解説医実報告 56(2):31~41,2016 航空医学実験隊発刊パイロットの服薬に関する研究成果報告髙澤千智, 馬塲めぐみ 1, 藤田真敬, 丸山聡, 鳥畑厚志, 大類伸浩, 桒田成雄 2, 菊川あずさ, 小林朝夫 Aeromedical Laboratory, Japan Air Self-

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解説医実報告 56(2):31～ 41,2016

航空医学実験隊発刊「パイロットの服薬に関する研究成果報告」

髙澤千智, 馬塲めぐみ

1

_{, 藤田真敬, 丸山聡, 鳥畑厚志, 大類伸浩,}

桒田成雄

2

_{, 菊川あずさ, 小林朝夫}

Aeromedical Laboratory, Japan Air Self-Defense Force, Published-“Working Papers for

Aeromedical Decision Making on Medicated Aviators”

Chisato TAKAZAWA, Megumi BABA

1

, Masanori FUJITA, Satoshi MARUYAMA,

Atsushi TORIHATA, Nobuhiro OHRUI, Naruo KUWADA

2

,

Azusa KIKUKAWA, Asao KOBAYASHI

Takazawa C, Baba M, Fujita M, Maruyama S, Torihata A, Ohrui N, Kuwada N, Kikukawa A, Kobayashi A. Aeromedical Laboratory, Japan Air Self-Defense Force, Published-“Working Papers for Aeromedical Decision Making on Medicated Aviators”. JASDF. AML. Reports. 56(2):31-41, 2016. ISSN 0023-2858, Aeromedical Laboratory, Japan.

1

防衛大学校理工学研究科境界科学専攻応用物理大講座生体人間情報分野 2_{航空幕僚監部首席衛生官}

1

Biological and Human Information, Applied Physics, Interdisciplinary Science, Graduate School of Science and Engineering,National Defense Academy, Japan

2

Surgeon General, Air Staff Office, Ministry of Defense, Japan

Abstract

Preventing incapacitation of aviator during flight is one of major missions in aerospace medicine. To

prevent incapacitation and maintain health status of pilots, airline companies and Air Forces develop

manuals and guidelines for aeromedical examination or use of medications.

Though guidelines for aeromedical examinations and major diseases are defined in detail, there are

no detailed guidelines about medications in chronic disease or common disease.

Since early 1990s, as life-style related diseases increase, Aeromedical Laboratory haｓ received

numerous inquiries and cases to be reviewed in aeromedical council.

To standardize aeromedical decision making and share information, Pharmacochemistry Section,

Second Division of Aeromedical Laboratory published “Working Papers for aeromedical decision on

medicated aviators” in 1999.

This paper include following contents about common disease and medications.

(1) Notice in initial medication

(2) Aeromedical decision

Cases to be avoided if possible, to be evaluated for returning flying duty during medications, to

be allowed flying with medications

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(4) Cases of aviation accidents

(5) Cases of aeromedical council

(6) Reports of side effect

In 2014 issue, we classify the risk of medications for aeromedical missions. We also have a planning

to distribute digital issues in the same time.

Points of considerations are academic reason and application for practical operations.

Key words: aviator, medication, side effect, incapacitation, aeromedical decision.

はじめに

航空機パイロットの操縦中の急性機能喪失1-3)_（インキャパシテーション）は、事故に直結し4-7)_、その予防は航空医学における重要課題である。急性機能喪失の予防のために、航空会社や軍では、航空身体検査基準8-12)_{や薬剤使用に対する指針}13-17)_{を作成し、} 健康管理に努めている。Table 1 に航空身体検査に関連する規則を示す。パイロットの疾患、航空身体検査に関する規則は多く体系化されており、パイロットは、定期的に航空身体検査を受検し、規則上の基準に適合しなければ、航空業務停止となる4,8-12)_。一方で、症状の安定した慢性期、身体検査基準に規定の無い慢性疾患、日常疾患に関する服薬治療による航空業務制限について規定が無い。服薬は、疾患の治療に必要ながら、副作用による機能低下を招く危険がある5-7)_{にも関わらず、薬剤の選択や治療中} の飛行業務の処置について、添付文書等を参考に現場で個別に判断する状況が続いていた。昭和 55 年当時、降圧剤の服薬治療を伴う高血圧は18)_{、航空業務} 不適とされていたが、医学の進歩に伴い、民間航空19) では昭和 60 年より段階的に基準が緩和され、現在、公布機関規則名国際民間航空機関 (ICAO) 国際民間航空条約第 1 付属書国土交通省航空法第 70 条、第 71 条（昭和 27 年法律第 231 号）航空自衛隊航空身体検査に関する訓令（昭和 33 年防衛庁訓令第 1 号）航空自衛隊航空身体検査実施規則（昭和 54 年航空自衛隊達第 19 号）航空医官及び航空身体検査判定官に関する達（平成 5 年航空自衛隊達第 24 号）航空業務に関する医学適性の判定等に関する達（平成 14 年航空自衛隊達第 23 号）受付 2015 年 11 月 27 日、受理 2016 年 2 月 10 日

Reprint request to：Chisato TAKAZAWA. Pharmacochemistry Section, Second

Division. Aeromedical Laboratory, Japan Air Self-Defense Force, 1-2-10, Sakae, Tachikawa, Tokyo 190-8585, Japan. (Tel:042-524-4131(ext422), e-mail: [email protected])

〒190-8585 東京都立川市栄町 1-2-10, 航空医学実験隊第 2 部薬化学科

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降圧剤の併用が許可されている。航空自衛隊20)_でも平成 14 年に基準が緩和され、現在、単剤使用を基本として航空業務が許可されるようになっている 21)_。これら規則緩和や服薬治療を必要とする生活習慣病の患者増加22)_{に伴い、平成６年頃より航空医学実験} 隊へ薬剤の航空業務への影響に関する問い合わせや医学適性審査例が増加するようになった。平成７～９年、航空身体検査基準の見直しが行われ23)_{、薬剤についても、全国の対応統一を目的とし} て、平成 11 年に「パイロットの服薬に関する研究成果報告（パイロットの服薬ガイドライン）：初版」の発刊に至った。自衛隊医官のための診療マニュアル（平成 20 年版）24)_{の中でも紹介され、現在では広く} 防衛省内に普及している。本稿では、構成と内容、毎年の改訂方針、平成 26 年度の改訂、今後の在り方について概説する。

本書の構成

本書は当初、疾患別に構成、執筆されていた。Table 2 に初版から平成 25 年度版まで本書の執筆に用いた疾患分類を示す。取り上げた疾患は、国際疾病分類25) を用いず、自衛隊基地等で遭遇することの多い疾患頻度順22)_{とし、長期の服薬治療を要する疾患を中心} に考慮している。

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同じく、初版から平成 25 年度版までの本書の記載内容を Table 3 に示す。疾患概説に続き薬剤情報を記載している。薬剤情報は添付文書や文献により、薬効分類、組成、用法、製品一覧、一般的注意事項（中枢神経系、循環器系、感覚器系への内容のもの）、副作用、体内動態を記載した。記述例対象薬剤薬剤例パイロットに対し投与が望ましくないもの・操縦不能に陥る可能性のある薬剤・操縦能力を著しく低下させる可能性のある薬剤・販売後 1 年以上経過していない薬剤・トランキライザー・アミノグリコシド系抗生物質・交感神経抑制剤（高血圧治療における β 遮断薬）・新薬服薬終了から一定期間経過後、飛行復帰可能添付文書等に車の運転や機械の操作について注意することが明記されている薬剤抗ヒスタミン薬服薬継続中の飛行復帰については医学適性審査が必要薬剤自体に操縦能力への影響はあまりないが、適応疾患において、合併症の有無等の精密検査を必要とするもの・消化性潰瘍後の抗潰瘍薬継続・痛風発作後の尿酸低下薬一定期間飛行停止し、副作用等が見られなければ服薬中の飛行復帰可能治療の継続が航空安全上重要であるが、治療初期において、操縦能力低下を招く薬剤・高血圧治療薬・高尿酸血症治療薬・脂質異常症治療薬・緑内障治療薬（点眼用 β 遮断薬）症状が飛行業務に影響を及ぼさないならば、服薬中の飛行可能副作用が飛行に影響を及ぼす可能性の少ない薬剤・NSAIDs ・抗生物質（アミノグリコシド系、マクロライド系、クロラムフェニコール系を除く）・皮膚疾患用剤（タクロリムス、strongest クラスのステロイドを除く）・NSAIDs 点鼻薬

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Fig.1 に航空自衛隊における航空医学適性審査の体系を示した。治療開始の対応には、この体系に基づき、薬剤の選択に注意が必要な場合における、医学適性審査や電話相談（医学適性コンサルト26)_）の目安について記した。医学適性審査を依頼すれば正式な判定書が作成されるが、医学適性コンサルトは電話相談の位置付であり、判定書等は作成されない。医学適性審査から更に大臣判定の航空身体検査審査会（ウェーバー）27)_{が必要な場合がある。} 航空業務の可否は、関連資料 11,13,15-17,26,28-32)_を参考に以下の分類を行い、概要を記した。１パイロットに対して投与が望ましくないもの２服薬中の飛行復帰に医学適性審査を要するもの３薬効消失後、飛行復帰可能なもの４症状の安定を確認し、服薬中の飛行復帰が可能なもの５服薬中の飛行が可能なもの精神運動機能（Psychomotor Performance）への影響は、報告のあるものについて記した。航空事故例は、米国家運輸安全委員会（National Transportation Safety Board: NTSB）のデータベース28)から薬剤関連事例について記した。航空医学実験隊における医学適性審査例に関しては、平成 24 年度版まで掲載していた。個人情報保護の観点と誤解を招く可能性が指摘され平成 25 年度版から一時記載を控えたが、現在は、十分な配慮のもとに前年度の医学適性審査や医学適性コンサルトの審査内容を疾患概説に反映している。海外での副作用報告に関して、国立医薬品食品衛生研究所の医薬品安全情報29)_{から中枢神経系、循環} 器系、感覚器系を中心に記載した。航空身体検査不合格または不合格疾患航空業務停止治癒状態が安定状態不安定業務に支障電話相談（医学適性コンサルト26,27）_）医学適性審査27,41) 再判定・臨時航空身体検査航空業務復帰欠格経過観察治療を継続合格不合格航空身体検査審査会（ウェーバー）27) が必要な場合あり航空幕僚監部：航空業務従事者のための健康管理参考資料26)_{, p17 図 5 航空業務停止から} 復帰までの流れより引用改変

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改訂内容

本書は、平成 11 年度の初版以降、平成 14 年度から平成 25 年度版まで毎年改訂を行っている。改訂内容は、新薬、添付文書改訂（基本的注意事項、副作用）、副作用報告、航空事故例を含む。これらの情報は医薬品・医療機器総合機構33-36)_{、国立医薬品食品衛} 生研究所29)_、NTSB28)_{からの情報を吟味して記してい} る。また、航空医学実験隊に寄せられる各種問い合わせのうち、主なものを追記した。平成 26 年度の改訂に際しては、配布先の要望により、１疾患別分類から薬効別分類へ記載を変更２疾患概説の記載の更新３薬剤の航空業務リスク区分の記載を行っている。新薬及び後発薬、既存薬の適応拡大の情報と疾病の治療方針や指針の改訂を見直し、疾患の概説の記載を更新するとともに、独自の薬剤の航空業務リスク区分に従った記載とした。薬剤の多様化により、疾患別分類から、日本標準商品分類 37)_{に準じた薬効別} 分類とし、厚生労働省による一般名処方推進 38)_に従った表記にした。記載順等の詳細は医療従事者の間でベストセラーとされる治療薬解説書「今日の治療薬」39)_{を参考とした。疾患概説情報の更新に関しては、} 現状の医学適性審査での判定基準等を反映させた。航空業務の可否については、常に例外が存在し誤解をまねくおそれがあるため、誤解なく出来る限り包括的な記述を行うことを目的とし、薬剤の航空業務リスク区分（Table 4）を用いた。航空医学研究センターでは類似の医薬品の分類40)_{を用いており、早急} に整合を計りたい。区分 1 2 3 航空業務治療中の業務可能一定期間の地上観察において、問題がなければ業務復帰治療中は業務停止治療後、一定期間地上観察を行い、問題がない場合は業務復帰適用注意航空業務従事者への適用は通常不可分類基準操縦能力への影響や、副作用発生頻度が比較的低い薬剤・精神運動パフォーマンス、感覚器官、心血管系へ薬理作用を示し、操縦能力を低下させる可能性のある薬剤・すべての注射剤・点滴・中枢神経系、感覚器官、心血管系に対して薬効（主作用）を示す薬剤・精神運動パフォーマンス等に比較的強い薬理作用を示し、操縦能力を著しく低下させる可能性のある薬剤・市販後の副作用評価が定まっていないもの薬剤例非ステロイド系抗炎症薬、抗生物質、皮膚疾患用剤、点鼻薬、ACE 阻害剤及びカルシウムブロッカー、高尿酸血症に対する尿酸低下剤、脂質異常症治療薬、緑内障の点眼治療感冒・鼻炎等に対する抗ヒスタミン薬、ステロイド剤、非ステロイド系抗炎症薬、キノロン系抗生物質向精神薬、アミノグリコシド系抗生物質、高血圧治療での交感神経抑制剤（β 遮断薬等）

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今後の展望

分冊の本誌に関して、配布先の多くから、冊子の軽量化と電子版配布の希望があり、平成 26 年度版は記載内容を簡略化し疾患概説と航空業務リスク区分への分類を記載したものを印刷発刊している。電子版には、印刷版で記載を省いた内容（薬剤情報、薬理作用、体内動態、事故事例等）に加えて、根拠文献、商品名を記載予定である。航空業務の可否について、パイロット、管制官、航空士など航空業務の区分別記載を希望する意見が多い。航空自衛隊の航空業務に関する医学適性の判定等に関する達 41)_{（達は自衛隊の内規に相当する）にお} いて、パイロット、管制官、航空士等、航空業務の区分による対応は一部を除いて規定されておらず、現場で個別に判断しているためと思われる。米空軍では、航空業務の種類や操縦する航空機を考慮した航空業務区分（Flying Class :FC)に応じて、薬剤治療や特例許可（ウェーバー）の可能性について規定している11,15-16)_{。Table 5 に航空自衛隊と米空軍の航} 空業務区分を示した。近年、航空局及び自衛隊においても「航空医学適性ウェーバーガイド」作成が検討されており42)_{、将来我が国においても職種や任務に応じ} た、服薬による航空業務の可否について詳細な指針が出来上がることを期待したい。また米空軍では、パイロットに対する薬剤の承認を検討する制度があり15）_、我が国においても同様な制度構築を期待したい。

まとめ

航空医学的規則緩和や服薬治療を必要とするパイロットの増加に伴い、対応の統一、情報の普及を目的に平成 11 年より航空医学実験隊第２部薬化学科において「パイロットの服薬に関する研究成果報告」を発刊し、平成 27 年度版（Fig.2）の発刊に至っている。本書の概要を述べた。パイロットの効率的な服薬治療と飛行安全の両立を支援すべく、今後も情報普及に努めたい。航空自衛隊米空軍甲操航操縦士（選抜時）操縦士以外（選抜時） ClassⅠ 操縦士選抜時、訓練開始時 ClassⅠA 航空士の選抜、訓練開始時乙操航操縦士（定期検査等）操縦士以外（定期検査等） ClassⅡ 操縦士、有資格幹部、航空医官 ClassⅡA 低 G 航空機操縦士 ClassⅡB 射出座席のない航空機操縦士 ClassⅡC 低 G・複座航空機操縦士 ClassⅡU 遠隔操作航空機訓練生及び操縦士 ClassⅢ 管制官等規則ガイドライン航空身体検査に関する訓令航空自衛隊航空身体検査規則規則

ガイドライン Air Force Instruction 48-123 Table 5. Flying class in JASDF* and USAF† .

藤田真敬. 航空身体検査における「斜位」43)

. 表 1 航空身体検査の区分比較 1 . 航空自衛隊と USAF から引用改変.

*JASDF: Japan Air Self-Defense Force, 航空自衛隊. †USAF : United States Air Force, 米空軍.

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本稿の内容の一部は平成 27 年 11 月 21 日東京慈恵会医科大学で行われた第 61 回日本宇宙航空環境医学会大会において発表した。

謝辞

航空医学実験隊発刊「パイロットの服薬に関する研究成果報告」の印刷を担当いただく航空自衛隊航空教育集団教材整備隊（浜松）の方々に深くお礼を申し上げます。

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Fig. 2. Aeromedical Laboratory, Japan Air Self-Defense Force, published-“Working Papers for Aeromedical

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国土交通省航空局安全部運航安全課防衛省内部部局医務室防衛大学校総務部衛生課自衛隊病院自衛隊中央病院、横須賀病院、呉病院、佐世保病院、舞鶴病院、大湊病院、三沢病院、岐阜病院、那覇病院陸上自衛隊陸上幕僚監部衛生部海上自衛隊海上幕僚監部首席衛生官室自衛艦隊司令部（船越）、第 24 航空隊（小松島）、佐世保衛生隊（佐世保）、舞鶴衛生隊（舞鶴）、第 23 航空隊（舞鶴長浜）、航空集団司令部（厚木）、厚木航空基地隊（厚木）、硫黄島航空基地隊（硫黄島）、鹿屋航空基地隊航空衛生隊（鹿屋）、八戸航空基地隊（八戸）、那覇航空基地隊（那覇）、館山航空基地隊（館山）、大村航空基地隊（大村）、岩国航空基地隊（岩国）、下総航空基地隊（下総）、徳島航空基地隊（徳島）、小月航空基地隊（小月）航空自衛隊航空幕僚監部首席衛生官室補給本部医務官（十条）、補給本部第 1 補給課（十条）、幹部学校衛生課（目黒）、第 2 航空団司令部衛生隊（千歳）、第 3 航空団司令部衛生隊（三沢）、北部航空方面隊司令部（三沢）、第 33 警戒隊総括班（加茂）、秋田救難隊総括班（秋田）、第 4 航空団司令部衛生隊（松島）、硫黄島基地隊（硫黄島）、航空総隊司令部医務官（横田）、作戦システム運用隊（横田）、中部航空方面隊司令部医務官（入間）、中部航空警戒管制団衛生隊（入間）、第 7 航空団司令部衛生隊（百里）、航空支援集団司令部医務官（府中）、航空気象群本部基地業務隊（府中）、航空開発実験集団司令部医務官（府中）、第 1 輸送航空隊衛生隊（小牧）、航空教育集団司令部医務官（浜松）、第 1 航空団司令部衛生隊（浜松）、第 11 飛行教育団衛生隊（静浜）、第 6 航空団司令部衛生隊（小松）、第 3 輸送航空隊衛生隊（美保）、第 12 飛行教育団衛生隊（防府北）、航空教育隊衛生隊（防府南）、西部航空方面隊司令部医務官（春日）、西部航空警戒管制団司令部衛生隊（春日）、第 3 術科学校衛生課（芦屋）、第 8 航空団衛生隊（築城）、第 5 航空団司令部衛生隊（新田原）、南西航空混成団司令部医務官（那覇）、第 83 航空隊衛生隊（那覇）

Distribution List of our Working Papers as of October 30, 2015. Appendix

解説医実報告 56(2):31~41,2016 航空医学実験隊発刊 パイロットの服薬に関する研究成果報告 髙澤千智, 馬塲めぐみ 1, 藤田真敬, 丸山聡, 鳥畑厚志, 大類伸浩, 桒田成雄 2, 菊川あずさ, 小林朝夫 Aeromedical Laboratory, Japan Air Self-