弘前大学研究用微生物安全管理細則

(1)

○弘前大学研究用微生物安全管理細則

平成 19 年 7 月 2 日制定

細則第３号

最終改正：平成 26.12.26

第 1 条この細則は，弘前大学研究用微生物安全管理規程(以下「規程」という。)第 20

条に基づき，微生物の安全管理に関し必要な事項を定める。

第 2 条規程第 12 条第 1 項の別に定める微生物のレベルの分類基準は，別紙 1 のとおり

とする。

2 規程第 12 条第 2 項の別に定める微生物のレベル並びに種別一覧は，別紙 2 のとおりと

する。

第 3 条規程第 13 条の別に定める研究用微生物の実験施設及び設備等に関する基準は，

別紙 3 のとおりとする。

2 規程第 13 条の別に定める研究用微生物の保管及び使用に関する基準は，別紙 4 のとお

りとする。

第 4 条規程第 14 条の別に定める申請，届出又は報告(以下「申請等」という。)は，別

紙 5 に定める各事項について，種別及び微生物のレベルに従って行わなければならな

い。

2 前項の各事項の申請等は，別紙 6(様式 1～様式 6－2)(参考様式 7～12 を含む。)により

行うものとする。

第 5 条規程第 15 条第 2 項の別に定める業務は，別紙 5 のとおりとする。

第 6 条規程第 17 条第 3 項に定める法令の定めによる届出は，別紙 6(参考様式 12)によ

り行う。

第 7 条前条及び第 4 条第 2 項に規定する事項のうち，別紙 6(参考様式 7～12)による申

請等に当たっては，厚生労働省健康局結核感染症課から示された「感染症の予防及び

感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律に係る病原体等所持

施設向け説明会配布資料(平成 19 年 5 月)」を参照して行う。

附則

この細則は，平成 19 年 7 月 2 日から施行する。

附則

この細則は，平成 21 年 2 月 9 日から施行する。

附則

この細則は，平成 26 年 12 月 26 日から施行する。

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別紙１

ＢＳＬ及び病原体等の分類基準

１．ＢＳＬの分類基準－－微生物のレベル（ヒトへの病原性）

通常の量の微生物を用いて試験管内で実験を行う場合の微生物のレベルについては，

ヒトへの病原性の観点から，以下の基準によるものとする。

レベル１ヒト又は動物に重要な疾患を起こす可能性のないもの。

レベル２ヒト又は動物に病原性を有するが，実験室その他の職員等，家畜等

に対し，重大な災害となる可能性が低いもの。

レベル３ヒトに感染すると通常重篤な疾病を起こすが，一つの個体から他の

個体への伝播の可能性は低いもの。

レベル４ヒト又は動物に重篤な疾病を起こし，かつ，罹患者から他の個体へ

の伝播が，直接又は間接に容易に起こり得るもの。有効な治療及び予

防法が通常得られないもの。

注：① 国内に常在しない疾患等の病原体となる微生物については，当該微生物より

病原性の高い微生物と同時のレベルに分類する場合がある。

② 一般臨床検体の取り扱いはレベル２で行う。臨床診断等からレベル３の微生物

への感染があったことが疑われ，かつ，この微生物を分離等の目的で増殖させる

場合には，当該微生物のレベルで取り扱うものとする。

③ ベクターを介さないと伝播し得ない微生物については，実験内容，地域性を

考慮しレベルを変更できるものとする。

２．ＢＳＬの分類基準－－微生物のレベル（動物間における感染性）

動物間において感染を起こす微生物を用いて試験管内で実験を行う場合の微生物レ

ベルについては，以下の基準によるものとする．

ただし，実験の対象となる動物の範囲は，原則として，イヌ，ネコ，サル類，げっ

歯類とした．

レベル１動物への感染がほとんどないもの．

レベル２動物への感染は少なく，感染が起きても汚染は防ぎ得るもの．

レベル３動物への感染力が強く，汚染が起こるもの．

３ ．病原体の分類基準－－法令により，病原体名を個別指定

（感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律）

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１．微生物レベル表－－ヒトへの病原性による一覧表

別紙２：本学での所持対象外微生物 BSL 順番 001 Actinobacillus capsulatus 002 Actinobacillus ureae 003 Actinomadura madurae 004 Actinomadura pelletieri 005 Actinomyces bovis 006 Actinomyces israelii 007 Actinomyces viscosus 008 Aeromonas hydrophila 009 Aeromonas sobria

010 Aggregatibacter actinomycetemcomitans 旧名Haemophilus

　　　　actinomycetemcomitans 011 Anaplasma marginale

012 Anaplasma phagocytophilum 013 Arcanobacterium haemolyticum

014 Arcanobacterium pyogenes 旧名Actinomyces pyogenes 015 Ascosphaera apis 016 Aspergillus fumigatus 017 Bacillus cereus 018 Bacteroides fragilis 019 Bartonella bacilliformis 020 Bartonella clarridgeiae 021 Bartonella elizabethae 022 Bartonella henselae 023 Bartonella quintana 024 Bartonella vinsonii 025 Bordetella bronchiseptica 026 Bordetella parapertussis 027 Bordetella pertussis 028 Borrelia属全種

029 Brachyspira hyodysenteriae (別名Serpulina_{hyodysenteriae)} 030 Burkholderia cepacia 031 Campylobacter coli 032 Campylobacter fetus 033 Campylobacter jejuni 034 Candida albicans 035 Chlamydia trachomatis 036 Chlamydophila pneumoniae 037 Chlamydophila psittaci ４・Ｇクラミドフィラ属シッタシ（別名オウム病クラミジア）オウム病 038 Citrobacter rodentium 039 Cladosporium carrionii 040 Cladosporium trichoides 041 Clostridium botulinum ２・Ｃクロストリジウム属ボツリヌム（別名ボツリヌス菌）ボツリヌス症所持対象外 042 Clostridium chauvoei 043 Clostridium difficile 044 Clostridium haemolyticum 045 Clostridium histolyticum 046 Clostridium novyi 047 Clostridium perfringens 048 Clostridium piliforme (Tyzzer’s disease) 049 Clostridium septicum 050 Clostridium sordelli 051 Clostridium sporogenes 052 Clostridium tetani 053 Corynebacterium diphtheriae 054 Corynebacterium jeikeium 055 Corynebacterium pseudodiphtheriticum 056 Corynebacterium pseudotuberculosis 057 Corynebacterium renale 058 Corynebacterium ulcerans 059 Cryptococcus neoformans 060 Ehrlichia chaffeensis 061 Ehrlichia ewingii 062 Ehrlichia muris 063 Enterococcus faecalis 064 Enterococcus faecium 065 Erysipelothrix rhusiopathiae 066 Escherichia coliの腸管、尿路等に病原性を有する株(腸管出血性大腸菌のみ) ４・Ｇエシェリヒア属コリー（別名大腸菌）（腸管出血性大腸菌に限る）腸管出血性大腸菌感染症 067 Exophiala dermatitidis 068 Fluoribacter bozemanae 069 Fluoribacter dumoffii 070 Fluoribacter gormanii 病原微生物名対象病原_体等属　　種疾病の名称　備考 a：原核生物および真菌 BSL２

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１．微生物レベル表－－ヒトへの病原性による一覧表

別紙２：本学での所持対象外微生物 BSL 順番病原微生物名対象病原_体等属　　種疾病の名称　備考 071 Fonseccae pedrosoi

072 Franciella turalensis subsp. Holarctica ２・Ｂフランシセラ属

ツラレンシス（別名野兎病菌）（亜種ツラレンシス及びホルアークティカ）

野兎病所持対象外

073 Franciella turalensis subsp. Mediasiatica 074 Francisella novicida 075 Francisella philomiragia 076 Fusobacterium necrophorum 077 Haemophilus aegyptius 078 Haemophilus ducreyi 079 Haemophilus influenzae 080 Haemophilus parasuis 081 Helicobacter bilis 082 Helicobacter pylori

083 Histophilus somni 旧名Haemophilus somnus 084 Klebsiella granulomatis 085 Klebsiella oxytoca 086 Klebsiella pneumoniae 087 Legionella属全種 088 Leptospira interrogans 089 Listeria monocytogenes

090 Melissococcus plutonius 旧名Melissococcus pluton 091 Moraxella catarrhalis 092 Mycobacterium abscessus 093 Mycobacterium avium 094 Mycobacterium bovisのBCG株 095 Mycobacterium chelonae 096 Mycobacterium flavescens 097 Mycobacterium fortuitum 098 Mycobacterium haemophilum 099 Mycobacterium intracellulare 100 Mycobacterium kansasii 101 Mycobacterium leprae 102 Mycobacterium lepraemurium 103 Mycobacterium malmoense 104 Mycobacterium marinum 105 Mycobacterium paratuberculosis 106 Mycobacterium scrofulaceum 107 Mycobacterium simiae 108 Mycobacterium szulgai 109 Mycobacterium ulcerans 110 Mycobacterium xenopi 111 Mycoplasma agalactiae 112 Mycoplasma bovis

113 Mycoplasma capiricolum subsp. capripneumoniae

114 Mycoplasma fermentans 115 Mycoplasma gallisepticum 116 Mycoplasma hominis 117 Mycoplasma pneumoniae 118 Mycoplasma synoviae 119 Neisseria gonorrhoeae 120 Neisseria meningitidis 121 Neorickettsia risticii 122 Neorickettsia sennetsu 123 Nocardia asteroides 124 Nocardia brasiliensis 125 Nocardia farcinica 126 Nocardia otitidiscaviarum 127 Paenibacillus larvae subsp. larvae 128 Pasteurella multocida 129 Pasteurella pneumotropica 130 Pasteurella ureae 131 Plesiomonas shigelloides 132 Proteus penneri 133 Proteus vulgaris 134 Pseudomonas aeruginosa 135 Pseudomonas fluorescens 136 Rhodococcus equi 137 Riemerella anatipestifer

138 Salmonella 属全種(S. Typhi及びS. Paratyphi Aを除く)

139 Serrartia marcescens 140 Shigella属全種４・Ｇシゲラ属(別名赤痢菌）ソンネイ細菌性赤痢 141 Shigella属全種４・Ｇシゲラ属(別名赤痢菌）デイゼンテリエ細菌性赤痢 142 Shigella属全種４・Ｇシゲラ属(別名赤痢菌）フレキシネリー細菌性赤痢 143 Shigella属全種４・Ｇシゲラ属(別名赤痢菌）ボイデイ細菌性赤痢 144 Sporothrix schenckii

145 Staphylococcus aureus subsp. Aureus 146 Streptobacillus moniliformis

(5)

１．微生物レベル表－－ヒトへの病原性による一覧表

別紙２：本学での所持対象外微生物 BSL 順番病原微生物名対象病原_体等属　　種疾病の名称　備考 148 Streptococcus equi 149 Streptococcus pneumoniae 150 Streptococcus pyogenes 151 Tatlochia maceachernii 152 Tatlochia micdadei 153 Taylorella equigenitalis 154 Treponema carateum 155 Treponema pallidum 156 Treponema pertenue 157 Ureaplasma urealyticum

158 Vibrio cholerae(O1, O139株) ４・Ｇビブリオ属コレラ（別名コレラ菌）（血清型が O1、O139のもの）コレラ 159 Vibrio fluvialis 160 Vibrio mimicus 161 Vibrio parahaemolyticus 162 Vibrio vulnificus 163 Yersinia enterocolitica 164 Yersinia pseudotuberculosis 165 Bacillus anthracis ２・Ｂバシラス属アントラシス(別名炭疽菌）炭疽所持対象外 166 Blastomyces dermatitidis 167 Brucella属全種３・Ｄブルセラ属アボルタス（別名ウシ流産菌）ブルセラ症 168 Brucella属全種３・Ｄブルセラ属カニス（別名イヌ流産菌）ブルセラ症 169 Brucella属全種３・Ｄブルセラ属スイス（別名ブタ流産菌）ブルセラ症 170 Brucella属全種３・Ｄブルセラ属メリテンシス（別名マルタ熱菌）ブルセラ症 171 Burkholderia mallei ３・Ｄバークホルデリア属マレイ（別名鼻疽菌）鼻疽 172 Burkholderia pseudomallei ３・Ｄバークホルデリア属シュードマレイ（別名類鼻疽菌）類鼻疽 173 Coccidioides immitis ３・Ｄコクシディオイデス属イミチスコクシジオイデス症 174 Coxiella burnetii ３・Ｄコクシエラ属バーネッティイＱ熱

175 Francisella tularensis subsp. tularensis ２・Ｂフランシセラ属

ツラレンシス（別名野兎病菌）（亜種ツラレンシス及びホルアークティカ）野兎病所持対象外 176 Histoplasma capsulatum 177 Histoplasma duboisii 178 Histoplasma farciminosum 179 Mycobacterium africanum 180 Mycobacterium bovis 181 Mycobacterium tuberculosis(多剤耐性菌) ３・Ｄマイコバクテリウム属ツベルクローシス（別名結核菌）（イソニコチン酸ヒドラジド及びリファンピシンに対し耐性を有するもの（多剤耐性結核菌）に限る）結核 182 Mycobacterium tuberculosis(多剤耐性菌以外) ４・Ｆマイコバクテリウム属ツベルクローシス（別名結核菌）（多剤耐性結核菌を除く）結核 183 Mycoplasma mycoides 184 Orientia tsutsugamushi 185 Paracoccidioides braziliensis 186 Penicillium marneffei 187 Rickettsia akari 188 Rickettsia australis 189 Rickettsia canada 190 Rickettsia conorii 191 Rickettsia japonica ３・Ｄリケッチア属ジャポニカ（別名日本紅斑熱リ_{ケッチア）} 日本紅斑熱

192 Rickettsia montanensis 旧名Rickettsia montana 193 Rickettsia parkeri 194 Rickettsia prowazekii ３・Ｄリケッチア属ロワゼキイ（別名発しんチフスリケッチア）発しんチフス 195 Rickettsia rhipicephali 196 Rickettsia rickettsii ３・Ｄリケッチア属リケッチイ（別名ロッキー山紅斑熱リケッチア）ロッキー山紅斑熱 197 Rickettsia typhi

198 Salmonella Paratyphi A型４・Ｆサルモネラ属エンテリカ（血清亜型がパラタイフィＡのもの）パラチフス

199 Salmonella Typhi ４・Ｆサルモネラ属エンテリカ（血清亜型がタイフィ_のもの）腸チフス

200 Yersinia pestis ２・Ｂエルシニア属ペスティス（別名ペスト菌）ペスト所持対象外

201

Adenovirus(Fowl adenovirus 1-3型および5-11型 Equine adenovirus, Porcine adenovirus 1-4型、並びにTurkey adenovirus 1および2型を除く） 202 Aino virus

203 Akabane virus 204 Apoi virus

205 Avian encephalomyelitis virus 206 Avian poxvirus

BSL３

b：真核生物のウイルスおよびウイロイド（ワクチン株を除く） BSL２

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１．微生物レベル表－－ヒトへの病原性による一覧表

別紙２：本学での所持対象外微生物 BSL 順番病原微生物名対象病原_体等属　　種疾病の名称　備考 207 Avian retrovirus 208 Batai virus 209 Bluetongue virus 210 Border disease virus 211 Borna disease virus 212 Bovine ephemeral fever virus 213 Bovine papular stomatitis virus 214 Bovine viral diarrhea virus 215 Bunyamwera virus

216 Calicivirus (Norwalk virus, Sapporo virusおよび_{hepatitis E virusを含む）} 217 California encephalitis virus

218 Canine distemper virus 219 Canine herpesvirus 220 Chicken anemia virus

221 Coronavirus (SARS coronavirusを除く） 222 Cowpox virus

223 Creutzfeldt-jakob disease agent 224 Cytomegalovirus

225 Dengue virus 1-4型４・Ｇフラビウイルス属デングウイルスデング熱 226 Duck hepatitis virus

227 Ectromelia virus

228 Encephalomyocarditis (EMC) virus 229 Epizootic hemorrhagic disease virus 230 Epstein-Barr (EB) virus

231 Equine arteritis virus 232 Equine herpesvirus 1,3,4,9型 233 Feline herpesvirus 234 Gibbon ape leukemia virus 235 Hepatitis A virus 236 Hepatitis B virus 237 Hepatitis C virus 238 Hepatitis D virus 239 Hepatitis G virus 240 Herpes simplex virus 1,2型 241 Human astrovirus

242 Human enterovirus (Human coxsackievirusおよび_{Human echovirusを含む）} 243 Human herpesvirus 6-8型

244 Human immunodeficiency virus (HIV) 1型の増殖_{力等欠損株} 245 Ibaraki virus

246 Infectious bovine rhinotracheitis virus 247 Infectious bursal disease virus 248 Infectious laryngotracheitis virus

249 Influenza virus (Avian influenza virusの高病原性_{株を除く）} ４・Ｇインフルエンザウイルス_A属インフルエンザＡウイルス（血清_{亜型がH2N2のもの）} インフルエンザ 250 Japanese encephalitis virus ４・Ｇフラビウイルス属

ジャパニーズエンセファリティスウイルス（別名日本脳炎ウイルス）日本脳炎 251 Kasba（別名 Chuzan）virus 252 La Cross virus 253 Langat virus

254 LCM (lymphocytic choriomeningitis) virus 255 Mammalian retrovirus (Bovine immunodeficiencyvirus並びにHIV 1,2型を除き、Human T-cell

leukemia lymphoma virus: HTLV-I型およびＩＩ型を 256 Marek's disease virus

257 Measles virus

258 Molluscum contagiosum virus

259 Monkeypox virus ３・Ｅオルソポックスウイルス_属モンキーポックスウイルス（別名_{サル痘ウイルス）} サル痘 260 Mumps virus

261 Murine hepatitis virus 262 Newcastle disease virus 263 O'Nyong-Nyong virus 264 orbi virus

265

Papovavirus（Human polyomavirus BK, Human polyomavirus JCおよびHuman papillomavirus並びにBovine papillomavirus, Lymphtropic

papovavirus, Polyomavirus, SV40その他のNon-human papovavirusをいう）

266 Parainfluenza virus 1-4型（Sendai virusを含む） 267

Parvovirus (B19 virus, Bovine parvovirus, Canine parvovirus, Feline parvovius, Goose parvovirus, Mink parvovirus, Porcine parvovirusに限る） 268 Pichinde virus

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１．微生物レベル表－－ヒトへの病原性による一覧表

別紙２：本学での所持対象外微生物 BSL 順番病原微生物名対象病原_体等属　　種疾病の名称　備考 270 Porcine circovirus

271 Porcine reproductive and respiratory syndrome_virus 272 Porcine teschovirus

273 Pseudorabies virus（別名Porcine herpesvirus 1型）

274 Rabies virusの固定株および弱毒株３・E リッサウイルス属

レイビーズウイルス（別名狂犬病ウイルス）のうち固定毒株（弱毒株）

狂犬病

275 Respiratory syncytial virus 276 Rhinovirus

277 Rio Bravo virus 278 Ross river virus

279 Rotavirus A, B, C, D, E. F. G型 280 Rubella virus

281 Semliki Forest virusの増殖力等欠損株 282 Simbu virus

283 Simian herpesvirus (Cercopithecine herpesvirus 1_{型：別名B-virusおよびHerpes ateles virusを除く）} 284 Sindbis virus

285 Swine poxvirus

286 Swine vesicular disease virus 287 Tanapox virus

288 TT virus

289 Vaccinia virus（ワクチン株） 290 Varicella-zoster virus

291 Vesicular stomatitis Alagoas virus 292 Vesicular stomatitis Indiana virus 293 Vesicular stomatitis New Jersey virus 294 Yaba monkey tumor virus

295 African horse sickness virus 296 African swine fever virus

297 Andes virus ３・Ｄハンタウイルス属アンデスウイルスハンタウイルス肺症候群

298 Avian influenza virusの高病原性株(H5N1, H7N7，

H7N9) ４・Ｆインフルエンザウイルス A属インフルエンザＡウイルス（血清亜型がH5N1，H7N7又はH7N9のもの）鳥インフルエンザ

299 Avian influenza virusの高病原性株(H5N1, H7N7：_弱毒株) ４・Ｇインフルエンザウイルス_A属

インフルエンザＡウイルス（血清亜型がH5N1又はH7N7のもの）のうち弱毒株

鳥インフルエンザ

300 Bayou virus ３・Ｄﾊﾝﾀｳｲﾙｽ属バヨウウイルスﾊﾝﾀｳｲﾙｽ肺症候群 301 Black creek canal virus ３・Ｄﾊﾝﾀｳｲﾙｽ属ブラッククリークカナルウイルスﾊﾝﾀｳｲﾙｽ肺症候群 302 Cercopithecine herpesvirus 1型（別名B-virus）３・Ｄシンプレックスウイルス_属 BウイルスＢウイルス病 303 Chikungunya virus

304 Colorado tick fever virus

305 Dobrava belgrade virus ３・Ｄﾊﾝﾀｳｲﾙｽ属ドブラバーベルグレドウイルス腎症候性出血熱 306 Eastern wquine encephalitis virus ３・Ｄアルファウイルス属

イースタンエクインエンセファリティスウイルス（別名東部ウマ脳炎ウイルス）

東部ウマ脳炎

307 Foot-and-mouth disease virus

308 Hantaan virus ３・Ｄハンタウイルス属ハンタンウイルス腎症候性出血熱 309 Herpes ateles virus

310 Hog cholera virus

311 Human immunodeficiency virus (HIV) 1型（増殖能力等欠損株を除く）、2型

312 Kyasanur Forest disease virus ３・Ｄフラビウイルス属

キャサヌルフォレストディジーズウイルス（別名キャサヌル森林病ウイルス）キャサヌル森林病 313 Mayaro virus 314 MERS coronavirus ３・Ｄコロナウイルス属ＭＥＲＳコロナウイルス中東呼吸器症候群 315 Murray Valley encephalitis virus

316 Negishi virus

317 New York virus ３・Ｄハンタウイルス属ニューヨークウイルスハンタウイルス肺症候群

318 Omsk Hemorrhagic Fever virus ３・Ｄフラビウイルス属

オムスクヘモラジックフィーバーウイルス（別名オムスク出血熱ウイルス）オムスク出血熱 319 Powassan virus 320 Puumala virus ３・Ｄハンタウイルス属プーマラウイルス腎症候性出血熱 321 Rabies virus（固定株および弱毒株を除く）３・Ｄリッサウイルス属レイビーズウイルス（別名狂犬病ウイルス）狂犬病 322 Rift Valley fever virus ３・Ｄフレボウイルス属リフトバレーフィーバーウイルス

（別名リフトバレー熱ウイルス）リフトバレー熱 323 Rinderpest virus（ワクチン株以外） 324 SARS coronavirus ２・Ｂコロナウイルス属ＳＡＲＳコロナウイルス重症急性呼吸器症候群（病原体がSARSコロナウイルス）所持対象外

325 Semliki Forest virus（増殖能力等欠損株を除く）

326 Seoul virus ３・Ｄハンタウイルス属ソウルウイルス腎症候性出血熱 327 ＳＦＴＳ virus ３・Ｄフレボウイルス属ＳＦＴＳウイルス重症熱性血小板減少

症候群

328 Sin Nombra virus ３・Ｄハンタウイルス属シンノンブレウイルスハンタウイルス肺症候群

329 St. Louis encephalitis virus 330 Tacarib virus

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１．微生物レベル表－－ヒトへの病原性による一覧表

別紙２：本学での所持対象外微生物

BSL 順番

病原微生物名対象病原_体等属　　種疾病の名称　備考

331 Tick-borne encephalitis virus ３・Ｄフラビウイルス属

ティックボーンエンセファリティスウイルス（別名ダニ媒介脳炎ウイルス）

ダニ媒介脳炎

332 Venezuelan equine encephalitis virus ３・Ｄアルファウイルス属

ベネズエラエクインエンセファリティスウイルス（別名ベネズエラウマ脳炎ウイルス）

ベネズエラウマ脳炎

333 West Nile virus ４・Ｆフラビウイルス属ウエストナイルウイルスウエストナイル熱 334 Western equine encephalitis virus ３・Ｄアルファウイルス属

ウエスタンエクインエンセファリティスウイルス（別名西部ウマ脳炎ウイルス）

西部ウマ脳炎

335 Yellow fever virus ４・Ｆフラビウイルス属イエローフィーバーウイルス（別名黄熱ウイルス）黄熱

336 Cote d'Ivoire Ebola virus １・Ａエボラウイルス属アイボリーコーストエボラウイル

スエボラ出血熱所持対象外

337 Crimean^Congo hemorrhagic fever virus １・Ａナイロウイルス属

クリミア・コンゴヘモラジックフィーバーウイルス（別名クリミア・コンゴ出血熱ウイルス）クリミア・コンゴ出血熱所持対象外 338 Guanarito virus １・Ａアレナウイルス属ガナリトウイルス南米出血熱所持対象外 339 Hendra virus ３・Ｄヘニパウイルス属ヘンドラウイルスヘンドラウイルス感染症所持対象外 340 Junin virus １・Ａアレナウイルス属フニンウイルス南米出血熱所持対象外 341 Lassa virus １・Ａアレナウイルス属ラッサウイルスラッサ熱所持対象外 342 Machupo virus １・Ａアレナウイルス属マチュポウイルス南米出血熱所持対象外 343 Marburg virus １・Ａマールブルグウイルス属レイクビクトリアマールブルグウ_イルスマールブルグ病所持対象外 344 Nipah virus ３・Ｄヘニパウイルス属ニパウイルスニパウイルス感染症所持対象外 345 Reston Ebola virus １・Ａエボラウイルス属ﾚｽﾄﾝｴﾎﾞﾗｳｲﾙｽエボラ出血熱所持対象外 346 Russian spring-summer encephalitis virus 所持対象外 347 Sabia virus １・Ａアレナウイルス属サビアウイルス南米出血熱所持対象外 348 Sudan Ebola virus １・Ａエボラウイルス属ｽｰﾀﾞﾝｴﾎﾞﾗｳｲﾙｽエボラ出血熱所持対象外 349 Variola major virus １・Ａオルソポックスウイルス_属バリオラウイルス（別名痘そうウ_イルス）痘そう所持対象外

350 Variola minor virus 所持対象外

351 Zaire Ebola virus １・Ａエボラウイルス属ｻﾞｲｰﾙｴﾎﾞﾗｳｲﾙｽエボラ出血熱所持対象外

352 Rinderpest virus（ワクチン株） 353 Vaccinia virus（ワクチン株以外） 354 Acanthamoeba spp 355 Acarapis woodi 356 Ancylostoma属全種（ヒトに対する寄生性があるものに限る） 357 Angiostrongylus spp 358 Ascaridia galli 359 Ascarididae科全種

360 Brugia属全種（B. malayiおよびB. timoriを含む） 361 Coenurus cerebralis 362 Cryptosporidium parvum(遺伝子型がＩ型、ＩＩ型) ４・Ｇクリプトスポリジウム属パルバム（遺伝子型がⅠ型、Ⅱ 型のもの）クリプトスポリジウム症 363 Cysticercus bovis 364 Cysticercus tenuicolis 365 Dictyocaulus viviparous 366 Diphyllobothrium属全種

367 Echinococcus granulosis,Echinococcus_{multilocularis,Echinococcus vogeli} 368 Echinostoma属全種 369 Entamoeba histolytica 370 Enterobius属全種 371 Fasciola hepatica 372 Giardia lamblia 373 Gnathostoma属全種 374 Haemonchus contortus 375 Heterophyes属全種

376 Hymenolepis nana,Hymenolepis diminuta 377 Hypoderma bovis 378 Hypoderma lineatum 379 Leishmania spp 380 Loa loa 381 Nagleria spp 382 Necator属全種の鈎虫(N. americanusを含む) 383 Onchocerca属全種の糸状虫(O. volvulusを含む) 384 Opisthorchiidae科全種 385 Paragonimus属全種 386 Plamodium spp 387 Psoroptes ovis 388 Raillientina cesticillus 389 Raillientina echinobothrida C：真核生物のウイルスおよびウイロイドのワクチン株 BSL２ｄ：寄生虫 BSL２ BSL４

(9)

１．微生物レベル表－－ヒトへの病原性による一覧表

別紙２：本学での所持対象外微生物 BSL 順番病原微生物名対象病原_体等属　　種疾病の名称　備考 390 Raillientina kashiwaraensis 391 Raillientina tetragoma 392 Schistosoma haematobium,Schistosoma intercalatum,Schistosoma japonioum,Schistosoma mansoni,Schistosoma mekongi 393 Sparganum proliferum 394 Strongyloides stercoralis 395 Strongylus edentatus 396 Strongylus equinus 397 Strongylus vulgaris 398 Syngamus trachea 399 Taenia属全種 400 Toxoplasma gondii 401 Trichinella属全種 402 Trichomonas vaginalis 403 Trypanosoma spp 404 Varroa jacobsoni 405 Wuchereria bancrofti 406 回虫類の孔虫包蔵卵 407 吸中類の被嚢幼虫 408 鉤虫類の感染孔虫

(10)

２．微生物レベル表－－動物における感染性による一覧表

BSL

順番

001 ワクチン株など (Rinderpest vaccineを除く)

002 Canine adeno(Infectious canine hepatitis) 003 Canine corona

004 Canine distemper 005 Canine parvo

006 Cavid herpes 1(Guinea pig cytomegalo) 007 Ectromelia(Mousepox)　*

008 Feline calici

009 Feline immunodeficiency 010 Feline infectious peritonitis 011 Feline leukemia 012 Feline panleukopenia 013 Feline rhinotracheiti 014 Herpes papio 015 Kilham’srat 016 Lactate dehydrogenase(LDV) 017 Lapine parvo 018 Lapine rota

019 Mouse diarrhea(Mouse rota) 020 Mouse hepatitis 021 Mouse adeno 022 Mouse polio 023 Mouse leukemia 024 Pneumonia of mice 025 Rabbit pox 026 Rinderpest(vaccine strain) 027 Sialodecryoadenitis(rat corona) 028 ワクチン株など

029 Bacillus piliformis(Tyzzer’s disease agent) 030 Citrobacter freundii 031 Cilia-associated respiratory(CAR)bacillus 032 Corynebacterium kutscheri 033 Mycoplasma arthritidis 034 Mycoplasma neurolyticum 035 Mycoplasma pulmonis　* 036 Streptococcus zooepidemicus　* 037 Treponema cuniculi

038 Pasteurella multosida(B:6, E:6, A:5, A:8, A:9)

039 Microsporum canis 040 Trichophyton mentagrophytes 041 Trichophyton verrucosum 042 Eimeria caviae 043 Eimeria falciformis 044 Eimeria intestinalis 045 Eimeria stiedai 046 Giardia muris 047 Nosema cuniculi 048 Hexamita muris ※１　上記一覧に挙げられていない微生物については、個別に考慮するとともに、最新の知見に基づき　　　追加又はレベルの変更などが必要となった場合には、適宜これを行うものとする。 ※２　生体内での実験において１レベル高い扱いを必要とする微生物については、＊で示した。 A：ウイルス BSL１ BSL２ B：細菌病原微生物名 BSL２ BSL１ BSL２ BSL３ C：真菌 BSL２ D：寄生虫

(11)

別紙３

研究用微生物の実験施設及び設備等に関する法令上の基準

法律又は規程上では、適用にないもの（対象事項として搭載されていないもの）－事項を満たす義務がないもの ○ 事項を満たす義務があるものＤ E F Ｇ 1 ○ ○ ○ ○ 2 ○ ○ ○ ○ 3 _{管庫、滅菌設備等}実験室、前室、保実験室、保管庫、_{滅菌設備等} _{管庫、滅菌設備等}実験室、前室、保実験室、保管庫、_{滅菌設備等} 実験室、保管庫、_{滅菌設備等} －－施錠等の設備・器具 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 通行制限等措置 ○ ○ －－外部と隔離された指定実験室病原性の微生物用の微生物実験室一般の実験室（隔離不要）鍵 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 専用の前室 ○ － ○ －ｲﾝﾀｰﾛｯｸ又は準ずる二重扉 ○ － ○ － ○ －－壁・床等の消毒 ○ ○ ○ ○ ○ －－通話又は警報装置 ○ － ○ －監視用窓等措置 ○ － ○ －－設備の配置部屋の専用鍵 ○ － ○ － ○ ○ HEPA ○（１以上）－ ○（１以上）－高性能フィルター－－陰圧対策、差圧管理できる構造（外部から常に空気の流入措置） ○ － ○ － ○ －－稼働状況確認の装置等 ○ － ○ －設備の配置部屋の専用鍵 ○ － ○ － ○ ○ 高圧蒸気滅菌装置及び薬液装置等 ○ ー ○ ー ○ ○ 8 実験室内実験室内実験室内実験室内*1 ○ ○ 9 実験室内実験室内又は取扱施設内実験室内実験室内又は取扱施設内 ○ ○ － 10 維持管理点検・基準維持年1回以上年1回以上定期的定期的定期的注釈) *1：毒素の使用をした動物は適用外。 ※レベル３の場合、動物実験は生物学的安全キャビネット又は陰圧アイソレータの中で行う 7 排水設備保管施設（庫） 4 5 実験室 6 排気設備レベル１　　　　　事　　　　　　項位置(地崩れ、浸水) 耐火構造又は不燃材料（建築基準法）対象病原体等３種病原体等４種病原体等管理区域レベル２レベル３外部と隔離された指定実験室安全ｷｬﾋﾞﾈｯﾄ ○(クラスⅡ以上) － ○(クラスⅡ以上) ※動物における感染性の分類基準でレベル２に指定された寄生虫を用いた実験を行う際は，完全な屎尿処理を行い得るケージを用いて排泄物の処理を行うとともに実験終了後はケージ及び実験室を熱湯処理すること．－ _{恐れのある場合○}エアロゾル発生の感染動物の飼育設備滅菌設備 ○

(12)

別紙４

研究用微生物の保管及び使用に係る法令上の基準

法律又は規程上では、適用にないもの（対象事項として搭載されていないもの）－事項を満たす義務がないもの ○ 事項を満たす義務があるもの D E F Ｇ密封容器に入れ保管庫で保管 ○ ○ ○ ○ 保管庫等の施錠 ○ ○ ○ ○ 保管施設（庫）のバイオハザード標示 ○　別紙_{式６-2参照}６-様 ○　別紙_{式６-2参照}６-様 ○　別紙_{式６-2参照}６-様 ○　別紙_{式６-2参照}６-様 ○　別紙_{式６-2参照}６-様 ○　別紙_{式６-2参照}６-様－作業員 ★１と★２の条件がそろう者又は★３のもの ★１と★２の条件がそろう者又は★３のもの－ ○ ○ 生物学的安全ｷｬﾋﾞﾈｯﾄ又は陰圧ｱｲｿﾚｰﾀｴｱﾛｿﾞﾙの場合は生物学的安全ｷｬﾋﾞﾈｯﾄ飲食、喫煙、化粧の禁止 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 防御具の着用 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 退出時の汚染除去等 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 排気、汚染排水・汚染物品の滅菌等 ○ 排気、汚染排水・汚染物品） ○（汚染物品） ○（排気、汚染排水・汚染物品） ○（汚染物品） ○ ○ 管理区域に人がみだりに立入らない措置(一般外来者の立ち入り） ○ ○ ○ ○ 作業名簿記載の入室承認者以外は立ち入ることは出来ない実験中は立ち入ることは出来ない ○ 感染させた動物の持ち出し制限 ○ ○ ○ ○ *１ ○ ○ 感染動物の逸走防止の措置 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 実験室出入口へのバイオハザード標示 ○ ○ ○ ○ ○　別紙_{式６-1参照}６-様 ○　別紙_{式６-1参照}６-様－【毒素】 1 分以上の煮沸又は2.5％以上水酸化Na浸漬 1 時間以上又は同等以上の効果を有する方法【毒素以外】左記の方法 ○ ○ ○ （ 121 ℃ 、 15 分以上の高圧蒸気滅菌又は 0.01 ％以上の次亜塩素酸Na 浸漬 1 時間以上又は同等以上の効果を有する方法）（ 121 ℃ 、 15 分以上の高圧蒸気滅菌又は 0.01 ％以上の次亜塩素酸Na 浸漬 1 時間以上又は同等以上の効果を有する方法）（ 121 ℃ 、 15 分以上の高圧蒸気滅菌又は 0.01 ％以上の次亜塩素酸Na 浸漬 1 時間以上又は同等以上の効果を有する方法）－－注釈) *1：毒素を使用した動物実験は除く。 ※全てにおいて微生物の逸出を未然に防止する措置を講ずること。 ★１：用いる微生物の病原性、起こり得る汚染の範囲及び取扱方法、指定実験室の機構及び使用方法並びに事故及び災害の発生時における措置などについて十分な知識を有し　　　かつ技術的修練を経ている者 ★２：定期及び臨時の健康診断を受け、異常の認められなかった者 ★３：　★１と★２　どちらかの条件が揃わない場合は、★１及び★２を満たす職員が立ち会い、指導する場合に限り認める。３種病原体等４種病原体等使用の基準レベル２レベル１　　　　　事　　　　　　項保管の基準安全キャビネット内での適切な使用 ○（クラスⅡ以_上）－レベル３ ○（クラスⅡ以上）対象病原体等当該微生物に最も有効な消毒滅菌方法に従い処理排水の滅菌等－－汚染物品等の滅菌等（微生物の処理等含む）－ 121℃、15分以上の高圧蒸気滅菌又は同等以上の効果を有する方法当該微生物に最も有効な消毒滅菌方法に従い処理－ 1 2 3 121℃、15分以上の高圧蒸気滅菌又は 0.01 ％以上の次亜塩素酸Na 浸漬 1 時間以上又は同等以上の効果を有する方法滅菌等の基準 121℃、15分以上の高圧蒸気滅菌又は 0.01 ％以上の次亜塩素酸Na 浸漬 1 時間以上又は同等以上の効果を有する方法左記の方法

(13)

別紙５

研究用微生物の所持等に伴う法令上の取扱手続きについて

法律又は規程上では、適用にないもの（対象事項として搭載されていないもの）－事項を満たす義務がないもの ○ 事項を満たす義務があるもの三種四種レベル３レベル２レベル１ 1 ○譲り受けてから７日以内に厚生労働大臣へ届出別紙６－様式７参照　－　－ 2 ○厚生労働大臣へ７日以内に届出（輸入所持の場合は輸入届け含む）別紙６－様式７，輸入の場合様式９参照管理運用基準の遵守　－ 3 学長へ定期報告別紙６－様式４参照 *3 ー　－ 4 ○厚生労働大臣へ７日以内に届出別紙６－様式８参照管理運用基準の遵守学長へ新たに申請別紙６－様式２参照学長へ新たに届出別紙６－様式１参照 *2 　－ 5 －　－学長へ申請_{別紙６－様式３参照} 　－　－ 6 学長へ届出_{別紙６－様式５参照} 学長へ届出_{別紙６－様式５参照} ー 7 　○　別紙６－様式１_0参照　－　○別紙６－様式１0_参照　○別紙６－様式１0_参照 8 ○　公安委員会へ届出別紙６－様式１１参照ー万国郵便条約施行規則（H７郵政省告示 643号）第2401条に規定する容器、放送及び外装を用いた方法による運搬方法をしなければならない。万国郵便条約施行規則（H７郵政省告示 643号）第2401条に規定する容器、放送及び外装を用いた方法による運搬方法をしなければならない。省令第３１条の３８に従い、届出及び運搬別紙６－様式１１参照省令第３１条の３８に従い、運搬所持する病原体について、盗取、所在不明、その他の事故が生じたとき警察署等へ通報警察署等へ通報微生物が職員等の体内に入った可能性のある場合　－　－ーー管理区域内の安全設備の機能に重大な欠陥が発見　－　－ーー管理区域内が広範に汚染された場合　－　－ーー健康診断の結果、用いた微生物による異常と診断された場合　－　－ーー実験に用いた微生物による健康障害であることが事故直後の報告により明確に特定された場合　－　－ー上記以外に異常が発生した場合　－　－ー *1：運搬する場合には容器に封入すること。 (1)容器は、次の基準に適合するものであること。　①容易、かつ安全に取り扱えること。　②運搬中の温度・内圧の変化、振動等により、破損等が生じる恐れがないこと。　③みだりに開封されないように容易に破れないシール等が貼り付けられていること。（事業所内の運搬には適用しない。）　④内容物の漏洩のおそれのない十分な強度・耐水性があること。　⑤感染性物質危険物表示（バイオハザードマーク）が付されていること。（事業所内の運搬には適用しない。） (2)容器の車両等への積付けは、運搬中の移動、転倒、転落等により安全性が損なわれないように行うこと。 *2：ただし、既に届出済みの微生物と病原性に大きな違いのない場合は届出の必要はない。 *3：毎年６月１日現在の管理状況を同月末日までに学長へ報告学長へ申請別紙６－様式２参照学長へ届出別紙６－様式１参照 *2 微生物の他機関からの譲り受け万国郵便条約施行規則（H７郵政省告示643号）第2401条に規定する容器、放送及び外装を用いた方法による運搬方法をしなければならない。 9 ①当該部局長に通報　→　②部局長を経由して学長へ報告→　③必要に応じて危害防止主任者と協力して、所要の応急処置を講ずる。別紙６－様式１２参照 10 当該部局長に通報 →　部局長を経由して学長へ報告万国郵便条約施行規則（H７郵政省告示643号）第2401条に規定する容器、放送及び外装を用いた方法による運搬方法をしなければならない。万国郵便条約施行規則（H７郵政省告示643号）第2401条に規定する容器、放送及び外装を用いた方法による運搬方法をしなければならない。微生物の所持記録の記帳微生物の運搬の届出事故発生時の措置事　　　　項微生物の運搬方法　　　*1 微生物の新規所持（輸入所持含む）微生物の保有に伴う管理状況微生物を他機関へ供与微生物の保有の終了事項No1～No３の内容に変更が生じた場合

(14)

別紙６（様式）

様式１：微生物利用・保管届出書（学内様式）

様式２：微生物利用・保管申請書（〃）

様式３：微生物供与申請書（〃）

様式４：微生物管理状況報告書（〃）

様式５：レベル（２・３）微生物利用・保管終了届出書（〃）

様式６-1 ：実験室出入り口への表示（感染性物質危険物表示「WHO 国際規格」）

様式６-2 ：保管庫への表示（〃）

参考様式７：三種病原体等所持届出書（厚生労働省手引き抜粋「別記様式第十二」）

参考様式８：三種病原体等所持届変更届出書（〃「〃十三」

）

参考様式９：三種病原体等輸入届出書（〃「〃十四」）

参考様式

10 ：記帳事項について（法第５６条の２３関係より抜粋）

参考様式

11 ：届出対象病原体等運搬届出書（〃「〃第一」）

参考様式

12 ：災害時応急措置届出書（〃「〃第十九」）

(15)

様式１（第４条第２項関係）

微生物利用・保管届出書

弘前大学長殿

届出年月日平成年月日

部局長（所属）

（氏名）印

利用・保管責任者（所属）

（氏名）印

下記の微生物の（利用・保管）について届け出ます。

記

１微生物の名称

＊

２微生物のレベル

レベル２

┌ 判断根拠 ┐

│ │

└ ┘

３その他特記事項

＊本様式は，別紙２の微生物レベル表のレベル２に掲げられている微生物及び掲げられていない

がレベル２に相当する微生物を利用・保管する場合に使用する。

なお，同表に掲げられていない微生物にあっては，その判断根拠について記入すること。

(16)

様式２（第４条第２項関係）

微生物利用・保管申請書

弘前大学長殿

申請年月日平成年月日

部局長（所属）

（氏名）印

利用・保管責任者（所属）

（氏名）印

下記の微生物の（利用・保管）について申請します。

記

１微生物の名称

＊１

２微生物のレベル

□レベル３

┌ 判断根拠 ┐

│ │

└ ┘

３利用・保管の目的

４ 利

用

微生物を用いる実験室

微生物を用いる

実験方法

実験実施期間

平成年月日～平成年月日

利用責任者以外の

実験参加者＊２

（所属）

（氏名）

主任者

（所属）

（氏名）

実験終了後の

微生物の処置

□廃棄 □保管

┌ 消毒滅菌の方法 ┐

│ │

└ ┘

５ 保

管

保管場所

保管方法

６その他特記事項

＊１：本様式は，別紙２の微生物レベル表のレベル３に掲げられている微生物及び掲げられていな

いがレベル３に相当する微生物を利用・保管する場合に使用する。

なお，同表に掲げられていない微生物にあっては，その判断根拠について記入すること。

＊２：第２０条の規定に適合する職員等として判断できる資料を添付すること。

(17)

様式３（第４条第２項関係）

微生物供与申請書

弘前大学長殿

申請年月日平成年月日

部局長（所属）

（氏名）印

供与元責任者（所属）

（氏名）印

下記の微生物の供与について申請します。

記

１微生物の名称

＊

２微生物のレベル

□レベル３

┌ 判断根拠 ┐

│ │

└ ┘

３供与の目的

４ 供

与

元

利用・保管の状況

分与・全部供与の別

□分与（一部供与） □全部供与

５ 供

与

先

大学等の名称

微生物を用いる実験室の

名称及び設備等

[レベル： ]

供与先責任者の連絡先

６運搬の方法

□郵送 □持参 □その他（）

７供与予定年月日

平成年月日

８その他特記事項

＊本様式は，別紙２の微生物レベル表のレベル３に掲げられている微生物及び掲げられていない

がレベル３に相当する微生物を供与する場合に使用する。

なお，同表に掲げられていない微生物にあっては，その判断根拠について記入すること。

(18)

様式４（第４条第２項関係）

微生物管理状況報告書

弘前大学長殿

届出年月日平成年月日

部局長（所属）

（氏名）印

利用・保管責任者（所属）

（氏名）印

下記のとおり，平成年６月１日現在の微生物管理状況について報告します。

記

１微生物の名称

２微生物のレベル

□レベル３

┌ ＊判断根拠 ┐

│ │

└ ┘

３ 利

用

微生物を用いる実験室

微生物を用いる実験方法

実験実施期間

平成年月日～平成年月日

危害防止主任者

（所属）

（氏名）

４ 保

管

保管場所

保管方法

５その他特記事項

＊本様式は，別紙２の微生物レベル表のレベル３に掲げられている微生物及び掲げられていな

いがレベル３に相当する微生物を利用・保管する場合に使用する。

なお，同表に掲げられていない微生物にあっては，その判断根拠について記入すること。

(19)

様式５（第４条第２項関係）

レベル〔※ ２・３

〕微生物利用・保管終了届出書

弘前大学長殿

終了届出年月日平成年月日

部局長（所属）

（氏名）印

利用・保管責任者（所属）

（氏名）印

下記のとおりレベル〔※ ２・３〕微生物の利用・保管終了について届け出ます。

記

１．微生物の名称

２．微生物の滅菌方法

３．その他特記事項

※ 該当するレベルを○で囲むこと。

(20)

様式６－１（第４条第２項関係）　　　　　　

取扱責任者

昼間：

緊急連絡

*　緊急連絡網に添った連絡先

夜間：

BIOHAZARD

関係者以外立入禁止

実験室等出入り口への表示用

(21)

様式６－２（第４条第２項関係）　　

(22)

参考様式７（第４条第２項関係）

[厚生労働省所定様式別記様式第十二]

三種病原体等所持届出書

厚生労働大臣殿

届出年月日年月日

届出者

氏名

（印）

（

署名又は記名押印）

（法人にあっては、名称及び代表者の氏名）

住所

感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成

10 年法律第 114 号）第 56 条の 16 第 1 項本

文の規定に基づき、関係書類を添えて届出します。

なお、同法、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行令（平成

10 年政令第 420 号）及

び感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則（平成

10 年厚生省令第 99 号）を遵守し、

記載事項に虚偽がないことを誓約します。

三種病原体等の種類（毒素にあ

っては、種類及び数量）

所持開始の年月日

事業所の名称

事業所の所在地

事

務

上

の

連

絡

先

名称

所在地

担当者の氏名及び所属部

署名

電話番号及び

FAX 番号

メールアドレス

事

務

処

理

欄

備考１この用紙は、日本工業規格

A 列 4 番とすること。

２この届出書には、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則第

31 条の 17 第

3 項各号に掲げる書類を、それらの書類の一覧表と共に添えること。

３事務処理欄は、記入しないこと。

(23)

参考様式８（第４条第２項関係）

[厚生労働省所定様式別記様式第十三]

三種病原体等所持届出変更届出書

厚生労働大臣殿

届出年月日年月日

届出者

氏名

（印）

（

（法人にあっては、名称及び代表者の氏名）

住所

感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成

10 年法律第 114 号）第 56 条の 16 第 2 項の

規定に基づき、下記の届出事項に係る変更をしたので届出します。

なお、同法、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行令（平成

10 年政令第 420 号）及

び感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則（平成

10 年厚生省令第 99 号）を遵守し、

記載事項に虚偽がないことを誓約します。

記

事業所の名称

事業所の所在地

変更年月日

変更の種類（該当しないものを

二重線で消去すること。

）

届出事項の変更届出病原体等の不所持

変更等の内容

変更等の理由

備考

備考１この用紙は、日本工業規格

A 列 4 番とすること。

２この申請書には、必要に応じ、感染症法施行規則第

31 条の 19 第 2 項に規定する書類を、それらの書

類の一覧表と共に添えること。

３この申請書に係る事務担当者が三種病原体等所持届出書と異なる場合は、

「備考」欄に氏名、所属、電

話番号、

FAX 番号及びメールアドレスを記載すること。

(24)

参考様式９（第４条第２項関係）

[厚生労働省所定様式別記様式第十四]

三種病原体等輸入届出書

厚生労働大臣殿

届出年月日年月日

届出者

氏名

（印）

（

（法人にあっては、名称及び代表者の氏名）

住所

感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律（平成

10 年法律第 114 号）第 56 条の 17 の規定に

基づき届出します。

なお、同法及び感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則（平成

10 年厚生省令第 99

号）を遵守し、記載事項に虚偽がないことを誓約します。

輸入した三種病原体等の種類

（毒素にあっては、種類及び数

量）

輸入の目的

輸出者の氏名又は名称

輸出者の住所

輸入年月日

輸送の方法

輸入港名

事業所の名称

事業所の所在地

輸入した三種病原体等に係る所

持の届出の有無

有（届出年月日：年月日）無

備考

事務処理欄

備考１この用紙は、日本工業規格

A 列 4 番とすること。

２輸入した三種病原体等の所持を行う場合であって、その届出をしていないときは、感染症の予防及び

感染症の患者に対する医療に関する法律第

56 条の 16 の規定に基づき、別途届出すること。

３この届出書に係る事務担当者が三種病原体等所持届出書と異なる場合は、

「備考」欄に氏名、所属、電

話番号、

FAX 番号及びメールアドレスを記載すること。

４事務処理欄は、記入しないこと。

(25)

参考様式１０（第４条第２項関係）

[厚生労働省所定事項：法第５６条の２３関係）]

○印：記帳事項

三種病原体

レベル３

レベル２

受入又は払出しに係る病原体等の種類（毒素

にあっては，その種類及び量）

事業所ごとに受入れ元，払出し先等を記帳

（実験室が複数ある場合にはそれら実験室ご

とに記帳）

○

○ 病原体等の受入れ又は払出しの日時

事業所ごとに記帳（同上）

年月日

病原体等の保管の方法及び場所

受入れした病原体等の保管形態及び保管場

所を記帳（同上），使用ごとの保管庫の施錠状

況も記帳

○

○ 使用に係る病原体等の種類

実験室での使用ごとに，その使用者が記帳

○

○ 病原体等の使用に係る日時

病原体等を使用した時刻を記帳

○

○ 滅菌等に係る病原体等の種類

実験室ごとに滅菌・無害化した病原体等を記

_帳

○

○ 病原体等の滅菌等の日時

滅菌・無害化の日時を記帳

年月日

病原体等の滅菌等の方法及び場所

滅菌・無害化の条件等を記帳（委託等の場合

_{にはその場所も記帳）}

○

○ 実験室に立入り又は退出に係る者の氏名

実験室ごとに記帳

○

○ 実験室への立入り又は退出の日時

実験室ごとに記帳

年月日

実験室への立入りの目的

病原体等を使用の有無を含め目的を記帳

○

○ 病原体等の受入れ又は払出しする者の氏名

病原体等を受入れ，払出しした者の氏名を記

_帳

○

○ 病原体等の使用に従事する者の氏名

実験室での病原体等を使用した者の氏名を

_記帳

○

○ 病原体等の滅菌等に従事する者の氏名

病原体等を滅菌・無害化した者の氏名を記帳

○

○ 病原体等取扱施設の点検等の実施日時

事業所ごとに記帳

年月日

点検を行った者の氏名

事業所ごとに記帳（実験室ごとに担当者が分

かれる場合には，実験室ごとの者の氏名を記

帳）

○

○ 点検の内容，結果及びこれに伴う措置内容

措置を伴う項目については具体的に記帳

○

○ 病原体等

使用者

施設

記帳事項について

対象となる病原体種別及びレベル

省令での記帳項目

記帳の内容

(26)

参考様式１１（第４条第２項関係）

[国家公安委員会規則別記様式第１（第１条関係）]

※整理番号

※受理年月日

※証明書番号

※証明書交付年月日

届出対象病原体等運搬届出書

平成１９年６月１８日

公安委員会殿

住所

氏名

（法人にあっては，その名称及び代表者の氏名）㊞

届出者の区分（注１）

担当者

電話番号

運搬日時

（注２）

年月日時分から

年月日時分まで

出発地（注３）

到着地（注３）

運

搬

経

路

経由地点

距離 (km)

路線名

所要時

間（分）

運行

時間

運搬

手段

備考

（注４）

区間キロ程

(27)

運搬する届出対象病原体等の名

称，数量ならびに一種病原体等，

二種病原体等及び三種病原体等の

別

運送人

氏名（

法人にあって

はその名称

住所

運行責任者氏名（注５）

同

行

者

氏

名（注６）

届出対象病原体等積載車両及び運

転者

自動車

登録番号

最大積載

重

量

積載する届出対象

病原体等及びその

積

載

数

量

運転者

氏

名

積

載

方

法（注７）

運

搬

要

領（注８）

警察機関への連絡要領

注１特定一種病原体等所持者，一種滅菌譲渡義務者，二種病原体等許可所持者若しくは，

二種滅菌譲渡義務者若しくはこれらの者から運搬を委託された者又は三種病原体等所

持者の別を記載すること。

２全運搬経路の運搬日時を記載すること。

３全運搬経路の出発地及び到達地を記載し，事業所である場合は，その名称を併記する

こと。

４駐車，積卸し及び一時保管の予定場所及び予定時刻を記載すること。

５運行に同行し，運搬の実施について責任を有する者の記載をすること。

６運行に同行し，届出対象病原体等の取扱いに関し知識及び経験を有する者の記載をす

ること。

７輸送する届出対象病原体等の積載方法の概要を記載し，積載時の車両の外観図を添付

すること。

８駐車，積卸し又は一時保管をする際に講ずる見張人の配置等盗取，所在不明その他の

事故の防止の措置について記載し，車列の編成及び車間距離を記載した図面を添付する

こと。

備考１ ※印欄は，記入しないこと。

２届出者は，氏名を記載し及び押印することに代えて，署名することが出来る。

３用紙の大きさは，日本工業規格Ａ４とすること。

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弘前大学研究用微生物安全管理細則