○
厚
生
労
働
省
告
示
第
八
十
九
号
厚
生
労
働
大
臣
が
指
定
す
る
病
院
の
病
棟
に
お
け
る
療
養
に
要
す
る
費
用
の
額
の
算
定
方
法
（
平
成
二
十
年
厚
生
労
働
省
告
示
第
九
十
三
号
）
第
一
項
第
五
号
の
規
定
に
基
づ
き
、
厚
生
労
働
大
臣
が
指
定
す
る
病
院
の
病
棟
に
お
け
る
療
養
に
要
す
る
費
用
の
額
の
算
定
方
法
第
一
項
第
五
号
の
規
定
に
基
づ
き
厚
生
労
働
大
臣
が
別
に
定
め
る
者
（
平
成
二
十
四
年
厚
生
労
働
省
告
示
第
百
四
十
号
）
の
一
部
を
次
の
よ
う
に
改
正
し
、
平
成
二
十
六
年
四
月
一
日
か
ら
適
用
す
る
。
平
成
二
十
六
年
三
月
十
九
日
厚
生
労
働
大
臣
田
村
憲
久
本
則
及
び
別
表
を
次
の
よ
う
に
改
め
る
。
厚
生
労
働
大
臣
が
指
定
す
る
病
院
の
病
棟
に
お
け
る
療
養
に
要
す
る
費
用
の
額
の
算
定
方
法
第
一
項
第
五
号
に
規
定
す
る
厚
生
労
働
大
臣
が
別
に
定
め
る
者
は
、
次
に
掲
げ
る
患
者
と
す
る
。
一
次
に
掲
げ
る
診
療
報
酬
の
算
定
方
法
（
平
成
二
十
年
厚
生
労
働
省
告
示
第
五
十
九
号
）
別
表
第
一
医
科
診
療
報
酬
点
数
表
に
規
定
す
る
検
査
、
画
像
診
断
、
処
置
又
は
手
術
を
受
け
る
患
者
イ
Ｋ
１
９
０
－
６
仙
骨
神
経
刺
激
装
置
植
込
術
ロ
Ｋ
１
９
０
－
７
仙
骨
神
経
刺
激
装
置
交
換
術
ハ
Ｋ
２
６
０
－
２
羊
膜
移
植
術
ニ
Ｋ
２
８
１
－
２
網
膜
再
建
術
ホ
Ｋ
３
２
８
－
２
植
込
型
骨
導
補
聴
器
移
植
術
ヘ
Ｋ
３
２
８
－
３
植
込
型
骨
導
補
聴
器
交
換
術
ト
Ｋ
３
４
０
－
７
内
視
鏡
下
鼻
・
副
鼻
腔
手
術
Ⅴ
型
(
拡
大
副
鼻
腔
手
術
)
く う く うチ
Ｋ
４
７
６
－
４
ゲ
ル
充
填
人
工
乳
房
を
用
い
た
乳
房
再
建
術
（
乳
房
切
除
後
）
リ
Ｋ
５
０
９
－
４
気
管
支
瘻
孔
閉
鎖
術
ろ うヌ
Ｋ
５
５
５
－
２
経
皮
的
大
動
脈
弁
置
換
術
ル
Ｋ
５
６
２
－
２
胸
腔
鏡
下
動
脈
管
開
存
閉
鎖
術
く うヲ
Ｋ
６
１
７
－
５
内
視
鏡
下
下
肢
静
脈
瘤
不
全
穿
通
枝
切
離
術
り ゆ う せ んワ
Ｋ
６
５
６
－
２
腹
腔
鏡
下
胃
縮
小
術
（
ス
リ
ー
ブ
状
切
除
に
よ
る
も
の
）
く うカ
Ｋ
６
９
９
－
２
体
外
衝
撃
波
膵
石
破
砕
術
（
一
連
に
つ
き
）
す いヨ
Ｋ
６
９
９
－
２
体
外
衝
撃
波
膵
石
破
砕
術
（
一
連
に
つ
き
）
（
注
に
規
定
す
る
破
砕
し
た
膵
石
を
内
視
鏡
を
す い す い用
い
て
除
去
す
る
場
合
に
限
る
。
）
タ
Ｋ
８
７
９
－
２
腹
腔
鏡
下
子
宮
悪
性
腫
瘍
手
術
（
子
宮
体
が
ん
に
限
る
。
）
く うレ
Ｋ
９
１
０
－
３
胎
児
胸
腔
・
羊
水
腔
シ
ャ
ン
ト
術
（
一
連
に
つ
き
）
く う く う二
別
表
一
の
薬
剤
の
欄
に
掲
げ
る
薬
剤
（
当
該
薬
剤
ご
と
に
同
表
の
診
断
群
分
類
番
号
の
欄
に
掲
げ
る
診
断
群
分
類
番
号
（
厚
生
労
働
大
臣
が
指
定
す
る
病
院
の
病
棟
に
お
け
る
療
養
に
要
す
る
費
用
の
額
の
算
定
方
法
別
表
の
診
断
17
群
分
類
点
数
表
に
掲
げ
る
診
断
群
分
類
番
号
を
い
う
。
）
に
係
る
も
の
に
限
る
。
）
を
投
与
さ
れ
る
患
者
三
別
表
二
の
手
術
・
検
査
の
欄
に
掲
げ
る
手
術
・
検
査
（
当
該
手
術
・
検
査
ご
と
に
同
表
の
診
断
群
分
類
番
号
の
欄
に
掲
げ
る
診
断
群
分
類
番
号
（
厚
生
労
働
大
臣
が
指
定
す
る
病
院
の
病
棟
に
お
け
る
療
養
に
要
す
る
費
用
の
額
の
算
定
方
法
別
表
の
診
断
群
分
類
点
数
表
に
掲
げ
る
診
断
群
分
類
番
号
を
い
う
。
）
に
係
る
も
の
に
限
る
。
）
が
入
院
17
日
か
ら
五
日
以
内
に
実
施
さ
れ
る
患
者
別表一 薬剤 診断群分類番号 100335xx97x0xx 100335xx97x1xx 100335xx99x00x 100335xx99x01x 100335xx99x1xx 100335xx97x0xx 100335xx97x1xx 100335xx99x00x 100335xx99x01x 100335xx99x1xx 4 ソマトロピン（遺伝子組換え）（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平成24年 ８月24日に、薬事法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認 されたものに限る。）に係るものに限る。） 100360xxxxxxxx ミグルスタット（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るものに限る。） ドルナーゼ アルファ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に 係るものに限る。） オクトレオチド酢酸塩（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平成23年11月25日 に、薬事法第14条第9項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたも のに限る。）に係るものに限る。） 060035xx0103xx 060035xx0113xx 060035xx97x2xx 060035xx97x30x 060035xx97x31x 060035xx99x2xx 060035xx99x30x 060035xx99x31x 1 2 3
060335xx0100xx 060335xx0200xx 060335xx0210xx 060335xx97x0xx 060335xx99x00x 060335xx99x01x 060340xx0100xx 060340xx02000x 060340xx02001x 060340xx0210xx 060340xx03x00x 060340xx97x00x 060340xx99x00x 060340xx99x01x 060370xx99x00x 010230xx97x00x 010230xx97x01x 010230xx99x00x 010230xx99x01x 010230xx99x10x スチリペントール（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るものに限る。） タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム（当該薬剤の添附文書において記載された効能 又は効果（平成24年９月28日に、薬事法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果 の変更について承認されたものに限る。）に係るものに限る。） 6 5
100335xx97x0xx 100335xx97x1xx 100335xx99x00x 100335xx99x01x 100335xx99x1xx 03001xxx0103xx 03001xxx0104xx 03001xxx0113xx 03001xxx0114xx 03001xxx97x3xx 03001xxx97x4xx 03001xxx99x3xx 03001xxx99x4xx 070041xx01x3xx 100260xx9711xx 100260xx9911xx 10 チゲサイクリン（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るものに限る。） 全ての診断群分類番号 100335xx97x0xx 100335xx97x1xx 100335xx99x00x 100335xx99x01x 100335xx99x1xx 010010xx01x50x 010010xx01x51x 010010xx97x4xx 010010xx9904xx 180060xx97xxxx 180060xx99xxxx 03001xxx0103xx 03001xxx0104xx 03001xxx0113xx 03001xxx0114xx 03001xxx97x3xx 03001xxx97x4xx 03001xxx97x5xx 03001xxx99x3xx 03001xxx99x4xx 03001xxx99x5xx 070560xx97x0xx 070560xx97x1xx 070560xx99x0xx 070560xx99x1xx 070560xx99x4xx 130140xxxxxxxx 010180xx97x0xx 010180xx99x0xx セツキシマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平成24年 12月21日に、薬事法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認 されたものに限る。）に係るものに限る。） リツキシマブ（遺伝子組換え）（薬事法第14条第９項の規定による承認事項の一部変更の承認申請 であって、申請書に添附しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知 であると認められる場合その他資料の添附を必要としない合理的理由がある場合において、申請者 が依頼して実施された臨床試験の試験成績に関する資料の添附を省略して行うことが適当と認めら れるものとして厚生労働省設置法第11条に規定する薬事・食品衛生審議会が平成25年１月31日に事 前の評価を終了したものに係る効能又は効果に係るものに限る。） Ｂ型ボツリヌス毒素（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るものに限る。） フェニル酪酸ナトリウム（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るものに限 る。） パゾパニブ塩酸塩（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るものに限る。） ランレオチド酢酸塩（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るものに限る。） トブラマイシン（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るものに限る。） エベロリムス（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平成24年11月21日に、薬事 法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたものに限 る。）に係るものに限る。） 13 14 15 7 8 9 11 12
040040xx97x3xx 040040xx97x4xx 040040xx9903xx 040040xx9904xx 040040xx9913xx 040040xx9914xx 060020xx01x4xx 060020xx03x4xx 060020xx97x4xx 060020xx99x40x 060020xx99x41x 060010xx01x3xx 060010xx01x4xx 060010xx02x3xx 060010xx02x40x 060010xx02x41x 060010xx97x3xx 060010xx97x40x 060010xx97x41x 060010xx99x30x 060010xx99x31x 060010xx99x40x 060010xx99x41x 060020xx01x3xx 060020xx02x3xx 060020xx03x3xx 060020xx04x3xx 060020xx97x3xx 060020xx99x30x 060020xx99x31x 060030xx01x3xx 060030xx97x3xx 060035xx0105xx 060035xx0115xx 060040xx02x6xx 100335xx97x0xx 100335xx97x1xx 100335xx99x00x 100335xx99x01x 100335xx99x1xx 全ての診断群分類番号 16 パクリタクセル（アルブミン懸濁型）（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平 成25年２月21日に、薬事法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更につい て承認されたものに限る。）に係るものに限る。） メトレレプチン（遺伝子組換え）（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るも のに限る。） パクリタキセル（薬事法第14条第９項の規定による承認事項の一部変更の承認申請であって、申請 書に添附しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公知であると認めら れる場合その他資料の添附を必要としない合理的理由がある場合において、申請者が依頼して実施 された臨床試験の試験成績に関する資料の添附を省略して行うことが適当と認められるものとして 厚生労働省設置法第11条に規定する薬事・食品衛生審議会が平成24年９月６日に事前の評価を終了 したものに係る効能又は効果に係るものに限る。） レゴラフェニブ水和物（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平成25年８月20日 に、薬事法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認されたも のを含む。）に係るものに限る。） 18 17
130050xx97x2xx 130050xx99x2xx 060185xx01x0xx 060185xx01x1xx 060185xx97x0xx 060185xx97x1xx 060185xx99x0xx 060185xx99x1xx 060185xx99x2xx 060185xx99x3xx 010010xx01x4xx 010010xx01x50x 010010xx01x51x 010010xx01x7xx 010010xx01x8xx 010010xx97x4xx 010010xx97x5xx 010010xx97x6xx 010010xx97x7xx 010010xx9904xx 010010xx99050x 010010xx99051x 010010xx9907xx 010010xx01x00x 010010xx97x00x 090010xx01x6xx 090010xx99x6xx 020210xx01xxxx 020210xx97xxxx 020210xx99xxxx 020350xx97xxxx 020350xx99xxxx 010010xx01x00x 010010xx01x01x 010010xx01x10x 010010xx01x2xx 010010xx01x3xx 010010xx97x00x 010010xx97x01x 010010xx97x1xx 010010xx97x3xx パリビズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平成25年 ８月20日に、薬事法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認 されたものに限る。）に係るものに限る。） 24 150110xxxxxxxx 25 26 19 20 21 22 23 ラニビズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平成25年 ８月20日に、薬事法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認 されたものに限る。）に係るものに限る。） タラポルフィンナトリウム（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平成25年９月 20日に、薬事法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認され たものに限る。）に係るものに限る。） ベバシズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平成25年 ６月14日に、薬事法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認 されたものに限る。）に係るものに限る。） アミノレブリン酸塩酸塩（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るものに限 る。） ペルツズマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るもの に限る。） オファツムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るも のに限る。） アダリムマブ（遺伝子組換え）（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果（平成25年 ５月16日に、薬事法第14条第９項の規定により、既に承認された効能又は効果の変更について承認 されたものに限る。）に係るものに限る。）
010111xxxxx0xx 100370xx97xxxx 100370xx99xxxx 060295xx97x1xx 060295xx99x1xx パミドロン酸二ナトリウム水和物（薬事法第14条第９項の規定による承認事項の一部変更の承認申 請であって、申請書に添附しなければならない資料について、当該申請に係る事項が医学薬学上公 知であると認められる場合その他資料の添附を必要としない合理的理由がある場合において、申請 者が依頼して実施された臨床試験の試験成績に関する資料の添附を省略して行うことが適当と認め られるものとして厚生労働省設置法第11条に規定する薬事・食品衛生審議会が平成25年１0月28日 に事前の評価を終了したものに係る効能又は効果に係るものに限る。） 140500xx97xxxx 27 30 01021xxxxx0x0x 28 29 イオフルパン（123Ⅰ）（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るものに限 る。） タファミジスメグルミン（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るものに限 る。） シメプレビルナトリウム（当該薬剤の添附文書において記載された効能又は効果に係るものに限 る。）
