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る品目の場合は製造販売開始まで ( ただし 製造販売開始の前に医療機関等へ情報提供を開始する場合は 事前に届出することが望ましい ) 添付文書等記載事項を変更する場合は当該変更の情報提供を開始する日または当該添付文書を添付した製品の製造販売を開始する日のいずれか早い日までであることが示された また

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図 18    添付文書改訂業務の標準処理手順(その1)
図 19  添付文書改訂業務の標準処理手順(その2)

参照

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