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「原薬製造国」に関する情報

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各製品別「原薬製造国」の一覧

「⇒」は最終原薬製造所と同じ粗原薬製造所

製品名 原薬名 国名 国名 実地監査日 備考

L-アスパラギン酸Ca錠200mg「サワイ」 L-アスパラギン酸カルシウム水和物 ⇒ ①日本 2019/10/18

⇒ ②日本 2019/11/12

アカルボース錠50mg「サワイ」 アカルボース ⇒ ①大韓民国 2019/6/11

⇒ ②中華人民共和国 2020/4/21

アカルボース錠100mg「サワイ」 アカルボース ⇒ ①大韓民国 2019/6/11

⇒ ②中華人民共和国 2020/4/21

アクタリット錠100mg「サワイ」 アクタリット ⇒ ①日本 2020/10/23

アシクロビル顆粒40%「サワイ」 アシクロビル ⇒ ①中華人民共和国 2019/12/4

アシクロビル錠200mg「サワイ」 アシクロビル ⇒ ①中華人民共和国 2019/12/4

アシクロビル錠400mg「サワイ」 アシクロビル ⇒ ①中華人民共和国 2019/12/4

アシクロビルDS80%「サワイ」 アシクロビル ⇒ ①中華人民共和国 2019/12/4

アシクロビル点滴静注用250mg「サワイ」 アシクロビル ⇒ ①中華人民共和国 2019/12/4

アジスロマイシン錠250mg「サワイ」 アジスロマイシン水和物 ⇒ ①スペイン 2019/6/6

アスコルビン酸注射液100mg「サワイ」 アスコルビン酸 ⇒ ①英国 ー 2021/1/15書面監査実施

アスコルビン酸注射液500mg「サワイ」 アスコルビン酸 ⇒ ①英国 ー 2021/1/15書面監査実施

アテノロール錠25mg「サワイ」 アテノロール ⇒ ①台湾 2017/11/28

⇒ ②中華人民共和国 2018/8/27

アテノロール錠50mg「サワイ」 アテノロール ⇒ ①インド 2017/4/4

アトモキセチンカプセル5mg「サワイ」 アトモキセチン塩酸塩 ⇒ ①インド 2016/6/15

アトモキセチンカプセル10mg「サワイ」 アトモキセチン塩酸塩 ⇒ ①インド 2016/6/15

アトモキセチンカプセル25mg「サワイ」 アトモキセチン塩酸塩 ⇒ ①インド 2016/6/15

アトモキセチンカプセル40mg「サワイ」 アトモキセチン塩酸塩 ⇒ ①インド 2016/6/15

アトルバスタチン錠5mg「サワイ」 アトルバスタチンカルシウム水和物 ⇒ ①インド 2016/5/19

⇒ ②インド 2018/3/22

アトルバスタチン錠10mg「サワイ」 アトルバスタチンカルシウム水和物 ⇒ ①インド 2016/5/19

⇒ ②インド 2018/3/22

アナストロゾール錠1mg「サワイ」 アナストロゾール ⇒ ①ドイツ 2018/2/22

⇒ ②台湾 2019/5/29

アプレピタントカプセル125mg「サワイ」 アプレピタント ⇒ ①中華人民共和国 2019/7/3

アプレピタントカプセル80mg「サワイ」 アプレピタント ⇒ ①中華人民共和国 2019/7/3

アプレピタントカプセルセット「サワイ」 アプレピタント ⇒ ①中華人民共和国 2019/7/3

アフロクアロン錠20mg「サワイ」 アフロクアロン ⇒ ①日本 2021/3/11

アマルエット配合錠1番「サワイ」 アトルバスタチンカルシウム水和物 ⇒ ①インド 2016/5/19

アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

アマルエット配合錠2番「サワイ」 アトルバスタチンカルシウム水和物 ⇒ ①インド 2016/5/19

アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

アマルエット配合錠3番「サワイ」 アトルバスタチンカルシウム水和物 ⇒ ①インド 2016/5/19

アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

アマルエット配合錠4番「サワイ」 アトルバスタチンカルシウム水和物 ⇒ ①インド 2016/5/19

アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

アマンタジン塩酸塩細粒10%「サワイ」 アマンタジン塩酸塩 ⇒ ①中華人民共和国 2018/8/21

アマンタジン塩酸塩錠50mg「サワイ」 アマンタジン塩酸塩 ⇒ ①中華人民共和国 2018/8/21

アマンタジン塩酸塩錠100mg「サワイ」 アマンタジン塩酸塩 ⇒ ①中華人民共和国 2018/8/21

アミオダロン塩酸塩錠100mg「サワイ」 アミオダロン塩酸塩 ⇒ ①イタリア 2019/10/17

アミカシン硫酸塩注射液100mg「サワイ」 アミカシン硫酸塩 ⇒ ①日本 2016/8/18 2020/6/5書面監査実施

⇒ ②日本 2021/3/3

アミカシン硫酸塩注射液200mg「サワイ」 アミカシン硫酸塩 ⇒ ①日本 2016/8/18 2020/6/5書面監査実施

⇒ ②日本 2021/3/3

アミトリプチリン塩酸塩錠10mg「サワイ」 アミトリプチリン塩酸塩 ⇒ ①イタリア 2019/9/25

アミトリプチリン塩酸塩錠25mg「サワイ」 アミトリプチリン塩酸塩 ⇒ ①イタリア 2019/9/25

アムバロ配合錠「サワイ」 アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①インド 2019/8/20

バルサルタン インド ①日本 2016/4/28

最終原薬製造所

(2)

製品名 原薬名 国名 国名 実地監査日 備考

アムロジピン錠2.5mg「サワイ」 アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②インド 2019/8/20

アムロジピン錠5mg「サワイ」 アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②インド 2019/8/20

アムロジピン錠10mg「サワイ」 アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②インド 2019/8/20

アムロジピンOD錠2.5mg「サワイ」 アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②インド 2019/8/20

アムロジピンOD錠5mg「サワイ」 アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②インド 2019/8/20

アムロジピンOD錠10mg「サワイ」 アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②インド 2019/8/20

アメジニウムメチル硫酸塩錠10mg「サワイ」 アメジニウムメチル硫酸塩 ⇒ ①日本 2018/2/1

アラセプリル錠12.5mg「サワイ」 アラセプリル ⇒ ①イタリア 2015/10/9 本年度監査予定

アラセプリル錠25mg「サワイ」 アラセプリル ⇒ ①大韓民国 2019/7/9

アラセプリル錠50mg「サワイ」 アラセプリル ⇒ ①イタリア 2015/10/9 本年度監査予定

アリピプラゾール錠3mg「サワイ」 アリピプラゾール ⇒ ①日本 2017/8/30

アリピプラゾール錠6mg「サワイ」 アリピプラゾール ⇒ ①日本 2017/8/30

アリピプラゾール錠12mg「サワイ」 アリピプラゾール ⇒ ①日本 2017/8/30

アリピプラゾール錠24mg「サワイ」 アリピプラゾール ⇒ ①日本 2017/8/30

アリピプラゾール内用液3mg分包「サワイ」 アリピプラゾール ⇒ ①日本 2017/8/30

アリピプラゾール内用液6mg分包「サワイ」 アリピプラゾール ⇒ ①日本 2017/8/30

アリピプラゾール内用液12mg分包「サワイ」 アリピプラゾール ⇒ ①日本 2017/8/30

アリルエストレノール錠25mg「サワイ」 アリルエストレノール ⇒ ①ハンガリー 2015/11/4 書面監査中

アルガトロバン注射液10mg「サワイ」 アルガトロバン水和物 ⇒ ①大韓民国 2019/1/22

⇒ ②中華人民共和国 2020/10/28

⇒ ③イタリア 2015/6/8 2020/10/26書面監査実施

アルファカルシドールカプセル0.25μg「サワイ」 アルファカルシドール ⇒ ①日本 2016/7/28

アルファカルシドールカプセル0.5μg「サワイ」 アルファカルシドール ⇒ ①日本 2016/7/28

アルファカルシドールカプセル1μg「サワイ」 アルファカルシドール ⇒ ①日本 2016/7/28

アルプラゾラム錠0.4mg「サワイ」 アルプラゾラム ⇒ ②イタリア 2019/10/17

⇒ ①フィンランド 2015/3/10 本年度監査予定

アルプラゾラム錠0.8mg「サワイ」 アルプラゾラム ⇒ ②イタリア 2019/10/17

⇒ ①フィンランド 2015/3/10 本年度監査予定

アルプロスタジル注5μg「サワイ」 アルプロスタジル ⇒ ①日本 2020/11/17

⇒ ②ハンガリー 2017/11/7

アルプロスタジル注10μg「サワイ」 アルプロスタジル ⇒ ①日本 2020/11/17

⇒ ②ハンガリー 2017/11/7

アルプロスタジル注5μgシリンジ「サワイ」 アルプロスタジル ⇒ ①日本 2020/11/17

⇒ ②ハンガリー 2017/11/7

アルプロスタジル注10μgシリンジ「サワイ」 アルプロスタジル ⇒ ①日本 2020/11/17

⇒ ②ハンガリー 2017/11/7

アレンドロン酸錠5mg「サワイ」 アレンドロン酸ナトリウム水和物 ⇒ ①ポーランド 2016/5/17

アレンドロン酸錠35mg「サワイ」 アレンドロン酸ナトリウム水和物 ⇒ ①ポーランド 2016/5/17

アロチノロール塩酸塩錠5mg「サワイ」 アロチノロール塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/10/3

アロチノロール塩酸塩錠10mg「サワイ」 アロチノロール塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/10/3

⇒ ②日本 2016/9/7

アロプリノール錠50mg「サワイ」 アロプリノール ⇒ ①イスラエル 2016/12/5

⇒ ②イタリア 2018/7/24

アロプリノール錠100mg「サワイ」 アロプリノール ⇒ ①イタリア 2018/7/24

アンブロキソール塩酸塩Lカプセル45mg「サワイ」 アンブロキソール塩酸塩 ⇒ ①イタリア 2017/3/16

アンブロキソール塩酸塩錠15mg「サワイ」 アンブロキソール塩酸塩 ⇒ ①大韓民国 2018/6/4

⇒ ②インド 2018/6/19

アンブロキソール塩酸塩徐放OD錠45mg「サワイ」 アンブロキソール塩酸塩 ⇒ ①大韓民国 2018/6/4

⇒ ②イタリア 2017/3/16

イコサペント酸エチルカプセル300mg「サワイ」 イコサペント酸エチル ⇒ ①日本 2018/8/30

日本 ②日本 2019/7/5

⇒ ③英国 2019/6/18

イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg「サワイ」 イコサペント酸エチル 日本 ①日本 2019/7/5

⇒ ②日本 2018/8/30

⇒ ③英国 2019/6/18

⇒ ④大韓民国 2019/6/25

(3)

製品名 原薬名 国名 国名 実地監査日 備考

イコサペント酸エチル粒状カプセル600mg「サワイ」 イコサペント酸エチル 日本 ①日本 2019/7/5

⇒ ②日本 2018/8/30

⇒ ③英国 2019/6/18

⇒ ④大韓民国 2019/6/25

イコサペント酸エチル粒状カプセル900mg「サワイ」 イコサペント酸エチル 日本 ①日本 2019/7/5

⇒ ②日本 2018/8/30

⇒ ③英国 2019/6/18

⇒ ④大韓民国 2019/6/25

イソプロピルウノプロストン点眼液0.12%「サワイ」 イソプロピル ウノプロストン ⇒ ①大韓民国 2019/10/24

⇒ ②日本 2017/4/21

一硝酸イソソルビド錠10mg「サワイ」 70%一硝酸イソソルビド乳糖末 ⇒ ①日本 2016/3/2

⇒ ②イタリア 2018/11/23

一硝酸イソソルビド錠20mg「サワイ」 70%一硝酸イソソルビド乳糖末 ⇒ ①イタリア 2018/11/23

イトプリド塩酸塩錠50mg「サワイ」 イトプリド塩酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②大韓民国 2017/2/8

イトラコナゾールカプセル50mg「SW」 イトラコナゾール ⇒ ①大韓民国 2018/12/3

イフェンプロジル酒石酸塩錠10mg「サワイ」 イフェンプロジル酒石酸塩 ⇒ ①日本 2019/6/20

イフェンプロジル酒石酸塩錠20mg「サワイ」 イフェンプロジル酒石酸塩 ⇒ ①日本 2017/2/3

⇒ ②日本 2019/6/20

イプリフラボン錠200mg「サワイ」 イプリフラボン ⇒ ①日本 2021/3/11

イマチニブ錠100mg「サワイ」 イマチニブメシル酸塩 ⇒ ①日本 2021/3/11

イマチニブ錠200mg「サワイ」 イマチニブメシル酸塩 ⇒ ①日本 2021/3/11

イミダフェナシン錠0.1mg「サワイ」 イミダフェナシン ⇒ ①日本 2016/6/8

⇒ ②日本 2020/6/26

イミダフェナシンOD錠0.1mg「サワイ」 イミダフェナシン ⇒ ①日本 2017/8/30

イミダプリル塩酸塩錠2.5mg「サワイ」 イミダプリル塩酸塩 ⇒ ①日本 2019/6/21

⇒ ②大韓民国 2019/4/9

イミダプリル塩酸塩錠5mg「サワイ」 イミダプリル塩酸塩 ⇒ ①日本 2019/6/21

⇒ ②大韓民国 2019/4/9

イミダプリル塩酸塩錠10mg「サワイ」 イミダプリル塩酸塩 ⇒ ①日本 2019/6/21

⇒ ②大韓民国 2019/4/9

イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「サワイ」 イリノテカン塩酸塩水和物 ⇒ ①台湾 2019/5/29

イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「サワイ」 イリノテカン塩酸塩水和物 ⇒ ①台湾 2019/5/29

イルアミクス配合錠LD「サワイ」 アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①インド 2019/8/20

イルベサルタン 中華人民共和国 ①大韓民国 2019/4/16

⇒ ②中華人民共和国 2020/9/17

イルアミクス配合錠HD「サワイ」 アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①インド 2019/8/20

イルベサルタン 中華人民共和国 ①大韓民国 2019/4/16

⇒ ②中華人民共和国 2020/9/17

イルソグラジンマレイン酸塩錠2mg「サワイ」 イルソグラジンマレイン酸塩 ⇒ ①日本 2019/11/28

⇒ ②大韓民国 2015/9/17 2020/10/21書面監査実施

イルソグラジンマレイン酸塩錠4mg「サワイ」 イルソグラジンマレイン酸塩 ⇒ ①日本 2019/11/28

イルベサルタン錠50mg「サワイ」 イルベサルタン 中華人民共和国 ①大韓民国 2019/4/16

⇒ ②中華人民共和国 2020/9/17

イルベサルタン錠100mg「サワイ」 イルベサルタン 中華人民共和国 ①大韓民国 2019/4/16

⇒ ②中華人民共和国 2020/9/17

イルベサルタン錠200mg「サワイ」 イルベサルタン 中華人民共和国 ①大韓民国 2019/4/16

⇒ ②中華人民共和国 2020/9/17

インドメタシンクリーム1%「サワイ」 インドメタシン ⇒ ①中華人民共和国 2016/9/13

ウルソデオキシコール酸錠100mg「サワイ」 ウルソデオキシコール酸 ⇒ ①大韓民国 2017/3/16

インド ②イタリア 2018/9/19

インド ③イタリア 2018/9/19

⇒ ④日本 2017/1/19

エカベトNa顆粒66.7%「サワイ」 エカベトナトリウム水和物 ⇒ ①インド 2019/6/5 書面監査中

⇒ ②日本 2020/12/3

エスエーワン配合カプセルT20 オテラシルカリウム ⇒ ①大韓民国 2019/4/9

中華人民共和国 ②日本 2016/1/15

⇒ ③日本 2016/1/15

ギメラシル ⇒ ①日本 2016/1/15

テガフール ⇒ ①日本 2016/3/24

(4)

製品名 原薬名 国名 国名 実地監査日 備考

エスエーワン配合カプセルT25 オテラシルカリウム ⇒ ①大韓民国 2019/4/9

中華人民共和国 ②日本 2016/1/15

⇒ ③日本 2016/1/15

ギメラシル ⇒ ①日本 2016/1/15

テガフール ⇒ ①日本 2016/3/24

エスエーワン配合顆粒T20 オテラシルカリウム ⇒ ①大韓民国 2019/4/9

中華人民共和国 ②日本 2016/1/15

⇒ ③日本 2016/1/15

ギメラシル ⇒ ①日本 2016/1/15

テガフール ⇒ ①日本 2016/3/24

エスエーワン配合顆粒T25 オテラシルカリウム ⇒ ①大韓民国 2019/4/9

中華人民共和国 ②日本 2016/1/15

⇒ ③日本 2016/1/15

ギメラシル ⇒ ①日本 2016/1/15

テガフール ⇒ ①日本 2016/3/24

エスエーワン配合OD錠T20 オテラシルカリウム ⇒ ①大韓民国 2019/4/9

中華人民共和国 ②日本 2016/1/15

⇒ ③日本 2016/1/15

ギメラシル ⇒ ①日本 2016/1/15

テガフール ⇒ ①日本 2016/3/24

エスエーワン配合OD錠T25 オテラシルカリウム ⇒ ①大韓民国 2019/4/9

中華人民共和国 ②日本 2016/1/15

⇒ ③日本 2016/1/15

ギメラシル ⇒ ①日本 2016/1/15

テガフール ⇒ ①日本 2016/3/24

エスゾピクロン錠1mg「サワイ」 エスゾピクロン ⇒ ①インド 2018/7/23

エスゾピクロン錠2mg「サワイ」 エスゾピクロン ⇒ ①インド 2018/7/23

エスゾピクロン錠3mg「サワイ」 エスゾピクロン ⇒ ①インド 2018/7/23

エゼチミブ錠10mg「サワイ」 エゼチミブ ⇒ ①日本 2017/12/13

エダラボン点滴静注液30mg「サワイ」 エダラボン ⇒ ①日本 2016/4/14

⇒ ②日本 2017/8/30

エダラボン点滴静注液30mgバッグ「サワイ」 エダラボン ⇒ ①日本 2016/4/14

エチゾラム錠0.25mg「SW」 エチゾラム ⇒ ①日本 2016/3/24

イタリア ②日本 2018/2/1

エチゾラム錠0.5mg「SW」 エチゾラム ⇒ ①日本 2016/3/24

イタリア ②日本 2018/2/1

エチゾラム錠1mg「SW」 エチゾラム ⇒ ①日本 2016/3/24

イタリア ②日本 2018/2/1

エトドラク錠100mg「SW」 エトドラク ⇒ ①クロアチア ー 2017/1/31書面監査実施

エトドラク錠200mg「SW」 エトドラク ⇒ ①クロアチア ー 2017/1/31書面監査実施

⇒ ②ポーランド 2016/5/17

エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「サワイ」 エナラプリルマレイン酸塩 ⇒ ①日本 2019/7/26

エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「サワイ」 エナラプリルマレイン酸塩 ⇒ ①日本 2019/7/26

エナラプリルマレイン酸塩錠10mg「サワイ」 エナラプリルマレイン酸塩 中華人民共和国 ①日本 2018/2/1

⇒ ②日本 2019/7/26

エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「MED」 エナラプリルマレイン酸塩 ⇒ ①日本 2019/7/26

エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「MED」 エナラプリルマレイン酸塩 ⇒ ①日本 2019/7/26

エナラプリルマレイン酸塩錠10mg「MED」 エナラプリルマレイン酸塩 中華人民共和国 ①日本 2018/2/1

⇒ ②日本 2019/7/26

エバスチン錠5mg「サワイ」 エバスチン ⇒ ①インド 2013/12/18 書面監査中

⇒ ②日本 2017/8/30

⇒ ③大韓民国 2015/10/28 2020/9/30書面監査実施

エバスチン錠10mg「サワイ」 エバスチン ⇒ ①インド 2013/12/18 書面監査中

⇒ ②日本 2017/8/30

⇒ ③大韓民国 2015/10/28 2020/9/30書面監査実施

エバスチンOD錠5mg「サワイ」 エバスチン ⇒ ①インド 2013/12/18 書面監査中

⇒ ②日本 2017/8/30

⇒ ③大韓民国 2015/10/28 2020/9/30書面監査実施

エバスチンOD錠10mg「サワイ」 エバスチン ⇒ ①インド 2013/12/18 書面監査中

⇒ ②日本 2017/8/30

⇒ ③大韓民国 2015/10/28 2020/9/30書面監査実施

エパルレスタット錠50mg「サワイ」 エパルレスタット ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②日本 2016/9/7

(5)

製品名 原薬名 国名 国名 実地監査日 備考

エピナスチン塩酸塩錠10mg「サワイ」 エピナスチン塩酸塩 ⇒ ①日本 2019/8/6

⇒ ②日本 2017/10/3

⇒ ③日本 2019/8/22

エピナスチン塩酸塩錠20mg「サワイ」 エピナスチン塩酸塩 ⇒ ①日本 2019/8/6

⇒ ②日本 2017/10/3

⇒ ③イタリア 2015/3/9 2020/11/4書面監査実施

エピナスチン塩酸塩DS小児用1%「サワイ」 エピナスチン塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/10/3

⇒ ②イタリア 2015/3/9 2020/11/4書面監査実施

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「サワイ」 エピナスチン塩酸塩 ⇒ ①日本 2019/8/22

エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「サワイ」 エピルビシン塩酸塩 ⇒ ①ウクライナ 2012/1/23 2019/3/22書面監査実施

エピルビシン塩酸塩注射液50mg/25mL「サワイ」 エピルビシン塩酸塩 ⇒ ①ウクライナ 2012/1/23 2019/3/22書面監査実施

エピルビシン塩酸塩注射用10mg「サワイ」 エピルビシン塩酸塩 ⇒ ①ウクライナ 2012/1/23 2019/3/22書面監査実施

エピルビシン塩酸塩注射用50mg「サワイ」 エピルビシン塩酸塩 ⇒ ①ウクライナ 2012/1/23 2019/3/22書面監査実施

エリスロマイシン錠200mg「サワイ」 エリスロマイシン ⇒ ①ブルガリア 2015/11/10 書面監査中

エルカトニン筋注10単位「サワイ」 エルカトニン ⇒ ①アメリカ合衆国 2017/5/25

エルカトニン筋注20単位「サワイ」 エルカトニン ⇒ ①アメリカ合衆国 2017/5/25

エルデカルシトールカプセル0.5μg「サワイ」 エルデカルシトール ⇒ ①大韓民国 2019/10/24

⇒ ②日本 2020/11/17

エルデカルシトールカプセル0.75μg「サワイ」 エルデカルシトール ⇒ ①大韓民国 2019/10/24

⇒ ②日本 2020/11/17

塩酸プロピベリン錠10mg「SW」 プロピベリン塩酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②ドイツ 2016/11/21

塩酸プロピベリン錠20mg「SW」 プロピベリン塩酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②ドイツ 2016/11/21

エンテカビルOD錠0.5mg「サワイ」 エンテカビル水和物 ⇒ ①大韓民国 2019/10/24

⇒ ②大韓民国 2015/10/28 2020/9/30書面監査実施

エンペラシン配合錠 d-クロルフェニラミンマレイン酸塩 ⇒ ①日本 2019/7/26

ベタメタゾン ⇒ ①イタリア 2017/6/7

オキサトミド錠30mg「サワイ」 オキサトミド インド ①日本 2016/3/24

オキサトミドDS小児用2%「サワイ」 オキサトミド インド ①日本 2016/3/24

オキサリプラチン点滴静注液50mg「サワイ」 オキサリプラチン ⇒ ①ドイツ 2014/12/17 2020/12/28書面監査実施

オキサリプラチン点滴静注液100mg「サワイ」 オキサリプラチン ⇒ ①ドイツ 2014/12/17 2020/12/28書面監査実施

オキサリプラチン点滴静注液200mg「サワイ」 オキサリプラチン ⇒ ①ドイツ 2014/12/17 2020/12/28書面監査実施

オキシブチニン塩酸塩錠1mg「サワイ」 オキシブチニン塩酸塩 ⇒ ①フランス ー 2021/1/20書面監査実施

オキシブチニン塩酸塩錠2mg「サワイ」 オキシブチニン塩酸塩 ⇒ ①フランス ー 2021/1/20書面監査実施

オキシブチニン塩酸塩錠3mg「サワイ」 オキシブチニン塩酸塩 ⇒ ①フランス ー 2021/1/20書面監査実施

オザグレルNa注射液20mgシリンジ「サワイ」 オザグレルナトリウム ⇒ ①日本 2017/10/3

オザグレルNa注射液40mgシリンジ「サワイ」 オザグレルナトリウム ⇒ ①日本 2017/10/3

オザグレルNa注射液80mgシリンジ「サワイ」 オザグレルナトリウム ⇒ ①日本 2017/10/3

オザグレルNa注射液80mgバッグ「サワイ」 オザグレルナトリウム ⇒ ①日本 2017/10/3

オザグレルNa注射用20mg「SW」 オザグレルナトリウム ⇒ ①日本 2017/10/3

オザグレルNa注射用40mg「SW」 オザグレルナトリウム ⇒ ①日本 2017/10/3

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」 オセルタミビルリン酸塩 ⇒ ①インド 2019/2/18

オセルタミビルDS3%「サワイ」 オセルタミビルリン酸塩 ⇒ ①インド 2019/2/18

オフロキサシン錠100mg「サワイ」 オフロキサシン ⇒ ①中華人民共和国 2018/8/21

オフロキサシン点眼液0.3%「サワイ」 オフロキサシン ⇒ ①中華人民共和国 2018/8/21

オメプラゾール錠10mg「MED」 オメプラゾール ⇒ ①スペイン 2019/10/8

⇒ ②中華人民共和国 2019/10/16

オメプラゾール錠20mg「MED」 オメプラゾール ⇒ ①スペイン 2019/10/8

⇒ ②中華人民共和国 2019/10/16

オメプラゾール錠10「SW」 オメプラゾール ⇒ ①スペイン 2019/10/8

⇒ ②中華人民共和国 2019/10/16

オメプラゾール錠20「SW」 オメプラゾール ⇒ ①スペイン 2019/10/8

⇒ ②中華人民共和国 2019/10/16

オーラノフィン錠3mg「サワイ」 オーラノフィン ⇒ ①日本 2018/7/20

オランザピン細粒1%「サワイ」 オランザピン 大韓民国 ①日本 2016/6/8

⇒ ②日本 2019/8/22

オランザピン錠2.5mg「サワイ」 オランザピン 大韓民国 ①日本 2016/6/8

⇒ ②日本 2019/8/22

オランザピン錠5mg「サワイ」 オランザピン 大韓民国 ①日本 2016/6/8

⇒ ②日本 2019/8/22

オランザピン錠10mg「サワイ」 オランザピン 大韓民国 ①日本 2016/6/8

⇒ ②日本 2019/8/22

(6)

製品名 原薬名 国名 国名 実地監査日 備考

オルメサルタンOD錠5mg「サワイ」 オルメサルタン メドキソミル ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②スペイン 2019/6/13

オルメサルタンOD錠10mg「サワイ」 オルメサルタン メドキソミル ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②スペイン 2019/6/13

オルメサルタンOD錠20mg「サワイ」 オルメサルタン メドキソミル ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②スペイン 2019/6/13

オルメサルタンOD錠40mg「サワイ」 オルメサルタン メドキソミル ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②スペイン 2019/6/13

オロパタジン塩酸塩錠2.5mg「サワイ」 オロパタジン塩酸塩 ⇒ ①日本 2021/3/11

⇒ ②イタリア 2017/10/24

オロパタジン塩酸塩錠5mg「サワイ」 オロパタジン塩酸塩 ⇒ ①日本 2021/3/11

⇒ ②イタリア 2017/10/24

オロパタジン塩酸塩OD錠2.5mg「サワイ」 オロパタジン塩酸塩 ⇒ ①日本 2021/3/11

⇒ ②大韓民国 2019/1/22

⇒ ③イタリア 2017/10/24

オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「サワイ」 オロパタジン塩酸塩 ⇒ ①日本 2021/3/11

⇒ ②大韓民国 2019/1/22

⇒ ③イタリア 2017/10/24

カプトプリル錠12.5「SW」 カプトプリル 中華人民共和国 ①日本 2018/2/1

カプトプリル錠25「SW」 カプトプリル 中華人民共和国 ①日本 2018/2/1

ガベキサートメシル酸塩注射用100mg「サワイ」 ガベキサートメシル酸塩 ⇒ ①日本 2019/8/9

ガベキサートメシル酸塩注射用500mg「サワイ」 ガベキサートメシル酸塩 ⇒ ①日本 2019/8/9

カペシタビン錠300mg「サワイ」 カペシタビン ⇒ ①中華人民共和国 2020/8/13

⇒ ②インド ー 2020/9/18書面監査実施

カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」 カベルゴリン ⇒ ①チェコ 2018/2/12

カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」 カベルゴリン ⇒ ①チェコ 2018/2/12

カモスタットメシル酸塩錠100mg「サワイ」 カモスタットメシル酸塩 ⇒ ①日本 2019/8/22

ガランタミンOD錠4mg「サワイ」 ガランタミン臭化水素酸塩 ⇒ ①台湾 2019/5/29

ガランタミンOD錠8mg「サワイ」 ガランタミン臭化水素酸塩 ⇒ ①台湾 2019/5/29

ガランタミンOD錠12mg「サワイ」 ガランタミン臭化水素酸塩 ⇒ ①台湾 2019/5/29

カルシトリオールカプセル0.25μg「サワイ」 カルシトリオール ⇒ ①日本 2019/10/29

カルシトリオールカプセル0.5μg「サワイ」 カルシトリオール ⇒ ①日本 2019/10/29

カルテオロール塩酸塩錠5mg「サワイ」 カルテオロール塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/10/3

カルベジロール錠1.25mg「サワイ」 カルベジロール ⇒ ①スペイン 2020/1/15

カルベジロール錠2.5mg「サワイ」 カルベジロール ⇒ ①スペイン 2020/1/15

カルベジロール錠10mg「サワイ」 カルベジロール ⇒ ①スペイン 2020/1/15

カルベジロール錠20mg「サワイ」 カルベジロール ⇒ ①スペイン 2020/1/15

カルボシステイン錠250mg「サワイ」 L-カルボシステイン ⇒ ①大韓民国 2019/1/23

⇒ ②日本 2019/11/12

⇒ ③インド 2015/6/8 本年度監査予定

カルボシステイン錠500mg「サワイ」 L-カルボシステイン ⇒ ①日本 2019/11/12

⇒ ②大韓民国 2019/1/23

⇒ ③フランス 2018/11/22

カルボプラチン点滴静注液50mg「サワイ」 カルボプラチン ⇒ ①ドイツ 2014/12/17 2020/12/28書面監査実施

カルボプラチン点滴静注液150mg「サワイ」 カルボプラチン ⇒ ①ドイツ 2014/12/17 2020/12/28書面監査実施

カルボプラチン点滴静注液450mg「サワイ」 カルボプラチン ⇒ ①ドイツ 2014/12/17 2020/12/28書面監査実施

カンデサルタン錠2mg「サワイ」 カンデサルタン シレキセチル ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②大韓民国 2019/1/30

カンデサルタン錠4mg「サワイ」 カンデサルタン シレキセチル ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②大韓民国 2019/1/30

カンデサルタン錠8mg「サワイ」 カンデサルタン シレキセチル ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②大韓民国 2019/1/30

カンデサルタン錠12mg「サワイ」 カンデサルタン シレキセチル ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②大韓民国 2019/1/30

カンデサルタンOD錠2mg「サワイ」 カンデサルタン シレキセチル ⇒ ①日本 2016/9/7

⇒ ②中華人民共和国 2020/12/28

カンデサルタンOD錠4mg「サワイ」 カンデサルタン シレキセチル ⇒ ①日本 2016/9/7

⇒ ②中華人民共和国 2020/12/28

カンデサルタンOD錠8mg「サワイ」 カンデサルタン シレキセチル ⇒ ①日本 2016/9/7

⇒ ②中華人民共和国 2020/12/28

カンデサルタンOD錠12mg「サワイ」 カンデサルタン シレキセチル ⇒ ①日本 2016/9/7

⇒ ②中華人民共和国 2020/12/28

カンレノ酸カリウム静注用100mg「サワイ」 カンレノ酸カリウム ⇒ ①中華人民共和国 2021/3/16

(7)

製品名 原薬名 国名 国名 実地監査日 備考

カンレノ酸カリウム静注用200mg「サワイ」 カンレノ酸カリウム ⇒ ①中華人民共和国 2021/3/16

クアゼパム錠15mg「サワイ」 クアゼパム ⇒ ①日本 2019/8/6

クアゼパム錠20mg「サワイ」 クアゼパム ⇒ ①日本 2019/8/6

クエチアピン細粒50%「サワイ」 クエチアピンフマル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

クエチアピン錠25mg「サワイ」 クエチアピンフマル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

クエチアピン錠50mg「サワイ」 クエチアピンフマル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

クエチアピン錠100mg「サワイ」 クエチアピンフマル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

クエチアピン錠200mg「サワイ」 クエチアピンフマル酸塩 ⇒ ①日本 2016/3/24

クエン酸第一鉄Na錠50mg「サワイ」 クエン酸第一鉄ナトリウム ⇒ ①日本 2019/2/5

グラニセトロン静注液1mg「サワイ」 グラニセトロン塩酸塩 ⇒ ①スペイン 2020/1/15

⇒ ②中華人民共和国 2020/11/10

⇒ ③日本 2020/7/29

グラニセトロン静注液3mg「サワイ」 グラニセトロン塩酸塩 ⇒ ①スペイン 2020/1/15

⇒ ②中華人民共和国 2020/11/10

⇒ ③日本 2020/7/29

グラニセトロン静注液1mgシリンジ「サワイ」 グラニセトロン塩酸塩 ⇒ ①スペイン 2020/1/15

⇒ ②中華人民共和国 2020/11/10

⇒ ③日本 2020/7/29

グラニセトロン静注液3mgシリンジ「サワイ」 グラニセトロン塩酸塩 ⇒ ①スペイン 2020/1/15

⇒ ②中華人民共和国 2020/11/10

⇒ ③日本 2020/7/29

グラニセトロン点滴静注液3mgバッグ「サワイ」 グラニセトロン塩酸塩 ⇒ ①スペイン 2020/1/15

⇒ ②中華人民共和国 2020/11/10

⇒ ③日本 2020/7/29

クラリスロマイシン錠200mg「サワイ」 クラリスロマイシン ⇒ ①インド 2016/5/12

⇒ ②大韓民国 2019/4/9

クラリスロマイシン錠50mg小児用「サワイ」 クラリスロマイシン ⇒ ①インド 2016/5/12

⇒ ②大韓民国 2019/4/9

クラリスロマイシンDS10%小児用「サワイ」 クラリスロマイシン ⇒ ①インド 2016/5/12

⇒ ②大韓民国 2019/4/9

グリクラジド錠20mg「サワイ」 グリクラジド ⇒ ①インド 2013/12/18 書面監査中

中華人民共和国 ②中華人民共和国 ー 2015/3/23書面監査実施

書面監査中

グリクラジド錠40mg「サワイ」 グリクラジド インド ①日本 2018/2/1

グリベンクラミド錠1.25mg「サワイ」 グリベンクラミド ⇒ ①インド 2019/4/10

⇒ ②イタリア ー 2019/8/26書面監査実施

本年度監査予定

グリベンクラミド錠2.5mg「サワイ」 グリベンクラミド ⇒ ①インド 2019/4/10

グリメピリド錠0.5mg「サワイ」 グリメピリド ⇒ ①日本 2017/10/3

グリメピリド錠1mg「サワイ」 グリメピリド ⇒ ①日本 2017/10/3

グリメピリド錠3mg「サワイ」 グリメピリド ⇒ ①日本 2017/10/3

クリンダマイシンリン酸エステルゲル1%「サワイ」 クリンダマイシンリン酸エステル ⇒ ①イタリア 2018/2/14

クリンダマイシンリン酸エステル注射液300mg「サワイ」 クリンダマイシンリン酸エステル ⇒ ①中華人民共和国 2021/1/7

クリンダマイシンリン酸エステル注射液600mg「サワイ」 クリンダマイシンリン酸エステル ⇒ ①中華人民共和国 2021/1/7

クロチアゼパム錠5mg「サワイ」 クロチアゼパム ⇒ ①日本 2016/3/24

クロチアゼパム錠10mg「サワイ」 クロチアゼパム ⇒ ①日本 2016/3/24

クロピドグレル錠25mg「サワイ」 クロピドグレル硫酸塩 ⇒ ①フランス 2019/8/21

クロピドグレル錠50mg「サワイ」 クロピドグレル硫酸塩 ⇒ ①フランス 2019/8/21

クロピドグレル錠75mg「サワイ」 クロピドグレル硫酸塩 ⇒ ①フランス 2019/8/21

クロモグリク酸Na吸入液1%「サワイ」 クロモグリク酸ナトリウム ⇒ ①フィンランド 2015/3/10 本年度監査予定

クロルフェネシンカルバミン酸エステル錠125mg「サワイ」 クロルフェネシンカルバミン酸エステル ⇒ ①日本 2021/3/11

クロルフェネシンカルバミン酸エステル錠250mg「サワイ」 クロルフェネシンカルバミン酸エステル ⇒ ①日本 2021/3/11

経口用トロンビン細粒0.5万単位「サワイ」 トロンビン ⇒ ①デンマーク 2019/1/22

経口用トロンビン細粒1万単位「サワイ」 トロンビン ⇒ ①デンマーク 2019/1/22

ケトチフェンカプセル1mg「サワイ」 ケトチフェンフマル酸塩 ⇒ ①イタリア 2019/9/25

ケトチフェン点眼液0.05%「SW」 ケトチフェンフマル酸塩 ⇒ ①イタリア 2019/9/25

ケトチフェン点鼻液0.05%「サワイ」 ケトチフェンフマル酸塩 ⇒ ①イタリア 2019/9/25

ケトチフェンDS小児用0.1%「サワイ」 ケトチフェンフマル酸塩 ⇒ ①イタリア 2019/9/25

ゲフィチニブ錠250mg「サワイ」 ゲフィチニブ ⇒ ①大韓民国 2019/4/16

コレミナール細粒1% フルタゾラム ⇒ ①日本 2016/4/14

コレミナール錠4mg フルタゾラム ⇒ ①日本 2016/4/14

ザルトプロフェン錠80mg「サワイ」 ザルトプロフェン ⇒ ①大韓民国 2019/1/22

サルポグレラート塩酸塩錠50mg「サワイ」 サルポグレラート塩酸塩 ⇒ ①日本 2018/2/1

サルポグレラート塩酸塩錠100mg「サワイ」 サルポグレラート塩酸塩 ⇒ ①日本 2018/2/1

(8)

製品名 原薬名 国名 国名 実地監査日 備考

ジアゼパム錠2「サワイ」 ジアゼパム ⇒ ①イタリア 2017/10/24

⇒ ②イタリア 2019/10/17

ジエノゲスト錠1mg「サワイ」 ジエノゲスト ⇒ ①イタリア 2018/3/27

ジクロフェナクNa錠25mg「サワイ」 ジクロフェナクナトリウム ⇒ ①インド 2015/6/11 本年度監査予定

ジソピラミド徐放錠150mg「SW」 リン酸ジソピラミド ⇒ ①日本 2021/3/11

シタフロキサシン錠50mg「サワイ」 シタフロキサシン水和物 ⇒ ①中華人民共和国 2018/3/1

シプロフロキサシン錠100mg「SW」 塩酸シプロフロキサシン ⇒ ①スペイン 2019/10/8

シプロフロキサシン錠200mg「SW」 シプロフロキサシン塩酸塩水和物 ⇒ ①スペイン 2019/10/8

シベンゾリンコハク酸塩錠50mg「サワイ」 シベンゾリンコハク酸塩 ⇒ ①日本 2019/8/6

⇒ ②日本 2017/8/30

シベンゾリンコハク酸塩錠100mg「サワイ」 シベンゾリンコハク酸塩 ⇒ ①日本 2019/8/6

⇒ ②日本 2017/8/30

シメチジン錠200mg「サワイ」 シメチジン ⇒ ①中華人民共和国 2019/7/31

シメチジン錠400mg「サワイ」 シメチジン ⇒ ①中華人民共和国 2019/7/31

シメチジン注射液200mg「サワイ」 シメチジン ⇒ ①中華人民共和国 2019/7/31

硝酸イソソルビド徐放錠20mg「サワイ」 40%硝酸イソソルビド ⇒ ①日本 2017/1/31

硝酸イソソルビドテープ40mg「サワイ」 硝酸イソソルビド20%溶液 ⇒ ①日本 2017/1/31

シラザプリル錠0.25mg「サワイ」 シラザプリル水和物 ⇒ ①インド 2014/10/14 経過措置品目

シラザプリル錠0.5mg「サワイ」 シラザプリル水和物 ⇒ ①インド 2014/10/14 経過措置品目

シラザプリル錠1mg「サワイ」 シラザプリル水和物 ⇒ ①インド 2014/10/14 経過措置品目

ジラゼプ塩酸塩錠50mg「サワイ」 ジラゼプ塩酸塩水和物 ⇒ ①日本 2017/2/3

⇒ ②日本 2020/12/3

ジラゼプ塩酸塩錠100mg「サワイ」 ジラゼプ塩酸塩水和物 ⇒ ①日本 2020/12/3

ジルチアゼム塩酸塩Rカプセル100mg「サワイ」 ジルチアゼム塩酸塩 インド ①日本 2019/8/22

ジルチアゼム塩酸塩Rカプセル200mg「サワイ」 ジルチアゼム塩酸塩 インド ①日本 2019/8/22

ジルチアゼム塩酸塩錠30mg「サワイ」 ジルチアゼム塩酸塩 インド ①日本 2019/8/22

ジルチアゼム塩酸塩錠60mg「サワイ」 ジルチアゼム塩酸塩 インド ①日本 2019/8/22

ジルチアゼム塩酸塩注射用10mg「サワイ」 ジルチアゼム塩酸塩 インド ①日本 2019/8/22

ジルチアゼム塩酸塩注射用50mg「サワイ」 ジルチアゼム塩酸塩 インド ①日本 2019/8/22

ジルチアゼム塩酸塩注射用250mg「サワイ」 ジルチアゼム塩酸塩 インド ①日本 2019/8/22

シルニジピン錠5mg「サワイ」 シルニジピン ⇒ ①日本 2018/5/10

⇒ ②日本 2019/6/21

日本 ③日本 2016/9/16

シルニジピン錠10mg「サワイ」 シルニジピン ⇒ ①日本 2018/5/10

⇒ ②日本 2019/6/21

日本 ③日本 2016/9/16

シルニジピン錠20mg「サワイ」 シルニジピン ⇒ ①日本 2018/5/10

⇒ ②日本 2019/6/21

日本 ③日本 2016/9/16

ジルムロ配合錠LD「サワイ」 アジルサルタン ⇒ ①日本 2019/7/26

アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①インド 2019/8/20

ジルムロ配合錠HD「サワイ」 アジルサルタン ⇒ ①日本 2019/7/26

アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①インド 2019/8/20

ジルムロ配合OD錠LD「サワイ」 アジルサルタン ⇒ ①日本 2019/7/26

アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①インド 2019/8/20

ジルムロ配合OD錠HD「サワイ」 アジルサルタン ⇒ ①日本 2019/7/26

アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①インド 2019/8/20

シロスタゾール錠50mg「サワイ」 シロスタゾール ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②日本 2016/9/7

⇒ ③大韓民国 2018/4/25

日本 ④日本 2016/3/24

日本 ⑤日本 2016/3/24

シロスタゾール錠100mg「サワイ」 シロスタゾール ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②日本 2016/9/7

⇒ ③大韓民国 2018/4/25

日本 ④日本 2016/3/24

中華人民共和国 ⑤日本 2016/3/24

シロスタゾールOD錠50mg「サワイ」 シロスタゾール ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②大韓民国 2018/4/25

日本 ③日本 2016/3/24

中華人民共和国 ④日本 2016/3/24

(9)

製品名 原薬名 国名 国名 実地監査日 備考

シロスタゾールOD錠100mg「サワイ」 シロスタゾール ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②大韓民国 2018/4/25

日本 ③日本 2016/3/24

中華人民共和国 ④日本 2016/3/24

シロドシンOD錠2mg「サワイ」 シロドシン ⇒ ①日本 2020/9/25

シロドシンOD錠4mg「サワイ」 シロドシン ⇒ ①日本 2020/9/25

シンバスタチン錠5mg「SW」 シンバスタチン ⇒ ①大韓民国 2019/4/9

シンバスタチン錠10mg「SW」 シンバスタチン ⇒ ①大韓民国 2019/4/9

シンバスタチン錠20mg「SW」 シンバスタチン ⇒ ①大韓民国 2019/4/9

シンバスタチン錠5mg「MED」 シンバスタチン ⇒ ①大韓民国 2019/4/9

シンバスタチン錠10mg「MED」 シンバスタチン ⇒ ①大韓民国 2019/4/9

シンバスタチン錠20mg「MED」 シンバスタチン ⇒ ①大韓民国 2019/4/9

スプラタストトシル酸塩カプセル50mg「サワイ」 スプラタストトシル酸塩 ⇒ ①日本 2017/2/3

⇒ ②日本 2016/2/18

スプラタストトシル酸塩カプセル100mg「サワイ」 スプラタストトシル酸塩 ⇒ ①日本 2017/2/3

⇒ ②日本 2016/2/18

スルピリド錠50mg「サワイ」 スルピリド 中華人民共和国 ①日本 2019/8/22

⇒ ②中華人民共和国 2017/2/23

スルピリド錠100mg「サワイ」 スルピリド 中華人民共和国 ①日本 2019/8/22

⇒ ②中華人民共和国 2017/2/23

スルピリド錠200mg「サワイ」 スルピリド 中華人民共和国 ①日本 2019/8/22

⇒ ②中華人民共和国 2017/2/23

セチプチリンマレイン酸塩錠1mg「サワイ」 セチプチリンマレイン酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

セチリジン塩酸塩錠5mg「サワイ」 セチリジン塩酸塩 ⇒ ①イスラエル ー 2020/6/24書面監査実施

セチリジン塩酸塩錠10mg「サワイ」 セチリジン塩酸塩 ⇒ ①イスラエル ー 2020/6/24書面監査実施

セチリジン塩酸塩OD錠5mg「サワイ」 セチリジン塩酸塩 ⇒ ①イスラエル ー 2020/6/24書面監査実施

セチリジン塩酸塩OD錠10mg「サワイ」 セチリジン塩酸塩 ⇒ ①イスラエル ー 2020/6/24書面監査実施

セファクロルカプセル250mg「サワイ」 セファクロル ⇒ ①イタリア 2016/6/21

セファクロル細粒小児用10%「サワイ」 セファクロル ⇒ ①イタリア 2016/6/21

セフォセフ静注用0.5g スルバクタムナトリウム 中華人民共和国 ①大韓民国 2019/4/9

中華人民共和国 ②大韓民国 2019/4/9

セフォペラゾンナトリウム 大韓民国 ①日本 2021/3/23

セフォセフ静注用1g スルバクタムナトリウム 中華人民共和国 ①大韓民国 2019/4/9

⇒ ②中華人民共和国 2019/7/9

セフォペラゾンナトリウム 大韓民国 ①日本 2021/3/23

セフカペンピボキシル塩酸塩錠75mg「サワイ」 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 ⇒ ①大韓民国 2019/1/30

セフカペンピボキシル塩酸塩錠100mg「サワイ」 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 ⇒ ①大韓民国 2019/1/30

セフカペンピボキシル塩酸塩小児用細粒10%「サワイ」 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 ⇒ ①大韓民国 2019/1/30

セフジトレンピボキシル錠100mg「サワイ」 セフジトレン ピボキシル ⇒ ①大韓民国 2018/11/7

⇒ ②大韓民国 2019/1/30

セフジトレンピボキシル小児用細粒10%「サワイ」 セフジトレン ピボキシル ⇒ ①大韓民国 2018/11/7

⇒ ②大韓民国 2019/1/30

セフジニル細粒小児用10%「サワイ」 セフジニル ⇒ ①大韓民国 2018/12/5

⇒ ②大韓民国 2019/1/30

セフジニル錠50mg「サワイ」 セフジニル ⇒ ①大韓民国 2018/12/5

⇒ ②大韓民国 2019/1/30

セフジニル錠100mg「サワイ」 セフジニル ⇒ ①大韓民国 2018/12/5

⇒ ②大韓民国 2019/1/30

セフタジジム静注用0.5g「サワイ」 セフタジジム水和物 大韓民国 ①大韓民国 2018/12/5

セフタジジム静注用1g「サワイ」 セフタジジム水和物 ⇒ ①大韓民国 2018/12/5

セフトリアキソンNa静注用0.5g「サワイ」 セフトリアキソンナトリウム水和物 ⇒ ①大韓民国 2019/4/9

セフトリアキソンNa静注用1g「サワイ」 セフトリアキソンナトリウム水和物 ⇒ ①大韓民国 2018/12/5

セフポドキシムプロキセチル錠100mg「サワイ」 セフポドキシム プロキセチル ⇒ ①大韓民国 2019/1/30

セフポドキシムプロキセチルDS小児用5%「サワイ」 セフポドキシム プロキセチル ⇒ ①大韓民国 2019/1/30

セルトラリン錠25mg「サワイ」 セルトラリン塩酸塩 インド ①イタリア 2016/3/8

⇒ ②インド 2019/8/20

セルトラリン錠50mg「サワイ」 セルトラリン塩酸塩 インド ①イタリア 2016/3/8

⇒ ②インド 2019/8/20

セルトラリン錠100mg「サワイ」 セルトラリン塩酸塩 インド ①イタリア 2016/3/8

⇒ ②インド 2019/8/20

セレコキシブ錠100mg「サワイ」 セレコキシブ ⇒ ①中華人民共和国 2018/9/13

セレコキシブ錠200mg「サワイ」 セレコキシブ ⇒ ①中華人民共和国 2017/2/23

⇒ ②大韓民国 2015/9/17 2020/10/21書面監査実施

(10)

製品名 原薬名 国名 国名 実地監査日 備考

センノシド錠12mg「サワイ」 センノシド ⇒ ①日本 2016/8/23

ゾピクロン錠7.5mg「サワイ」 ゾピクロン ⇒ ①日本 2016/4/14

⇒ ②日本 2017/8/30

ゾピクロン錠10mg「サワイ」 ゾピクロン ⇒ ①日本 2016/4/14

⇒ ②日本 2017/8/30

ソファルコン細粒10%「サワイ」 ソファルコン ⇒ ①大韓民国 2019/1/22

ソファルコン細粒20%「サワイ」 ソファルコン ⇒ ①大韓民国 2019/1/22

⇒ ②大韓民国 2019/4/16

ゾーミッグ錠2.5mg ゾルミトリプタン 契約に基づき非公開 契約に基づき非公開 2018/4/9

ゾーミッグRM錠2.5mg ゾルミトリプタン 契約に基づき非公開 契約に基づき非公開 2018/4/9

ソリフェナシンコハク酸塩錠2.5mg「サワイ」 コハク酸ソリフェナシン ⇒ ①日本 2016/1/15

ソリフェナシンコハク酸塩錠5mg「サワイ」 コハク酸ソリフェナシン ⇒ ①日本 2016/1/15

ソリフェナシンコハク酸塩OD錠2.5mg「サワイ」 コハク酸ソリフェナシン ⇒ ①日本 2016/1/15

ソリフェナシンコハク酸塩OD錠5mg「サワイ」 コハク酸ソリフェナシン ⇒ ①日本 2016/1/15

ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「サワイ」 ゾルピデム酒石酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

⇒ ②インド 2019/8/27

ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「サワイ」 ゾルピデム酒石酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

⇒ ②インド 2019/8/27

ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg「サワイ」 ゾルピデム酒石酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

⇒ ②インド 2019/8/27

ゾルピデム酒石酸塩OD錠10mg「サワイ」 ゾルピデム酒石酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

⇒ ②インド 2019/8/27

ゾレドロン酸点滴静注液4mg/5mL「サワイ」 ゾレドロン酸水和物 ⇒ ①日本 2018/7/20

ゾレドロン酸点滴静注液4mg/100mLバッグ「サワイ」 ゾレドロン酸水和物 ⇒ ①日本 2018/7/20

タダラフィル錠20mgAD「サワイ」 タダラフィル ⇒ ①スペイン 2019/6/13

タダラフィル錠2.5mgZA「サワイ」 タダラフィル ⇒ ①スペイン 2019/6/13

タダラフィル錠5mgZA「サワイ」 タダラフィル ⇒ ①スペイン 2019/6/13

タダラフィル錠10mgCI「サワイ」 タダラフィル ⇒ ①スペイン 2019/6/13

タダラフィル錠20mgCI「サワイ」 タダラフィル ⇒ ①スペイン 2019/6/13

タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg「サワイ」 タムスロシン塩酸塩 ⇒ ①日本 2020/7/29

⇒ ②ハンガリー 2017/11/7

タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「サワイ」 タムスロシン塩酸塩 ⇒ ①日本 2020/7/29

⇒ ②ハンガリー 2017/11/7

タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg「MED」 タムスロシン塩酸塩 ⇒ ①日本 2020/7/29

⇒ ②ハンガリー 2017/11/7

タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「MED」 タムスロシン塩酸塩 ⇒ ①日本 2020/7/29

⇒ ②ハンガリー 2017/11/7

タムスロシン塩酸塩OD錠0.1mg「サワイ」 タムスロシン塩酸塩 ⇒ ①日本 2020/7/29

⇒ ②ハンガリー 2017/11/7

タムスロシン塩酸塩OD錠0.2mg「サワイ」 タムスロシン塩酸塩 ⇒ ①日本 2020/7/29

⇒ ②ハンガリー 2017/11/7

タモキシフェン錠10mg「サワイ」 タモキシフェンクエン酸塩 ⇒ ①フィンランド 2019/10/8

タモキシフェン錠20mg「サワイ」 タモキシフェンクエン酸塩 ⇒ ①フィンランド 2019/10/8

タルチレリン錠5mg「サワイ」 タルチレリン水和物 ⇒ ①日本 2019/6/21

⇒ ②台湾 2019/8/7

タルチレリンOD錠5mg「サワイ」 タルチレリン水和物 ⇒ ①日本 2019/6/21

ダルテパリンNa静注5000単位/5mL「サワイ」 ダルテパリンナトリウム ⇒ ①中華人民共和国 2016/11/2

炭酸ランタン顆粒分包250mg「サワイ」 炭酸ランタン水和物 ⇒ ①日本 2017/10/19

炭酸ランタン顆粒分包500mg「サワイ」 炭酸ランタン水和物 ⇒ ①日本 2017/10/19

タンドスピロンクエン酸塩錠5mg「サワイ」 タンドスピロンクエン酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

⇒ ②日本 2019/6/20

タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「サワイ」 タンドスピロンクエン酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

⇒ ②日本 2019/6/20

タンドスピロンクエン酸塩錠20mg「サワイ」 タンドスピロンクエン酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

⇒ ②日本 2019/6/20

チアプリド細粒10%「サワイ」 チアプリド塩酸塩 中華人民共和国 ①日本 2018/5/10

チアプリド錠25mg「サワイ」 チアプリド塩酸塩 中華人民共和国 ①日本 2018/5/10

チアプリド錠50mg「サワイ」 チアプリド塩酸塩 中華人民共和国 ①日本 2018/5/10

チエクール点滴用0.25g イミペネム水和物 ⇒ ①大韓民国 2018/12/3 経過措置品目

シラスタチンナトリウム ⇒ ①大韓民国 2019/7/1 経過措置品目

チエクール点滴用0.5g イミペネム水和物 ⇒ ①大韓民国 2018/12/3

シラスタチンナトリウム ⇒ ①大韓民国 2019/7/1

チキジウム臭化物カプセル5mg「サワイ」 チキジウム臭化物 ⇒ ①日本 2020/12/3

(11)

製品名 原薬名 国名 国名 実地監査日 備考

チキジウム臭化物カプセル10mg「サワイ」 チキジウム臭化物 ⇒ ①日本 2020/12/3

チクロピジン塩酸塩細粒10%「サワイ」 チクロピジン塩酸塩 ⇒ ①中華人民共和国 2019/11/13 経過措置品目

チクロピジン塩酸塩錠100mg「サワイ」 チクロピジン塩酸塩 ⇒ ①中華人民共和国 2019/11/13

チザニジン錠1mg「サワイ」 チザニジン塩酸塩 ⇒ ①日本 2018/5/10

⇒ ②チェコ 2016/5/25

チメピジウム臭化物錠30mg「サワイ」 チメピジウム臭化物水和物 ⇒ ①日本 2019/6/20

ツロブテロールテープ0.5mg「サワイ」 ツロブテロール ⇒ ①日本 2018/2/1

ツロブテロールテープ1mg「サワイ」 ツロブテロール ⇒ ①日本 2018/2/1

ツロブテロールテープ2mg「サワイ」 ツロブテロール ⇒ ①日本 2018/2/1

テイコプラニン点滴静注用200mg「サワイ」 テイコプラニン ⇒ ①大韓民国 2016/10/20

⇒ ②イタリア 2017/3/15

テオフィリン徐放錠50mg「サワイ」 テオフィリン 中華人民共和国 ①日本 2019/1/22

テオフィリン徐放錠100mg「サワイ」 テオフィリン 中華人民共和国 ①日本 2019/1/22

テオフィリン徐放錠200mg「サワイ」 テオフィリン 中華人民共和国 ①日本 2019/1/22

テオフィリン徐放ドライシロップ小児用20%「サワイ」 テオフィリン 中華人民共和国 ①日本 2019/1/22

デフェラシロクス顆粒分包360mg「サワイ」 デフェラシロクス 日本 ①日本 2016/9/16

デフェラシロクス顆粒分包90mg「サワイ」 デフェラシロクス 日本 ①日本 2016/9/16

テプレノンカプセル50mg「サワイ」 テプレノン ⇒ ①日本 2016/6/8

⇒ ②日本 2019/10/3

スウェーデン ③フランス 2019/10/1

テプレノン細粒10%「サワイ」 テプレノン スウェーデン ①フランス 2019/10/1

⇒ ②日本 2016/6/8

⇒ ③日本 2019/10/3

テモカプリル塩酸塩錠1mg「サワイ」 テモカプリル塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/10/3

テモカプリル塩酸塩錠2mg「サワイ」 テモカプリル塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/10/3

テモカプリル塩酸塩錠4mg「サワイ」 テモカプリル塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/10/3

デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」 デュタステリド ⇒ ①インド 2019/10/18

⇒ ②インド ー 2020/2/12書面監査実施

デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」 デュタステリド ⇒ ①インド 2019/10/18

デュロキセチンカプセル20mg「サワイ」 デュロキセチン塩酸塩 ⇒ ①日本 2018/6/12

⇒ ②大韓民国 2015/10/28 2020/9/30書面監査実施

デュロキセチンカプセル30mg「サワイ」 デュロキセチン塩酸塩 ⇒ ①日本 2018/6/12

⇒ ②大韓民国 2015/10/28 2020/9/30書面監査実施

テラムロ配合錠AP「サワイ」 アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①インド 2019/8/20

テルミサルタン ⇒ ①スペイン 2019/6/13

⇒ ②中華人民共和国 2018/3/22

テラムロ配合錠BP「サワイ」 アムロジピンベシル酸塩 ⇒ ①インド 2019/8/20

テルミサルタン ⇒ ①スペイン 2019/6/13

⇒ ②中華人民共和国 2018/3/22

テルチア配合錠AP「サワイ」 テルミサルタン ⇒ ①スペイン 2019/6/13

⇒ ②中華人民共和国 2018/3/22

ヒドロクロロチアジド ⇒ ①インド 2017/4/4

テルチア配合錠BP「サワイ」 テルミサルタン ⇒ ①スペイン 2019/6/13

⇒ ②中華人民共和国 2018/3/22

ヒドロクロロチアジド ⇒ ①インド 2017/4/4

テルビナフィン塩酸塩外用液1%「サワイ」 テルビナフィン塩酸塩 ⇒ ①大韓民国 2018/8/20

⇒ ②メキシコ 2017/5/23

テルビナフィン塩酸塩クリーム1%「サワイ」 テルビナフィン塩酸塩 ⇒ ①スペイン 2017/6/14 書面監査中

テルビナフィン錠125mg「サワイ」 テルビナフィン塩酸塩 ⇒ ①スペイン 2017/6/14 書面監査中

⇒ ②インド 2016/6/15

テルミサルタン錠20mg「サワイ」 テルミサルタン ⇒ ①スペイン 2019/6/13

⇒ ②中華人民共和国 2018/3/22

テルミサルタン錠40mg「サワイ」 テルミサルタン ⇒ ①スペイン 2019/6/13

⇒ ②中華人民共和国 2018/3/22

テルミサルタン錠80mg「サワイ」 テルミサルタン ⇒ ①スペイン 2019/6/13

⇒ ②中華人民共和国 2018/3/22

テルミサルタンOD錠20mg「サワイ」 テルミサルタン ⇒ ①スペイン 2019/6/13

⇒ ②中華人民共和国 2018/3/22

テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」 テルミサルタン ⇒ ①スペイン 2019/6/13

⇒ ②中華人民共和国 2018/3/22

トアラセット配合錠「サワイ」 アセトアミノフェン ⇒ ①日本 2017/2/3

トラマドール塩酸塩 ⇒ ①インド 2018/3/22

ドキサゾシン錠0.5mg「サワイ」 ドキサゾシンメシル酸塩 ⇒ ①ドイツ 2018/2/22

(12)

製品名 原薬名 国名 国名 実地監査日 備考

ドキサゾシン錠1mg「サワイ」 ドキサゾシンメシル酸塩 ⇒ ①日本 2017/10/3

ドキサゾシン錠2mg「サワイ」 ドキサゾシンメシル酸塩 ⇒ ①日本 2017/10/3

ドキサゾシン錠4mg「サワイ」 ドキサゾシンメシル酸塩 ⇒ ①ドイツ 2018/2/22

ドキサゾシン錠0.5mg「MED」 ドキサゾシンメシル酸塩 ⇒ ①ドイツ 2018/2/22

ドキサゾシン錠1mg「MED」 ドキサゾシンメシル酸塩 ⇒ ①日本 2017/10/3

ドキサゾシン錠2mg「MED」 ドキサゾシンメシル酸塩 ⇒ ①日本 2017/10/3

ドキサゾシン錠4mg「MED」 ドキサゾシンメシル酸塩 ⇒ ①ドイツ 2018/2/22

トコフェロールニコチン酸エステルカプセル200mg「サワイ」 トコフェロールニコチン酸エステル ⇒ ①日本 2015/8/6 書面監査中

トスフロキサシントシル酸塩錠75mg「サワイ」 トスフロキサシントシル酸塩水和物 ⇒ ①大韓民国 2018/4/25

⇒ ②日本 2019/6/21

トスフロキサシントシル酸塩錠150mg「サワイ」 トスフロキサシントシル酸塩水和物 ⇒ ①大韓民国 2018/4/25

⇒ ②日本 2019/6/21

ドセタキセル点滴静注液20mg/1mL「サワイ」 ドセタキセル水和物 ⇒ ①台湾 2019/5/29

ドセタキセル点滴静注液80mg/4mL「サワイ」 ドセタキセル水和物 ⇒ ①台湾 2019/5/29

ドセタキセル点滴静注用20mg「サワイ」 ドセタキセル水和物 ⇒ ①台湾 2019/5/29

ドセタキセル点滴静注用80mg「サワイ」 ドセタキセル水和物 ⇒ ①台湾 2019/5/29

ドネペジル塩酸塩細粒0.5%「サワイ」 ドネペジル塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

⇒ ②インド 2016/5/19

ドネペジル塩酸塩錠3mg「サワイ」 ドネペジル塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

⇒ ②インド 2016/5/19

ドネペジル塩酸塩錠5mg「サワイ」 ドネペジル塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

⇒ ②インド 2016/5/19

ドネペジル塩酸塩錠10mg「サワイ」 ドネペジル塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

⇒ ②インド 2016/5/19

ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「サワイ」 ドネペジル塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

⇒ ②インド 2016/5/19

ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「サワイ」 ドネペジル塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

⇒ ②インド 2016/5/19

ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「サワイ」 ドネペジル塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/8/30

⇒ ②インド 2016/5/19

トフィソパム錠50mg「サワイ」 トフィソパム ⇒ ①日本 2016/3/24

ドブタミン塩酸塩点滴静注液100mg「サワイ」 ドブタミン塩酸塩 ドイツ ①日本 2016/1/15

トラニラスト点眼液0.5%「サワイ」 トラニラスト ⇒ ①日本 2019/8/22

トラピジル錠50mg「サワイ」 トラピジル ⇒ ①日本 2019/8/22

トラピジル錠100mg「サワイ」 トラピジル ⇒ ①日本 2019/8/22

トランドラプリル錠0.5mg「サワイ」 トランドラプリル ⇒ ①日本 2018/2/1

トランドラプリル錠1mg「サワイ」 トランドラプリル ⇒ ①日本 2018/2/1

⇒ ②台湾 2018/7/12

トリメブチンマレイン酸塩錠100mg「サワイ」 トリメブチンマレイン酸塩 ⇒ ①中華人民共和国 2018/4/25

⇒ ②中華人民共和国 2021/3/9

トレミフェン錠40mg「サワイ」 トレミフェンクエン酸塩 ⇒ ①中華人民共和国 2013/9/13 2021/3/4書面監査実施

トレミフェン錠60mg「サワイ」 トレミフェンクエン酸塩 ⇒ ①中華人民共和国 2013/9/13 2021/3/4書面監査実施

ドンペリドン錠5mg「サワイ」 ドンペリドン ⇒ ①インド 2018/10/30

ドンペリドン錠10mg「サワイ」 ドンペリドン ⇒ ①インド 2018/10/30

ドンペリドンDS小児用1%「サワイ」 ドンペリドン ⇒ ①インド 2018/10/30

ナファモスタット注射用10mg「SW」 ナファモスタットメシル酸塩 ⇒ ①日本 2018/5/10

⇒ ②日本 2019/11/28

ナファモスタット注射用50mg「SW」 ナファモスタットメシル酸塩 ⇒ ①日本 2018/5/10

⇒ ②日本 2019/11/28

ナフトピジルOD錠25mg「サワイ」 ナフトピジル ⇒ ①台湾 2017/11/28

⇒ ②イタリア 2018/3/28

ナフトピジルOD錠50mg「サワイ」 ナフトピジル ⇒ ①台湾 2017/11/28

⇒ ②イタリア 2018/3/28

ナフトピジルOD錠75mg「サワイ」 ナフトピジル ⇒ ①台湾 2017/11/28

⇒ ②イタリア 2018/3/28

ナルフラフィン塩酸塩OD錠2.5μg「サワイ」 ナルフラフィン塩酸塩 ⇒ ①イタリア 2018/3/28

ニカルジピン塩酸塩錠10mg「サワイ」 ニカルジピン塩酸塩 大韓民国 ①日本 2017/8/30

ニカルジピン塩酸塩錠20mg「サワイ」 ニカルジピン塩酸塩 大韓民国 ①日本 2017/8/30

ニカルジピン塩酸塩注射液2mg「サワイ」 ニカルジピン塩酸塩 大韓民国 ①日本 2017/8/30

ニカルジピン塩酸塩注射液10mg「サワイ」 ニカルジピン塩酸塩 大韓民国 ①日本 2017/8/30

ニカルジピン塩酸塩注射液25mg「サワイ」 ニカルジピン塩酸塩 大韓民国 ①日本 2017/8/30

ニコランジル錠2.5mg「サワイ」 ニコランジル 中華人民共和国 ①日本 2016/4/14

(13)

製品名 原薬名 国名 国名 実地監査日 備考

ニコランジル錠5mg「サワイ」 ニコランジル ⇒ ①日本 2017/1/31

⇒ ②インド 2017/2/16 2021/4/13書面監査実施

ニコランジル点滴静注用2mg「サワイ」 ニコランジル ⇒ ①日本 2017/1/31

⇒ ②インド 2017/2/16 2021/4/13書面監査実施

ニコランジル点滴静注用12mg「サワイ」 ニコランジル ⇒ ①日本 2017/1/31

⇒ ②インド 2017/2/16 2021/4/13書面監査実施

ニコランジル点滴静注用48mg「サワイ」 ニコランジル ⇒ ①日本 2017/1/31

⇒ ②インド 2017/2/16 2021/4/13書面監査実施

ニザチジンカプセル75mg「サワイ」 ニザチジン ⇒ ①インド 2018/2/6

⇒ ②インド 2018/11/28

ニザチジンカプセル150mg「サワイ」 ニザチジン ⇒ ①インド 2018/2/6

⇒ ②インド 2018/11/28

ニセルゴリン細粒1%「サワイ」 ニセルゴリン ⇒ ①チェコ 2018/2/12

ニセルゴリン錠5mg「サワイ」 ニセルゴリン ⇒ ①チェコ 2018/2/12

ニトレンジピン錠5mg「サワイ」 ニトレンジピン ⇒ ①日本 2018/5/10

ニトレンジピン錠10mg「サワイ」 ニトレンジピン ⇒ ①日本 2018/5/10

ニフェジピンカプセル5mg「サワイ」 ニフェジピン ⇒ ①日本 2017/10/3

ニフェジピンカプセル10mg「サワイ」 ニフェジピン ⇒ ①日本 2017/10/3

ニフェジピンL錠10mg「サワイ」 ニフェジピン ⇒ ①日本 2017/10/3

⇒ ②日本 2016/3/24

ニフェジピンL錠20mg「サワイ」 ニフェジピン ⇒ ①日本 2017/10/3

⇒ ②日本 2016/3/24

ニフェジピンCR錠10mg「サワイ」 ニフェジピン ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②イタリア 2018/9/27

中華人民共和国 ③日本 2018/5/10

⇒ ④インド 2016/10/13

ニフェジピンCR錠20mg「サワイ」 ニフェジピン ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②イタリア 2018/9/27

中華人民共和国 ③日本 2018/5/10

⇒ ④インド 2016/10/13

ニフェジピンCR錠40mg「サワイ」 ニフェジピン ⇒ ①日本 2016/3/24

⇒ ②イタリア 2018/9/27

中華人民共和国 ③日本 2018/5/10

⇒ ④インド 2016/10/13

ニプラジロール点眼液0.25%「サワイ」 ニプラジロール ⇒ ①日本 2017/12/13

ニルバジピン錠2mg「サワイ」 ニルバジピン ⇒ ①日本 2016/4/14

ニルバジピン錠4mg「サワイ」 ニルバジピン ⇒ ①日本 2016/4/14

ノルフロキサシン錠100mg「サワイ」 ノルフロキサシン インド ①日本 2016/6/8

ノルフロキサシン錠200mg「サワイ」 ノルフロキサシン インド ①日本 2016/6/8

パクリタキセル注射液30mg「サワイ」 パクリタキセル イタリア ①イタリア 2016/4/11

パクリタキセル注射液100mg「サワイ」 パクリタキセル イタリア ①イタリア 2016/4/11

パクリタキセル注射液150mg「サワイ」 パクリタキセル イタリア ①イタリア 2016/4/11

バゼドキシフェン錠20mg「サワイ」 バゼドキシフェン酢酸塩 ⇒ ①日本 2020/2/12

⇒ ②中華人民共和国 2021/4/26

パミドロン酸二Na点滴静注用15mg「サワイ」 パミドロン酸二ナトリウム水和物 ⇒ ①オランダ 2017/9/6

パミドロン酸二Na点滴静注用30mg「サワイ」 パミドロン酸二ナトリウム水和物 ⇒ ①オランダ 2017/9/6

バラシクロビル錠500mg「サワイ」 バラシクロビル塩酸塩 インド ①日本 2019/6/20

インド ②日本 2016/9/16

⇒ ③中華人民共和国 2019/9/23

バルサルタン錠20mg「サワイ」 バルサルタン インド ①日本 2016/4/28

⇒ ②中華人民共和国 2020/12/28

バルサルタン錠40mg「サワイ」 バルサルタン インド ①日本 2016/4/28

⇒ ②中華人民共和国 2020/12/28

バルサルタン錠80mg「サワイ」 バルサルタン インド ①日本 2016/4/28

⇒ ②中華人民共和国 2020/12/28

バルサルタン錠160mg「サワイ」 バルサルタン インド ①日本 2016/4/28

⇒ ②中華人民共和国 2020/12/28

バルデナフィル錠10mg「サワイ」 バルデナフィル塩酸塩水和物 ⇒ ①ポーランド 2016/5/17

バルデナフィル錠20mg「サワイ」 バルデナフィル塩酸塩水和物 ⇒ ①ポーランド 2016/5/17

バルヒディオ配合錠MD「サワイ」 バルサルタン インド ①日本 2016/4/28

ヒドロクロロチアジド ⇒ ①インド 2017/4/4

バルヒディオ配合錠EX「サワイ」 バルサルタン インド ①日本 2016/4/28

ヒドロクロロチアジド ⇒ ①インド 2017/4/4

(14)

製品名 原薬名 国名 国名 実地監査日 備考

パロキセチン錠5mg「サワイ」 パロキセチン塩酸塩水和物 ⇒ ①日本 2016/4/14

パロキセチン錠10mg「サワイ」 パロキセチン塩酸塩水和物 ⇒ ①日本 2021/3/11

⇒ ②インド 2018/3/22

パロキセチン錠20mg「サワイ」 パロキセチン塩酸塩水和物 ⇒ ①日本 2021/3/11

⇒ ②インド 2018/3/22

バンコマイシン塩酸塩散0.5g「サワイ」 バンコマイシン塩酸塩 ⇒ ①スロベニア ー 2016/6/15書面監査実施

本年度監査予定

⇒ ②中華人民共和国 2021/3/18

バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g「サワイ」 バンコマイシン塩酸塩 ⇒ ①スロベニア ー 2016/6/15書面監査実施

本年度監査予定

⇒ ②中華人民共和国 2021/3/18

ヒアルロン酸Na関節注25mg「サワイ」 精製ヒアルロン酸ナトリウム ⇒ ①日本 2019/7/5

ピオグリタゾン錠15mg「サワイ」 ピオグリタゾン塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/12/13

⇒ ②大韓民国 2015/10/28 2020/9/30書面監査実施

ピオグリタゾン錠30mg「サワイ」 ピオグリタゾン塩酸塩 ⇒ ①日本 2017/12/13

⇒ ②大韓民国 2015/10/28 2020/9/30書面監査実施

ビカルタミド錠80mg「サワイ」 ビカルタミド ⇒ ①日本 2021/3/11

⇒ ②インド 2016/6/15

ビカルタミドOD錠80mg「サワイ」 ビカルタミド ⇒ ①日本 2021/3/11

⇒ ②インド 2016/6/15

ピコスルファートNa錠2.5mg「サワイ」 ピコスルファートナトリウム水和物 ⇒ ①イタリア 2019/10/17

ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「サワイ」 ビソプロロールフマル酸塩 ⇒ ①日本 2017/10/3

⇒ ②スペイン 2018/12/18

ビソプロロールフマル酸塩錠2.5mg「サワイ」 ビソプロロールフマル酸塩 ⇒ ①日本 2017/10/3

⇒ ②スペイン 2018/12/18

ビソプロロールフマル酸塩錠5mg「サワイ」 ビソプロロールフマル酸塩 ⇒ ①日本 2017/10/3

⇒ ②スペイン 2018/12/18

ビタダン配合錠 ヒドロキソコバラミン酢酸塩 ⇒ ①フランス ー 2020/6/8書面監査実施

⇒ ②メキシコ 2018/11/6

ピリドキサールリン酸エステル水和物 ⇒ ①日本 2016/9/8

フルスルチアミン塩酸塩 ⇒ ①大韓民国 2014/2/6 2019/3/29書面監査実施

ピタバスタチンCa錠1mg「サワイ」 ピタバスタチンカルシウム水和物 ⇒ ①インド 2018/2/6

⇒ ②大韓民国 2019/1/22

ピタバスタチンCa錠2mg「サワイ」 ピタバスタチンカルシウム水和物 ⇒ ①インド 2018/2/6

⇒ ②大韓民国 2019/1/22

ピタバスタチンCa錠4mg「サワイ」 ピタバスタチンカルシウム水和物 ⇒ ①インド 2018/2/6

⇒ ②大韓民国 2019/1/22

ピタバスタチンCa・OD錠1mg「サワイ」 ピタバスタチンカルシウム水和物 ⇒ ①インド 2018/2/6

⇒ ②大韓民国 2019/1/22

ピタバスタチンCa・OD錠2mg「サワイ」 ピタバスタチンカルシウム水和物 ⇒ ①インド 2018/2/6

⇒ ②大韓民国 2019/1/22

ピタバスタチンCa・OD錠4mg「サワイ」 ピタバスタチンカルシウム水和物 ⇒ ①インド 2018/2/6

⇒ ②大韓民国 2019/1/22

ビダラビン軟膏3%「SW」 ビダラビン ⇒ ①日本 2016/5/26

ピペラシリンNa注射用1g「サワイ」 ピペラシリンナトリウム ⇒ ①中華人民共和国 2020/9/8

ピペラシリンNa注射用2g「サワイ」 ピペラシリンナトリウム ⇒ ①中華人民共和国 2020/9/8

ビペリデン塩酸塩錠2mg「サワイ」 ビペリデン塩酸塩 ハンガリー ①日本 2016/1/19 2020/7/2書面監査実施

ビホナゾールクリーム1%「サワイ」 ビホナゾール ⇒ ①イタリア 2018/6/12

ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「サワイ」 ピルシカイニド塩酸塩水和物 ⇒ ①日本 2018/5/10

⇒ ②日本 2016/1/15

ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「サワイ」 ピルシカイニド塩酸塩水和物 ⇒ ①日本 2018/5/10

⇒ ②日本 2016/1/15

ピレンゼピン塩酸塩錠25mg「サワイ」 ピレンゼピン塩酸塩水和物 ⇒ ①日本 2019/8/22

ファムシクロビル錠250mg「サワイ」 ファムシクロビル ⇒ ①大韓民国 2018/8/20

⇒ ②大韓民国 2019/4/16

ファモチジン細粒2%「サワイ」 ファモチジン ⇒ ①インド 2016/10/13

インド ②日本 2016/6/8

ファモチジン散10%「サワイ」 ファモチジン ⇒ ①日本 2018/2/1

ファモチジン錠10「サワイ」 ファモチジン ⇒ ①インド 2016/10/13

インド ②日本 2016/6/8

ファモチジン錠20「サワイ」 ファモチジン ⇒ ①インド 2016/10/13

インド ②日本 2016/6/8

ファモチジン錠10mg「MED」 ファモチジン ⇒ ①インド 2016/10/13

インド ②日本 2016/6/8

参照

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