項目
サンプル種類 測定方法 RML00820
認定範囲 (20160914)
患者同意について
印刷用マニュアル 印刷用マニュアル
検査結果に影響を 与える臨床情報
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検査オーダー
検査予約 至急オーダー 検査オーダーに 関する注意事項
Department of Clinical Laboratory, Kyoto University Hospital 6459 8.その他の検体検査 >> 8C.遺伝子関連検査 受託終了項目
23th May. 2017EGFR遺伝子変異検査
算定条件等 加算等
(院内測定)
c-erbB/EGFR [tissues]
基本情報
JLAC10
分析物
8C051 c-erbB/EGFR
識別 材料
測定法 891 SSCP法(PCR-SSCP法を含む) 結果識別
診療報酬
第2章 特掲診療料 D004-2 1 第1節 検体検査料
(尿･糞便検査等)
悪性腫瘍遺伝子検査
第3部 検査(1) ロ EGFR遺伝子検査(リアルタイムPCR法以外) 2100点
第1款 検体検査実施料
不可
検体を採取した時点で検査依頼する場合と, 病理診断済み検体を提出する場合とで, 検査オーダーの方法が異なります.
印刷用マニュアル
検査に要する時間
検体採取に関する 注意事項 検体採取の タイミング
患者の検査前準備
採取容器について
N60
記号
検体ラベル(単項目オーダー時)
ﾎﾝﾊﾞﾝ ﾃｽﾄ
注 8 0 0
添加物(キャップ色等)・採取容器 採取材料 採取量 測定材料
ビ 病理部搬送検体専用ラベル 組織
外
EGFRｲﾃﾞﾝｼ (ﾊｲ)
搬送 病理部へ
@
**-***-***
検体採取について
**-****-50004*
ﾋﾞ 1ml 組織 病理組織 09.03
検体搬送について
検査結果報告
測定機器
検査所要日数 7～10日
まいこネット開示までの目安 3～11日後(土日祝日を除く) 検体提出前の
検体保存条件
再検査･追加検査の 対応可能日数
採取容器一覧 http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_private/appendix_collect2.pdf 検体採取について http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_private/appendix_collect1.pdf
検査部門 中央診療棟2階遺伝子検査室
検査結果報告について
検査に関する問い合わせ 等 http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_private/appendix_policy.pdf 検査結果報告について http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_open/appendix_report.pdf まいこネットでの検査結果の参照について http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_open/appendix_maiko.pdf 印刷用マニュアル
検体採取
基準値・検査方法・検査所要日数 http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_open/appendix_reference.pdf 電話連絡対応基準一覧 http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_private/critical_value.pdf
受託終了項目(～2016年3月28日)
緊急異常値
測定方法 PCR-SSCP法
項目 男性 女性 単位
生物学的基準範囲
期間 基準値設定材料
14 c-erbB/EGFR (院内) *** ***
印刷用マニュアル 基準値情報
ホルマリン固定によるDNA断片化の影響で, 判定不能な場合があります.
電話連絡対応
三菱化学メディエンス検査項目解説
臨床情報
臨床的意義
非小細胞肺癌の治療に用いられる抗癌剤ゲフィチニブ(商品名「イレッサ」)は, 上皮成長因子受容体(Epidermal growth factor receptor;
EGFR)のチロシンキナーゼ活性を阻害することで細胞増殖を抑制し, 抗癌作用を発揮する薬剤である.
ゲフィチニブが臨床応用されると, かなりの腫瘍縮小効果が認められる症例と, 効果に乏しい症例に分けられることが次第に明らかとなってきた.
その原因は, EGFRの遺伝子変異と密接な関連があるとされている.
EGFRは細胞表面に存在し, 上皮成長因子（EGF）が結合すると細胞内にシグナルを伝達する. このシグナルには「細胞増殖」を刺激する流れと,
「細胞生存」を刺激する流れの2種類がある. ゲフィチニブ著効症例では, このEGFRに遺伝子変異が起こっている. すなわち, 正常EGFRはEGFの 結合で「細胞増殖」シグナルを主に伝達するのに対し, 変異型EGFRでは「細胞生存」シグナルの方が刺激される. その結果, 過度の生存シグナル が入り, アポトーシスが起こらない異常細胞が増え続ける. ゲフイチニブの抗腫瘍効果は, 変異EGFR(ゲフィチニブ感受性遺伝子変異)による異常 な「細胞生存」シグナルを遮断することで発揮される.
EGFR遺伝子変異の認められる症例では, 70%に腫瘍縮小効果(partial response;PR)が認められる. 逆に遺伝子変異が存在しない場合, PR以 上の効果がみられる症例は10%に留まるという. ゲフィチニブの代表的副作用として間質性肺炎が知られているが, 遺伝子変異の無い症例では, 期待される抗癌作用の低さにくらべ副作用のリスクが高い可能性がある.
EGFR遺伝子変異の検査は, 通常, 肺癌の治療開始前に, 効果を予測する目的で実施される. 日本肺癌学会のゲフィチニブ使用に関するガイド ライン（2005年）では, ゲフィチニブ投与によって延命効果が期待される可能性の, 高い症例は, 腺癌, 女性, 東洋人, 非喫煙者, そしてEGFR遺伝 子変異のある症例と記載されている.
異常値を示す病態・疾患
陽性をを示す病態
EGFR遺伝子変異の認められる肺癌
関連検査項目
参考文献
2011年9月13日 院内実施
他情報・変更履歴
変更履歴
2016年3月28日 受託終了
URI http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/6459.html
