/床義歯治療
目的対象 154名
解析対象 144名
治療後アンケートが回収できない患者 8名
調査結果に不備がある患者 2名
治療前評価:口腔関連QOL質問票
治療後評価:口腔関連QOL質問票
治療効果の主観評価
平均年齢:63.1±11.8歳,男/女:60/94名,ブリッジ/床義歯:81/73名
平均年齢:63.4±11.7歳,男/女:56/88名,ブリッジ
/床義歯:76/68名
研究デザインとサンプリング
Kruskal-wallis検定,*:p<0.01
治療前後の口腔関連QOL総得点の比較
口腔関連
QOL
総得点
0
(点)
10
20
30
40
50
60
効果なし
1名
76名
*
低効果
11名
効果なし
2名
低効果
9名
-標準偏差
+標準偏差
平均値
高効果
64名
*
68名
*
高効果
57名
*
治療前
治療後
ブリッジ
床義歯
効果なし
1名
口腔関連
QOL
総得点変化量
(点)
低効果
11名
高効果
64名
0
10
20
30
-10
-20
-30
Anchor-based methodによる
最小有効差の算出
-ブリッジ群--標準偏差
+標準偏差
平均値
40
-40
9.2±13.1
-16
4.8±10.6
天井効果
効果なし
2名
2.3±9.4
-20±10.0
7.5±13.2
口腔関連
QOL
総得点変化量
低効果
9名
高効果
57名
(点)
0
10
20
30
-10
-20
-30
40
-40
Anchor-based methodによる
最小有効差の算出
-床義歯群--標準偏差
+標準偏差
平均値
変化量
マイナス
24名
変化量
プラス
44名
変化量0
8名
QOL変化量の
内訳
MID以上
20名
MID未満
56名
QOL変化量と
最小有効差
(MID)
ブリッジ:76名
床義歯:68名
変化量
マイナス
21名
変化量
プラス
42名
変化量0
5名
MID以上
35名
MID未満
33名
QOL変化量の
内訳
QOL変化量と
最小有効差
(MID)
患者が本当に知りたいことは,この施設で
治療を受けたものがどの程度治療効果を感じているか
治療後に有意にQOLが向上した例でも,症例毎に見てみると効果がないものが多数ある
患者が本当に知りたいことは,この施設で
治療を受けたものがどの程度治療効果を感じているか
治療後に有意にQOLが向上した例でも,症例毎に見てみると効果がないものが多数ある
8年前に始まったプロ
ジェクトがやっと実を
結びつつあります
8年前に始まったプロ
ジェクトがやっと実を
結びつつあります
補綴治療の難易度を測定
するプロトコル
の信頼性,妥当性の検討
多軸診断
1軸:口腔内の状態
2軸:全身疾患
3軸:患者立脚型アウトカ
ム(OHIP-J57)
4軸:精神心理学的問題
補綴学会始まって以来の
多施設臨床研究
Original
article
A
multi-centered
epidemiological
study
evaluating
the
reliability
of
the
treatment
difficulty
indices
developed
by
the
Japan
Prosthodontic
Society
Takuo
Kuboki
DDS,
PhD
a,1,*
,
Tetsuo
Ichikaw a
DDS,
PhD
b,1,
Kazuyoshi
Baba
DDS,
PhD
c,1,
Masayuki
Hideshima
DDS,
PhD
d,
Yuji
Sato
DDS,
PhD
c,
Hiroyuki
Wake
DDS,
PhD
d,
Kan
Nagao
DDS,
PhD
b,
Yorika
Kodaira-Ueda
DDS,
PhD
e,
Aya
Kimura-Ono
DDS,
PhD
a,
Katsushi
Tamaki
DDS,
PhD
f,
Kazuhiro
Tsuga
DDS,
PhD
g,
Kaoru
Sakurai
DDS,
PhD
e,
Hironobu
Sato
DDS,
PhD
h,
Kanji
Ishibashi
DDS,
PhD
i,
Hirofumi
Yatani
DDS,
PhD
j,
Takashi
Ohyama
DDS,
PhD
d,2,
Yasumasa
Akagaw a
DDS,
PhD
g,2,
Toshihiro
Hirai
DDS,
PhD
k,2,
Keiichi
Sasaki
DDS,
PhD
l,2,
Kiyoshi
Koyano
DDS,
PhD
m,2 aOkayamaUniversityGraduateSchoolofMedicine,DentistryandPharmaceuticalSciences,JapanbUniversityofTokushima,InstituteofHealthBiosciences,Japan cShowaUniversitySchoolofDentistry,Japan
dTokyoMedicalandDentalUniversityGraduateSchoolofMedicalandDentalSciences,Japan eTokyoDentalCollege,Japan
fKanagawaDentalCollege,Japan gHiroshimaUniversityGraduateSchoolofBiomedicalSciences,Japan
hFukuokaDentalCollege,Japan iIwateMedicalUniversityDentalSchool,Japan jOsakaUniversityGraduateSchoolofDentistry,Japan kHealthSciencesUniversityofHokkaidoSchoolofDentistry,Japan
lTohokuUniversityGraduateSchoolofDentistry,Japan mKyushuUniversityFacultyofDentalSciences,Japan
Received9February2012;accepted10February2012 Availableonline24April2012 Abstract
Background:Thediagnosticassessmentofthelevelofdifficultyintreatingpatientsw honeedprosthodonticcareisusefultoestablisha medico-economicallyefficientsystemw ithprimarycaredentistsandprosthodonticspecialists.
Materialsandmethods:Amulti-axisassessmentprotocolw asestablishedusingthenew lyestablishedtreatmentdifficultyindices.Theprotocol containsAxisI:oralphysiologicalconditions(e.g.,teethdamageand/ormissingteeth);AxisII:generalhealthandsociologicalconditions(e.g., medicaldisorders);AxisIII:oralhealth-relatedqualityoflife(OHRQOL;e.g.,oralhealthimpactprofile:OHIP);andAxisIV:psychological health(e.g.,mood,anxiety,somatoformdisorders).Apreliminarystudyonthetest–retestconsistencyoftheprotocolw asconductedtocheckthe levelsofreliabilityoftheindicespriortoalarge-scale,multi-centercohortstudyonthevalidityoftheprotocol.
Results:Thetest–retestconsistencyintermsoftheoralphysiologicalcondition(AxisI)afterdatareductionw as0.63forpatientsw ithteeth problems,0.95forpartiallyedentulouspatients,and0.62foredentulouspatients.Thereliabilityforgeneralhealthandsociologicalconditions (AxisII),OHRQOL(AxisIII),andpsychologicalhealth(AxisIV)w ere0.88,0.74,and0.61,respectively.Thesevaluesreflecteither‘‘sufficient agreement’’or‘‘excellentagreement’’inaccordancew iththecriteriaestablishedbyLandisandKoch(1977) [1].
Conclusion:Thisprotocolisthefirstmulti-axisassessmentschemeintroducedforprosthodontictreatmentw ithsufficientreliability.Thisnew systemisthereforeexpectedtohaveasignificantimpactonfuturedentaldiagnosticnomenclaturesystems.
# 2012JapanProsthodonticSociety.PublishedbyElsevierIreland.Allrightsreserved. Keywords:Diagnosis;Prosthodontics;Qualityassurance;Treatmentoutcome;Patientriskprofile
w w w.elsevier.com/locate/jpor Availableonlineat www.sciencedirect.com
JournalofProsthodonticResearch56(2012)71–86
*Correspondingauthorat:DepartmentofOralRehabilitationandRegenerativeMedicine,OkayamaUniversityGraduateSchoolofMedicine,Dentistryand PharmaceuticalSciences,2-5-1Shikata-cho,Kita-ku,Okayama700-8525Japan.
E-mailaddress: kuboki@ md.okayama-u.ac.jp(T.Kuboki).
1AdHocCommitteeChairsforClinicalGuidelinesforProsthodonticManagement,JapanProsthodonticSociety:TetsuoIchikaw a(2003–2008),TakuoKuboki
(2009–2010),KazuyoshiBaba(2011–2012).
2ContributingPresidents:TakashiOhyama(2003–2004),YasumasaAkagaw a(2005–2006),ToshihiroHirai(2007–2008),KeiichiSasaki(2009–2010),Kiyoshi
Koyano(2011–2012).
1883-1958/$–seefrontmatter#2012JapanProsthodonticSociety.PublishedbyElsevierIreland.Allrightsreserved. doi:10.1016/j.jpor.2012.02.007