MID-NETへの期待
ー アカデミア（医療情報学）の立場からー
東京大学
大江和彦
日本での電子カルテ導入率の推移
% N=7,400〜7,700 N=700〜720 N=1,310〜1,380 N=5,300〜5,600 N=98,000〜100,000 47.7 89.7 70.6 36.4 27.4 19.8 62.8 54 86.6 82.4 39.3 31.7 3年毎の医療施設静態調査データより グラフ化prior to the HITECH Act of 2009
ONC Data Brief 35 | May, 2016
JaWanna Henry, MPH; Yuriy Pylypchuk, PhD; Talisha Searcy, MPA, MA; Vaishali Patel, PhD MPH
米国における電子カルテ（EHR）の導入率の推移
診療経過記録なし 診療経過記録含む 包括的な機能あり
電子診療情報 基本情報 医師記録 看護アセスメント 病名 処方薬リスト 退院サマリ 医療事前指示書 オーダーエントリ 検体検査 放射線検査 処方せん 他科相談 看護オーダ 検査結果参照 検査結果 放射線検査報告 放射線画像 他検査結果 他検査画像 意思決定支援 臨床ガイドライン リマインダ アレルギー報告 薬品相互作用 薬・検査相互作用 薬品投与量支援 要求される機能 Basic EHR 経過記録なし Basic EHR 経過記録あり 包括的EHR
行政 etc….. 医学系研究者 医学関係の学会／団体 臨床研究・疫学研究のための 匿名化全国規模の 臨床データベース 生涯型健康・診療 データ管理バンク 健康医療情報の自己管理による診療での利用 医療施設 診療データ 預ける 引き出す 別の医療施設 見せる 受け取る 定められた 利用手続きにより 活用 委任契約での 自動預託も可能
2000年頃より提案してきた将来像 PHR型のEHR
特定の疾患や医療行為に関する 定められた項目を匿名化後に 自動登録 （患者の拒否も可能） データ登録学会系主導の症例レジストリ事業
National Clinical Database（一社NCD）
• 外科系学会10学会（当初） 2011年１月 〜 • 参加施設数5,000余臨床効果DB事業（厚労省）が初期支援
• 放射線治療DB（日本放射線腫瘍学会） • 循環器疾患DB（自治医科大学・循環器疾患レジストリ研究拠点） => J‐IMPACT • 脳外科手術DB • 慢性腎臓病DB（日本腎臓学会） J‐CKD‐DB • 救急症例DB（日本救急医学会） • 麻酔症例DB（日本麻酔学会）糖尿病データベース事業(厚労科研・AMED)
NCGM＋日本糖尿病学会
J‐DREAMS
多施設で共用でき電子カルテからデータを自動転記
できる症例データベース構築システム
MCDRS
MCDRS
多目的臨床データ 登録システム 各医療機関の 電子カルテ SS-MIX2 ストレージ 各医療機関 各医療機関 自動取り込み 一部 手入力 研究課題固有の 登録データ項目 共通登録データ項目 臨床データベースセンター データ解析 臨床研究者 臨床研究者 さまざまな臨床研究での オープンなデータ活用MCDRS
MCDRS
MCDRS
臨床領域ごとにDBを構築可能 各医療機関MCDRSを採用する
研究グループが着実に増加
J‐DREAMS 糖尿病DBプロジェクト 国立国際医療研究C・日本糖尿病学会 J‐DREAMS 糖尿病DBプロジェクト 国立国際医療研究C・日本糖尿病学会 J‐CKD‐DB 慢性腎臓病症例DB事業 日本腎臓学会 J‐CKD‐DB 慢性腎臓病症例DB事業 日本腎臓学会 救急医療症例登録データベース 日本救急医学会 救急医療症例登録データベース 日本救急医学会 AMED慢性腎臓病進行例コホート研究 筑波大学 AMED慢性腎臓病進行例コホート研究 筑波大学 日本脳卒中データバンク 他 ４−５DB事業 国立循環器病研究センター 日本脳卒中データバンク 他 ４−５DB事業 国立循環器病研究センター 登録症例数：79,500件(患者数） 参加施設数：15施設 (2017年7月) 登録症例数：32,000件(患者数) 参加施設数：35施設 (2017年7月) 登録症例数： 1820件(2016年9月) 患者質問票 (PQ) １年目 299件 患者背景調査 (MQ) 235件 脳神経外科学会データベース 脳神経外科学会 脳神経外科学会データベース 脳神経外科学会 虚血性心疾患データベース 自治医大・東大・九大・東北大 虚血性心疾患データベース 自治医大・東大・九大・東北大 構築中 他に２−３学会DB、３研究チームで構築中ばらばら規格の各社電子カルテのデータを
多目的に利用するための標準化データ格納装置
SS‐MIX2標準化ストレージ
電子カルテ
システム
SS-MIX2標準化ストレージ 各医療機関 患者基本識別情報 処方情報 注射情報 検体検査結果 入退院・外来受診など HL7 標準化 コード標準化HL7 v2.5
国際標準規格 ISO IS 27931
厚生労働省標準規格
SS-MIX2を基礎とし、 代理機関を前提とした大規模診療データの収集と利活用システム概要 一般財団法人医療情報システム開発センター 山本 隆一 ORCAクラウド + MI‐CAN 臨床検査センター クリニック クリニック 小規模病院 国立病院機構 国立大学病院 SS‐MIX2導入病院 情報公開 事前オプトアウトサービス SS‐MIX2標準化ストレージ ＋電算化レセプト＋ＤＰＣ ID追跡サービス 医療情報DB 代理機関 匿名加工情報DB 匿名加工 高速処理 オーダメ イド統計 処理 PPD M環 境 PHRバックアッ プサービス PHR事業者 公益研究機関 営利企業 包括同意 ＋事前オプトアウト 匿名加工情報 制限なし利用（有料） 名寄せ
次世代医療基盤法の施行に向けて
12 http://www.info.pmda.go.jp/kyo ten_iyaku/db_kiban.html データベース規模 ４00万人
MID‐NET事業
北里大 NTT病院G 徳洲会病院GPMDAホームページ公開資料 https://www.pmda.go.jp/files/000218356.pdf より
抜粋、一部追記
ＳＳ−ＭＩＸ２
MID-NETの長所
1. 多様なデータソース
電子カルテ（オーダリング、検査結果等）データに加え、レ
セプトデータ及びDPCデータ等の電子診療情報がデータ
ベースに格納されている
ため、処置、患者背景等の多様な情報 を得ることが可能であり、臨床検査値の変動を捉えることも可能2. 高いリアルタイム性
データベースに格納されるデータは定期的に自動更新されるため、ほ ぼリアルタイムでの情報を利活用することが可能3. システム及びデータの信頼性
協力医療機関が保有する病院情報システムとデータベースに格納さ れているデータの突合、必要なデータが正確にデータベースから抽出 されていること、外部データセンターに送信されていることの確認等に より担保4. 急性期医療データ
協力医療機関は大学病院が中心MID-NETのデータベース特性が
公開されている
* 矢印の元は突合元、矢印の先は突合先を示す。 • aは処方オーダ上の処方期間内にある日付の10.7 %は服薬指示オーダが存在しないこと を示している。 • bは服薬指示オーダの29.5 %は処方オーダの処方期間内に存在しないことを示している。
