PowerPoint プレゼンテーション

(1)

消化器癌 Reference book

愛知県病院薬剤師会専門薬剤師教育委員会がん部会ツール作成チーム

2017.11.20改

(2)

愛知県病院薬剤師会がん部会（以下”当部会”と言います）は、本資料の内容に関して細心の注意を払っていますが、あらゆる点で将来にわたる正確性や完全性を保証するものではありません。また、がん薬物療法に関する情報には、全ての個人に一様に当てはまるわけではない個別性の高い情報が数多く含まれています。本資料の利用並びにその情報に基づく判断においては、上記特性を十分理解した上で、利用者の責任において行ってください。

免責事項

利用者が本資料の情報を用いて行うことにより、何らかの不利益を被ることがあったとしても、当部会は一切の責任を負うものではありません。

本資料は、予告なしに内容を変更または削除する場合がありますので、あらかじめご了承ください。

その他

本資料作成にあたって各企業からは資材情報の提供のみであり、その他の利益相反はありません。

(3)

消化器癌に用いる抗がん薬の略語一覧

消化器癌の各種レジメンの催吐性リスク分類催吐性リスク別の制吐療法

オランザピンの制吐薬としての使用 Reference bookの臨床試験の見方

2

3-5 6-10 11-13 14-15 16-17

(4)

抗がん薬略語一覧

消化器癌に用いるもの

(5)

消化器癌に用いる抗がん薬の略語一覧①

4

略語正式名称先発品の商品名分類

Bmab Bevacizumab アバスチン血管新生阻害薬

CAP Capecitabine ゼローダ代謝拮抗薬

CDDP Cisplatin ランダ、ブリプラチン白金製剤

CDGP Nedaplatin アクプラ白金製剤

Cmab Cetuximab アービタックス抗EGFR抗体薬

CPT-11 Irinotecan カンプト、トポテシントポイソメラーゼ阻害薬

DTX Docetaxel タキソテール微小管阻害薬

ETP Etoposide ラステット、ベプシドトポイソメラーゼ阻害薬

FT Tegafur フトラフール代謝拮抗薬

FU Fluorouracil 5-FU 代謝拮抗薬

GEM Gemcitabine ジェムザール代謝拮抗薬

L-OHP Oxaliplatin エルプラット白金製剤

LV Folinate ユーゼル葉酸製剤

(6)

消化器癌に用いる抗がん薬の略語一覧②

5

略語正式名称先発品の商品名分類

l-LV Leucovorin アイソボリン葉酸誘導体

nab-PTX Nanoparticle

albumin-bound PTX

アブラキサン微小管阻害薬

PTX Paclitaxeｌタキソール微小管阻害薬

Pmab Panitumumab ベクティビックス抗EGFR抗体薬

Rmab・RAM Ramucirumab サイラムザ血管新生阻害薬

S1 Tegafur/Gimeracil/

Oteracil

ティーエスワン代謝拮抗薬

STZ Streptozocin ザノサーアルキル化薬

TAS-102 Trifluridine/Tipiracil ロンサーフ代謝拮抗薬

Tmab Trastuzumab ハーセプチン分子標的薬

UFT Tegafur/Uracil ユーエフティ代謝拮抗薬

VP-16 Etoposide ラステット、ベプシドトポイソメラーゼ阻害薬

(7)

催吐性リスク分類

消化器癌の各種レジメン

(8)

消化器癌レジメンの催吐性リスク分類①

7

【高度催吐性リスク（HEC）】

レジメン名構成抗がん剤癌種

FP 5-FU+CDDP 食道癌

XP±Tmab CAP+CDDP 胃癌

SP±Tmab S1+CDDP 胃癌

STZ STZ NET

FOLFOXIRI l-LV+5-FU+L-OHP+CPT-11 大腸癌 FOLFIRINOX l-LV+5-FU+L-OHP+CPT-11 膵癌

［制吐薬適正使用ガイドライン 2015年10月第2版, 金原出版, 2015.10.29, 28, 95-96.］

(9)

消化器癌レジメンの催吐性リスク分類②

8

【中等度催吐性リスク（MEC）】

FOLFIRI l-LV+5-FU+CPT-11 大腸癌

GC GEM+CDDP 胆道癌

mFOLFOX6 5-FU+L-OHP 大腸癌

IRIS S1+CPT-11 大腸癌

TAS-102 TAS-102 大腸癌

XELOX・CapeOX CAP+L-OHP 胃癌、大腸癌

SOX S1+L-OHP 胃癌、大腸癌

GS GEM+S1 膵癌

GEM+nab-PTX GEM+nab-PTX 膵癌

CPT-11 CPT-11 胃癌、大腸癌

Imatinib Imatinib GIST

［制吐薬適正使用ガイドライン 2015年10月第2版, 金原出版, 2015.10.29, 95.］

(10)

消化器癌レジメンの催吐性リスク分類③

9

【軽度催吐性リスク】

GEM GEM 膵癌

l-LV/5-FU l-LV+5-FU 大腸癌、胃癌

MTX/5-FU MTX+l-LV+5-FU 胃癌

PTX PTX 胃癌

nab-PTX nab-PTX 胃癌

DTX DTX 胃癌、食道癌

経口フッ化ピリミジン系薬 (S1、UFT、CAP など)

S1、UFT、CAP 胃癌、大腸癌

膵癌、胆道癌

Sunitinib Sunitinib GIST、pNET

［制吐薬適正使用ガイドライン 2015年10月第2版, 金原出版, 2015.10.29, 95-96.］

(11)

消化器癌レジメンの催吐性リスク分類④

10

【最小度催吐性リスク】

Cmab Cmab 大腸癌

EVE Everolimus pNET

Sorafenib Sorafenib 肝臓癌

Regorafenib Regorafenib 大腸癌、肝細胞癌、GIST

Tmab Tmab 胃癌

Cmab Cmab 大腸癌

Pmab Pmab 大腸癌

Bmab Bmab 大腸癌

［制吐薬適正使用ガイドライン 2015年10月第2版, 金原出版, 2015.10.29, 96.］

(12)

高度催吐性リスクに対する制吐療法

11

1 2 3 4 5

（抗がん薬投与前）

アプレピタント(mg) もしくは

ホスアプレピタント(mg) 5-HT₃受容体拮抗薬デキサメタゾン(mg)

【±その他の補助薬】

・ロラゼパム

・H₂受容体拮抗薬もしくはプロトンポンプ阻害薬

（日）

注）アプレピタントを使用しない場合は、1日目のデキサメタゾン注射薬は13.2～16.5mgとする。

高度催吐性リスクの中で、アントラサイクリン系抗がん薬とシクロホスファミドを含むレジメンは根拠となる臨床試験が他の高度リスク抗がん薬とは異なる。AC療法のエビデンスから、2日目以降のデキサメタゾンの上乗せ効果は証明されていない。また、ホスアプレピタントの有効性や安全性も、アントラサイクリン系抗がん薬とシクロホスファミドを含むレジメンを用いる乳がん症例ではデータが少ないため、合併症に注意して慎重に投与する必要がある。

125 80 80

9.9 8 8 8 8

150

［制吐薬適正使用ガイドライン 2015年10月第2版, 金原出版, 2015.10.29, 19, 21］

(13)

中等度催吐性リスクに対する制吐療法

12

1 2 3 4 5

5-HT₃受容体拮抗薬デキサメタゾン(mg)

（日）

9.9 8 8 8

アプレピタント(mg) もしくは

ホスアプレピタント(mg) 5-HT₃受容体拮抗薬デキサメタゾン(mg)

125 80 80

4.95 4 4 4

150 (6.6)

(3.3)

オプ

ション

注）デキサメタゾンを積極的に利用できない場合は、デキサメタゾン2～4日間の代わりに、5-HT₃受容体拮抗薬2～4日間を追加する。

カルボプラチン、イホスファミド、イリノテカン、メトトレキサートなど使用時

【±その他の補助薬】

・ロラゼパム

・H₂受容体拮抗薬もしくはプロトンポンプ阻害薬

(14)

1 2 3 4 5

デキサメタゾン(mg)

軽度催吐性リスクに対する制吐療法

13

6.6 (3.3)

注）状況に応じてプロクロルペラジンまたはメトクロプラミドを使用。

（日）

【制吐薬治療の注釈】

・最小度催吐性リスクに対しては、通常予防的な制吐療法は推奨されていない。

・各薬剤の推奨用量（代替用量）を記載した。

・は注射薬、は経口薬とする。

・デキサメタゾンは経口投与が困難な場合、注射薬での投与を検討する。

・は状況に応じて投与の可否を選択できるものとする。

(15)

オランザピン（ジプレキサ）

原則としてコルチコステロイド＋5-HT₃受容体拮抗薬＋NK₁受容体拮抗薬と併用オランザピン5 mg vs 10 mg ：国内無作為試験にて有効率に差はなし¹⁾

眠気の副作用発現率は10 mgで高い¹⁾

→国内では5mgから使用し適宜増量し10mgまでオランザピン投与期間：原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に投与

各クールにおける投与期間は6日間までを目安とする²⁾

14

＜2017/6/9 公知申請により適応追加＞

【効能・効果】

抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状

【用法・用量】

成人に対して他の制吐剤と併用し、5mgもしくは10mgを投与する

1) Jpn J Clin Oncol, 2015; 45, 229-231.

2) J Pain Symptom Manage, 2014, 47, 542-550.

(16)

オランザピン（ジプレキサ）

有効性

◆

海外無作為化二重盲検第Ⅲ相試験

¹⁾

デキサメタゾン＋パロノセトロン＋ホスアプレピタントで無効の患者に対してメトクロプラミド10 mgとオランザピン10 mg（day1-3）の上乗せ効果を比較

15

悪心、嘔吐ともにオランザピンによる抑制が強い

急性期、遅発期ともにオランザピンで悪心軽減 G3,4の副作用はなし

1) Support Care Cancer, 2013, 21, 1655-1663.

2) J Pain Symptom Manage, 2014, 47, 542-550.

◆

国内無作為化二重盲検試験

²⁾

デキサメタゾン＋5-HT₃拮抗薬＋アプレピタント併用時におけるオランザピン5 mg（day0-5）とプラセボを比較

(17)

消化器癌 Reference bookの見方

臨床試験についての記載

(18)

Reference bookの臨床試験の見方

17

臨床試験の有効性の評価のうち、下線が主要評価項目

臨床試験から得られた結果（結論）を簡潔に記載副作用は全Gradeの発現

頻度が高い順に記載

PowerPoint プレゼンテーション

消化器癌 Reference book

目次

消化器癌に用いる抗がん薬の略語一覧

消化器癌の各種レジメンの催吐性リスク分類 催吐性リスク別の制吐療法

オランザピンの制吐薬としての使用 Reference bookの臨床試験の見方

抗がん薬略語一覧

消化器癌に用いる抗がん薬の略語一覧①

消化器癌に用いる抗がん薬の略語一覧②

催吐性リスク分類

消化器癌レジメンの催吐性リスク分類①

【高度催吐性リスク（HEC）】

消化器癌レジメンの催吐性リスク分類②

【中等度催吐性リスク（MEC）】

消化器癌レジメンの催吐性リスク分類③

【軽度催吐性リスク】

消化器癌レジメンの催吐性リスク分類④

【最小度催吐性リスク】

高度催吐性リスクに対する制吐療法

中等度催吐性リスクに対する制吐療法

軽度催吐性リスクに対する制吐療法

オランザピン（ジプレキサ ）

＜2017/6/9 公知申請により適応追加＞

【効能・効果】

抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状

【用法・用量】

成人に対して他の制吐剤と併用し、5mgもしくは10mgを投与する

オランザピン（ジプレキサ ）

有効性

海外無作為化二重盲検第Ⅲ相試験

国内無作為化二重盲検試験

消化器癌 Reference bookの見方

Reference bookの臨床試験の見方

消化器癌の各種レジメンの催吐性リスク分類催吐性リスク別の制吐療法

オランザピン（ジプレキサ）

オランザピン（ジプレキサ）