1 平成 29 年 7 月 24 日 関 係 各 位 院長 江川 直人
平成 29 年 7 月 薬事委員会の決定事項について(通知)
このことについて、薬事委員会（平成 29 年 7 月 5 日開催）の答申に基づき下記のとおり決定したので通知する。 記 本採用薬品 薬品名 備考 1 ジャディアンス錠 10mg（日本ベーリンガー） 選択的 SGLT2 阻害剤－2 型糖尿病治療剤－ 2 トラゾドン塩酸塩錠 25mg「ｱﾒﾙ」(共和薬工) デジレル後発 抗うつ剤 3 ペロスピロン塩酸塩錠 4mg「ｱﾒﾙ」(共和薬工) ルーラン後発 抗精神病剤 4 バルプロ酸 Na 徐放 B 錠 200mg「トーワ」(東和) デパケン R・セレニカ R 後発 抗てんかん剤/躁病・躁状態治療剤/片頭痛治療剤 5 バルプロ酸 Na 徐放顆粒 40％「ﾌｼﾞﾅｶﾞ」(第一三共) 6 テルミサルタン錠 20mg「三和」(三和化学) ミカルディス後発 持続性 AT1 受容体ﾌﾞﾛｯｶｰ 7 ﾛｸﾛﾆｳﾑ臭化物静注液 50mg/5mL｢ﾏﾙｲｼ｣(丸石) エスラックス後発 筋弛緩剤 8 エスワンタイホウ配合 OD 錠 T20 (岡山大鵬) ティーエスワン後発 抗がん剤 9 エスワンタイホウ配合 OD 錠 T25 (岡山大鵬) ティーエスワン後発 抗がん剤 10 ケトプロフェンテープ 20mg「トーワ」(東和) モーラス後発 経皮鎮痛消炎剤 院外処方用薬品登録申請 薬品名 備考 1 オテズラ錠 10mg（セルジーン） PDE4 阻害剤 尋常性・関節症性乾癬 2018/03/01 から長期処方解除 2 オテズラ錠 20mg（セルジーン） 3 オテズラ錠 30mg（セルジーン） 4 ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3%（日本臓器） 血行促進・皮膚保湿剤 5 ビムパット錠 50mg（第一三共） 抗てんかん剤 2017/09/01 から長期処方解除 6 ビムパット錠 100mg（第一三共） 7 リリカ OD 錠 25mg（ファイザー） 疼痛治療剤（神経障害性疼痛・線維筋痛症） OD 錠剤型追加 8 リリカ OD 錠 75mg（ファイザー） 9 オルメテック OD 錠 5mg (第一三共) OD 錠発売のため普通錠販売中止 院内採用削除薬品 薬品名 備考 1 ウロナーゼ冠動注用 12 万単位 (持田) 使用量が少ないため 線維素溶解酵素剤 2 アミサリン錠 250mg (第一三共) 使用量が少ないため 不整脈治療剤 3 ペガシス皮下注 180μg(中外) 使用量が少ないため B 型・C 型慢性肝炎 4 ペグイントロン皮下注用 50μg (MSD) 使用量が少ないため C 型慢性肝炎・悪性黒色腫 5 ペグイントロン皮下注用 100μg (MSD) 使用量が少ないため C 型慢性肝炎・悪性黒色腫 6 レベトールカプセル 200mg (MSD) 使用量が少ないため C 型慢性肝炎 7 テルビナフィン錠 125mg｢ｻﾝﾄﾞ｣(第一三共ｴｽﾌｧ) 使用量が少ないため 抗真菌剤 8 リンデロン-VG クリーム 0.12%(塩野義) 使用量が少ないため 副腎皮質ﾎﾙﾓﾝ・抗生物質 9 ペリアクチン散 1% (日医工) 使用量が少ないため 抗アレルギー剤(第一世代) 10 プロトピック軟膏 0.03%小児用(マルホ) 使用量が少ないため アトピー性皮膚炎治療剤2 11 ペンタジン注射液 30(第一三共) 販売中止 同成分薬「ソセゴン注射液 15mg」で代替 12 デジレル錠 25(ファイザー) 後発品切り替えのため 抗うつ剤 13 ルーラン錠 4mg(大日本住友) 後発品切り替えのため 抗精神病剤 14 デパケン R 錠 200mg(協和発酵キリン) 後発品切り替えのため 抗てんかん剤/躁病・躁状態治療剤/片頭痛治療剤 15 セレニカ R 顆粒 40％(田辺三菱) 16 ミカルディス錠 20mg(アステラス) 後発品切り替えのため 持続性 AT1 受容体ﾌﾞﾛｯｶｰ 17 エスラックス静注 50mg/5mL(ＭＳＤ) 後発品切り替えのため 非脱分極性麻酔用筋弛緩剤 18 ﾃｨｰｴｽﾜﾝ配合 OD 錠 T20(大鵬) 後発品切り替えのため 抗がん剤 19 ﾃｨｰｴｽﾜﾝ配合 OD 錠 T25(大鵬) 後発品切り替えのため 抗がん剤 20 モーラステープ 20mg(久光) 後発品切り替えのため 経皮鎮痛消炎剤 院外登録削除薬品 薬品名 備考 1 オルメテック錠 5mg (第一三共) OD 錠へ切り替えのため販売中止 販売名変更 変更前 変更後 1 マキュエイド硝子体内注用 40mg(わかもと) マキュエイド眼注用 40mg(わかもと) 2 ニコランマ－ト錠 5mg (東和) ニコランジル錠 5mg「ト－ワ」(東和) 1. 医薬品本採用申請 2.院外処方用薬品登録申請 ①②③医薬品名（会社名） 薬効・一般名 薬価／規格単位 申請科・申請医師 オテズラ錠 10mg（セルジーン） ＜薬効＞PDE4 阻害剤 ＜一般名＞アプレミラスト錠 324.20/10mg1 錠 皮膚科 岩澤うつぎ オテズラ錠 20mg（セルジーン） 648.40/20mg1 錠 オテズラ錠 30mg（セルジーン） 972.60/30mg1 錠 ＜効能・効果＞局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬 ＜用法・用量＞以下のとおり経口投与し、6 日目以降は 1 回 30mg を 1 日 2 回、朝夕に経口投与する。 ＜事務局＞2018/03/01 から長期処方解除。 ・投与開始時に漸増投与を行わなかった場合、悪心、下痢、嘔吐等の発現率が高い(悪心 78％→44％) ・重度の腎機能障害患者では、30mg 1 日 1 回投与とする。 ①医薬品名（会社名） 薬効・一般名 薬価／規格単位 申請科・申請医師 ジャディアンス錠 10mg （日本ベーリンガー） ﾊｲﾘｽｸ薬 ＜薬効＞選択的 SGLT2 阻害剤 －2 型糖尿病治療剤－ ＜一般名＞エンパグリフロジン 208.40 円/錠 糖尿病内分泌科 菱木 三佳乃 ＜効能・効果＞2 型糖尿病 ＜用法・用量＞10mg を 1 日 1 回朝食前又は朝食後に経口投与する。25mg1 日 1 回に増量することができる。 ＜情報カード＞ 【効能・効果】●この薬は尿と一緒に糖を排出する薬です。 【注意】糖尿病薬 【副作用】<主な副作用>＃(脱力感、冷や汗、激しい空腹感)、＃(口渇、多飲、多尿、頻尿、全身倦怠感)、 ＃(発熱、激しい腹痛、背部痛、頻尿、排尿時痛)、＃(悪寒、ふるえ、高熱) ＜事務局＞現在 SGLT2 阻害薬の院内採用なし
3 ④医薬品名（会社名） 薬効・一般名 薬価／規格単位 申請科・申請医師 ヘパリン類似物質外用泡状スプレ ー0.3%「日本臓器」（日本臓器製薬） ＜薬効＞血行促進・皮膚保湿剤 ＜一般名＞ヘパリン類似物質 1,650.00 /100g1 本 皮膚科 岩澤うつぎ ＜効能・効果＞血栓性静脈炎（痔核を含む）、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並びに疼痛）、 凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷（打撲、捻挫、挫傷）後 の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸（乳児期） ＜用法・用量＞通常、1 日 1～数回適量を患部に噴霧する。 ＜事務局＞クリーム・ソフト軟膏・ローション・スプレー 院外登録あり ⑤⑥医薬品名（会社名） 薬効・一般名 薬価／規格単位 申請科・申請医師 ビムパット錠 50mg（第一三共） ＜薬効＞抗てんかん剤 ＜一般名＞ラコサミド 215.60/50mg1 錠 脳神経外科 肥後拓磨 ビムパット錠 100mg（第一三共） 352.00/100mg1 錠 ＜効能・効果＞他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作 を含む）に対する抗てんかん薬との併用療法 ＜用法・用量＞1 日 100mg 分 2 より開始、1 週間以上の間隔をあけて増量、維持用量 1 日 200mg 分 2。 最高 1 日 400mg とする。増量は 1 週間以上の間隔をあけて 1 日用量として 100mg 以下ずつ行うこと。 ＜事務局＞2017/09/01 から長期処方解除 ⑦⑧医薬品名（会社名） 薬効・一般名 薬価／規格単位 申請科・申請医師 リリカ OD 錠 25mg（ファイザー） ＜薬効＞疼痛治療剤 （神経障害性疼痛・線維筋痛症） ＜一般名＞プレガバリン 67.80/25mg1 錠 整形外科 川野健一 リリカ OD 錠 75mg（ファイザー） 112.90/75mg1 錠 ＜効能・効果＞神経障害性疼痛、線維筋痛症に伴う疼痛 ＜用法・用量＞ 神経障害性疼痛 1 日 150mg 分 2、1 週間以上かけて 1 日 300mg まで漸増。最高用量は 1 日 600mg。 線維筋痛症に伴う疼痛 1 日 150mg 分 2、1 週間以上かけて 1 日 300mg まで漸増。300～450mg で維持。最高用量は 1 日 450mg。 ＜事務局＞リリカカプセル 25mg、75mg 院外・院内採用あり 院外 OD 剤型追加 院外で使用後、OD 錠に統一するか検討する。 3. 緊急購入薬品について（平成 29 年 5 月 18 日～6 月 15 日 合計 45 品目 48 件） うち新規購入（購入実績がない薬品） 0 品目 0 件 4.削除対象薬品について 下記薬品を平成 29 年 8 月 1 日以降、在庫限りで削除とする。 ※削除について異議のある場合は、「削除薬品に対する異議申立書」により、平成 29 年 7 月 31 までに薬剤科長 経由の上、申し立てること。 薬品名・規格(会社名) 薬価／規格単位 薬効・成分 理由 ウロナーゼ冠動注用 12 万 単位 (持田) 6,032/瓶 ＜薬効＞線維素溶解酵素剤 ＜一般名＞ウロキナーゼ ・使用量少ないため アミサリン錠 250mg (第一三共) 13.90/錠 ＜薬効＞不整脈治療剤 ＜一般名＞プロカインアミド ・使用量少ないため ペガシス皮下注 180μg (中外) 27,920/瓶 ＜薬効＞B 型・C 型慢性肝炎 ＜一般名＞ペグインターフェロン ・使用量少ないため ペグイントロン皮下注用 50μg (MSD) 15,924/瓶 ＜薬効＞C 型慢性肝炎・悪性黒色腫 ＜一般名＞ペグインターフェロン ・使用量少ないため
4 薬品名・規格(会社名) 薬価／規格単位 薬効・成分 理由 ペグイントロン皮下注用 100μg (MSD) 30,607/瓶 ＜薬効＞C 型慢性肝炎・悪性黒色腫 ＜一般名＞ペグインターフェロン ・使用量少ないため レベトールカプセル 200mg (MSD) 580.10/Cap ＜薬効＞C 型慢性肝炎 ＜一般名＞リバビリン ・使用量少ないため テルビナフィン錠 125mg ｢サンド｣(第一三共ｴｽﾌｧ) 73.10/Cap ＜薬効＞抗真菌剤 ＜一般名＞テルビナフィン ・使用量少ないため リンデロン-VG クリーム 0.12%(塩野義) 27.20/g ＜薬効＞副腎皮質ﾎﾙﾓﾝ・抗生物質 ＜一般名＞ﾍﾞﾀﾒﾀｿﾞﾝ・ｹﾞﾝﾀﾏｲｼﾝ ・使用量少ないため ペリアクチン散 1% (日医工) 6.90/g ＜薬効＞抗アレルギー剤(第一世代) ＜一般名＞シプロヘプタジン ・使用量少ないため プロトピック軟膏 0.03% 小児用(マルホ) 140.30/g ＜薬効＞アトピー性皮膚炎治療剤 ＜一般名＞タクロリムス ・使用量少ないため 5.その他 （1）後発医薬品への切り替えについて（審議事項） 平成 20 年 9 月の薬事委員会において定められた後発品の選定基準（以下のとおり）により検討した。 ①先発品と同等性が証明されている。 ②安定供給が確保されているもの。 ③医薬品の情報供給体制が確保されるメーカーのもの。 ④名称による取り違えなど、医療過誤が起こらないもの。 ⑤他施設での使用実績があるもの。 ⑥都立病院の医薬品標準化も考慮する。 先発医薬品 後発医薬品 薬品名 薬品名 1 デジレル錠 25(ファイザー) トラゾドン塩酸塩錠 25mg「ｱﾒﾙ」(共和薬工) 2 ルーラン錠 4mg(大日本住友) ペロスピロン塩酸塩錠 4mg「ｱﾒﾙ」(共和薬工) 3 デパケン R 錠 200mg(協和発酵キリン) バルプロ酸 Na 徐放 B 錠 200mg「トーワ」(東和) 4 セレニカ R 顆粒 40％(田辺三菱) バルプロ酸 Na 徐放顆粒 40％「ﾌｼﾞﾅｶﾞ」(第一三共) 5 ミカルディス錠 20mg(アステラス) テルミサルタン錠 20mg「三和」(三和化学) 6 エスラックス静注 50mg/5mL(ＭＳＤ) ﾛｸﾛﾆｳﾑ臭化物静注液 50mg/5mL｢ﾏﾙｲｼ｣(丸石) 7 ﾃｨｰｴｽﾜﾝ配合 OD 錠 T20(大鵬) エスワンタイホウ配合 OD 錠 T20 (岡山大鵬) 8 ﾃｨｰｴｽﾜﾝ配合 OD 錠 T25(大鵬) エスワンタイホウ配合 OD 錠 T25 (岡山大鵬) 9 モーラステープ 20mg(久光) ケトプロフェンテープ 20mg「トーワ」(東和) （2）後発品の採用状況について（平成 29 年 7 月 1 日付）（報告事項） 全採用品 後発品 割合 後発品指数 6 月薬事委員会 採用状況 6 月薬事委員会 削除状況 内用薬 466 198 先発品他 後発品 先発品他 後発品 外用薬 178 48 内用薬 1 1 2 1 注射薬 414 146 外用薬 1 その他 15 2 注射薬 総計 1073 394 36.7% 89.6%(2017.3) その他 88.9%(2016.4～2017.3) 総計 2 1 2 1
5 (3）効能・効果、用法・用量の変更が承認された薬品について(追記事項)（報告事項） ○ザ－コリ 効能追加：ROS1 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 ○スチバ－ガ錠 40mg 効能追加：がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌 ○オルダミン注射用 1g 効能追加：胃静脈瘤の退縮 ○リツキサン注 効能追加：慢性特発性血小板減少性紫斑病 (4）販売名が変更される薬品について（報告事項） ○マキュエイド硝子体内注用 40mg 販売名を「マキュエイド眼注用 40mg」に変更。経過措置期限：2018 年 3 月 31 日 ○ニコランマ－ト錠 5mg 販売名を「ニコランジル錠 5mg「ト－ワ」」に変更。経過措置期限：平成 30 年 3 月 31 日まで (5）販売中止される薬品について（報告事項） ○オルメテック錠 5mg 他規格(10mg､20mg､40mg)の普通錠はすでに販売中止となっている。OD 錠 5mg の発売に伴い 2017 年 11 月末日を もって普通錠の販売を中止とする。院外登録を普通錠から OD 錠へ変更する。 ○ペンタジン注射液 30 2017 年 11 月末日をもって販売中止となる。院内採用の同成分薬「ソセゴン注射液 15mg」を代替薬とする。 (6）添付文書に重大な副作用が追記された薬品について(追記事項)（報告事項） ○トルリシティ皮下注アテオス：アナフィラキシー、血管浮腫 ○ニューモバックスＮＰ：注射部位壊死、注射部位潰瘍 (7）山本化学工業が製造する原薬について（報告事項） 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準(GMP)上の問題に伴い、一時的に医薬品の出荷が制限されて いる。製造販売業者における在庫量等の調査によれば、通常の取引量であれば供給上の問題は発生しない見込みで ある。また、当該医薬品原薬については品質に問題ないことが確認されており、これまでどおり使用して問題ない とのこと。当院採用薬は下記の通り。 (8）院内製剤(クラスⅠ及びクラスⅡ)の使用結果報告について（報告事項） クラスⅠ(9 品目)及びクラスⅡ(5 品目)の院内製剤について、症例数、有害事象の有無およびその内容、有効性 の評価を行い、全製剤において継続使用を希望された。 以上
