マイコプラズマ関連試薬
弊社では、マイコプラズマ否定試験に用いる試薬を幅広く取り揃えております。
本パンフレットでは、弊社ラインアップからお勧めの製品をご紹介します。
目次
マイコプラズマ否定試験について
P.1
MycoTOOLシリーズ概要
P.2
サンプルからのテンプレートDNA抽出に
QC Sample Preparation Kit
P.4
エンドポイントPCRによるマイコプラズマの検出に
MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification Kit
P.5
リアルタイムPCRによるマイコプラズマの検出に
MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kit
P.7
局方（JP, USP, EP）対応 マイコプラズマ標準株をラインアップ
Mycoplasma Biosafety Services GmbH
P.10
x
マイコプラズマ否定試験について
マイコプラズマ否定試験はマスターセルバンク、ワーキングセルバンク及び、医薬
品製造工程中の培養細胞に対してマイコプラズマの感染の有無を確認するた
めの試験です。A法(培養法)、B法(指標細胞を用いたDNA染色法)、
C法(核酸増殖法(NAT))の3種類の方法が日本薬局方に収載されています。
試験法比較
培養法
DNA染色法
NAT
概要 検体を培養し、マイコプ
ラズマ菌体を確認する
方法
培養上清を指標細胞
(Vero細胞など)に感染
させて培養し、DNA染
色によりマイコプラズマ汚
染の有無を調べる方法
検体中に含まれるマイ
コプラズマ由来DNAを
核酸増幅し、検出する
方法
試験
期間
約1ヶ月
約7日
1日程度
長所 確実な検出法である
検出感度が高い
検査時間が短い
市販のキットにより簡便
に測定可能
短所 ・検査に時間がかかる
・培養条件が煩雑
・人工培地では増殖の
難しいマイコプラズマも
存在する
・検査に時間がかかる
・マイコプラズマの蛍光写
真像の判定が難しく、マ
イコプラズマ以外のDNA
を陽性として判定してし
まう可能性がある
各種バリデーションデー
タの取得が必要
備考 試験に用いる培地につ
いては，バッチごとにマ
イコプラズマの発育性
能に関し、適性である
か否かの試験を実施す
る必要がある
指標細胞の管理が必要 様々なメーカーから市
販のキットが販売されて
いる
第17改正日本薬局方にて適切なバリデーションを実施することでNATを
培養法、DNA染色法の代替法として用いることができるようになりました。
再生医療等製品にもマイコプラズマ否定試験の実施が求められることが
予想されます。
そのため、試験期間の短いNATによる試験実施の需要が高まっています。
x
MycoTOOLシリーズ
MycoTOOLシリーズはマイコプラズマ検出用のキットです。
バイオ医薬品、再生医療の品質管理でのマイコプラズマ否定試験に広く使用
されています。
本シリーズはDNA抽出用の「QC Sample Preparation Kit」と検出用
キットの「MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit」、
「MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kit」の３製品を
ラインアップしております。
シリーズラインナップ
DNA抽出キット
QC Sample Preparation Kit
サンプルからDNAテンプレートを抽出するためのキット。
検出キット
MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit
DNAテンプレートをエンドポイントPCRにより増幅し、検出するためのキット
MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kit
DNAテンプレートをリアルタイムPCRにより増幅し、検出するためのキット
※測定時にはDNA抽出キットとご希望の測定法に応じた検出キットの2種
類のキットのご購入が必要です。
その他必要試薬・機器
コードNo.
品名
容量
希望納入価格
備考
191-17971 スーパーセップ™ TBE, 6%, 17ウェル
10 枚
¥17,000 6%TBEアクリルアミドゲル
632-25341 MycoTOOL Carrier DNA
320μL×5
¥120,000 セルフリーサンプル測定時に添加します
206-20241 5×TBE サンプルバッファー
10 L
¥6,800 電気泳動で使用します。
318-90041 5×TBE
1 L
¥9,000 電気泳動で使用します。
058-07681 イージーセパレーター™
1 セット
¥53,000 スーパーセップ™用電気泳動槽
294-34271 サーマルサイクラーWako WK-0232
1 台
¥350,000 MycoTOOL用プログラムを設定済
注意
：リアルタイムPCRで検出を行う際はロシュ･ダイアグノスティックス社のリアルタイムPCR機器(LightCycler
®480)
が必要となります。
x
測定サンプル
(ヒト細胞、MDCK細胞等)
測定サンプル
(セルフリーサンプル)
Carrier DNA
MycoTOOL
※
QC Sample Preparation Kit
測定の流れ
MycoTOOL Mycoplasma
Detection Amplification Kit
データ解析
テンプレートDNA抽出
サーマルサイクラーによるPCR
6%TBEポリアクリルアミドゲルを
用いた電気泳動
+
MycoTOOL Mycoplasma
Real-Time PCR Kit
データ解析
LightCycler
®
による
Real-Time PCR
※：サンプルのインターナルコントロールとして、CHO細胞のGAPDH遺伝子
を検出しています。そのため、ヒト細胞やMDCK細胞などげっ歯類以外の細
胞をサンプルとして用いる場合やセルフリーのサンプルを用いる場合はサンプル
へのMycoTOOL Carrier DNAの添加が必要です。
QC Sample Preparation Kit
本品はCHO細胞や大腸菌、マイコプラズマのの残留DNAを抽出するため
のキットです。 本キットで抽出したDNAをサンプルに応じた検出キット
(Residual DNA CHO Kit、Residual E. coli Kit、MycoTOOLシリー
ズ)を用いてPCR法により増幅、検出してください。
特長
マイコプラズマDNA検出用DNAテンプレートの抽出が可能
Residual DNA CHO Kit、Residual E. coli KitのDNAテンプレートの
抽出調製にも使用可能
Triton X-100不含
キット構成
メーカー
品名
和光コードNo. メーカーコードNo.
容量 希望納入価格
Roche
Diagnostics K.K. QC Sample Preparation Kit
632-41081
08146829001
1kit
※¥195,000
※
：MycoTOOL用にサンプルを調製する場合１キットで13検体分のサンプル調製が可能です
Cap Color
Label
容量
数量
用途/詳細
Orange
Proteinase K
850 mL/vial
4本
-
Brown
Lysis Buffer
6 mL/vial
5本
チオシアン酸グアニジン、
トリス緩衝液、
界面活性剤含有
Grey
Precipitation Reagent
7 mL
5本 核酸沈殿用
White
Washing Buffer
9 mL
6本 洗浄用
Blue
Dissolution Buffer
5 mL
5本 抽出した核酸の溶解用
White
Water, DNA Free
1 mL
10本
White
Poly〔A〕
2 mg
7本
x
MycoTOOL Mycoplasma
Detection Amplification kit
本品はQC Sample Preparation Kitで抽出したマイコプラズマのテンプ
レートDNAをエンドポイントPCRにより増幅し、検出するためのキットです。
特長
バリデーション終了菌種は<1 CFU/mLで検出可能
DNA抽出から解析完了まで約10時間
欧州医薬品庁（EMA）において認可済
140のマイコプラズマ菌種を検出可能
キット構成
メーカー
品名
和光コードNo. メーカーコードNo.
容量 希望納入価格
Roche
Diagnostics K.K.
MycoTOOL Mycoplasma
Detection Amplification kit
632-24981
05184240001
1kit
※¥190,000
Cap Color
Label
容量
数量
Red
RM1a
45 μL
5本
Brown
RM1b
570 μL
5本
Grey
MgCl
2-Solution
600 μL
5本
Blue
Primer Mix, Mycoplasma
40 μL
5本
Violet
Primer Mix, GAPDH
30 μL
5本
Yellow
Detection Dye
120 μL
5本
Turquoise
PCR grade Water
1 mL
5本
White
Dilution Buffer
1 mL
5本
White
Negative Control
1 mL
5本
Green
Positive Control
55 μL
5本
Orange
DNA Molecular Weight Marker
200 μL
1本
使用例
サンプル
セルフリーサンプル
キャリア
DNA
DNA抽出
(QC Sample preparation kit)
or
電気泳動
Mycoplasma
450bp
350bp
Positive control
※
1. マスターミックスの調製
2. コントロールプラスミドの調製
3. GAPDH 測定用 Positive
Control の調製
4. PCR反応液の調製
5. サーマルサイクラーへ
GAPDH
PCRによるDNA増幅
(MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit)
Mycoplasma 16S rDNA
サンプルを
2つに分ける
バッファーを加えて
インキュベートし、
沈殿バッファーを加える
スピンダウン、
洗浄、溶解
サンプル①
サンプル②
※：Positive Controlはマイコプラズマとの識別を容易にするため、100bp短く設定しています。
x
MycoTOOL Mycoplasma
Real-Time PCR Kit
本品はQC Sample Preparation Kitで抽出したマイコプラズマのテンプ
レートDNAをリアルタイムPCRにより増幅し、検出するためのキットです。
特長
バリデーション終了菌種は<1 CFU/mLで検出可能
DNA抽出から解析完了まで約5時間
高い再現性
dUTPとUNGでキャリーオーバー防止。
偽陽性結果が出ない
140のマイコプラズマ菌種を検出可能
キット構成
メーカー
品名
和光コードNo. メーカーコードNo.
容量 希望納入価格
Roche
Diagnostics K.K.
MycoTOOL Mycoplasma
Real-Time PCR Kit
636-25001
06495605001
1kit
※¥330,000
※
：１キットで10検体分の試験が可能です
Cap Color
Label
容量
数量
blue
Recovery Control
400 μL
1本
red
PCR Master, 2× conc.
1 mL
5本
orange
UNG
180 μL
1本
turquoise
PCR Enhancer
180 μL
1本
green
Detection Mix, 25× conc.
220 μL
1本
yellow
Detection Mix Recovery Control, 25× conc.
140 μL
1本
purple
Positive Control
800 μL
1本
white
Water, PCR grade
1 mL
2本
使用例
サンプル
セルフリーサンプル
キャリア
DNA
DNA抽出
(QC Sample preparation kit)
or
LightCycler
®
480 による PCR、解析
サンプルを
2つに分ける
バッファーを加えて
インキュベートし、
沈殿バッファーを加える
スピンダウン、
洗浄、溶解
リアルタイムPCRによるDNA増幅
(MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kit)
サンプル①
サンプル②
試料
●
No template control (Water, PCR grade)
●
検体から抽出したDNA溶液(サンプル①)
●
検体から抽出したDNA溶液(サンプル②)
●
Positive control
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
A
●
●
●
●
B
●
●
●
●
C
●
●
●
D
●
●
●
E
●
●
●
F
●
●
●
G
●
●
H
●
●
PCR プレートにマスターミックス(Mycoplasma PCR
またはRecovery Control )を 30 μL ずつ分注する
↓
試料を 20 μL ずつ加える
Mycoplasma PCR
Master Mix
Recovery Control
Master Mix
Master Mix2種類の調製
リアルタイム PCR のセットアップ例
結果の判定
•
Cp-value が 43.0 以上であるすべての試料は陰性と判定されます。
•
Mycoplasma PCR と Recovery Control PCR との結果より、
•
マイコプラズマの汚染は次ページのように判定します。
x
MycoTOOLシリーズQ&A
Q. 各キットは何回用なのか?
A. QC sample preparation kitはMycoplasmaの検出に使用する場合は13回用です。
MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification kit、 MycoTOOL Mycoplasma
Real-Time PCR Kitはともに10回用です。
Q. キャリアDNAはどのような場合に必要なのか?
A. ヒト細胞やMDCK細胞など、サンプルがげっ歯類以外の細胞の場合やDNAが少ない又はDNAが
含まれないサンプルの場合に必要です。サンプルのインターナルコントロールとして、CHO細胞の
GAPDH遺伝子用のプライマーペアがキットに使用されているためです(キャリアDNAはCHO細胞のゲノ
ムDNA)。
Q. キャリアDNA(5×320uL)は何回用なのか?
A. 1回の使用量は最大80uLです。(使用量は細胞によって最適化してください)よって少なくとも20
回以上の使用が可能です。
Q. UNGシステムとは何か?
A. UNG(ウラシル-DNA グリコシラーゼ)がDNA上のウラシル(U)を除去することを利用したシステムで
す。塩基を失ったDNAは増幅反応の最初の加熱によってリン酸結合が切断され、新たな増幅の鋳型
とはなりません。また、UNGは6塩基以上のDNA上のウラシルにのみ反応し、モノマーのdUTPのウラシ
ルには作用しません。
よって夾雜PCR産物のコンタミネーションがあっても、UNGにより分解されます。UNGは増幅反応の初
めに95℃の加熱で失活されます。
Q. 電気泳動後の染色操作が不要である理由は?
A. PCR反応液中に染色剤が含まれているためです。電気泳動終了後、すぐに観察することができま
す。
Q. 使用できるリアルタイムPCRの機器は?
A. 機器はRoche社Light Cycler
®
480でバリデーション済み。他の機種に関しましては、Cp値に関
してお客様にて設定いただく必要があります。詳しくはお問い合わせください。
Q. バリデーションデータは開示可能か?
A. バリデーションデータの開示に関してはロシュ・ダイアグノスティックス社との秘密保持契約が必要です。
結果判定
<陰性>と判定される条件
(以下のすべてを満たす場合)
Mycoplasma PCR:
1. No Template Control の 2 反応が陰性
2. Positive control の 4 反応がすべて陽性
3. 試料の 4 反応がすべて陰性
Recovery Control PCR:
1. No Template Controlの 2 反応がすべて陰性
2. Recovery controlの 4 反応がすべて陽性
<陽性>と判定される条件
(以下のすべてを満たす場合)
Mycoplasma PCR:
1. No Template Control の 2 反応がすべて陰性
2. Positive control の 4 反応がすべて陽性
3. 試料の 4 反応のうち 1 反応以上が陽性
Recovery Control PCR:
1. No Template Controlの 2 反応がすべて陰性
2. Recovery controlの 4 反応がすべて陽性
<操作不適格>と判定される条件
(以下のいずれかの場合、操作が不適であったと判定されます)
Mycoplasma PCR:
1. No Template Control の １ 反応以上が陽性
2. Positive control の 1 反応以上が陰性
Recovery Control PCR:
1. No Template Control の １ 反応以上が陽性
2. 検体の 1 反応以上が陰性
x
Mycoplasma Biosafety
Services GmbH
局方（JP, USP, EP）対応 マイコプラズマ標準株
Mycoplasma Biosafety Services GmbH（MBS社）
Mycoplasma Biosafety社は、
マイコプラズマ検出・同定技術
をビジネス
コアとしたCRO（Contract Research Organization）です。
Mycoplasma Biosafety社は、継代困難なマイコプラズマ株の培養技術を
擁しており、
標準株
、
ゲノムDNA標準品
など、マイコプラズマの基礎研究
や検出・同定を必須とする
バイオ医薬のプロセスバリデーションに最適な
製品をラインアップ
しております。
Mycoplasma Biosafety社は、
GMP対応施設におけるマイコプラズマ同定
サービスや検出試薬の製造
を行っています。また、細胞バンク、ウイルス
バンク、バイオ医薬、ワクチン、細胞療法などの先端医療医薬品（ATMP;
advanced therapy medicinal products）におけるマイコプラズマ混入防
止や適切な品質管理について卓越したノウハウを持っています。
x
局方対応 マイコプラズマ標準株パネルセット, マイコプラズマ標準株
最新の薬局方（USP, EP, JP）に対応したマイコプラズマ標準株（基準株、野外株、
Cultivar α株
※1
）のパネルセットをラインアップしています。
各国局方およびFDA
※2
、CBER
※3
で参照されているすべての株を保有しています。
EMA
※4
およびFDAによりNAT
※5
バリデーション向け標準株として承認されています。
高生存率かつ低継代株の対数増殖期細胞で製品を提供しています。
低GC（ゲノムコピー）/CFU（コロニー形成ユニット）比で提供しています。
正確に定量化されたCFUで製品を提供しています。
高力価および低力価の培養株を提供しています。
スパイク試験に必要な低力価培養株を提供しています。
GMP準拠設備で製造されています。
※1:Mycoplasma hyorhinis DBS 1050株のこと。
一般的にセルフリー培地では継代・培養ができない株として分類されている。
※2
:米国食品医薬品局（Food and Drug Administration）
※3
:生物製剤評価研究センター（Center for Biologics Evaluation and Research）
※4:欧州医薬品庁（European Medicines Agency）
※5
:核酸増幅検査（Nucleic acid Amplification Techniques）
最新の薬局方（USP, EP, JP）に対応したマイコプラズマ標準株（基準株、野外株、Cultivar α
株
※1
）由来のゲノムDNAをラインアップしています。
NATバリデーション向けの標準DNAとして使用できます。
GC（ゲノムコピー）数に基づいてキャリブレーション済みです。
低継代株から抽出されています。
低GC（ゲノムコピー）/CFU（コロニー形成ユニット）比。
正確に定量化されたCFUで製品を提供しています。
高GC力価および低GC力価の製品をラインアップしています。
低GC力価製品（100GC/μl）はReady-to-Use溶液品です。
※1:Mycoplasma hyorhinis DBS 1050株のこと。
一般的にセルフリー培地では継代・培養ができない株として分類されている。
マイコプラズマ標準株由来 DNA標準品
x
使用法
使用法
マイコプラズマ標準株 & 局方対応 マイコプラズマ標準株パネルセット
製品カテゴリー
(CFU Total Cells/100 μL)
凍結前 力価
1(CFU Viable Cells/100 μL)
凍結後 力価
1(Flash-Frozen)
容量
高力価 標準株
≥ 100,000
≥ 100,000
1 mL
低力価 標準株
（CFU-calibrated based on Total Cells）
1000, 100, or 10
≤ 1000, ≤ 100, or ≤ 10
250 μL
製品規格 – ロット毎 試験成績書添付
株同定法
16S rDNA sequence analysis, RAPD PCR analysis, growth characteristics (M.
hyorhinis DBS 1050)
採取ステージ
mid-log phase
Ratio GC/CFU Total Cells
1-7
凍結融解後の生存率 (Viable/Total Cells)
50-100%
保存期間
22 年間 （ < -60°C）
1: ご要望に応じて特定のCFU濃度に調製した製品をカスタマイズ可能です。（別途見積）（最低購入本数20本） 2: Mycoplasma Biosafety社による保存安定性試験のデータに基づいています。場合によっては1-3年の期限延長が可能ですので、詳細な情報が必要な場合には弊社までお問 い合わせ下さい。 Species/Strain1 Mycoplasma - M. Acholeplasma - A. Spiroplasma - S. Ureaplasma – U. アプリケーション（局方プロトコールおよびガイダンス） 製品コードNo. 希望 納入 価格 培養法2 特定細胞培養法 NAT （核酸増幅法） 高 CFU 力価 低 CFU 力価3 EP 2 .6 .7 . U SP < 6 3 > F D A/ CB ER CF R 6 1 0 .3 0 JP 1 7 th Ed . EP 2 .6 .7 . U SP < 6 3 > F D A/ CB ER CF R 6 1 0 .3 0 JP 1 7 th Ed . EP 2 .6 .7 . JP 1 7 th Ed . ≥ 100,000 CFU Total Cells/ 100 μL 1000, 100, or 10 CFU - Calibrated based on Total Cells/100 μL基 準 株 (≤ 15 passages in culture media)
A. laidlawii PG8T ✔ ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Al-T mbsCRS-Al-T-
照会
M. arginini G230T ✔ ✔ mbsCRS-Ma-T mbsCRS-Ma-T-
M. fermentans PG18T ✔ ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Mf-T mbsCRS-Mf-T-
M. gallisepticum PG31T ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Mg-T mbsCRS-Mg-T-
M. hyorhinis BTS7T ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Mh-T mbsCRS-Mh-T-
M. orale CH19299T ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Mo-T mbsCRS-Mo-T-
M. pneumoniae FHT ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Mp-T mbsCRS-Mp-T-
M. synoviae WVU
1853T ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Ms-T mbsCRS-Ms-T-
S. citri R8-A2T(注) ✔ ✔ mbsCRS-Sc-T mbsCRS-Sc-T-
M. arthritidis PG6T mbsCRS-Mart-T mbsCRS-Mart-T-
M. bovis PG45T mbsCRS-Mb-T mbsCRS-Mb-T-
M. fastidiosum 4822T mbsCRS-Mfas-T mbsCRS-Mfas-T-
M. faucium DC333T mbsCRS-Mfa-T mbsCRS-Mfa-T-
M. hominis PG21T mbsCRS-Mho-T mbsCRS-Mho-T-
M. hyopneumoniae JT mbsCRS-Mhp-T mbsCRS-Mhp-T-
M. hyosynoviae S16T mbsCRS-Mhs-T mbsCRS-Mhs-T-
M. pirum 70-159T mbsCRS-Mpi-T mbsCRS-Mpi-T-
M. salivarium PG20T ✔ mbsCRS-Msa-T mbsCRS-Msa-T-
U. urealyticum T960T mbsCRS-Uu-T mbsCRS-Uu-T-
野 外 株 (≤ 15 passages in culture media)
A. laidlawii RFS ✔ ✔ mbsCRS-Al-RFS mbsCRS-Al-RFS-
照会
M. fermentans RFS ✔ ✔ mbsCRS-Mf-RFS mbsCRS-Mf-RFS-
M. hyorhinis RFS ✔ ✔ mbsCRS-Mh-RFS mbsCRS-Mh-RFS-
M. orale RFS ✔ ✔ mbsCRS-Mo-RFS mbsCRS-Mo-RFS-
M. synoviae RFS ✔ ✔ mbsCRS-Ms-RFS mbsCRS-Ms-RFS-
M. gallisepticum RFS4 ✔ ✔ mbsCRS-Mg-RFS mbsCRS-Mg-RFS-
M. pneumoniae RFS4 ✔ ✔ mbsCRS-Mp-RFS mbsCRS-Mp-RFS-
Cultivar α 株 (≤ 5 passages in culture media)
M. hyorhinis DBS 1050 ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ mbsCRS-Mh-Alpha mbsCRS-Mh-Alpha- 照会
1: 上記リストに掲載していない標準株をご希望の際には弊社までお問い合わせ下さい。Mycoplasma Biosafety社にて保有している場合には見積可能です。
（最低購入本数20本）
2: For the Culture Method according to EP 2.6.7. and USP <63>, mycoplasma type strains are for comparison with positive control field strains 3: 3種類の凍結前CFU力価を選択できます（1000, 100 or 10 CFU Total Cells/100 μL）。
ご注文の際には、ご希望の力価（1000, 100, 10 ）を製品コードNo.のハイフン（-）以後に付けてください。 （例；M. hyorhinis DBS 1050の1000CFUの場合…mbsCRS-Mh-Alpha-1000）
4: 提供元: Mycoplasma Experience, Ltd., UK
マイコプラズマ標準株 製品概要
x
EDQM - European Directorate for the Quality of Medicines
*: 3種類の凍結前CFU力価を選択できます（1000, 100 or 10 CFU Total Cells/100 μL）。
ご注文の際には、ご希望の力価（1000, 100, 10 ）を製品コードNo.のハイフン（-）以後に付けてください。 （例；JP7の1000CFUをご希望の場合…mbsCRS-JP7-1000）
(注): 本品は植物防疫法該当品のため別途お問い合わせください。
株 名
カタログNo.
NCTC
カタログNo.
ATCC
Cross-References of Equivalent NCTC & ATCC Strains
NCTC/PHE
1ATCC
EP 2.6.7.
USP <63>
JP 17
2A. laidlawii PG8
TNCTC 10116
ATCC 23206
✔
✔
✔
✔
✔
M. arginini G230
TNCTC 10129
ATCC 23838
✔
✔
✔
M. fermentans PG18
TNCTC 10117
ATCC 19989
✔
✔
✔
✔
✔
M. gallisepticum PG31
TNCTC 10115
ATCC 19610
✔
✔
✔
✔
M. hyorhinis BTS7
TNCTC 10130
ATCC 17981
✔
✔
✔
✔
✔
M. orale CH19299
TNCTC 10112
ATCC 23714
✔
✔
✔
✔
✔
M. pneumoniae FH
TNCTC 10119
ATCC 15531
✔
✔
✔
✔
✔
M. synoviae WVU 1853
TNCTC 10124
ATCC 25204
✔
✔
✔
✔
S. citri R8-A2
TNCTC 10164
ATCC 27556
✔
M. arthritidis PG6
TNCTC 10162
ATCC 19611
✔
M. bovis PG45
TNCTC 10131
ATCC 25523
✔
M. fastidiosum 4822
TNCTC 10180
ATCC 33229
✔
M. faucium DC333
TNCTC 10174
ATCC 25293
✔
M. hominis PG21
TNCTC 10111
ATCC 23114
✔
✔
M. hyopneumoniae J
TNCTC 10110
ATCC 25934
✔
✔
M. hyosynoviae S16
TNCTC 10167
ATCC 25591
✔
M. pirum 70-159
TNCTC 11702
ATCC 25960
✔
M. salivarium PG20
TNCTC 10113
ATCC 23064
✔
✔
✔
U. urealyticum T960
TNCTC 10177
ATCC 27618
✔
✔
1
: Public Health England
2
: NBRC培養コレクションに記載されている株です。
株 名 供給元および該当カタログNo.
野 外 株
A. laidlawii RFS EDQM BRP Y0000693
M. fermentans RFS EDQM BRP Y0000692
M. hyorhinis RFS EDQM BRP Y0000690
M. orale RFS EDQM BRP Y0000691
M. synoviae RFS EDQM BRP Y0000689
M. pneumoniae RFS Mycoplasma Experience
M. gallisepticum RFS Mycoplasma Experience
株 供給元および該当カタログNo.
Cultivar α 株
M. hyorhinis DBS 1050 ATCC 29052
製 品 対 象 株 製品コードNo.* CFU Total Cells
/100 µL
容量 希望納入 価格 EP6
Basic set of 6 mycoplasma type
strains according to EP 2.6.7. A. laidlawii PG8T, M. arginini G230T, M. fermentans PG18T, M. hyorhinis BTS7T, M. orale CH19299T, M. pneumoniae FHT mbsCRS-EP6 ≥ 100,000 6×1 mL 照会 mbsCRS-EP6-10 mbsCRS-EP6-100 mbsCRS-EP6-1000 10 100 1,000 6×250 µL EP8
Basic set & avian mycoplasma
type strains according to EP
2.6.7.
Strains listed in EP6 plus
M. gallisepticum PG31T and M. synoviae WVU 1853T mbsCRS-EP8 ≥ 100,000 8×1 mL mbsCRS-EP8-10 mbsCRS-EP8-100 mbsCRS-EP8-1000 10 100 1,000 8×250 µL EP9(注)
Basic set & avian & plant
mycoplasma type strains according to EP 2.6.7.
Strains listed in EP8 plus
S. citri R8-A2T mbsCRS-EP9 ≥ 100,000 9×1 mL mbsCRS-EP9-10 mbsCRS-EP9-100 mbsCRS-EP9-1000 10 100 1,000 9×250 µL EP10(注)
Complete set of all strains
referenced in EP 2.6.7., including
M. hyorhinis cultivar-α strain
Strains listed in EP9 plus
M. hyorhinis DBS 1050 cultivar-α strain
mbsCRS-EP10 ≥ 100,000 10×1 mL mbsCRS-EP10-10 mbsCRS-EP10-100 mbsCRS-EP10-1000 10 100 1,000 10×250 µL EP5-RFS
Basic set of 5 mycoplasma
reference field strains according
to EP 2.6.7. A. laidlawii RFS, M. fermentans RFS, M. hyorhinis RFS, M. orale RFS, M. pneumoniae RFS mbsCRS-EP5-RFS ≥ 100,000 5×1 mL mbsCRS-EP5-RFS-10 mbsCRS-EP5-RFS-100 mbsCRS-EP5-RFS-1000 10 100 1,000 5×250 µL JP7
Complete set of 7 mycoplasma
strains referenced in JP 17th Ed.
A. laidlawii PG8T, M. arginini G230T, M. fermentans PG18T, M. hyorhinis BTS7T, M. orale CH19299T, M. pneumoniae FHT, M. salivarium PG20T mbsCRS-JP7 ≥ 100,000 7×1 mL mbsCRS-JP7-10 mbsCRS-JP7-100 mbsCRS-JP7-1000 10 100 1,000 7×250 µL
M. hyorhinis cultivar α 標準株DBS 1050 & EDQM Mycoplasma 標準野外株 対比表
マイコプラズマ
標準株 局方対応パネルセット
x
製品カテゴリー
力価 (GC/μL)
容量(凍結)
高 GC 力価
100,000
100 μL
低 GC 力価
100
100 μL
製品規格 -ロット毎 試験成績書添付
株同定法
16S rDNA sequence analysis, RAPD PCR analysis, growth characteristics (M. hyorhinis DBS 1050)
DNA 抽出法
NucliSENS® or easyMAG® or GenElute™
DNA 定量法
PicoGreen® Assay
保存期間
2 年間 （ < -20°C）
Species/Strain1 Mycoplasma - M. Acholeplasma - A. Spiroplasma - S. Ureaplasma - U. 供 給 元 NAT（核酸増幅法） マイコプラズマ 同定法 マイコプラズマ株 EP 2.6.7.収載 和光コードNo. 希望 納入 価格 メーカーコードNo. 高 GC 力価 100,000 GC/μL 低 GC 力価 100 GC/μL 株 名 NCTC カタログNo. ATCC カタログNo. A. laidlawii PG8T NCTC 10116 ATCC 23206 ✔ 552-30861 559-30871 照会 mbsDNA-Al-T-High mbsDNA-Al-T-Low M. arginini G230T NCTC 10129 ATCC 23838 ✔ 556-31001 553-31011 mbsDNA-Ma-T-High mbsDNA-Ma-T-Low M. fermentans PG18T NCTC 10117 ATCC 19989 ✔ 552-31081 559-31091 mbsDNA-Mf-T-High mbsDNA-Mf-T-Low M. gallisepticum PG31T NCTC 10115 ATCC 19610 ✔ 550-31141 557-31151 mbsDNA-Mg-T-High mbsDNA-Mg-T-Low M. hyorhinis BTS7T NCTC 10130 ATCC 17981 ✔ 558-31201 555-31211 mbsDNA-Mh-T-High mbsDNA-Mh-T-Low M. orale CH19299T NCTC 10112 ATCC 23714 ✔ 554-31301 551-31311 mbsDNA-Mo-T-High mbsDNA-Mo-T-Low M. pneumoniae FHT NCTC 10119 ATCC 15531 ✔ 552-31341 559-31351 mbsDNA-Mp-T-High mbsDNA-Mp-T-LowM. synoviae WVU 1853T NCTC 10124 ATCC 25204 ✔ 550-31401 557-31411
mbsDNA-Ms-T-High mbsDNA-Ms-T-Low
S. citri R8-A2T NCTC 10164 ATCC 27556 ✔ 558-31441 555-31451
mbsDNA-Sc-T-High mbsDNA-Sc-T-Low M. arthritidis PG6T NCTC 10162 ATCC 19611 550-31021 557-31031 mbsDNA-Mart-T-High mbsDNA-Mart-T-Low M. bovis PG45T NCTC 10131 ATCC 25523 554-31041 551-31051 mbsDNA-Mb-T-High mbsDNA-Mb-T-Low M. fastidiosum 4822T NCTC 10180 ATCC 33229 556-31121 553-31131 mbsDNA-Mfas-T-High mbsDNA-Mfas-T-Low M. faucium DC333T NCTC 10174 ATCC 25293 552-31101 559-31111 mbsDNA-Mfa-T-High mbsDNA-Mfa-T-Low M. hominis PG21T NCTC 10111 ATCC 23114 552-31221 559-31231 mbsDNA-Mho-T-High mbsDNA-Mho-T-Low M. hyopneumoniae JT NCTC 10110 ATCC 25934 556-31241 553-31251 mbsDNA-Mhp-T-High mbsDNA-Mhp-T-Low M. hyosynoviae S16T NCTC 10167 ATCC 25591 550-31261 557-31271 mbsDNA-Mhs-T-High mbsDNA-Mhs-T-Low M. pirum 70-159T NCTC 11702 ATCC 25960 556-31361 553-31371 mbsDNA-Mpi-T-High mbsDNA-Mpi-T-Low M. salivarium PG20T NCTC 10113 ATCC 23064 554-31421 551-31431 mbsDNA-Msa-T-High mbsDNA-Msa-T-Low U. urealyticum T960T NCTC 10177 ATCC 27618 552-31461 559-31471 mbsDNA-Uu-T-High mbsDNA-Uu-T-Low 野 外 株
A. laidlawii RFS EDQM BRP Y0000693 558-30841 555-30851
照会 mbsDNA-Al-RFS-High mbsDNA-Al-RFS-Low
M. fermentans RFS EDQM BRP Y0000692 558-31061 555-31071 mbsDNA-Mf-RFS-High mbsDNA-Mf-RFS-Low
M. hyorhinis RFS EDQM BRP Y0000690 mbsDNA-Mh-RFS-High 558-31181 mbsDNA-Mh-RFS-Low 555-31191
M. orale RFS EDQM BRP Y0000691 554-31281 551-31291 mbsDNA-Mo-RFS-High mbsDNA-Mo-RFS-Low
M. synoviae RFS EDQM BRP Y0000689 mbsDNA-Ms-RFS-High 550-31381 mbsDNA-Ms-RFS-Low 557-31391
M. pneumoniae 5167 Mycoplasma Experience 558-31321 555-31331 mbsDNA-Mp-RFS-High mbsDNA-Mp-RFS-Low Cultivar α 株
M. hyorhinis DBS 1050 ATCC 29052 ✔ 554-31161 551-31171 照会
