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本 資 料 には 当 社 及 び 当 社 のグループ 会 社 ( 以 下 当 社 と 併 せて 当 社 グループ という)の 財 務 状 況 経 営 成 績 事 業 等 に 関 する 将 来 予 想 の 記 述 が 含 まれております かかる 将 来 予 想 は その 性 質 上 発 生 の 可 能

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(1)

2013年度

決算説明資料

(2)

 本資料には、当社及び当社のグループ会社(以下当社と併せて「当社グループ」という)の財務状況、経営成績、事 業等に関する将来予想の記述が含まれております。かかる将来予想は、その性質上、発生の可能性が不確定な将 来の事由や環境等に左右されることから、当該記述には、リスクや不確実性が内在しております。そのため、実際 の財務状況、経営成績、事業等が、かかる将来予想と大きく異なる結果となる可能性があることをあらかじめご承知 願います。  新しい情報、将来の出来事又はその他の事由により、将来予想の記述に関し、更新又は修正が望ましい場合であ っても当社は、それらを行う意図を有するものではなく、また、義務を負うものではありません。  本資料に記載されている当社グループ以外の企業等に関する情報は、公開情報等から引用したものであり、かか る情報の正確性、適切性等について、当社は何らの検証も行っておらず、これらを保証するものではありません。 本資料に述べられたIMS Health、Euromonitor他(以下「情報機関」と総称する)のレポートは、情報機関の購読 サービスの一部として顧客向けに発行されたデータ、リサーチ・オピニオン又は視点を表したものであり、事実を表 現したものではありません。情報機関の各レポートは、レポート発行時点における見解であり、本資料作成時点のも のではありません。また、情報機関のレポートで述べられた意見は、情報機関により、事前の予告なしに変更される ことがあります。  本資料には、医薬品(開発中の製品を含む)に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的ア ドバイスを目的としているものではありません。

(3)

目次

1. 2013年度 連結業績の概要 2. 事業別の売上高・営業利益 3. 医療関連事業の状況 4. エビリファイの動向 5. 新製品の躍進 6. NC関連事業の状況 7. 第一次中期経営計画の結果 8. 決算日変更について 9. 2014年度 連結業績の見通し 1 3 5 2 4 6 7 8 9

(4)

1.2013年度 連結業績の概要

注) 為替相場の影響 売上高 +約1,300億円、 営業利益 +約200億円 (単位: 億円) 2012年度 通期 2013年度 通期 増減金額 増減率 2013年度 11月公表見込 差異 達成率 売上高 12,181 14,528 2,347 19.3% 14,350 178 101.2% 営業利益 1,697 1,987 290 17.1% 2,150 -163 92.4% 経常利益 1,845 2,152 308 16.7% 2,250 -98 95.7% 純利益 1,224 1,510 286 23.3% 1,550 -40 97.4% R&D費 1,924 2,490 566 29.4% 2,200 290 113.2% 対「前期実績」 対「公表見込」 4

(5)

2.事業別の売上高・営業利益

売上高

1,842億円 (21.7%) +2,347億円 (+19.3%) <営業利益率 (%)> ※カッコ内は増減率 医療 消費者 その他 NC 全社・消去 (単位:億円) (単位:億円)

セグメント利益

(営業利益) 249億円 (13.3%) +290億円 (+17.1%) 医療 消費者 その他 NC 全社・消去 前期 12,181億円 当期 14,528億円 前期 1,697億円 当期 1,987億円 売上高 前期 当期 増減 医療 8,509 10,351 1,842 NC 2,518 2,871 354 消費者 469 439 ▲30 その他 1,117 1,303 187 全社・消去 ▲431 ▲437 ▲6 連結 12,181 14,528 2,347 営業利益 前期 当期 増減 医療 1,879 2,128 249 NC 214 254 40 消費者 ▲24 ▲22 3 その他 39 72 33 全社・消去 ▲410 ▲445 ▲35 連結 1,697 1,987 290 利益率 前期 当期 医療 22.1% 20.6% NC 8.5% 8.8% 消費者 ▲5.2% ▲4.9% その他 3.5% 5.6% 全社・消去 連結 13.9% 13.7% 187億円 (16.7%) ▲30億円 (▲6.3%) ▲6億円 (-%) 33億円 (84.6%) 354億円 (14.0%) 40億円 (18.7%) ▲35億円 (-%) 3億円 (-%) 5

(6)

3.医療関連事業の状況

210億円 (22.0%)

【医療】売上高

+1,842億円 (+21.7%) プレタール ムコスタ 臨床栄養 その他 216億円 (14.2%) 日本(3,729億円) 北米(5,305億円) 210億円 (6.0%) 1,415億円 (36.4%)

【医療】市場別売上高

217億円 (19.7%) +1,842億円 (+21.7%) (単位:億円) 前期 8,509億円 当期 10,351億円 前期 8,509億円 当期 10,351億円 売上高 研究開発費 販売促進費 売上原価 1,842億円増 183億円増 303億円増 574億円増 +249億円 (+13.3%)

【医療】セグメント利益

(営業利益) その他経費 前期 1,879億円 当期 2,128億円 533億円増 ▲10億円 ( ▲4.3%) 1,372億円 (31.3%) 70億円 (7.3%) ▲16億円 ( ▲3.5%) エビリファイ その他(1,317億円) 品目 前期 当期 増減 増減率 エビリファイ 4,385 5,757 1,372 31.3% 957 1,167 210 22.0% 臨床栄養 964 1,034 70 7.3% プレタール 458 442 ▲ 16 -3.5% ムコスタ 230 220 ▲ 10 -4.3% その他 1,515 1,731 216 14.2% 医療計 8,509 10,351 1,842 21.7% 6

(7)

3.1% 2.8% 1.3% 0.1% 0% 2% 4% 6% 非定型抗精神病薬 エビリファイ 0 250 500 750 1,000 1,250 1,500 2012 2013 2014

4.エビリファイの動向

(百万ドル) 米国エビリファイ売上推移 1~3月 4~6月 7~9月 10~12月 896 1,068 1,015 1,230 +9.8% 984 米国非定型抗精神病薬四半期毎処方箋推移 1,166 +9.5% +14.9% 1,170 ※海外は、1~12月の売上高。 1,339 +8.9% 1,031 +4.8% (単位:億円) 製品 2012年度 通期 2013年度 通期 増減額 増減率 エビリファイ計 4,385 5,757 1,372 31.3% 米国* 3,361 4,555 1,195 35.6% <百万ドル> <4,208> <4,659> <450> 10.7% 日本 286 344 58 20.4% その他* 739 858 119 16.1% 2014年 4~6月 2014年 7~9月 2014年 1~3月 2013年 1~12月 2014年 10~12月

(8)

5. 新製品の躍進

0 100 200 300 400 500 600 700 2010年度 2011年度 2012年度 2013年度 2013年度 (実績) (実績) (実績) (実績) (中期計画目標) 国内新製品の売上高 新製品:イーケプラ、アロキシ、アブラキサン、サムスカ、エルネオパ、ムコスタ点眼、ニュープロパッチ (単位:億円) 8

(9)

6.NC関連事業の状況

日本(1,475億円) その他(799億円) 北米(598億円)

【NC】市場別売上高

前期 2,518億円 当期 2,871億円 売上高 広告宣伝費 販売促進費 売上原価 354億円増 176億円増 27億円増 +40億円 ( +18.7% )

【NC】セグメント利益

(営業利益) その他経費 前期 214億円 当期 254億円 機能性飲料 (主要3品目*) その他

【NC】売上高

+354億円 ( +14.0% ) 前期 2,518億円 当期 2,871億円 *ポカリスエット、 オロナミンC、 チオビタの3品目 +354億円 ( +14.0% ) 100億円 (20.1%) (19.0%) (8.5%) 51億円 (3.6%) 202億円 (33.9%) 67億円増 43億円増 機能性 飲料 約45% 機能性食品 約21% サプリメント 約21% その他 約13% 9

(10)

7. 第一次中期経営計画の結果

10 2013年度 中期計画

*

2013年度 実績 達成率 売上高

13,300

14,528

109.2% 営業利益

2,000

1,987

99.4% 純利益

1,300

1,510

116.1% 研究開発費

2,000

2,490

124.5% ROE

10%以上

10.8%

EPS(円)

230.0

278.1

120.9% 単位:億円 (*2011年5月公表第一次中期経営計画)

(11)

8.決算日変更について

2014年度より、大塚グループの連結決算期を3月末から、12月末に変更いたします。注 注 2014年6月下旬に開催予定の第6期定時株主総会で「定款一部変更の件」が承認されることが条件。 3月決算会社 12月決算会社 2013年度連結決算 (12ヶ月) 2013年4月~2014年3月 2013年1月~2013年12月 2014年度連結決算 4月~12月(9ヶ月) 2014年4月~2014年12月 2014年1月~3月 調整後財務諸表(未監査) 4月~12月連結(9ヶ月) 3月決算会社 12月決算会社 2013年4月~2013年12月 ≪比較可能な調整後財務諸表(未監査)の作成≫ 前期比較 2014年4月~2014年12月 2014年度連結期首剰余金 の調整額として会計処理。 2014年度連結決算 4月~12月(9ヶ月) 【配当基準日】 ・中間配当:2014年9月末 ・期末配当:2014年12月末 11

(12)

9.2014年度 連結業績の見通し

注:「8. 決算日変更について」参照 12 (単位: 億円) 2013年度(12ヵ月) 2013年度(9ヵ月) 2014年度(9ヶ月) 実績 調整後(未監査) 注 見込 2013年4月~2014年3月 2013年4月~12月 2014年4月~12月 増減額 増減率 売上高 14,528 11,342 12,000 658 5.8% 営業利益 1,987 1,831 1,900 69 3.8% 経常利益 2,152 1,995 1,950 -45 -2.3% 純利益 1,510 1,394 1,300 -94 -6.7% R&D費 2,490 1,697 1,800 103 6.1% 1株当たり純利益(円) 278.07 240.01 1株当たり配当金(円) 65.00 75.00 為替レート(米ドル) 97.72 99.35 100.00 為替レート(ユーロ) 129.77 132.16 140.00 【参考:為替レート1円変動による影響額(9ヵ月ベース)】 米ドル ユーロ 売上高 約4 6 億円 約6 億円 営業利益 約7 億円 約1 億円 対「2013年度調整後」

(13)

医療関連事業における開発品のアップデート

(14)

本日のご紹介内容

プロジェクト一覧

第4四半期の進捗

承認

申請

フェーズ移行

2013年度のまとめ

2014年度の主なフェーズ 3移行・申請予定プロジェクト

(期首計画)

14

1

2

3

4

(15)

開発ステージ P-1 P-2 P-3 NDA 中枢神経 循環器 大うつ補助・ 米、欧 ブレクスピプラゾール 注意欠陥・ 多動性障害・米 ブレクスピプラゾール 肝性浮腫・亜 サムスカ トゥレット・米 エビリファイ 青カラムは今回の変更点 統合失調症・ 日、米、欧 ブレクスピプラゾール てんかん全般 ・日 イーケプラ てんかん部分/注射 ・日 イーケプラ 統合失調症 ・日 メンテナ 心房細動 ・日、米 OPC-108459 てんかん部分 単剤療法/経口・日 イーケプラ 既上市品は製品名で記載 双極性障害・ 日、米、欧 メンテナ 自閉症・日 エビリファイ がん性浮腫・ サムスカ サムスカ 心性浮腫・亜 ADPKD・ 日、米、欧 サムスカ ADアジテー ション・米、欧 ブレクスピプラゾール 体液貯留 (血液透析)・日 サムスカ 体液貯留 (腹膜透析)・日 サムスカ アルツハイマー型 認知症・米、欧 Lu AE58054

1-1. 主な開発プロジェクト (2014年3月末時点)

PTSD・米、欧 ブレクスピプラゾール 15 *;承認 (日) 大うつ・日、亜 ASC-01 トゥレット 週一経口・米 エビリファイ

(16)

開発ステージ P-1 P-2 P-3 NDA がん その他・ 診断薬 青カラムは今回の変更点 胃がん・米 TS-1 子宮頚がん・ 日、亜 TS-1 がん性疼痛・米 SATIVEX 軟部肉腫・日 ET-743 抗がん剤・ 日、亜 OPB-31121 肝がん・日、亜 TSU-68 腎がん・日 TS-1 抗がん剤・ 日、米、亜 OPB-51602 肝がん・日 TS-1 膵がん・日 OCV-101

1-2. 主な開発プロジェクト (2014年3月末時点)

固形がん・日 TAS-115 膵がん・ 米、欧 スプリセル AML・日、亜 OCV-501 大腸がん・ 日、米、欧、亜 TAS-102 固形がん・ 日、米、欧 TAS-114 既上市品は製品名で記載 固形がん・ 米、亜 OPB-111077 膵がん・日 アブラキサン 大腸がん・日 TAS-102 大腸がん・日 OCV-C02 小細胞肺がん・ 日、欧 TAS-102 膵がん・日、亜 TAS-118 前立腺がん ・米、欧 AT13387 MDS/AML・ SGI-110 非小細胞 肺がん・米、欧 AT13387 卵巣がん ・米、欧 SGI-110 肝細胞がん ・米、欧 SGI-110 16 多発性骨髄腫 ・米 AT7519 AMD・米 ACU-4429 COPD・ 日、米、亜 OPC-6535 消毒剤・日 OPB-2045G 緑内障・米 OPA-6566 結核・日、欧 デラマニド 結核・ 日、米、欧 デラマニド 発熱性好中球減少 ・日 ゾシン (YP-18) ドライアイ・日 ムコスタ点眼液・ MD アトピー性皮膚炎 ・米 OPA-15406 アレルギー性鼻炎 ・日 TAC-202 小児結核・欧 デラマニド 胃排出能診断 ・米 C13-URA 栄養輸液・日 OPF-105 CML診断・日 ODK-1201-01 *;承認 固形がん・ OPB-111001

(17)

2-1. 2013年度第4四半期における主な進捗事項

(2014年3月末時点)

4プロジェクトが承認されました 17 製品名 国・エリア 適応症 サムスカ 日本 常染色体優性多発性のう胞腎(ADPKD) ロンサーフ(開発コード:TAS-102) 日本 結腸・直腸がん メプチンスイングヘラー10μg吸入 100回 日本 気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫 ラコールNF配合経腸用半固形剤 日本 経腸栄養剤 ☆「Deltyba(一般名 delamanid)」 多剤耐性結核の適応症で欧州にて承認(4月28日)

(18)

2-2. 2013年度第4四半期における主な進捗事項

(2014年3月末時点)

18  1プロジェクトをフェーズ1に移行しました 一般名または開発コード 国・エリア 適応症 OPB-111001 欧州 固形がん 1プロジェクトをフェーズ3に移行しました 一般名または開発コード 国・エリア 適応症 ASC-01 日・亜 大うつ

ASC:Aripiprazole Sertraline Combination

3プロジェクトを申請しました

一般名または開発コード 国・エリア 適応症

アリピプラゾール持続性注射剤 日本 統合失調症

アリピプラゾール 米国 トゥレット障害

(19)

3-1. 2013年度のR&D進捗(プロジェクト数)

承認

申請

P3移行

P2移行

P1移行

*

10

6

8

13

2

中枢神経

3

4

5

0

0

がん

2

0

2

8

**

2

循環器

2

1

0

2

0

その他

3

1

1

3

0

*患者さん投与開始時(健常人P1は含まない) **Astex社パイプライン追加分含む プロジェクトは化合物、適応症毎に集計 19

(20)

領域 製品名 国・エリア 適応症 1 中枢神経 Abilify Maintena 欧州 統合失調症 2 エビリファイ 日本 大うつ病補助療法 3 イーケプラ 日本 小児てんかん部分発作 4 がん ロンサーフ 日本 結腸・直腸がん 5 イーフェン 日本 がん性疼痛 6 循環器 サムスカ 日本 肝硬変における体液貯留 7 サムスカ 日本 常染色体優性多発性のう胞腎 8 その他 メプチンスイングヘラー 10μg吸入100回 日本 気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫 9 ラコールNF配合経腸用 半固形剤 日本 経腸栄養剤 10 WT-1 mRNA測定キットII 「オーツカ」 日本 AML/MDS 診断 10プロジェクトが承認されました

3-2. 2013年度の主な承認状況

20 AML:急性骨髄性白血病 MDS:骨髄異形成症候群

(21)

3-3. 2013年度の主な申請状況

領域 一般名または開発コード 国・エリア 適応症 1 中枢神経 アリピプラゾール持続性注射剤 日本 統合失調症 2 アリピプラゾール 米国 トゥレット障害 3 レベチラセタム 注射剤 日本 部分てんかん 4 レベチラセタム 日本 部分てんかん単剤療法 5 循環器 トルバプタン 日・欧 常染色体優性多発性のう胞腎 6 その他 ODK-1201 日本 CML診断補助薬 6プロジェクトを申請しました 21 CML:慢性骨髄性白血病

(22)

3-4. 2013年度の主なフェーズ3移行状況

領域 一般名または開発コード名 国・エリア 適応症 1 中枢神経 アリピプラゾール持続性注射剤 日・欧 双極性障害 2 ブレクスピプラゾール 米・欧 アルツハイマー型認知症の アジテーション 3 ブレクスピプラゾール 米・欧 心的外傷後ストレス障害 4 ASC-01 日・亜 大うつ 5 Lu AE58054 米・欧 アルツハイマー型認知症 6 がん TAS-102 アジア 結腸・直腸がん 7 TAS-118 日・亜 膵がん 8 その他 OPF-105 日本 栄養輸液 8プロジェクトをフェーズ3に移行しました 22

(23)

3-5. 2013年度の主なフェーズ 2移行状況

領域 一般名または開発コード名 国・エリア 適応症 1 がん TAS-102 日・欧 小細胞肺がん 2 OCV-501 日・亜 急性骨髄性白血病 3 循環器 トルバプタン 日本 血液透析に伴う体液貯留 4 トルバプタン 日本 腹膜透析に伴う体液貯留 5 その他 デラマニド 欧州 小児多剤耐性結核 6 ビラスチン(TAC-202) 日本 アレルギー性鼻炎 7 C13-URA 米国 胃排出能診断 7プロジェクトをフェーズ2に移行しました 23

(24)

3-6. 2013年度の主なフェーズ2追加・フェーズ 1移行状況

24 領域 開発コード名 国・エリア 適応症 1 がん OPB-111077 アジア 固形がん 2 OPB-111001 欧州 固形がん 2プロジェクトをフェーズ1に移行しました 領域 開発コード名 国・エリア 適応症 1 がん SGI-110 米・欧 肝細胞がん 2 SGI-110 米・欧 卵巣がん 3 SGI-110 米国 MDS/AML 4 AT13387 米・欧 前立腺がん 5 AT13387 米・欧 非小細胞肺がん 6 AT7519 米国 多発性骨髄腫 6プロジェクトをフェーズ2に追加しました MDS:骨髄異形成症候群 AML:急性骨髄性白血病

(25)

4. 2014年度の主なフェーズ 3移行・申請予定プロジェクト

(期首計画)

領域 一般名または開発コード名 国・エリア 適応症 1 がん TAS-118 日本 胃がん 2 その他 ビラスチン(TAC-202) 日本 アレルギー性鼻炎 3 OPC-1085EL 日本 緑内障 がん、その他領域で3プロジェクトをフェーズ3に移行予定 25 OPC-1085EL:ミケランLA点眼液、ラタノプロスト配合剤 領域 一般名または開発コード名 国・エリア 適応症 1 中枢神経 ブレクスピプラゾール 米国 統合失調症 2 ブレクスピプラゾール 米国 大うつ病補助療法 3 がん TS-1 日本 肝細胞がん 4 ABI-007 日本 膵がん 5 TAS-102 米国 結腸・直腸がん 6 その他 YP-18 日本 発熱性好中球減少 7 OPB-2045G 日本 殺菌消毒剤 中枢神経、がん、その他領域で7プロジェクトを申請予定

参照

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