MID-NET
利活用
関
ン
成
30
独立行政法人
薬品
療機器総合機構
目次
第 ． ン 目的 ... 1
第 ．用語 定義 ... 1
第 ． ン 適用対象 ... 3
第 ．電子診療情報 利活用 際 基 原則 ... 4
利活用 能 電子診療情報 特性 ... 4
個人情報 保護 関 考え方 ... 5
人 対象 学系研究 関 倫理指針 適用 ... 5
電子診療情報 扱い 係 秘密保護及び適 管理 確保 ... 6
識者会議 役割 ... 6
第 ．利活用 工程等 ... 7
第 ．利活用 申出手続 ... 8
利活用申出 単 及び利活用期間 ... 8
利活用申出 係 事前確 ... 9
利活用 申出 係 手続 ... 9
利活用申出書 載事 ... 9
利活用 係 公表情報 ... 13
第 ．利活用 申出 審査 ... 13
利活用 申出 審査手続 ... 13
審査基準 ... 14
申出書 修 及び再提出 ... 23
識者会議 事前 意見聴 省略 利活用 ... 23
第 ．審査結果 通知 ... 24
利活用申出 場合 ... 24
利活用申出 い場合 ... 24
第 ．利活用申出 手続 ... 24
利用料 納付 ... 24
利活用 関 更新手続 ... 24
第 ．利活用 申出内容 変更 生 場合 手続 ... 25
総則 ... 25
利活用期間 延長 係 留意 ... 26
利活用期間終了 タ保管期間 延長 変更 係 留意 ... 27
第 ． 療情報 タ MID-NET 利用 ... 27
総則 ... 27
ン センタ 利用 場合 留意 ... 28
ン センタ 設置 希望 場合 対応 ... 29
第 ．利活用 得 統計情報等 移動 ... 29
総則 ... 29
統計情報等 移動 関 手続 ... 29
第 ．利活用 得 結果 公表 ... 30
総則 ... 30
成果物等 公表 関 手続 ... 30
公表基準 ... 31
成果 公表 い場合 扱い ... 32
第 ．利活用 終了 関 手続 ... 32
タ 削除 ... 32
利活用終了 係 報告 ... 32
第 ．利活用 関 情報公開 ... 32
第 ． 適 利活用 対応 ... 33
遊 内容 ... 33
対応内容 ... 33
第 ． 査 実施 ... 34
第
．
ン
目的
ン 厚生労働省 療情報 タ 基 整備事業
構築 独立行政法人 薬品 療機器総合機構 機構 いう 運営
療情報 タ Medical Information Database Network MID-NET
いう い 利活用 係 事 処理 明確化及び標準化並び 識者
意 見 聴 機 構 行 う 審 査 基 準 等 定 目 的 あ
第
．用語
定義
利活用
ン い 利活用 MID-NET 用い 調査 研究
実施 いい 具体的 MID-NET 統合 タソ 蓄積
タ 必要 析用 タセッ 抽出 統計
処理 扱う作業 作業 結果得 成果 整理 公表
終了 手続 行う作業 一連 セ 指
協力 療機関
ン い 協力 療機関 MID-NET 利用 能 電
子診療情報等 保 療機関 いう
統合 タソ
ン い 統合 タソ 協力 療機関 保
電子診療情報等 う 一部 タ 標準化 蓄積 タ
いい 各協力 療機関 設置 い 統合 タソ 必要
タ 析用 タセッ 抽出 統計処理 行う 並び
析用 タセッ 及び統計処理 行 タ タセンタ 転
機能
タセンタ
ン い タセンタ 統合 タソ
目的 タ 抽出等 処理 依頼 抽出 及び 依頼
結果 各協力 療機関 転 析用 タセッ 又 統計情報
解析 統合処理 設置 いい 機構 運
営 管理 行う
析用 タセッ
目的 実現 一定 条件 基 い 抽出及び加工 タ
セッ いう 特性 い 第 示
統計情報
ン い 統計情報 析用 タセッ 加工
得 タ う 第 規定 成果物等 公表 許 得
除い タ いう 統計情報 タセンタ 外部 持 出
タや 解析途中 中間生成物等 含
ン センタ
ン い ン センタ タセンタ
セ 専用端 設置 施設 あ MID-NET
タ 扱い 関 一定 全管理要件 満 いう
ン センタ 専用端 タセンタ セ
タセンタ 設置 利用
利活用者
ン い 利活用者 MID-NET 統合 タソ
蓄積 タ 利活用 者 いう 利活用者 利活用契約者
MID-NET利活用者及び統計情報利活用者
利活用契約者
ン い 利活用契約者 利活用者
ン等 定 事 遵 MID-NET 適 利活用 利活用全
般 管理責任 者 いい MID-NET 利活用 係 契約 機構 締結
利活用契約者 MID-NET利活用者及び統計情報利活用者 所属 組織
一部 作業 第 者 場合 先 含 表 者 あ
薬品 製造販売 調査等 複数 製造販売業者又 外国製
造 薬品等特例 得者 製造販売業者等 いう 共 実施
一 利活用 中 複数 組織 管理責任 者
指 必要 あ 場合 組織 利活用契約者 置
MID-NET利活用者
ン い MID-NET利活用者 利活用契約者 管理
ン センタ 利用 必要 処理 行う 及び タセン
覧又 加工等 行う 能 者 いう
統計情報利活用者
ン い 統計情報利活用者 利活用契約者 管理
タセンタ 外部 移動 統計情報 扱う 能
者 いう
連絡 表者
ン い 連絡 表者 利活用 申出
あ 機構 利活用 関 連絡 者 いう
公表
ン い 公表 MID-NET 利活用
得 成果 利活用者 外 者 提供等 行う いう 法
基 場合 薬品等 全対策 必要 場合 MID-NET 適
運営 い 必要 場合 利活用者 成果 厚生労働省又 機構
提供 限 公表 扱わ い
第
．
ン
適用対象
MID-NET 各協力 療機関 設置 統合 タソ
機構 運営 管理 タセンタ 及び ン センタ 設置
タセンタ セ 専用端 並び 接
続 回線 示 あ
MID-NET 機構 独立行政法人 薬品 療機器総合機構法 成 法
第 号 機構法 いう 第 条第 第 号ハ及び 規定 基
運営 あ 踏 え MID-NET 利活用 場合
ン 遵 適 手続及び情報 管理等 行わ い
機構 職員又 役員 MID-NET 利活用者 場合 扱い い
MID-NET 概要
第
．電子診療情報
利活用
際
基
原則
利活用 能 電子診療情報 特性
MID-NET 利活用 能 電子診療情報 各協力 療機関 設置 統合
タソ 保 タ 限 各協力 療機関 設置 統
合 タソ 抽出及び加工 析用 タセッ 構成 個票
含 タ い 元 統合 タソ 含 電子診療情報
対応表 作成 い タセンタ 転 析用 タセッ
構成 個票 人 齢及び性 関 述 含 一方 人
氏 所 郵便番号及び患者番号並び 人 治療等 関 療関係者
氏 及び 師免許等 録番号 含 い 析用 タセッ
構成 個票及び 統計処理 得 統計情報 含 全 日付
情報 薬剤 処方日 検査実施日等 日付 前 関係及び 間隔 維持
い
個人情報 保護 関 法 成 法 第 号 個情法
いう 第 条第 規定 個人識 符号又 独立行政法人等 保
個人情報 保護 関 法 成 法 第 号 独個法 いう
第 条第 規定 個人識 符号 統合 タソ 保 い い
個人情報 保護 関 考え方
MID-NET 利活用 当 統合 タソ 抽出 タ
前 載 直 個人 識 い一定 処理 一定 匿
化 いう 行 原則的 個情法第 条第 規定 個
人情報又 独個法第 条第 規定 個人情報 当 い
電子診療情報 特性 例外的 場合 あ 個情法第 条
第 規定 個人情報及び 条第 規定 要配慮個人情報 当
又 独個法第 条第 規定 個人情報及び 条第 規定 要
配慮個人情報 当 能性 完全 否定 い MID-NET 機構法
基 運営 い 場合 あ 個情法及び独個法 規定
MID-NET 情報 扱い 協力 療機関 情報 提供 機構
情報 得 提供 利活用者 情報 得 当 あ
人 意 得 要 あ 電子診療情報 得 人
配慮 必要 念頭 利活用 行う必要 あ
協力 療機関 利用目的 一定 匿 化 人 電子診療
情報 MID-NET い 利用 公表 併 機構 第 定
利活用 関 情報公開 行い 自身 情報 利用 人 拒否
機会 確保
踏 え 利活用者 ン 遵 目的
応 薬品 製造販売 調査及び試験 実施 基準 関 省 成
厚 生 労 働 省 第 号 人 対 象 学 系 研 究 関 倫 理 指 針
成 文部科学省 厚生労働省告示第 号 倫理指針 いう
等 関係法 等 遵 得 情報 適 扱わ い
人 対象 学系研究 関 倫理指針 適用
学系研究 い MID-NET 利活用 場合 利活用者 倫理指針
遵 い 薬品 製造販売 調査等 実施 あ
薬品 製造販売 調査及び試験 実施 基準 関 省 適用範
含 倫理指針 対象 い
活用 係 手続 加え 各研究機関 い 研究計画書 作成 研究 関
録 公表及び倫理審査 実施等 必要 手続 実施 MID-NET
機構法 基 運営 踏 え タ 得 際 ン
コンセン 手続 関 倫理指針第 書 規
定 法 規定 既 試料 情報 提供 場合 当
電子診療情報 扱い 係 秘密保護及び適 管理 確保
利活用者 扱う情報 診療情報 由来 あ 踏 え
利活用者 新版 療情報 全管理 関 ン 定
事 準 措置 講 具体的 措置 第
定
踏 え MID-NET 利活用者 タセンタ 外部
移動 希望 統計情報 万 一情報 漏洩
等 生 人 識 行わ 能性 減
伴 機構 MID-NET 管理者 外 タセ
ンタ 保 い タ 外部 移動 い う
い
利活用者 所属 組織 い 療情報 全管理
関 ン 規定 事 い 必要 応 規程類 整備
行う 利活用 申出 前 個人情報保護 関 研修 開催 利活用
者 者 当 研修 講
機構及び協力 療機関 診療録等 電子診療情報 電子的 扱う場合
セ 基準 厚生労働省 示 療情報 全管理
関 ン 定 事 準 措置 講 等 独個法第 条
規定 全確保 措置又 個情法第 条 規定 全管理措置等
講
識者会議 役割
MID-NET 電子診療情報 適 利活用 推進 電子
診療情報 得 人 権利利益 保護 目的 利活用
申出 審査及び成果物 公表 協力 療機関 設置 統合 タ
ソ 保 電子診療情報 適 扱い等 い 意見 求
機構 MID-NET 運営 機構 独立 第 者 識者 構成
第
．利活用
工程等
利活用 主 工程 示 あ
MID-NET 利活用 主 工程
MID-NET 利活用 工程 大 事前確 利活用申出及び申出 審
査 処理依頼 解析 タ移動 解析結果 公表 及び 利活用終了
手続
事前確 及び 利活用申出及び申出 審査 細 第 第 及び第
規定 い 利活用申出及び申出 審査 い 申出 あ 利
活用 目的等 い 審査 行い 原則 識者会議 意見 聴い 機構
利活用 否 断
利活用 利活用契約者 機構 利活用 係 契約 締結及び利
用料 納付 必要
契約 締結 利活用期間 始 ン センタ 内 処理依頼
解析 行う 能 ン センタ 利用 当 第
規定 内容 加え 各 ン センタ 管理者 規定
利 活 用 者 タ セ ン タ 保 い タ 外 部 移 動 い
ン センタ 行 解析 結果 統計情報 等 外部 移動
公表資料 作成 タ移動 段 第 規定 手
続 必要 解析 結果 い 特定 個人 識 複数
協 力 療 機 関 比 較 あ 状 態 公 表 い
う 解析結果 公表 第 規定 手続 経 機構 許 得
必要 あ
利活用 目的 遉成 必要 解析 結果 公表 終わ 利活
用 終了 場合 手続 い 利活用終了 手続 第 規定
い 協力 療機関 タセンタ 転 析用 タセ
ッ 及 び 統 計 情 報 並 び タ セ ン タ 外 部 移 動 統 計 情 報 い
調査 研究 再現性等 観 利活用 終了 少 間 機
構 保管
第
．利活用
申出手続
利活用申出 単 及び利活用期間
MID-NET 利活用 希望 者 事前 機構 対 申出 行い 利
活用 関 得 利用料 納付 必要 あ 申出 単
一 チ チ ン 解決 目的 コ 調
査 研究計画書 いう 利活用 基 単 利活用 対
行わ 申出 単 当 利活用期間 内 当
初 利活用 計画 期間 超え 申出 行い い場合 申
出 単 内 目 降 途申出 行う
薬品 適 製造販売 調査等 実施 薬品 療機
器等 品質 効性及び 全性 確保等 関 法 昭和 法 第
号 薬品 療機器法 いう 第 条 第 各号 規定 基
新 再審査 指定 薬品 い 各号 定 期間
条第 規定 基 調査期間 延長 場合 延長 期
間 間 再審査 指定 薬品 利活用 申出 単
場合 申出 単 当 利活用期間 利活用
係 契約 締結 完了 薬品 療機器法第 条 第 規定
基 当 薬品 係 確 結果 製造販売業者等 通知 見込
時期 内 利活用者 利活用終了 報告 行い 機構
利活用申出 係 事前確
MID-NET 統合 タソ い 目的 タ 抽出等 処理 行
う 並び 生成 析用 タセッ 及び統計情報 タセンタ 転
各協力 療機関 了 手続 必要 MID-NET 利
活用 希望 者 利活用申出 前 機構 対 各協力 療機関
了 い 能性 特 疾病等 倫理的 配慮 必要 場合等
い 聴 事前確 依頼
機構 対 事前確 申 込 場合 調査 研究計画書 案 骨子 提出
実施 予定 調査 研究 概要 う
利活用 申出 係 手続
利活用 申出
MID-NET 利活用 希望 者 利活用申出 単 定 利
活用申出書及び利活用申出書 添付 求 い 文書 機構
提出 利活用 申出 行う
利活用申出書 提出 利活用契約者 予定 者又 理人
行う 理人 利活用 申出 行う場合 当 理人
利活用契約者 予定 者 任状等 理権 証明 書面
い 者 あ 必要 あ 理人 付窓口 い 利活用
申出書等 文書 訂 係 断 求 場合 あ 利活用
申出 係 内容 い 十 知見 い 者 任 い
望 い
利活用申出書及び利活用申出書 添付 求 い 文書
利活用契約者 予定 者又 理人 付窓口 直接又 郵
提出
利活用 申出 係 付期間等
機構 等 事前 公表
利活用申出書等 付窓口
利活用申出書及び利活用申出書 添付 求 い 文書
付窓口 機構
利活用申出書 載事
MID-NET 利活用 否 断 次 掲
利活用 関 情報
利活用 製造販売 調査 外 調査 析用 タセッ 利
用あ 製造販売 調査 外 調査 析用 タセッ 利用 又 製
造販売 調査 選択
薬品 療機器法第 条 第 規定 基 調査 実施
目的 MID-NET 利活用 場合 利活用 製造販売
調査 選択
利活用者 関 情報
利活用契約者 予定 者 い 氏 所属 組織 称
及び 所並び 部署 職 載 共 研究又 共 開 等
複数 者 利活用契約者 予定 場合 相互 関係
載
MID-NET利活用者 予定 者 い 氏 所属
組織 称及び 所 部署 職 並び 電 番号及び電子
並び 利活用契約者 予定 者 関係 用契約 契約等
載
統計情報利活用者 予定 者 い 所属 組織
称及び部署 並び 利活用契約者 予定 者 関係 用契約
契約等 載
理人 情報
理人 通 利活用申出 行う場合 理人 氏 所属 組
織 称及び 所 部署 職 並び 電 番号及び電子
載
連絡 表者 情報
利活用 申出 行わ あ 当 利活用 関 機構 連絡 行う
連絡 表者 い 連絡 表者 氏 所属 組織 称及
び 所 部署 職 並び 電 番号及び電子 載
利活用内容等
薬品等 市販 全 や ネ ッ 評価 含 全対策
並び 公益性 高い調査 研究 当面 厚生労働省 行う 療 必要性
高い 薬 適応外薬検討会議 要請 基 使用実態調査及び国
行政機関 自治体や独立行政法人 公的研究費 研究 限 目
的 利活用 範 内 利活用内容等 載
調査 研究 称
●● 薬品 販売 再審査申請 係 全性検討事 調査
▲▲研究費 ■■ 関 研究 等 調査 研究 概要 端的 示
称 載
調査 研究 必要性
利活用 範 照 範 当 調査 研究 あ 及
び当 調査 研究 必要性 具体的 載
公的研究費 調査 研究 予定 含 場合 次
具体的内容 載又 写 紙 添付
) 当 調査 研究 公的研究費 交付 補 い 場合 交付決
定通知 写
) 当 調査 研究 公的研究費 申請 行 い 決定 場合
申請書類 写
) 当 調査 研究 公的研究費 申請 行う予定 場合 旨 具
体的 載
調査 研究 概要 利活用 内容及び情報 範
利活用 内容 解決 い チ チ ン 明確
解決 調査 研究計画書 案 概要 載 利活
用 予定 情報 範 タ 種類及び抽出条件等 並び 抽出対象
タ 期間等 載 調査 研究計画書 案 途添付
利活用 予定 情報 範 利活用 内容 断 必要
限 あ 明 載
利活用 関 工程
当 調査 研究 工程 利活用期間及び結果 公表 予定 時期等
載
申出 時 利活用期間 利活用 開始時期 契約
終了時期 契約 ○○ 内 具体的 数 載
差 支え い 薬品 療機器法第 条 第 各号 規
定 基 新 再審査 指定 薬品 い 当 薬品 製
造販売業者等 利活用 申出 場合 利活用 終了時期
条第 規定 基 当 薬品 係 確 結果 製造販売業者等
通知 見込 時期 足
利用 ン センタ
タセンタ セ ン センタ 一
選び 称及び場所 載
タセンタ 転 タ及び タセンタ 移動
統計情報 電子診療情報 由来 踏 え 厚生労働省 示 い
療情報 全管理 関 ン 準 運用 管理
体制 状況 載
利活用 一部 い 外部 行う場合 外部 先
運用 管理体制 状況 考慮 載
利活用成果 公表内容及び公表方法
利活用 成果 公表 予定 内容 い 載 具体的
想定 結果 表示例 結果 入 い い形 提示 等 調査 研究
成果 求 う 添付 調査 研究計
画書 案 細 表示例等 載 い 場合 参照
差 支え い
利活用 得 成果 公表方法 能 場合 公表予
定 学会 大会 称及び活動内容 一般的 研究 場 限 掲載予定
学術 専門 等 一般 入手 能 限 等 載
利活用 申出 当 利活用 成果 公表 前 機構 申請 行
い 公表 許 得 旨及び利活用 成果 MID-NET 利活用 結果
あ 明示 旨 載
外部 等 無等
調査 研究 行う 当 調査 研究 全部又 一部 外部 場
合 外部 調査 研究 範 い 載
利活用者 利益相 管理状況
利活用者 い 所属 組織 利益相 管理状況
載
載 事 場合 厚生労働科学研究や国立研究
開 法人日 療研究開 機構等 研究費 行わ 研究 様
利益相 管理状況 載 外 民間企業等 場合
申出 行 利活用 い 外部資金 無 関 状況 載
利活用期間終了 タ保管期間
MID-NET利活用者 タセンタ 扱う タ う 協力 療機
関 タセンタ 転 析用 タセッ 及び統計情報並び
タセンタ 外部 移動 統計情報 い 利活用 終了
間 機構 保管 保管期間 長期間 希望
場合 理由 希望 保管期間 長期 期間
利活用 当 禁 事
特定 個人 識 行 及び利活用申出書 載 内容 逸脱
利活用 禁 い 行 行わ い旨 載
過去 利活用 係 タ 復元
過去 利活用 申出 係 利活用契約者 予定 者 過去 利活用契
約者 一 断 場合 限 い 生成 タ い 利
活用期間 開始 見込 時期及び過去 利活用 タ保管期間 満了
時期 考慮 利活用 希望 場合
旨 載
事前確 依頼 無
事前確 依頼 無 選択
利活用 係 公表情報
利活用 い 第 規定 一定 情報 公表
利活用 申出 当 利活用契約者 予定 者 責任
第 規定 事 う 利活用者 関 情報 利活用契約者 所属
組織 称及び 表者 及び利活用 概要 調査 研究 内容等 載
文書 作成
第
．利活用
申出
審査
利活用 申出 審査手続
機構 利活用 申出 行わ 場合 審査基準 基 利活用
否 係 審査 行う 機構 審査 当 原則 識者会議 意
見 求
機構 識者会議 意見 聴 結果 踏 え 利活用 否 決定 利
活用契約者 予定 者 対 文書 利活用 否 い 審査結果
通知 利活用 断 当 機構 識者会議 意見
踏 え 利活用者 対 条件 付 場合 機構 利活用
申出 対 審査結果通知 際 利活用契約者 予定 者 対 当 条
件 内容 通知
識者会議 員 審議参加要件及び審査方法 細 い
審査基準
機構 提出 利活用申出書及び利活用申出書 添付 求
い 文書 基 い 次 審査基準 則 利活用
否 い 審査 行う 機構 必要 あ 場合
連絡 表者 対 連絡 行い 利活用契約者 予定 者又
理人 資料 追加 修 等 求 再度審査 行う
利活用目的等
利活用目的 次 ) 又 ) 範 内 あ
) 薬品等 市販 全 や ネ ッ 評価 含 全
対策
) 行政機関 製薬企業又 実施 公益性 高い調査 研
究 当面 間 厚生労働省 行う 療 必要性 高い 薬
適応外薬検討会議 要請 基 使用実態調査 国 行政機関 自
治体や独立行政法人 公的研究費 研究 限
利活用申出 単 次 ) 又 ) 範 内 あ
) 薬品 療機器法第 条 第 各号 規定 基 新 再
審査 指定 薬品 い 当 薬品 製造販売業者等
申出 行う場合
新 再審査 指定 薬品
) ) 外 場合
一 チ チ ン 解決 目的 調査 研究
計画書
利活用 内容及び情報 範
利活用 内容 利活用目的等 逸脱 実施 能 あ 利活用
情報 範 利活用 内容 断 必要 限 あ 具体的
次 要件 満
抽出条件や抽出対象期間 調査 研究内容 断 必要 限 あ
調査 研究 ン及び解析手法 明 実施 能 内容 い
利活用目的 利活用 期待 結果 関連 明
非合理的 い
特定 個人 識 又 協力 療機関 比較 目的
利活用者 資格
利活用者 い 第 規定 契約遊 結果 利活用 禁
対象 い い 利活用者 十 責任 果
者 あ MID-NET利活用者 機構 実施 研修又
機構 研修 講 い
利活用期間
薬品 療機器法第 条 第 各号 規定 基 新 再審
査 指定 薬品 い 当 薬品 製造販売業者等 申出
行う場合
利活用 終了 予定 時期 薬品 療機器法第 条 第
規定 確 結果 製造販売業者等 通知 見込 時期
足 あ
外 場合
利活用期間 内 い
利活用情報 管理方法
MID-NET 利活用 い 各協力 療機関 処理依頼並び 各協力
療機関 転 タ 析用 タセッ 及び統計情報 閲覧及
び 用 い 追 加 解 析 ン セ ン タ 実 施 統 計 情 報
MID-NET 外部 移動 踏 え 次 掲
措置 適 実施 い
基 的 事
) タセンタ 外部 移動 統計情報 利活用契約者 責
任 利活用契約者 MID-NET 利活用者及び統計情報利活用者
利用 者 譲渡 貸 又 情報 交
換等 行わ い
) タセンタ 移動 統計情報 扱い い 療情報
全管理 関 ン 情報
基 的 全管理 等 定 措置 準 措置 次
及び 規定 情報 全管理 等 措置 講 い
利活用契約者 予定 者 講 必要 い 考
え 措置 あ 場合 当 措置 講 必要 い理由
明示 申出 行う 利活用申出 審査
当 理由 適 性 い 審査
利活用者 規定 い 事 外 い
講 う い
) ン センタ 利用 又 タセンタ 移動 統
計情報 扱うMID-NET利活用者及び統計情報利活用者 い
次 掲 人的 全対策 講 い
a) 利活用契約者 全管理 関 措置 適 実施 う
実施状況 督 必要 あ 次 掲 措
置 講
MID-NET 利活用者及び統計情報利活用者 い 用及び契約
時 秘 非開示契約 締結 等 全管理 行う
MID-NET 利活用者及び統計情報利活用者 対 定期的 個人
情報等 全管理 関 教育訓練 行う
MID-NET利活用者及び統計情報利活用者 い 職 秘
非開示及び個人情報保護 関 規程 定
b) 利活用契約者 利活用 一部 外部 事業者 場合
適 情報管理 行わ う 次 掲 措置 講
事 業 者 包 括 的 罰 則 定 就 業 規 則 等 秘 契 約
裏付 確 秘契約 締結
情報 扱う 直接 セ 作業 当 作
業者 作業内容及び作業結果 確 行う
清 掃 作 業 等 情 報 扱 う 直 接 セ い 作 業
場合 い 作業 定期的 チ ッ 行う
事業者 再 行う 否 明確 再 行う場合
事 業 者 等 個 人 情 報 保 護 関 対 策 及 び 契 約
い 条件
利活用者 所属 組織 一般的 具備 条件 必 組織全体
具備 必要 部 課又 研究室等 利活用者 状況 案
適 単 対応
) 個人情報保護方針 策定 公開
a) 個人情報保護 関 方針 策定 公開 い
b) 個人情報 扱う情報 全管理 関 方針 策定
い
) 情報セ ネ ン ISMS 実践 必
ISMS適合性評価制度 証 得 求 い
a) 情報 扱う情報 ッ い
b) ッ 情報 い 全管理 重要度 応 類
c) a) 情報 全管理者 必要 応 速や
確 状態 管理 い
d) ッ 情報 対 析 実施 い
e) 析 得 脅威 対 目 規定
対策 行 い
) 組織的 全管理対策 体制 運用管理規程 実施
a) 情報 運用責任者 設置及び担当者 管理者 含
限定 行う
b) 個人情報 参照 能 場所 い 来訪者 録 識 入
制限 等 入 管理 定
c) 情報 セ 制限 録 検等 定 セ 管
理規程 作成
d) タセンタ 移動 統計情報 扱い 外部 場合
契約 い 全管理 関 情報 含
e) 運用管理規程等 い 次 掲 内容 定
理念 基 方針 管理目的 表明
利用者等 体制 役割 担 明
契約書 等 文書 管理
対 予防 生時 対応 方法
機器 用い 場合 機器 管理
録媒体 管理 保管 授 等 方法
査
情 質問 付窓口
) 運用管理
タセンタ 移動 統計情報 扱い い
目 い 規定 内容 う 利活用契約者 対応 行う
事 適 運用管理規程等 含 い
ン センタ 設置 専用端 利用 当 具備
条件
) 術的 全対策
a) 機構 管理者 行 MID-NET 利用
必要 ID及びパ ワ い ID及びパ ワ
並び 組合 人 知 得 い状態 保 う対
策 行う
b) 機構 管理者 行 MID-NET 利用
次 事 留意
パ ワ 機構 定 規程 基 定期的 変更
類推 や いパ ワ 使用 い
タセンタ 移動 統計情報 利活用 当 具備 条
件 必 組織全体 具備 必要 部 課又 研究室等 利活
用者 状況 案 適 単 対応
) 物理的 全対策
a) タセンタ 移動 統計情報 保 い 機器 設置
場所及び 録媒体 保 場所 施錠
b) タセンタ 移動 統計情報 扱う又 閲覧 能 端
設置 い 画 い 業 時間帯 外 施錠 等
運用管理規程 基 許 者 外 立 入 い
対策 講
c) タセンタ 移動 統計情報 物理的保 行 い
画 入 管理 実施
d) タセンタ 移動 統計情報 在 端 等 重要 機
器 対 盗 防 用チ ン 設置
e) タセンタ 移動 統計情報 閲覧 能 端 い
見防 対策 実施
) 術的 全対策
a) タセンタ 移動 統計情報 扱う い
当 セ 利活用者 識 及び 証 行う
b) a) 利活用者 識 又 証 対 ID 及びパ ワ
組合 用い 場合 ID及びパ ワ 並び
組合 人 知 得 い状態 保 う対策 行う
c) 利活用者 タセンタ 移動 統計情報 扱う
端 長時間 席 際 あ 利活用
者 外 者 閲覧又 操作 あ 場合
ン等 防 策 講
d) タセンタ 移動 統計情報 扱う い
動作確 等 当 統計情報 用い い
e) タセンタ 移動 統計情報 い 利用者 応
セ 権限 管理 行う 運用管理規程 い 当
セ 権限 見直 適 行う 規定
セ 録及び定期的 確 行う セ
録 少 利活用者 ン時刻及び セ 時間並び
ン中 操作 利活用者 特定
g) タセンタ 移動 統計情報 扱う い
セ セ 制限 行い セ 当 削除
改 及び追加等 行 防 対策 講
h) g) セ 録 用い 時刻情報 信頼 あ
i) 原則 タセンタ 移動 統計情報 扱う
適 管理 い い 接続 い
構築時 や え 適 管理 い い
使用 場合 外部 情報 領時 等
ソ 混入 い い 確 適 管理
い い 考え 使用 際 十 全確
実施 細心 注意 払 利用 常時 等
ソ 混入 防 適 措置 講 対
策 効性 全性 確 維持 行う
j) タセンタ 移動 統計情報 扱う い
パ ワ 利活用者 識 用い 場合 当 管
理者 次 掲 事 留意
内 パ ワ パ ワ 必 暗号化
適 手法 管理及び運用 行わ 利用者識 IC
等 手段 併用 場合 応 パ ワ 運
用方法 運用管理規程 定
利活用者 パ ワ 忘 盗用 あ
場合 管理者 パ ワ 変更 場合 利活用者
人確 行い う 手法 人確 行 帳
載 人確 行 書類等 コ 添付 人 外
知 得 い方法 再 録 実施
管理者 あ 利活用者 パ ワ 推定 手
段 防 設定 パ ワ 載 等 状
況 許容 い
k) タセンタ 移動 統計情報 扱う い
パ ワ 利活用者 識 用い 場合 利活用者 次 掲
事 留意
素 証又 端 操作 行う 画 入場時 端 利用時 含 要
素 証 採用 い 場合 除 英数 及び 号 混在
文 文 列
類推 や いパ ワ 使用 い 類似 パ ワ
繰 返 使用 い
l) タセンタ 移動 統計情報 扱う い
無線LAN 利用 場合 管理者 次 掲 事
留意
当 利用者 外 無線 LAN 利用 特定 い う
セ 対策 施 少 SSID や MAC
セ 制限 行う
情報 得 防
無線 LAN 適用 関 総 省 行 一般利用者 心
無線LAN 利用 や 企業等 心 無線LAN
入 運用 参考
) 人的 全対策 措置
a) タセンタ 移動 統計情報 扱う情報
い 異常等 保 タ 救済 必要 あ
等 や 得 い事情 外部 保 要員 当 統計情報
セ 場合 罰則 あ 事業者 就業規則等 裏付
秘契約 行う等 秘密保持 対策 行う
) 情報 破棄 手 等 設定
a) タセンタ 移動 統計情報 破棄 手 定
当 手 破棄 行う条件 破棄 行う 従業者 特
定及び具体的 破棄 方法 含
b) タセンタ 移動 統計情報 保 情報処理機器自
体 破棄 場合 必 専門的 知識 行う
出 能 情報 い 確
c) 事業者 タセンタ 移動 統計情報 破棄
場合 療情報 全管理 関 ン
6.6 人的 全対策 2 事 扱 業者 督及び 秘義
契約 準 対応 行う 利活用契約者又 理人
確実 情報 破棄 行わ 確
) 情報 改造 保
等 用い い
b) 保 会社 作業員 タセンタ 移動 統計情報 扱
う ン ン い 当 保 会社 作
業員 セ 際 保 要員個人 専用 ン 使用
当 統計情報 セ 無 及び セ 場合 当
統計情報 含 作業 録
c) タセンタ 移動 統計情報 扱う い
保 会社 作業員 セ ン 情報
適 管理 当 保 会社 要求
d) タセンタ 移動 統計情報 扱う い
保 会社 作業員 職や担当 え等 対 保 用
ン 速や 削除 う 当 保 会社 報告 義
付 応 ン 管理体制 整え
e) タセンタ 移動 統計情報 扱う い
保 会社 ン ン 実施 際 日単 作業申請 事
前提出 求 終了時 速や 作業報告書 提出 要求
書類 当 管理者 一
f) タセンタ 移動 統計情報 扱う い
保 会社 当 統計情報 利活用者又 当 利活用者 業
者 組織 外 持 出 い
g) タセンタ 移動 統計情報 扱う い
ン ン 改造や保 行わ 場合
必 セ 当 作業 終了 速
や 作業内容 当 責任者 確
) 情報及び情報機器 持 出 い
タセンタ 移動 統計情報 扱い及び保管 い
利活用契約者 責任 決 場所 行う 原則
外部 持 出 行わ い 外部 や共 研究
場合等 利活用契約者 責任 利活用者 間 限 範 中間
生成物等 渡 等 移動 行う場合 次 掲 措置 講
い
a) 組織 析 実施 タセンタ 移動 統計
情報及び当 情報 保 搬媒体又 情報機器 持 出 関
b) 運用管理規程 タセンタ 移動 統計情報及び当
情報 保 搬媒体又 情報機器 持 出 方法 定
c) 運用管理規程 タセンタ 移動 統計情報及び当
情報 保 搬媒体又 情報機器 盗 紛失時 対応 定
d) a) c) 定 対応 い 利活用者等 周知徹底 教
育 行う
e) タセンタ 移動 統計情報及び当 情報 保 搬
媒体又 情報機器 所在 い 帳 用い 等 把握
f) タセンタ 移動 統計情報 移動 用い 搬媒体又
情報機器 対 起動パ ワ 設定 設定 当
推定 や いパ ワ 等 利用 避 定期的 パ ワ
変更 等 措置 講
g) 盗 置 忘 等 対応 措置 タセンタ 移動
統計情報 暗号化又 セ パ ワ 設定 等 容易
内容 い う
h) タセンタ 移動 統計情報及び当 情報 保 搬
媒体又 情報機器 外部媒体等 接続 場合 コン
タ 対策ソ 入 行う等 情報漏えい 改
等 対象 い う 対策 施
i) タセンタ 移動 統計情報 移動 い 個人保 情
報機器 パソコン等 使用 場合あ f g h
様 要件 遵
) 外部 タ 交換 場合 全管理
a) タセンタ 移動 統計情報 い ネッ ワ 経
由 交換 場合 次 掲 措置 講 い
ネッ ワ 経路 ッセ 挿入 混入等 改
防 対策 行う
施設間 経路 い ッ パ ワ 盗聴 文
盗聴 防 対策 行う
セッ ン乗 IP 詐称等 防 対
策 行う
b) タセンタ 移動 統計情報 い ネッ ワ 経
採用 証手段 決
c) タセンタ 移動 統計情報 い ネッ ワ 経
由 交換 場合 次 掲 措置 講 い
タ 等 ネ ッ ワ 機 器 全 性 確 機 器 利 用
施設内 タ 経由 異 施設間 結ぶ VPN 間 信
い う 経路設定 い
d) タセンタ 移動 統計情報 い ネッ ワ 経
由 交換 場合 信元 相手先 当事者間 当 情報
対 暗号化等 セ 対策 実施
利活用 係 成果 公表内容及び公表方法
予定 公表内容 利活用目的や利活用 内容等 断 適 あ
公表予定時期 利活用期間 比較 整合 い
第 者 個人や協力 療機関等 特定 い う 留意 い
利活用者 利益相 管理状況
利活用者 所属 組織 利益相 管理状況 い 利益相
係 会議等 適 管理 い 確
利活用 当 誓約
利活用 要求事 及び禁 事 い 適 対応
載 い 確
申出書 修 及び再提出
機構 利活用 否 関 審査 中 利活用申出書及び利活用申出
書 添付 求 い 文書 載内容等 備 あ 断
場合 機構 連絡 表者 対 連絡 行い 必要 修 及び再提出 求
利活用契約者 予定 者又 理人 修 再提出
前 事前 示 修 又 再提出 期限 過 場合 原則 当
期限 直近 行わ 識者会議 意見聴 行わ い
識者会議 事前 意見聴 省略 利活用
次 場合 い 原則 識者会議 審議 省略
場合 ン等 定 適 利活用 行う必要 あ
場合 い 利活用 申出状況 い 機構 定期的
あ 識者会議 審議 省略 目的 過去
様 類型 審査 行 い 等 場合
厚生労働省及び機構 全対策目的等 緊急 要 利活用
厚生労働省 指示 基 機構 実施 場合
軽微 調査 研究計画書 修 等 行わ 場合 明 再度審査
必要 い 断 能
第
．審査結果
通知
利活用申出 場合
定 利活用 関 通知書 次 事 載 利活用契約者
予定 者 通知
利活用 旨
当 付 条件 あ 場合 当 条件 内容
機構 必要 事
連絡 表者 対 利活用条件 含 利活用 関 契約書 付 契約
締結 利用料 納付方法 連絡
利活用申出 い場合
定 利活用 関 通知書 理由 載 利活用契約
者 予定 者 通知
第
．利活用申出
手続
利活用 係 契約 締結
MID-NET 利活用 当 機構 利活用 係 利活用契約者
予定 者 間 利活用条件 含 利活用 関 契約 締結
利用料 納付
利活用 係 契約 締結 利活用契約者 機構 定 規程 基 所定
利用料 納付 行う
MID-NET利活用者及び統計情報利活用者 機構 役員又 職
員 あ 場合 限 い
利活用 関 更新手続
指定 薬品 係 利活用 あ 利活用期間 超え 場合
機構 利活用 係 利活用申出書 載事 う 第
及び 変更 い 定期的 確
当 利活用契約者 利活用 開始 定 更
新 出書 必要事 載 機構 提出
第
．利活用
申出内容
変更
生
場合
手続
総則
機構 利活用 係 利活用申出書 載事 い 一定 場合
利活用者 都合 変更 変更 い 次
対応
利活用 変更 い事
第 示 事 一部
利活用 内容 う 解決 い チ チ ン 変更又 追加
い 薬品 療機器法第 条 第 各号 規
定 基 新 再審査 指定 薬品 い 各号 定
期間 条第 規定 基 調査期間 延長 場合 延長
期間 間 利活用 申出 あ 機構 利活用 場合
解決 い チ チ ン 変更又 追加 行う
第 示 事 一部
利活用 成果 公表 前 機構 出 公表 許 得 旨及び利
活用 成果 MID-NET 利活用 結果 あ 明示 旨 載
い 変更 い
第 示 事 一部
禁 行 行わ い旨 載 い 変更 い
事前 出 変更
機構 利活用 係 利活用申出書 変更 当 第
示 審査基準 踏 え 利活用 質 影響 及ぼ い 断 変
更 い 事前 出 行う 変更 差 支え い
具体的 次 掲 変更 生 場合 利活用契約者又 理
人 定 利活用事 変更 出書 変更事 載 機構 提出
MID-NET 利活用者 係 情報 変更 MID-NET 利活用者 所
活用者 削除 場合 限
統計情報利活用者 係 情報 変更 所属 部署 称 変更 生
場合 又 部署自体 対象 外 場合 限
理人又 連絡 表者 変更
利益相 管理状況 変更
利活用期間 短縮 変更
あ 識者会議 い 出 変更
機構 事 局審査 行う変更
機構 利活用 係 利活用申出書 変更 当 明 軽
微 変更 断 事 い 識者会議 事前 意見聴 行
わ 機構 必要 審査 行う
具体的 次 及び 掲 変更 生 場合 利活用契約者又
理人 変更 行う前 定 利活用事 変更申出書 変更
事 載 機構 提出
利活用期間終了 タ保管期間 延長 変更
あ 識者会議 い 事前 意見聴 要
変更
利活用事 変更申出書 提出 場合 機構 第 利活用 申出 審
査 準 審査 行う 審査 機構 第 審査結果 通知 準
定 利活用事 変更 通知書又 利活用事 変更 通知書
変更 係 申出 否 利活用契約者 通知
識者会議 事前 意見聴 行う変更
及び 外 類 変更 場合 原則 識
者会議 意見 求 利活用契約者又 理人 変更 行
う前 定 利活用事 変更申出書 変更事 載 機構 提
出
利活用事 変更申出書 提出 場合 機構 識者会議 意見 踏
え 第 利活用 申出 審査 準 審査 行う 審査 機構 第
審査結果 通知 準 定 利活用事 変更 通知書又 利活用事
変更 通知書 変更 係 申出 否 利活用契約者 通知
利活用期間 延長 係 留意
利活用期間 延長 係 手続
則 長 間 希望 場合 利活用期間終了 前
延長 必要 出又 申出 行う 論文投稿 係 査 手続等
当初 申出内容 照 公表内容 大 変更 必要 う 大
幅 修 生 場合 識者会議 意見 求 必要 あ
利活用期間 延長 含 定 利活用事 変更申出書 提出 必要
延長 申出 審査基準
機構 利活用事 変更申出 利活用期間 延長 希望 出 場
合 第 示 審査基準 加え 次 掲 要件
考慮 延長 否 い 審査 行う
延長 や 得 い 断 合理的 理由 示 い
原則 利活用 内容及び情報 範 利活用者及び利活用情報
管理方法等 利活用期間 外 変更 行わ い い
希望 延長期間 理由 断 必要 限度 あ
当 利活用 い 利活用期間 延長 初 あ 原則
回目 降 い
利活用期間終了 タ保管期間 延長 変更 係 留意
利活用期間中 タ保管期間 延長 希望 場合 扱い
利活用期間中 利活用申出書 載 タ保管期間 第
延長 場合 利活用契約者 時 定 利活用事 変更 出書
提出
機構 利活用事 変更 出書 内容 確 利活用 係 契約 変更
行う 契約変更 利活用契約者 機構 定 規程 基 所定 料金
納付 行う
利活用期間終了 タ保管期間 延長 希望 場合 扱い
原則 利活用期間終了 タ保管期間 延長 行わ い や
得 い事情 あ 場合 タ保管期間 終了 前
付窓口 相談
第
．
MID-NET
利用
総則
力 療機関 タセンタ 転 タ 閲覧及び追加解析
タセンタ 設置 抽出 又 統合処理 操作 必
要 あ タセンタ セ 能 専用端 用い
必要 操作 行う 専用端 ン センタ 設置
MID-NET利活用者 ン センタ 訪問 必要 作業 実施
タセンタ セ 当 禁 事 当
行 行 断 場合 第 規定 対応 行わ
ン センタ 機構 設置 機構 職員 利用 機構
設置 機構 職員 外 利活用者 利用 各協力 療機関 設置
当 協力 療機関 所属 者 利用 及び利活用者 自 設
置 運営 大 一 利活用 複数 ン セン
タ 利用 い 利活用 申出 当 利用 ン
センタ 一 選択 利活用申出書 載
ン センタ 利用 場合 留意
ン センタ 管理者 設置 施設 異
利用方法 細 ン センタ 定 ン
センタ 利用 当 当 ン センタ 管理者 示 規
程等 遵 必要 あ
ン センタ 利用方法 細 異 ン セン
タ 利用 関 共通 留意 示
ン センタ 利用前 利活用 関 機構 利
活用 係 契約 締結及び利用料 納付 完了 い
ン センタ 利用 場合 事前 訪問 ン センタ
管理者 利用予約 行う
ン センタ 利用時 毎回 人確 実施
ン センタ 設置 タセンタ セ
能 専用端 療情報 全管理 関 ン
規定 セ 要件 満 部 中 あ 当
部 通信機器等 機器類 持 込 禁 い
行わ い
ン センタ 設置 タセンタ セ
能 専用端 操作 機構 MID-NET 管理者
行 ン 必要 あ
能 専用端 利活用者 ソ ン
い 当 端 処理依頼又 解析 作成
等 持 込 希望 場合 機構 MID-NET 管理
者 問い合わ
ン センタ 設置 希望 場合 対応
既 設置 い ン センタ 利活用 希望 者 自
ン センタ 設置 希望 場合 事前 機構 問い合わ
機構 MID-NET 係 全管理 方針 踏 え 必要 要件等
伝遉 新 設置 ン センタ い 機構 全
管理要件 合致 い 等 い 実地 査 行う
自 ン センタ 設置及び運営並び 機構 実地 査 行う場
合等 一 費用 当 ン センタ 設置及び運営 行う者 負担
第
．利活用
得
統計情報等
移動
総則
ン センタ 専用端 タセンタ セ
協力 療機関 タセンタ 転 タ 閲覧及
び追加解析 能 あ MID-NET利活用者 タセンタ 保
タ タセンタ 外部 移動 い 様 い
利活用 成果 公表等 統計処理や 計等 行 統計情
報及び統計情報 作成 解析 用い 等 統計情報等 いう
外部 移動 い場合 機構 移動 関 申請 行い 機構 申請
内容 踏 え 利活用者 希望 統計情報等 移動 否 断
移動 差 支え い 断 場合 移動 希望 統計情報等 利
活用者 提供
統計情報等 移動 関 手続
MID-NET利活用者 ン センタ い タセンタ 外部
移動 い統計情報等 整理 定 統計情報等移動申請
書 必要事 載 機構 提出
報等 確 統計情報等 移動 否 断 統計情報等 移動
差 支え い 断 場合 機構 移動 統計情報等 複製
録媒体 作成
当 録媒体 渡 録 作成 渡 ン セ
ンタ 行う 細 渡 方法 ン センタ 設置主体
異 利用 ン センタ 管理者 指示 従う
第
．利活用
得
結果
公表
総則
MID-NET 利活用 得 成果 MID-NET 利活用目
的 公益性 いう観 原則 公表
利活用 対象 電子診療情報 扱い 第 示 あ
踏 え 公表 当 情報 照合 等 特定 個
人 識 あ 状態 公表 い 原則 扱い
担保 事前 公表予定 資料 機構 申請 行い 公表 許 得
公表資料 MID-NET 利活用 結果 あ 明示
利活用契約者又 理人 当 資料 公表 速や 公表媒体
含 成果 概要 定 利活用実績報告書 機構 報告
法 基 場合 薬品 療機器法 条 第 条第 等
薬品等 全対策 必要 場合 MID-NET 適 運営 い 必要
場合 利活用者 結果 厚生労働省又 機構 提供 限
公表 扱わ い 提供 結果 い 利活用者 次
定 公表 関 手続 行わ 緊急的 全対策 実施等
厚生労働省又 機構 速や 結果 公表 必要 あ 断 場合
厚生労働省又 機構 利活用者 わ 公表 あ
成果物等 公表 関 手続
利活用契約者又 理人 利活用 対応関係及び公表
否 係 回答希望時期 明示 公表予定 資料 添付 機構 申
請 公表予定 資料 機構 提出 場合 公表基準 当
性 断 次 対応
明 公表基準 当 い 機構 断 場合
機構 公表予定 資料 確 連絡 表者 公表 許 旨 連
明 公表基準 当 い 機構 断 い場合
公表予定 資料 い 機構 識者会議 対 公表基準 当性
い 意見 求 場合 公表予定 資料 修
公表 能 場合 方策 関 意見 求
機構 識者会議 意見 踏 え 公表 否等 断 結果
連絡 表者 伝遉
公表基準 満 い い 機構 断 場合
機構 連絡 表者 対 公表基準 満 い い旨 伝遉 公表予
定 資料 修 意思等 確 行う 利活用契約者又
理人 あ 公表基準 満 い い 識 公表
希望 い 場合 手 省略 あ
公表基準 満 い い 保健衛生 観 等 公表 希望 資
料 い 機構 識者会議 対 公表 否等 関 意見 求
識者会議 意見 聴 あ 機構 公表予定 資料及び 識者会
議 意見 協力 療機関 情報提供 満
い場合 あ 公表 許 場合 関係 協力 療機関 諾 事
前 得
機構 経緯 踏 え 公表 否等 断 結果 連絡
表者 伝遉
公表基準
次 掲 満
利活用目的 合致 あ
患者等 数 い 原則 満 除 計単
含 い い
齢 い 原則 歳 ン
計 い 歳 い 原則
一 計 い
原則 MID-NET 協力 い 協力 療機関 タ 表
示 い い
原則 得 成果 タソ 各協力 療機関 具
成果 公表 い場合 扱い
利活用者 死亡 利活用者 所属 組織 解散又 調査 研究計画 中 等
利活用 結果 公表 い場合 調査 研究 進捗状況 概要及び
公表 い理由 定 利活用実績報告書 機構 報告
利活用 結果 公表 理由 適 あ 場合 内容
応 第 規定 適 利活用 当 あ
第
．利活用
終了
関
手続
タ 削除
利活用 終了 伴い MID-NET利活用者 タセンタ 保
タ 削除 削除 際 タセンタ 保
タ い 調査 研究 再現性 観 解析 使用 等 移
動 忘 い い 確 推奨
タセンタ 外部 移動 統計情報 公表 許 得
除い 削除 定 タ削除報告書 必要事
載 機構 提出
利活用終了 係 報告
規定 タ 削除 行 利活用契約者 第
提出 利活用 工程 載 利活用 終了時期 定
利活用終了報告書 機構 提出
機構 利活用終了報告書 領 速や ン センタ 設置
専用端 利用停 係 作業 行う 利活用終了報告書 提出
降 ン センタ 専用端 用い タセンタ 利用
い
第
．利活用
関
情報公開
利活用 い 明性 確保 機構 利活用 関
通知書 通知 又 利活用実績報告書 領 速や 次 掲 事
機構 公表
利活用者 関 情報 利活用 概要 調査 研究 内容等
第
．
適
利活用
対応
遊 内容
利活用者 次 う 契約遊 等 犯 場合 内容 応 機構
識者会議 意見 求 掲 対応 行う
タセンタ 外部 移動 統計情報 い 申
出書 異 セ 条件 利活用 場合
タセンタ 外部 移動 統計情報 紛失又 漏洩 場合
タセンタ 外部 移動 い い タ 析用
タセッ 等 外部 移動 又 移動 う 場合
利活用目的 外 利用 行 条件 外
タ抽出又 成果物 公表等 行 場合 含 又 当
利益 得 場合
契約書 定 事 ン センタ 利用 場合 規程等 含
遊 場合
外 法 遊 及び国民 信頼 損 う行 行 場合
対応内容
機構 MID-NET 利活用 関 契約遊 等
事態 生 い 明 場合 速や 利活用契約者 通告 原
則 利活用者 対 利活用 一時停 求 ン セ
ンタ セ 権限 い 一時停
機構 適 利活用 事実関係 確 識者会議 意見
聴 利活用者又 利活用自体 対応 決定
機構 遊 事実 い 次 掲 措置 講
識者会議 意見 聴い 審議 機構 当 審議 踏
え対応 講
タセンタ 外部 移動 統計情報 い 申
出書 異 セ 条件 利活用 場合
) 改善計画 提出及び利活用 再開
) 利活用 消
) 利活用 タ 破棄
) 無期限又 一定期間 利活用 禁
タセンタ 外部 移動 統計情報 紛失又 漏洩 場合
) 利活用 消
) 利活用 タ 破棄
) 適 利活用 内容 利活用者 氏 所属及び役職等 公表
タセンタ 外部 移動 い い タ 析用
タセッ 等 外部 移動 又 移動 う 場合
) 利活用 消
) 利活用 タ 破棄
) 無期限又 一定期間 利活用 禁
) 適 利活用 内容 利活用者 氏 所属及び役職等 公表
利活用目的 外 利用 行 条件 外
タ抽出又 成果物 公表等 行 場合 含 又 当
利益 得 場合
) 利活用 消
) 利活用 タ 破棄
) 無期限又 一定期間 利活用 禁
) 適 利活用 内容 利活用者 氏 所属及び役職等 公表
) 適 利用 当 利益 得 場合 利益相当額 機構
支払う
契約書 定 事 ン センタ 利用 場合 規程等 含
遊 場合
) 改善計画 提出及び利活用 再開
) 利活用 消
) 利活用 タ 破棄
) 無期限又 一定期間 利活用 禁
) 適 利活用 内容 利活用者 氏 所属及び役職等 公表
外 法 遊 及び国民 信頼 損 う行 行 場合
) 改善計画 提出及び利活用 再開
) 利活用 消
) 利活用 タ 破棄
) 無期限又 一定期間 利活用 禁
) 適 利活用 内容 利活用者 氏 所属及び役職等 公表
第
．
査
実施
MID-NET 利活用 当 機構 必要 応 タセンタ 移動
統 計 情 報 扱 う 場 所 立 入 求 あ う 並 び
場 合 機 構 職 員 及 び 機 構 適 第 者 利 活 用 場 所 及
締結
