仕様書
1
件名
平成29年度
輸出力強化戦略実行緊急対策委託事業
(EU 向け畜産物輸出に係る体制整備事業)
2
目的
現在、政府では、平成31年に日本の農林水産物・食品の輸出額を1兆円とする目標(「未来への投
資を実現する経済対策」(平成28年8月閣議決定))に向け、取り組んでいるところである。また、
輸出拡大を図るため、平成28年5月に「農林水産業・地域の活力創造本部」において、「農林水産業
の輸出力強化戦略」が取りまとめられ、その中で、EU の輸入規制に関する取組の一つとして、豚
肉、鶏肉、鶏卵及び乳・乳製品(以下「畜産物」という。)について、輸出解禁に向けた EU 当局への
働きかけを引き続き実施することとされたところである。
本事業では、EU が畜産物の輸入のために輸出国に求める残留物質のモニタリング検査(以下「モ
ニタリング検査」という。
)について、日本政府と EU 当局との協議状況を踏まえ、モニタリング検
査計画(案)
(別添1)に基づく試験法の開発、妥当性評価等を行うことにより、国内の試験検査機
関の体制を整備することを目的とする。
3
事業内容
本事業においては、次の(1)及び(2)に掲げる内容を実施し、モニタリング検査計画(案)
に基づく検査体制を整備するとともに、事業実施結果を取りまとめた報告書を作成すること。
な
お、本事業は、農林水産省及び厚生労働省の担当部局と EU 当局との協議状況を踏まえつつ実施す
ることが重要であることから、受託者はこれに柔軟に対応できる実施体制を構築すること。
(1)モニタリング検査計画(案)に基づく試験法の開発及び妥当性評価
モニタリング検査計画(案)に基づく「MATRIX ANALYSED(分析部位)」毎の各検査物質につ
いて、試験法を開発した上で妥当性評価を行うこと。各試験法の開発に当たっては、モニタリン
グ検査計画(案)に基づく「DETECTION LIMIT」を定量限界とした試験法の性能を確保するこ
と。また、各試験法の妥当性評価に当たっては、
「食品中に残留する農薬等に関する試験法の妥当
性評価ガイドライン」
(別添2)
、EU 規則等に従うこと。
(2)モニタリング検査に関する課題・解決策の提案
(1)で開発した試験法によりモニタリング検査を実施するに当たって、今後の課題となり得
る事項について解決策を提案すること。
4
実施期間
契約締結日から平成30年3月23日(金)までとする。
5
事業報告
受託者は、次の(1)及び(2)を平成30年3月23日(金)までに農林水産省食料産業局輸出促
進課担当職員(以下「担当職員」という。
)に提出すること。また、本事業を終了したとき(本事業
を中止し、又は廃止した時を含む。
)は、本事業の成果等を記載した別に定める委託事業実績報告書
を提出すること。
(1)本事業の実施過程や、成果物をまとめた事業報告書紙媒体10部、電子的記録媒体(CD-ROM
又は DVD-ROM 2部)
(2)本事業の実施過程で作成した資料や事業において収集した検査結果のデータの電磁的記録媒
体(CD-ROM 又は DVD-ROM 2部)
※電磁的記録媒体については、ウイルスチェックを行った上で納入することとし、ウイルスチェッ
クに関する情報(ウイルス対策ソフト名、定義ファイルのバージョン、チェック年月日等)を記載
したラベルを貼ること。
6
委託事業実績報告書及び事業報告書の提出先
農林水産省食料産業局輸出促進課
7
その他
(1)受託者は、実施スケジュール及び実施体制について契約締結後速やかに提出すること。
(2)受託者は、事業の実施に当たって担当職員と十分な協議・調整を行うこと。
(3)受託者は、事業の進捗状況等について定期的に報告を行うほか、担当職員の求めに応じて途中
経過を報告すること。
(4)農林水産省は、事業の目的を達成するため、受託者に必要な指示を行えるものとする。
(5)受託者は、事業の実施に当たって再委託を行う場合は、事前に農林水産省と協議を行い、承認
を得ること。
(6)本仕様書に定めのない事項については、農林水産省と協議を行うこと。
(7)実施過程において入手した情報等の取扱いには十分留意すること。
(8)受託者は、本事業に関して知り得た業務上の秘密について、外部に漏らさないこと。また、契
約期間終了後も同様とする。
(9)成果の取扱いについては、次の①及び②によることとする。
①
本契約の履行過程で生じた成果物に関する一切の著作権に関する権利(著作権法(昭和45年
法律第48号)第27条及び第28条の権利を含む。)、データの所有権及び使用権並びに当該委託に
係る技術開発の成果たる知的所有権は、農林水産省に帰属するものとする。
②
受託者は、農林水産省が成果物を活用する場合に、肖像権等に新たな費用が発生しないよう
措置すること。また、受託者が成果物を自ら使用する場合には、農林水産省と別途協議するこ
と。
(10)本事業における人件費の算定に当たっては、別添3「委託事業における人件費の算定等の適正
化について」に従うこと。
残留物質モニタリング検査計画(豚)(案)
(別添1)
Dienestrol Urine LC-MS/MS 2 ND Diethylstillbestrol Urine LC-MS/MS 1 ND Hexestrol Urine LC-MS/MS 2 ND Mercaptobenzimidazol Urine LC-MS/MS 10 ND Methylthiouracil Urine LC-MS/MS 10 ND Phenylthiouracil Urine LC-MS/MS 10 ND Propylthiouracil Urine LC-MS/MS 10 NDMethimazole (Tapazole) Urine LC-MS/MS 10 ND
Thiouracil Urine LC-MS/MS 10 ND
17-β-Estradiol Urine LC-MS/MS 1 ND
17-β-Testosteron Urine LC-MS/MS 2 ND
Ethinylestradiol Urine LC-MS/MS 1 ND
Medroxyprogesteron Kidney fat LC-MS/MS 1 ND
Melengestrolacetate Urine LC-MS/MS 1 ND
Methyltestosterone Urine LC-MS/MS 2 ND
Trenboloneacetate Urine LC-MS/MS 2 ND
Dexamethasone Urine LC-MS/MS 2 ND
Zeranol(as Taleranol) Urine LC-MS/MS 2 ND
Zearalanone Urine LC-MS/MS 2 ND
Clenbuterol Urine LC-MS/MS 0.2 ND
Ractopamin Urine LC-MS/MS 1 ND
Salbutamol Urine LC-MS/MS 1 ND
Chloramphenicol + Nitrofurans+ Nitroimidazoles
CHLORAMPHENICOL Chloramphenicol Kidney LC-MS/MS 0.3 ND
LEVEL OF ACTION (i.e. conceentration above which a result is deemed non-compliant) [μg/Kg] MATRIX ANALYSED CONFIRMATOR Y METHOD CONFIR.METH. DETECTION LIMIT [μg/Kg] COMPOUND or MARKER RESIDUE
GROUP OF SUBSTANCES TO BE MONITORED
A1 STILBENES
A2 THYROSTATS
A3 STEROIDS (WITH ANDROGENIC, ESTROGENIC OR PROGESTAGENIC ACTIVITY)
A4 RESORCYLIC ACID LACTONES
NITROFURANS AHD(1-aminohydantoin) Muscle LC-MS/MS 1 ND
Nitrofurantoin metabolite AMOZ(5-methylmorpholino-3-amino-2-oxazolidone) Muscle LC-MS/MS 1 ND
Furaltadone metabolite AOZ(3-amino-2-oxazolidone) Muscle LC-MS/MS 1 ND
Furazolidone metabolite SEM(semicarbazide) Muscle LC-MS/MS 1 ND
Nitrofurazone metabolite
NITROIMIDAZOLES Dimetridazol Muscle LC-MS/MS 0.2 ND
Metronidazol Muscle LC-MS/MS 0.1 ND
Ronidazol Muscle LC-MS/MS 0.2 ND
Tylosin Kidney LC-MS/MS 10 100
Tilmicosin Kidney LC-MS/MS 50 1000
Lincomycin Kidney LC-MS/MS 10 1500
Tiamulin (8-α-Hydroxymutilin) Liver LC-MS/MS 100 500
Streptomycin Kidney Microbioassay 100 1000
Dihydrostreptomycin Kidney Microbioassay 100 1000
Sulfamethoxazol Liver LC-MS/MS 10 100 Chlortetracycline Kidney HPLC 30 600 Oxytetracycline Kidney HPLC 20 600 Tetracycline Kidney HPLC 20 600 Doxycyclin Kidney HPLC 30 600 Florfenicol Kidney LC-MS/MS 200 500 Thiamphenicol Kidney LC-MS/MS 10 50 Trimethoprim Liver LC-MS/MS 10 50 Amoxycillin Kidney LC-MS/MS 50 50 Ampicillin Kidney LC-MS/MS 5 50 Benzylpenicillin Kidney LC-MS/MS 5 50 Ivermectin Liver HPLC 5 100 Doramectin Liver HPLC 5 100 Fenbendazol Liver LC-MS/MS 10 500 Toltrazuril Liver LC-MS/MS 10 500 Carbaryl Liver LC-MS/MS 10 50 B1 ANTIBACTERIAL SUBSTANCES B2a ANTHELMINTICS B2b ANTICOCCIDIALS A6
Permethrin fat GC-ECD 50 50
Chlorpromazine Muscle LC-MS/MS 0.1 ND
PCB fat GC-MS 2 40
DDT fat GC-ECD 10 1000
Aldrin, Dieldrin fat GC-ECD 10 200
Endrin fat GC-ECD 10 50
Heptachlor, Heptachlorepoxide fat GC-ECD 10 200
Hexachlorociclohexane (HCH), alpha-isomer fat GC-ECD 10 200
Hexachlorociclohexane (HCH), beta-isomer fat GC-ECD 10 100
Lindane (Gamma-isomer of hexachlorociclohexane) fat GC-ECD 10 20
B2f Other pharmacologically active subs
B2d SEDATIVES
B2e NON STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS
B3a ORGANOCHLORINE COMPOUNDS INCLUDING PCBS
B2c
CARBAMATES
Chlorpyrifos Liver GC-FPD 10
-Fenitrothion Liver GC-FPD 10 10
Pirimiphos methyl Liver GC-FPD 10 10
Mercury Hg Liver, Kidney ICP-MS 10 10
Lead Pb Liver, Kidney ICP-MS 10 500
Arsenic As Liver, Kidney ICP-MS 10
-Cadmium Cd Liver, Kidney ICP-MS 10 500,1,000
Aflatoxin B1 Muscle HPLC 1 -Aflatoxin B2 Muscle HPLC 1 -Aflatoxin G1 Muscle HPLC 1 -Aflatoxin G2 Muscle HPLC 1 -B3d MYCOTOXINS B3b ORGANOPHOSPHORUS COMPOUNDS B3c CHEMICAL ELEMENTS
残留物質モニタリング検査計画(鶏)(案)
Dienestrol Liver LC-MS/MS 2 ND Diethylstillbestrol Liver LC-MS/MS 2 ND Hexestrol Liver LC-MS/MS 2 ND 17-β-Estradiol Liver LC-MS/MS 0.1 ND 17-β-Testosteron Liver LC-MS/MS 2 ND Ethinylestradiol Liver LC-MS/MS 2 ND Melengestrolacetate Liver LC-MS/MS 5 ND Methyltestosterone Liver LC-MS/MS 2 ND Trenboloneacetate Liver LC-MS/MS 2 ND Dexamethasone Liver LC-MS/MS 2 NDZeranol(as Taleranol) Liver LC-MS/MS 2 ND
Zearalanone Liver LC-MS/MS 2 ND
Clenbuterol Liver LC-MS/MS 0.2 ND
Ractopamin Liver LC-MS/MS 1 ND
Salbutamol Liver LC-MS/MS 5 ND
Chloramphenicol + Nitrofurans+ Nitroimidazoles
CHLORAMPHENICOL Chloramphenicol Muscle LC-MS/MS 0.3 ND
NITROFURANS AHD(1-aminohydantoin) Muscle LC-MS/MS 1 ND
Nitrofurantoin metabolite AMOZ(5-methylmorpholino-3-amino-2-oxazolidone) Muscle LC-MS/MS 1 ND
Furaltadone metabolite AOZ(3-amino-2-oxazolidone) Muscle LC-MS/MS 1 ND
Furazolidone metabolite SEM(semicarbazide) Muscle LC-MS/MS 1 ND
Nitrofurazone metabolite
NITROIMIDAZOLES Dimetridazol Serum LC-MS/MS 0.2 ND
RESORCYLIC ACID LACTONES
A3 STEROIDS (WITH ANDROGENIC, ESTROGENIC OR PROGESTAGENIC ACTIVITY)
A1 STILBENES LEVEL OF ACTION (i.e. conceentration above which a result is deemed non-compliant) [μg/Kg] MATRIX ANALYSED CONFIRMATOR Y METHOD CONFIR.METH. DETECTION LIMIT [μg/Kg] GROUP OF SUBSTANCES TO BE MONITORED COMPOUND or MARKER RESIDUE
A6
A5 BETA AGONISTS
Ronidazole Metronidazol Serum LC-MS/MS 0.1 ND
Dimetridazole Ronidazol Serum LC-MS/MS 0.2 ND
Metronidazole Ipronidazole
Tylosin Kidney LC-MS/MS 10 100
Streptomycin Kidney Microbioassay 100 1,000
Dihidrostreptomycin Kidney Microbioassay 100 1,000
Kanamycin Kidney Microbioassay 20 2,500
Sulfamethoxazol Liver LC-MS/MS 10 100 Sulfamonomethoxin Liver LC-MS/MS 10 100 Enrofloxacin Liver LC-MS/MS 10 200 Norfloxacin Liver LC-MS/MS 10 -Chlortetracycline Kidney HPLC 30 600 Oxytetracycline Kidney HPLC 20 600 Tetracycline Kidney HPLC 20 600 Doxycyclin Kidney HPLC 30 600 Trimethoprim Kidney LC-MS/MS 10 50 Amoxycillin Kidney LC-MS/MS 50 50 Ampicillin Kidney LC-MS/MS 5 50 Benzylpenicillin Kidney LC-MS/MS 5 50 Nosiheptide Kidney HPLC 10 -Enramycine Kidney HPLC 30 -Levamisol Liver LC-MS/MS 5 100 Amprolium Liver LC-MS/MS 10 -B2a ANTHELMINTICS B1 ANTIBACTERIAL SUBSTANCES
Lasalocid Liver LC-MS/MS 5 50 Halofuginone Liver LC-MS/MS 10 30 Nicarbazin Liver LC-MS/MS 10 300 Narasin Liver LC-MS/MS 5 50 Salinomycin Liver LC-MS/MS 2 5 Carbaryl Liver LC-MS/MS 10 50
Permethrin fat GC-ECD 50 50
PCB fat GC-MS 2 40
DDT fat GC-ECD 10 1000
Aldrin, Dieldrin fat GC-ECD 10 200
Endrin fat GC-ECD 10 50
Heptachlor, Heptachlorepoxide fat GC-ECD 10 200
Hexachlorociclohexane (HCH), alpha-isomer fat GC-ECD 10 200
Hexachlorociclohexane (HCH), beta-isomer fat GC-ECD 10 100
Lindane (Gamma-isomer of hexachlorociclohexane) fat GC-ECD 10 20
B3a ORGANOCHLORINE COMPOUNDS INCLUDING PCBS
B2f
B2e NON STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS B2c
CARBAMATES
PYRETHROIDS
Other pharmacologically active subs
Mercury Hg Liver,Kidney ICP-MS 10 10
Lead Pb Liver, Kidney ICP-MS 10 500
Arsenic As Liver, Kidney ICP-MS 10
-Cadmium Cd Liver, Kidney ICP-MS 10 500,1,000
Aflatoxin B1 Muscle HPLC 1 -Aflatoxin B2 Muscle HPLC 1 -Aflatoxin G1 Muscle HPLC 1 -Aflatoxin G2 Muscle HPLC 1 -B3d MYCOTOXINS B3c CHEMICAL ELEMENTS
残留物質モニタリング検査計画(卵)(案)
Chloramphenicol + Nitrofurans+ Nitroimidazoles
CHLORAMPHENICOL Chloramphenicol egg LC-MS/MS 0.3 ND
NITROFURANS AHD(1-aminohydantoin) egg LC-MS/MS 1 ND
Nitrofurantoin metabolite AMOZ(5-methylmorpholino-3-amino-2-oxazolidone) egg LC-MS/MS 1 ND
Furaltadone metabolite AOZ(3-amino-2-oxazolidone) egg LC-MS/MS 1 ND
Furazolidone metabolite SEM(semicarbazide) egg LC-MS/MS 1 ND
Nitrofurazone metabolite
NITROIMIDAZOLES Dimetridazol egg LC-MS/MS 0.2 ND
Metronidazol egg LC-MS/MS 0.1 ND Ronidazol egg LC-MS/MS 0.2 ND Tylosin egg LC-MS/MS 10 200 Sulfadimethoxin egg LC-MS/MS 10 1000 Sulfamethoxazol egg LC-MS/MS 10 -Sulfamonomethoxin egg LC-MS/MS 10 -Ofloxacin egg LC-MS/MS 10 -Norfloxacin egg LC-MS/MS 10 -Chlortetracycline egg HPLC 30 200 Oxytetracycline egg HPLC 20 200 Tetracycline egg HPLC 20 200 Trimethoprim egg LC-MS/MS 10 20 Amoxycillin egg LC-MS/MS 10 10 Ampicillin egg LC-MS/MS 5 10
Dinitolmid, DOT egg LC-MS/MS 10
-GROUP OF SUBSTANCES TO BE MONITORED
A6
B1
ANTIBACTERIAL SUBSTANCES CONFIR.METH. DETECTION LIMIT [μg/Kg] LEVEL OF ACTION (i.e. conceentration COMPOUND or MARKER RESIDUE MATRIXANALYSED
CONFIRMATOR Y METHOD
PCB egg GC-MS 2 40
DDT egg GC-ECD 10 1,000
Aldrin, Dieldrin egg GC-ECD 10 200
Endrin egg GC-ECD 10 50
Heptachlor, Heptachlorepoxide egg GC-ECD 10 200
Hexachlorociclohexane (HCH), alpha-isomer egg GC-ECD 10 200
Hexachlorociclohexane (HCH), beta-isomer egg GC-ECD 10 100
Lindane (Gamma-isomer of hexachlorociclohexane) egg GC-ECD 10 20
B2b
ANTICOCCIDIALSB2f
Other pharmacologically active subsGROUP OF SUBSTANCES TO BE MONITORED
B3a
ORGANOCHLORINE COMPOUNDS INCLUDING PCBSCONFIR.METH. DETECTION LIMIT [μg/Kg] LEVEL OF ACTION (i.e. conceentration COMPOUND or MARKER RESIDUE MATRIX
ANALYSED
CONFIRMATOR Y METHOD
残留物質モニタリング検査計画(乳)(案)
Chloramphenicol + Nitrofurans+ Nitroimidazoles
CHLORAMPHENICOL Chloramphenicol Milk LC-MS/MS 0.3 ND
Other A6 substances Streptomycin Milk LC-MS/MS 20 200 Dihydrostreptomycin Milk LC-MS/MS 20 200 Kanamycin Milk LC-MS/MS 20 150 Sulfadimethoxin Milk LC-MS/MS 10 100 Sulfamonomethoxin Milk LC-MS/MS 10 100 Enrofloxacin Milk LC-MS/MS 10 100 Chlortetracycline Milk HPLC 30 100 Oxytetracycline Milk HPLC 20 100 Tetracycline Milk HPLC 20 100 Florfenicol Milk LC-MS/MS 10 -Thiamphenicol Milk LC-MS/MS 10 50 Amoxycillin Milk LC-MS/MS 4 4 Ampicillin Milk LC-MS/MS 4 4 Benzylpenicillin Milk LC-MS/MS 4 4 Cefazolin Milk LC-MS/MS 5 50 Ivermectin Milk HPLC 5 -Eprinomectin Milk HPLC 5 20 Moxidectin Milk HPLC 5 40
GROUP OF SUBSTANCES TO BE MONITORED
A6
B1
ANTIBACTERIAL SUBSTANCESCOMPOUND or MARKER RESIDUE MATRIX ANALYSED CONFIRMATOR Y METHOD CONFIR.METH. DETECTION LIMIT [μg/Kg] LEVEL OF ACTION (i.e. conceentration
Meloxicam Milk LC-MS/MS 10 15
PCB Milk GC-MS 2 40
DDT Milk GC-ECD 10 1,000
Aldrin, Dieldrin Milk GC-ECD 10 200
Endrin Milk GC-ECD 10 50
Heptachlor, Heptachlorepoxide Milk GC-ECD 10 200
Hexachlorociclohexane (HCH), alpha-isomer Milk GC-ECD 10 200
Hexachlorociclohexane (HCH), beta-isomer Milk GC-ECD 10 100
Lindane (Gamma-isomer of hexachlorociclohexane) Milk GC-ECD 10 20
GROUP OF SUBSTANCES TO BE MONITORED
B2a
ANTHELMINTICSCOMPOUND or MARKER RESIDUE MATRIX ANALYSED
B3a
ORGANOCHLORINE COMPOUNDS INCLUDING PCBSB2e
NON STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGSB2f
Other pharmacologically active subsCONFIRMATOR Y METHOD CONFIR.METH. DETECTION LIMIT [μg/Kg] LEVEL OF ACTION (i.e. conceentration
Chlorpyrifos Milk GC-FPD 10
-Edifenphos Milk LC-MS/MS 10
-Fenitrothion Milk GC-FPD 10 10
Fenthion Milk LC-MS/MS 10 50
Dimethoate Milk LC-MS/MS 10
-Mercury Hg Milk ICP-MS 10
-Lead Pb Milk ICP-MS 10 20
Arsenic As Milk ICP-MS 10
-Cadmium Cd Milk ICP-MS 10
-Aflatoxin M1 Milk HPLC 0.05
-Aflatoxin M2 Milk HPLC 1