厚生労働科学研究費補助金（食品の安全確保推進研究事業）
既存添加物の品質確保のための評価手法に関する研究
（H29-食品-一般-007）
平成 31 年度(令和元年度)研究分担報告書 既存添加物の成分規格試験法に関する研究
〜既存添加物の成分規格に関する調査研究(委託調査)〜
業務受託者 上田要一 一般社団法人日本食品添加物協会 専務理事
研究要旨 既存添加物 365 品目（既存添加物名簿改正（令和 2 年 2 月 26 日）以前の品目数）
の成分規格については，第９版食品添加物公定書に 89 品目が収載されたが，なお約 150 品目
（約 160 規格）が未設定の状況で残る．
当協会はこれまでも既存添加物の食品添加物公定書への新規収載を目標に自主規格の策定を 進めてきた．また，既存添加物について自主規格案の策定検討及び見直し検討を継続してきた．
しかしながら，国の成分規格が設定されていない既存添加物については，
・業界自主規格がない、またはあっても質が不十分
・添加物としての有効性と有効成分自体が不明確
・食品添加物としての流通実態が不明確
・正しい基原の原材料が使用されていることの確認が不十分
といった品目が多いことが指摘されている．これまでは、国が業界自主規格を技術的に検証し た上で国の成分規格として整備してきた．上述の約 150 品目については規格設定が困難な品目 が残ったと言えるが，今後も着実な成分規格の作成が必要である．
本年度は，既存添加物の品目ごとの基原生物の調査を行い，既存添加物名簿及び既存添加物収 載品目リストの基原・製法・本質に記載されている基原種について，削除，変更又は拡大の必 要性が生じているものの有無を確認した．
また、国の成分規格と日添協自主規格の整備状況，国内外の規格の有無等の調査及び厚生労働 省による安全性評価の実施状況について公表されている内容を調査しまとめた。また，酵素品 目については，昨年からの継続で基原種の同定，分類の考え方について調査した．
研究協力者
樋口彰 (一社)日本食品添加物協会 常務理事 林 清 東洋大学
食環境科学部食環境科学科 教授
卯津羅健作 (一社)日本食品添加物協会 第７(酵素)部会長
A. 研究方法
（ 1 ）既存添加物の成分規格の整備状況，国内 外規格の有無等,安全性試験実施状況の調査
第９版食品添加物公定書未収載品について，
本年度作成する検証用規格および自主規格を 含め成分規格の整備状況，安全性試験実施状況，
国内外規格の有無等を調査した．
（2）既存添加物の品目ごとの基原生物の調査 第９版食品添加物公定書未収載品について，既
存添加物名簿及び既存添加物収載品目リスト の基原・製法・本質に記載されている基原種に ついて、削除、変更又は拡大の必要性が生じて いるものの有無を確認した．植物の学名は，
Tropicos （https://www.tropicos.org/home） 、和名は YList（http://www.ylist.info/index.html） 、菌類の 学名は NCBI （https://www.ncbi.nlm.nih.gov/）の 各データベースを確認し，これ以外を基原とす るものはその出典を根拠とした．
（ 3 ）酵素品目に関する調査
食品添加物として用いられる酵素品目につい
て，基原種の同定，分類，考え方について調査
を継続的に行っている．昨年度は，酵素基原生
物の分類学および同定技術の進歩により生じ
た呼称変更への対応及び学術情報に沿った確
認等の実施について説明した．本年度について
は，食品添加物公定書に収載された添加物酵素
の定義への基原の追加を想定し調査を行った．
B. 研究結果
(1) 既存添加物の成分規格の整備状況，国内外 規格の有無等，安全性試験実施状況の調査
第 9 版食品添加物公定書未収載品について次 の事項について調査を行い，部会別および品目
順に Table 1（下記①，②，③）, Table 2（下記
④）にまとめた．
①自主規格（案）及び第１０版食品添加 物公定書成分規格案の作成状況
②試験法に関する第３者及び自社検証 実施状況
③国内外規格の有無
④安全性評価の実施状況
(2) 既存添加物の品目ごとの基原生物の調査 所定のデータベース検索により、和名・一般 名、標準和名・別名、標準学名・別名を調査し、
既存添加物名簿及び既存添加物収載品目リス トの基原・製法・本質の記載との不一致や適当 な該当名の有無他,問題点等を Table 3 にまとめ た．
(3) 添加物酵素の基原種の同定，分類の考え方 について
酵素は、生体内で起こる種々の化学反応を触 媒するタンパク質で多種多様な生物種に分布 しており，その多様性，および温和な条件（温 度，圧力，ｐＨなど）で高い特異性（基質や反 応）が発揮される特長があることにより，様々 な分野において広く利用されている．また，そ の安全性の高さより食品分野においても幅広 く利用されている．
酵素を食品添加物として使用する場合，食品 添加物公定書に規定された規格への適合が必 要となり，特にその基原は，食品添加物公定書
の D．成分規格・保存基準各条にある各々の酵
素の定義に記載されたものに限定される．
ここにおいて，食品添加物公定書の規定に従 って酵素の事業使用を円滑に行うため，以下の ２点につき，対応の検討が必要であると思われ た．本調査においてその対応策案の策定を行っ た．
生物種、特に微生物においては，分類学，お よび同定の技術・手法の進歩により，基原の呼
称が改正/変更されることが少なからず発生す ることがあるが，その際の食品添加物公定書収 載の基原名の整備．
事業使用に際し，種々の課題の克服のための 改良・開発は重要であり，広く自然界からより 有用な酵素（およびその生産菌株）の探索が行 われているが，発掘された酵素は食品添加物酵 素に収載されているものであるが，その基原微 生物が収載されていない場合の対応．
本調査の概要を以下に示す．
１） 酵素生産菌の基原名の呼称改正(変更)に 際する対応策案
・微生物の場合
当該微生物につき，細胞の形態観察，
生理･生化学的試験に加え，最新の分類同 定技術（例えば下記の解析）により同定を 行う．なお，分類同定技術の進歩により適 宜、同定法を最新のものに更新する．
（同定の指標となる遺伝子の配列解析）
細菌類：16S rDNA 解析など
糸状菌：ITS rDNA 解析、28S rDNA-
D1/D2 解析、β-tubulin 遺伝子解析、
calmodulin 遺 伝 子 解 析 、 TEF-1α
（transcribed elongation factor 1-alpfa）遺 伝子解析など
酵 母：ITS rDNA 解析、26S rDNA-
D1/D2 解析など
（当該遺伝子配列を用いた相同性検索）
上記の解析で得られた DNA 塩基配列を国際 塩基配列データベース（DDBJ/ENA （EMBL）
/GenBank）に対して相同性検索を行い、同定 を行う．
（上記外の手法による解析）
細菌類，糸状菌，酵母につき，必要に応じ，
MALDI-TOF MS 法（※）も並行して行う．
（※）タンパク質マススペクトルパターン をデータベースと照合することで同定を行 う手法。第 17 改正日本薬局方参考情報にも 掲載されている．
また，当該微生物の同定において，必要に応 じて，他の適切な最新技術も適用することが可 能．
（学名について）
学名については，以下の情報源で用いられて いるものによることとする．なお，他の出典元 とする 場合はその根拠を示すこととする．
NCBI
① http://www.ncbi.nlm.nih.gov
②https://www.ncbi.nlm.nih.gov/Taxonomy/Brows er/wwwtax.cgi
以上の同定により得られた結果を下記の情報 と照合し，その呼称改正(変更)の正当性を確認 する．
- 分類学の成書等（例：Bergey's Manual of Systematic Bacteriology ， Index Fungorum ，
MycoBank など）の呼称変更情報．
- 査読のある分類学分野の学術誌での呼称 変更情報．
- 公的な菌株の保存機関（例： American Type Culture Collection など）の菌株情報にある呼称 変更情報．
- 海外の主要国（参）の食品用酵素のポジテ ィブリスト等おける基原生物の属種に関する 情報．
（参）米国 GRAS、カナダ、オーストラリア･
ニュージーランド、フランスなど
- その他，科学的に妥当と判断できる公的 情報．
ただし，下述のような事由により，直接，学 術情報に沿った呼称変更の確認ができない場 合は，従前からの製造記録等の客観的情報等に 基づき，生産菌株の変更がないことを示し，最 新の同定技術による最新の学名を正当な基原 名とすることもできる，とする運用が妥当と考 えられる．
・同定された時期が古く明確な呼称変更の確 認ができない場合．
・他の機関・事業者からの譲渡等の菌株で確固 とした同定記録がない場合．
また，動植物由来の酵素の場合、その基原と なる生物種の分類，学術名の呼称変更などにつ いては， 学術情報（分類学の成書，査読のあ る学術誌など）に従い学名の確認・変更を行う ことが妥当と考えられる．なお，学術名につい ては，第９版食品添加物公定書の規格策定の際
によりどころとされた下記の URL で用いられ ているものによることとする．なお，他の出典 元とする場合はその根拠を示すこととする．
Tropicos http://www.tropicos.org 和名：
YList http://ylist.info/index.html
２）有用酵素の探索の結果，発掘された酵素は 食品添加物酵素に収載されているものである が，その基 原微生物が収載されていない場合 の対応．
当該微生物が， 「非病原性の培養株以外のも の」 ，また「微生物の菌株として毒素を産生す る可能性のある培養株を用いる場合，精製の過 程で毒素を除去すること」は大前提となるが，
食品添加物公定書に収載された添加物酵素の 定義への基原の追加についての具体的な評価 案として， 「遺伝子組換え微生物を利用して製 造された添加物の安全性評価基準」において検 討される「宿主に関する事項」をベースとした 以下の考え方を対応策案として提示する．
【基原の追加に際する検討事項案】
1．分類学上の位置付け(種名(学名) ・株名等)等
に関する事項
学名，株名等が明らかであり，その微生物が 添加物製造に安全に利用されてきた経験，食用 に利用されてきた歴史(食文化)又は産業上の 使用経験等が明らかであること．例えば，第９ 版食品添加物公定書に収載されている添加物 酵素の基原として収載されているものなど．
2．病原性及び有害生理活性物質等の生産に関 する事項
非病原性であること．また，有害生理活性物 質を産生する場合，その種類，作用及び量が明 らかであること．必要に応じて，当該菌株のア レルギー誘発性に関する知見が明らかである こと．なお，病原性等に関しては，以下の情報 等をベースにして確認する．
⇒国立感染症研究所病原体安全管理規定（病 原体等の BSL 分類）
https://www.niid.go.jp/niid/ja/from-
biosafe/8136-biosafe-kanritaikei.html
⇒ATCC（American Type Culture Collection）
の Biosafety Level
⇒EFSA の QPS（the Qualified Presumption of Safety）
https://www.efsa.europa.eu/en/topics/
topic/qualified-presumption-safety-qps など
3．寄生性及び定着性に関する事項
当該微生物が，ヒトや他の生物に寄生又は定 着するか否かが明らかであり，寄生・定着する 場合，ヒトや他の生物に悪い影響を与えるか否 かが明らかであること．
4．病原性の外来因子(ウイルス等)に汚染され ていないことに関する事項
当該微生物が病原性の外来因子(ウイルス
等 )に汚染されていないこと．
5．当該微生物の近縁株の病原性及び有害生理 活性物質の生産に関する事項
近縁の株において，病原性がある場合や有害 生理活性物質を産生するものがある場合，添加 物の製造に用いた当該微生物においては，同様 の病原性や有害生理活性物質の産生等の有無 について明らかであること．なお，有害生理活 性物質等の産生が認められる場合には，当該微 生物を用いた製造に安全性上の問題がないと 判断できる合理的な理由があること．
6．なお，以下の事項は，議論の進み具合によ り必要となった際に提示する．
当該酵素およびその基原が，海外の主要国
（ ※）の酵素リストに収載されていること．
（ ※） EU （仏国） ，米国（GRAS） ，オーストラ リア・ニュージーランド（FSANZ）それぞれの URL を以下に示す。
（仏国：加工助剤に関するリスト）
https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.
do?cidTexte=LEGITEXT000020667468
（米国：GRAS Notice）
https://www.accessdata.fda.gov/script s/fdcc/?set=GRASNotices
（米国：21CFR Chapter I Subchapter-B）
https://www.law.cornell.edu/cfr/text/21/cha pter-I/subchapter-B
（FSANZ：Food Standards Code Schedule 18）
https://www.legislation.gov.au/Series /F2015L00452
C. 考察
既存添加物の品目ごとの基原生物の調査につ いては、調査品目の半数以上で和名又は学名 の不一致又は確認が困難との結果となった．今 後の成分規格案作成において、予め整理すべき 課題として扱うことが必要と考えられる．
D. 謝辞
本年度の調査研究に際しては，国立医薬品食 品衛生研究所食品部の佐藤部長をはじめとす る諸先生方には多大なるご指導をいただいた．
この場をお借りし心より感謝申し上げる次第
である．
T ab le１ 既存添加物の成分規格の整備状況、 安全性試験実施状況、 国内外規格の有無等の調査結果 第 10 版 案 作 成
第 ５ 版 案 作 成
第 ４ 版 自 主 規 格
参 考 事 項
第３ 者検証項目 （ 第1 0 版） 自社検証項目 （ 第1 0 版）
食 衛 管 理 者 問 題
Ｊ Ｅ Ｃ Ｆ Ａ 規 格
Ｆ Ｃ Ｃ 規 格
Ｅ Ｕ 規 格
日 本 薬 局 方
外 原 規
薬 添 規
他 の 国 内 規 格
他 の 海 外 規 格
01甘味料1700017000101071ステビア末食品流通 ○ ○
01甘味料2700027000201118ブラジルカンゾウ抽出物暫 ○
02着色料0240002400301006アルミニウム○ ○ ○ ○ ○
02着色料0470004700401018オレンジ色素○ ○
02着色料0510005100501020カキ色素○ ○ ○ H 2 9 全項目 H 2 9 ・ 3 0 全項目 ○
02着色料0870008700601029魚鱗箔○ 第4 次消除 ○ ○
02着色料・製造用剤0890008900701030金▲ ○ ○ H 2 8 全項目 H 2 9 全項目 ● ○ ○ ○ ○
02着色料・製造用剤0900009000801031銀▲ ○ ○ H 2 8 全項目 H 2 9 全項目 ● ○ ○ ○
02着色料1140011400901042クーロー色素〇 ○ 第4 次消除 ○ ○
02着色料1160011601001044クロロフィリン規格情報無
02着色料1350013501101052骨炭色素○ 第4 次消除 第９ 版骨炭
02着色料1490014901201062シアナット色素○ 第4 次消除
02着色料1590015901301066シタン色素○ ○ ○ H 3 0 全項目 H 2 9 全項目
02着色料1650016501401069植物炭末色素▲ ○ ○ 規格案再検討 H 2 9 全項目 ○ ○
02着色料2580025801501113ファフィア色素△ ○ ○ 案見直し H 2 9 全項目 H 2 9 .3 0 全項目
02着色料2820028201601122ペカンナッツ色素暫 ○
02着色料3240032401701133ムラサキヤマイモ色素○ ○ ○ ○
02着色料3620036201801149ログウッド色素規格情報無
03保存料0740007401901023カワラヨモギ抽出物〇 ○ ○ H 2 9 全項目
03製造用剤/日持1130011302001041グレープフルーツ種子抽出物合成抗菌剤 ○ 外原規グ レ ー プ フ ルー ツ エ キ ス
03製造用剤/日持1620016202101068ショウガ抽出物規格情報無 ○ ○ 日局シ ョ ウ キ ョ ウ 末 外原規シ ョ ウ キ ョ ウ エ キ ス
03製造用剤/日持1750017502201075セイヨウワサビ抽出物〇 ○ ○ H 2 8 全項目
03製造用剤/日持2160021602301097トウガラシ水性抽出物〇 ○ ○ H 3 0 全項目
03製造用剤/日持ち2680026802401117ブドウ果皮抽出物○ ○ ○ 第９ 版ブ ド ウ 果皮色素
03製造用剤/日持3290032902501136モウソウチク乾留物△ ○ ○
03製造用剤/日持3300033002601137モウソウチク抽出物△ ○ ○
04増粘安定剤0110000102701001アウレオバシジウム培養液（液体品）○ ○
04増粘安定剤0120000102702001アウレオバシジウム培養液（粉末品）○
04増粘安定剤0400000402801002アグロバクテリウムスクシノグリカン○
04増粘安定剤0130001302901004アマシードガム〇 ○ ○
04増粘安定剤0190001903001005アラビノガラクタン〇 ○ ○ ○
04増粘安定剤/ガムベース0400004003101012エレミ樹脂〇 ○ H 3 0 全項目 H 2 9 全項目
04増粘安定剤0530005303201022カシアガム〇 ○ ○ H 3 0 全項目 ○ ○
04増粘安定剤0610106100001-ユーケマ藻末規格情報無
04増粘安定剤0820008203301025キチン〇 ○ ○
04増粘安定剤・製造用剤0840008403401026キトサン〇 ○ ○ H 3 0 全項目 ○ ○
04増粘安定剤0920009203501033グァーガム酵素分解物〇 ○ ○ H 3 0 全項目 特保原料規格
04増粘安定剤1040010403601040グルコサミン○ ○ ○ H 2 7 全項目 ○
04増粘安定剤・製造用剤1450014503701060サバクヨモギシードガム〇 ○ ○ H 3 0 全項目 H 2 9 全項目
04増粘安定剤2290022903801099トロロアオイ〇 ○ ○ H 3 0 全項目
04増粘安定剤2570025703901112ファーセレラン〇 ○ ○ H 3 0 全項目 ○ ○ ○
04増粘安定剤3360033604001143モモ樹脂〇 ○ ○
04増粘安定剤3590035904101148レバン〇 第4 次消除 H 2 9 全項目 ○ ○
05酸化防止剤0580009104201024カテキン▲ ○ ○ 規格案再検討 H 2 9 全項目
05酸化防止剤/日持0760007604301032カンゾウ油性抽出物○ ○ ○ H 3 0 全項目 H 2 9 全項目 ○ ○
規格名称
成分規格の整備状況 国内外規格 備 考
部 会用途分類整理 番号既添 番号
品数 番号
未制 番号
第 10 版 案 作 成
第 ５ 版 案 作 成
第 ４ 版 自 主 規 格
参 考 事 項
第３ 者検証項目 （ 第1 0 版） 自社検証項目 （ 第1 0 版）
食 衛 管 理 者 問 題
Ｊ Ｅ Ｃ Ｆ Ａ 規 格
Ｆ Ｃ Ｃ 規 格
Ｅ Ｕ 規 格
日 本 薬 局 方
外 原 規
薬 添 規
他 の 国 内 規 格
他 の 海 外 規 格
規格名称
成分規格の整備状況 国内外規格 備 考
部 会用途分類整理 番号
既添 番号
品数 番号
未制 番号 05酸化防止剤0930009304401034グアヤク脂
○ ○ ○ ○ G u ay ai c R e si n と 同義 Ｊ Ｐ 8 収載
05酸化防止剤0950009504501036クエルセチン○ ○ ○ H 3 0 全項目
05酸化防止剤/日持1150011504601043クローブ抽出物暫 ○ ○ ○ ○
05酸化防止剤1290012904701051酵素分解リンゴ抽出物規格情報無 ○ 外原規リ ン ゴ タ ン ニ ン
05酸化防止剤1360013604801053ゴマ油不けん化物○
05酸化防止剤1410014104901057コメヌカ酵素分解物規格情報無 ○ 外原規コ メ ヌ カ 発酵エ キ ス
05酸化防止剤1740017405001074精油除去ウイキョウ抽出物規格情報無 ○ ○ ○ 外原規ウ イ キ ョ ウ エ キ ス 日局ウ イ キ ョ ウ
05酸化防止剤1780017806001078セージ抽出物規格情報無 ○ ○ 外原規セ ー ジ エ キ ス
05酸化防止剤1960019606101086単糖・アミノ酸複合物○ ○
05酸化防止剤2020020206201090チャ抽出物〇 ○ ○ ○ ○
05酸化防止剤2320023206301101生コーヒー豆抽出物○ ○ ○
05酸化防止剤2550025506401110ヒマワリ種子抽出物○ ○ ○ H 2 8 全項目 H 2 9 .3 0 全項目
05酸化防止剤2760027606501120プロポリス抽出物規格情報無 日健栄協プ ロ ポ リ ス 食品
05酸化防止剤2870028706601123ヘゴ・イチョウ抽出物第4 次消除 ○ 日健栄協プ イ チ ョ ウ エ キ ス 食品
05酸化防止剤3060030606701127没食子酸○ ○ H 2 8 全項目 H 3 0 全項目 ○
05酸化防止剤3280032806801135メラロイカ精油規格情報無 ○
05酸化防止剤3552035500021-ルチン（抽出物）（アズキ全草抽出物）規格情報無 ○ ○
05酸化防止剤3553035500022-ルチン（抽出物）（ソバ全草抽出物）規格情報無 ○ ○
05酸化防止剤3650036506901152ローズマリー抽出物○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
06ｶﾞﾑ・光沢0360003607001011ウルシロウ○ ○ ○ H 3 0 全項目
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ0420004207101014オゾケライト暫 ○ ○
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ0940009407201035グアヤク樹脂○ ○ ○
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ0990009907301037グッタハンカン暫 ○
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ1000010007401038グッタペルカ○ ○
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ1380013807501055ゴム○ ○
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ1390013907601056ゴム分解樹脂○ ○
06ｶﾞﾑ・光沢1420014207701058コメヌカロウ○ ○ ○ H 2 9 全項目
06ｶﾞﾑ・光沢1440014407801059サトウキビロウ○ ○ ○ H 3 0 全項目
06ｶﾞﾑ・光沢1520015207901063シェラックロウ○ ○
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ1540015408001064ジェルトン△ ○ ○ 案見直し H 2 9 全項目
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ1850018508101082ソルバ除 暫 規格削除
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ1860018608201083ソルビンハ除 暫 規格削除
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ1990019908301087チクル○ ○ ○ H 2 9 全項目 ○
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ2030020308401091チルテ○ ○
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ2050020508501092ツヌー規格情報無 ○
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ2080020808601093低分子ゴム除 暫 規格削除
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ2350023508701102ニガーグッタ規格情報無
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ1208028115101121粉末モミガラ規格情報無
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ2950029508801124ベネズエラチクル規格情報無
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ3070030708901128ホホバロウ○ ○
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ3120031209001129マスチック暫 ○
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ3130031309101130マッサランドバチョコレート規格情報無 ○
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ3140031409201131マッサランドババラタ除 暫 規格削除 ○
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ3210032109301132ミルラ○ ○ ○ H 2 9 全項目 ○
06ｶﾞﾑ・光沢3330033309401140モクロウ○ ○ ○ H 3 0 全項目
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ3580035809501147レッチュデバカ規格情報無 ○
第 10 版 案 作 成
第 ５ 版 案 作 成
第 ４ 版 自 主 規 格
参 考 事 項
第３ 者検証項目 （ 第1 0 版） 自社検証項目 （ 第1 0 版）
食 衛 管 理 者 問 題
Ｊ Ｅ Ｃ Ｆ Ａ 規 格
Ｆ Ｃ Ｃ 規 格
Ｅ Ｕ 規 格
日 本 薬 局 方
外 原 規
薬 添 規
他 の 国 内 規 格
他 の 海 外 規 格
規格名称
成分規格の整備状況 国内外規格 備 考
部 会用途分類整理 番号
既添 番号
品数 番号
未制 番号 06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ3630036309601150ロシディンハ
規格情報無 ○
06ｶﾞﾑﾍﾞｰｽ3640036409701151ロシン○ ○ ○ H 3 0 全項目 H 2 9 全項目 ○ ○ ○
07酵素0280002809801008イソマルトデキストラナーゼ○ ○ ○ H 2 9 .3 0 全項目
08酸味料0290002909901009イタコン酸〇 ○ 第4 次消除
09苦味料0270002710001007イソアルファー苦味酸○ ○ ○ H 2 9 全項目 H 2 9 全項目
09調味料0410004110101013塩水湖水低塩化ナトリウム液○ ○ ○ H 2 9 全項目
09苦味料0850008510201027キナ抽出物規格情報無 ○
09苦味料0860008610301028キハダ抽出物規格情報無 ○ ○
09苦味料1200012010401046ゲンチアナ抽出物○ ○ ○ H 2 9 全項目 H 2 9 ・ 3 0 全項目 ○
09苦味料1240012410501049酵素処理ナリンジン○ ○
09苦味料1610016110601067ジャマイカカッシア抽出物○ ○ ○ H 2 8 全項目
09調味料1820018210701080粗製海水塩化カリウム○ ○ ○
09苦味料209020910801094テオブロミン規格情報無 ○ ○ ○
09苦味料236023610901103ニガヨモギ抽出物○ ○ ○
09苦味料357035711001146レイシ抽出物○ ○ ○ H 3 0 全項目 ○
10乳化剤1270012711101050酵素処理レシチン○ ○ ○ H 2 6 全項目 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 第９ 版レ シ チ ン
10乳化剤1720017211201072スフィンゴ脂質○ ○ ○
10乳化剤1870018711301084ダイズサポニン○ ○ 日健栄協ダ イ ズ サポ ニ ン 食品
10乳化剤1950019511401085胆汁末○ ○ ○ ○
13製造用剤0090000911501003アスペルギルステレウス糖たん白質○ ○
13製造用剤0300003011601010イナワラ灰抽出物規格情報無
13製造用剤0430004311701015オゾン○ ● ○
13製造用剤0431004311702015オゾン水○ ● ○
13製造用剤0440004411801016オリゴガラクチュロン酸規格情報無
13製造用剤0460004611901017オレガノ抽出物規格情報無
13製造用剤48004812001019海藻灰抽出物○
13製造用剤52005212101021花こう斑岩○ ○ ●
13製造用剤1010010112201039クリストバル石規格情報無
13製造用剤1180011812301045くん液○ ○
13製造用剤1200112012405047高級脂肪酸（カプリル酸）○ ○ H 2 9 全項目
13製造用剤1200212012406047高級脂肪酸（カプリン酸）○ ○ H 2 9 全項目 ○
13製造用剤1200312012401047高級脂肪酸（ステアリン酸）○ ○ ○ H 2 6 全項目 ○ ○ ○
13製造用剤1200412012403047高級脂肪酸（パルミチン酸）○ ○ H 2 6 全項目 ○ ○
13製造用剤1200512012402047高級脂肪酸（ベヘニン酸）○ ○ H 2 6 全項目 ○
13製造用剤1200612012407047高級脂肪酸（ミリスチン酸）○ ○ H 2 9 全項目 ○ ○
13製造用剤1200712012404047高級脂肪酸（ラ ウ リ ン 酸） ○ ○ H 2 9 全項目 ○
13製造用剤1200812012407047高級脂肪酸［全般］○ ○
13製造用剤1370013712501054ゴマ柄灰抽出物消 第4 次消除
13製造用剤1480014812601061酸素○ ○ ○
13製造用剤1550015500040-分岐 シクロデキストリン○ ○ ○ ○ ○
13製造用剤1580015812701065シソ抽出物○ ○
13製造用剤/強化剤1630116300051-ウニ殻焼成カルシウム規格情報無 H 2 7 全項目
13製造用剤/強化剤1630216300052-造礁サンゴ焼成カルシウム規格情報無 H 2 7 全項目
13製造用剤/強化剤1630316300053-乳清焼成カルシウム〇 ○ H 2 7 全項目 ○ ○ ○ ○
13製造用剤1680016812801070水素規格情報無 ● ○
第 10 版 案 作 成
第 ５ 版 案 作 成
第 ４ 版 自 主 規 格
参 考 事 項
第３ 者検証項目 （ 第1 0 版） 自社検証項目 （ 第1 0 版）
食 衛 管 理 者 問 題
Ｊ Ｅ Ｃ Ｆ Ａ 規 格
Ｆ Ｃ Ｃ 規 格
Ｅ Ｕ 規 格
日 本 薬 局 方
外 原 規
薬 添 規
他 の 国 内 規 格
他 の 海 外 規 格
規格名称
成分規格の整備状況 国内外規格 備 考
部 会用途分類整理 番号
既添 番号
品数 番号
未制 番号 13製造用剤1730017312901073生石灰
○ ○ ○ H 2 8 全項目 ○ ○ ○ ○ ○
13製造用剤1760017613001076ゼイン規格情報無 ○ ○
13製造用剤1770017713101077ゼオライト規格情報無
13製造用剤1790017913201079セピオライト規格情報無
13製造用剤1840018413301081ソバ柄灰抽出物規格情報無
13製造用剤1980119800061-柿タンニン○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 長官指定告示物品規格 柿タ ン ニ ン
13製造用剤1980219800062-ミモザタンニン○ ○ ○ ○ ○
13製造用剤2000020013401088窒素○ ● ○ ○ ○ ○ ○
13製造用剤2020020213501089チャ乾留物○ ○ ○
13製造用剤/強化剤2120021213601095鉄〇 ● ○
13製造用剤2140021413701096銅規格情報無 ●
13製造用剤2270022713801098トレハロース○ ○ H 2 7 全項目 ○ ○ ○ ○
13製造用剤2310023113901100ナフサ〇 CF R N ap h th a
13製造用剤2370023714001104ニッケル○ ○ ○
13製造用剤2390023914101105ばい煎コメヌカ抽出物▲ ○ 規格案再検討 H 3 0 全項目
13製造用剤2400024014201106ばい煎ダイズ抽出物▲ ○ 規格案再検討 H 3 0 全項目
13製造用剤2420024214301107白金規格情報無
13製造用剤2460024614401108パラジウム○
13製造用剤2490024914501109ヒアルロン酸○ ○ ○ H 2 8 全項目 ○ ○
13製造用剤2560025614601111ひる石規格情報無
13製造用剤2620026214701114フィチン（抽出物）〇 ○ ○ H 3 0 全項目
13強化剤2630026314801115フェリチン消 ○
13製造用剤2660026614901116ブタン○ ● ○ ○ ○
13製造用剤2750027515001119プロパン○ ● ○ ○ ○
13製造用剤2970029715201126ヘプタン○ ○ H 2 6 全項目 ○
13製造用剤3020030215301-ヘリウム○ ● ○ ○ ○ ○ ○
13製造用剤/強化剤3181031800071-貝殻未焼成カルシウム○ ○ H 2 7 全項目
13製造用剤/強化剤3182031800072-骨未焼成カルシウム規格情報無
13製造用剤/強化剤3183031800073-真珠層未焼成カルシウム○
13製造用剤/強化剤3184031800074134卵殻未焼成カルシウム○ ○
13製造用剤3270032715401138メバロン酸○ H 2 8 全項目
13製造用剤3310033115501139木材チップ規格情報無 ●
13製造用剤3320033215601141木炭○ ●
13製造用剤3340033415701142木灰○ ●
13製造用剤3350033515801144木灰抽出物○ ●
13製造用剤3530035315901145リンターセルロース規格情報無
13製造用剤3560035616001121ルテニウム○
14香辛料抽出物1220112216101048香辛料抽出物（アニス）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1220212216101048香辛料抽出物（ウイキョウ）調査検討中 ○ ○ ○
14香辛料抽出物1220312216101048香辛料抽出物（ウコン）調査検討中 ○ ○ ○ ○
14香辛料抽出物1220412216101048香辛料抽出物（オレンジピール）調査検討中 ○ ○ ○
14香辛料抽出物1220512216101048香辛料抽出物（カモミール）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1220612216101048香辛料抽出物（カラシナ）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1220712216101048香辛料抽出物（カンゾウ）調査検討中 ○ ○ ○
14香辛料抽出物1220812216101048香辛料抽出物（クチナシ）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1220912216101048香辛料抽出物（クミン）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1221012216101048香辛料抽出物（クローブ）調査検討中 ○ ○ ○
14香辛料抽出物1221112216101048香辛料抽出物（ゴマ）調査検討中 ○
第 10 版 案 作 成
第 ５ 版 案 作 成
第 ４ 版 自 主 規 格
参 考 事 項
第３ 者検証項目 （ 第1 0 版） 自社検証項目 （ 第1 0 版）
食 衛 管 理 者 問 題
Ｊ Ｅ Ｃ Ｆ Ａ 規 格
Ｆ Ｃ Ｃ 規 格
Ｅ Ｕ 規 格
日 本 薬 局 方
外 原 規
薬 添 規
他 の 国 内 規 格
他 の 海 外 規 格
規格名称
成分規格の整備状況 国内外規格 備 考
部 会用途分類整理 番号
既添 番号
品数 番号
未制 番号 14香辛料抽出物1221212216101048香辛料抽出物（サフラン）
調査検討中
14香辛料抽出物1221312216101048香辛料抽出物（サルビア）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1221412216101048香辛料抽出物（サンショウ）調査検討中
14香辛料抽出物1221512216101048香辛料抽出物（スペアミント）調査検討中 ○ ○
14香辛料抽出物1221612216101048香辛料抽出物（セイヨウワサビ）調査検討中
14香辛料抽出物1221712216101048香辛料抽出物（セロリ）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1221812216101048香辛料抽出物（タイム）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1221912216101048香辛料抽出物（タマネギ）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1222012216101048香辛料抽出物（トウガラシ）調査検討中 ○ ○ ○
14香辛料抽出物1222112216101048香辛料抽出物（ニンジン）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1222212216101048香辛料抽出物（ニンニク）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1222312216101048香辛料抽出物（パセリ）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1222412216101048香辛料抽出物（ハッカ）調査検討中 ○ ○
14香辛料抽出物1222512216101048香辛料抽出物（ペパーミント）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1222612216101048香辛料抽出物（ラベンダー）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1222712216101048香辛料抽出物（ローズマリー）調査検討中 ○
14香辛料抽出物1220012216100048香辛料抽出物［全般］調査検討中 ○
T a bl e２ 公定書未収載品目の安全性資料ま と め 表
90日反復遺伝毒性他の安全性資料90日反復遺伝毒性他の安全性試験90日反復 評価遺伝毒性 評価他の安全性 評価 170017000101071ステビア末〇ステビア抽出物に類似〇ラット2年△小核試験擬陽性 〇他の試験 陰性〇安全性に懸念なし〇JECFA（ステビオール配糖体） 270027000201118ブラジルカンゾウ抽出物○カンゾウ抽出物に類似 A050飲食-カンゾウ末一般飲食物添加物 240002400301006アルミニウム〇JECFA EU〇JECFA 〇食品安全委員会 047004700401018オレンジ色素○11ラット１３週○11小核試験 051005100501020カキ色素○15ラット90日○15小核試験 087008700601029魚鱗箔○16ラット90日○16小核試験 製造用剤089008900701030金○JECFA EU〇JECFA EU 製造用剤090009000801031銀○EU〇EU 114011400901042クーロー色素○15ラット90日○15小核試験 116011601001044クロロフィリン○クロロフィルに類似 135013501101052骨炭色素○植物炭末色素に類似 149014901201062シアナット色素○18ラット13週○18小核試験 159015901301066シタン色素 〇ラット○染色体 165016501401069植物炭末色素○EU 258025801501113ファフィア色素○11ラット１３週○11小核試験 282028201601122ペカンナッツ色素○11ラット１３週○11小核試験 324032401701133ムラサキヤマイモ色素○ＥＵ 362036201801149ログウッド色素○16ラット90日○16小核試験 A010飲食-アカゴメ色素一般飲食物添加物 A020飲食-アカダイコン色素一般飲食物添加物 A030飲食-イカスミ色素一般飲食物添加物 A040飲食-エルダーベリー色素一般飲食物添加物 A060飲食-クランベリー色素一般飲食物添加物 A070飲食-サフラン色素一般飲食物添加物 A080飲食-シソ色素一般飲食物添加物 A090飲食-ストロベリー色素一般飲食物添加物 A100飲食-チコリ色素一般飲食物添加物 A110飲食-ノリ色素一般飲食物添加物 A140飲食-ハイビスカス色素一般飲食物添加物 A150飲食-ブドウ果汁色素一般飲食物添加物 A160飲食-ブラックベリー色素一般飲食物添加物 A170飲食-ブルーベリー色素一般飲食物添加物 A180飲食-ボイセンベリー色素一般飲食物添加物 A190飲食-ホワートルベリー色素一般飲食物添加物 A200飲食-ラズベリー色素一般飲食物添加物 A210飲食-レッドカーラント色素一般飲食物添加物 A141飲食-パープルキャロット色素一般飲食物添加物 A011飲食-アカジャガイモ色素一般飲食物添加物 074007401901023カワラヨモギ抽出物○25ラット90日○25(28日) 日持113011302001041グレープフルーツ種子抽出物 日持162016202101068ショウガ抽出物○米国 日持175017502201075セイヨウワサビ抽出物△23ラット90日○23小核試験○23(慢性毒性・発が ん性併合試験) 日持216021602301097トウガラシ水性抽出物○米国 日持ち268026802401117ブドウ果皮抽出物○25ラット90日○25小核試験 日持329032902501136モウソウチク乾留物○くん液に類似 日持330033002601137モウソウチク抽出物○11ラット１３週○11小核試験 001100102701001アウレオバシジウム培養液（液体品）○15ラット90日○15小核試験分類
整 理 番 号
既 添 番 号
品 目 番 号
数 番 号
平成8年度厚労科研報告他の厚労科研報告平成30年度厚労科研報告 他の安全性資料
90日反復遺伝毒性他の安全性資料90日反復遺伝毒性他の安全性試験90日反復 評価遺伝毒性 評価他の安全性 評価
分類
整 理 番 号
既 添 番 号
品 目 番 号
数 番 号
平成8年度厚労科研報告他の厚労科研報告平成30年度厚労科研報告 他の安全性資料 001200102702001アウレオバシジウム培養液（粉末品）○15ラット90日○15小核試験 004000402801002アグロバクテリウムスクシノグリカン○16ラット90日○16小核試験 013001302901004アマシードガム○16ラット90日○16小核試験 019001903001005アラビノガラクタン○単糖であるアラビノー ス、ガラクトースよりなる ムベース040004003101012エレミ樹脂○19ラット13週○19小核試験 053005303201022カシアガム〇JECFA〇ビーグル90日〇小核試験 他〇ラット28日 〇安全性に懸念なし〇JECFA（暫定ADI) 061306100001-カラギナン（ユーケマ藻末）〇JECFA（カラギナン）〇ラット90日 〇ラット26週〇ラット28日 〇安全性に懸念なし〇JECFA（類似品） 082008203301025キチン○11ラット１３週○11小核試験 製造用剤084008403401026キトサン○特定保健用食品として 許可〇FSANZ 〇米国 092009203501033グァーガム酵素分解物〇ラット１３週○復帰○特定保健用食品として 許可特定保健用食品原料 104010403601040グルコサミン○単糖〇ラット52週 ラット90日〇小核試験 他〇安全性に懸念なし〇EFSA（発酵グルコサミン） 製造用剤145014503701060サバクヨモギシードガム○15ラット90日○15小核試験 229022903801099トロロアオイ○19ラット90日○19小核試験 257025703901112ファーセレラン○JECFA 米国 ＥＵ 336033604001143モモ樹脂○21ラット90日○21小核試験 359035904101148レバン○11ラット１３週○11小核試験 058009104201024カテキン△20ラット90日○20小核試験○20ラット1年間反復 投与・発がん性 日持076007604301032カンゾウ油性抽出物○11ラット１３週○11小核試験 093009304401034グアヤク脂○JECFA〇JECFA 095009504501036クエルセチン○64週 410日 発がん ○繁殖 催奇形性 日持115011504601043クローブ抽出物○米国 129012904701051酵素分解リンゴ抽出物○リンゴの果実を酵素分 解したもの 136013604801053ゴマ油不けん化物 ○21ラット90日○21小核試験 141014104901057コメヌカ酵素分解物○18ラット13週○18小核試験 174017405001074精油除去ウイキョウ抽出物○15ラット90日○15小核試験 178017806001078セージ抽出物○米国 196019606101086単糖・アミノ酸複合物○単糖及びアミノ酸の複 合体 202020206201090チャ抽出物○米国 232023206301101生コーヒー豆抽出物○米国 255025506401110ヒマワリ種子抽出物○8(復帰変異 )○82週 276027606501120プロポリス抽出物△23(26週及び52 週)○25小核試験○23発がん性 287028706601123ヘゴ・イチョウ抽出物 306030606701127没食子酸△20ラット90日○20小核試験○20ラット1年間反復 投与・発がん性 328032806801135メラロイカ精油○精油 355235500021-ルチン（抽出物）（アズキ全草抽出物）○小核試験 ○540日 850日 ○発がん性 355335500022-ルチン（抽出物）（ソバ全草抽出物）○小核試験 ○540日 850日 ○発がん性 365036506901152ローズマリー抽出物○米国 ・光沢036003607001011ウルシロウ○18ラット13週○18小核試験
90日反復遺伝毒性他の安全性資料90日反復遺伝毒性他の安全性試験90日反復 評価遺伝毒性 評価他の安全性 評価
分類
整 理 番 号
既 添 番 号
品 目 番 号
数 番 号
平成8年度厚労科研報告他の厚労科研報告平成30年度厚労科研報告 他の安全性資料 ﾍﾞｰｽ042004207101014オゾケライト ﾍﾞｰｽ094009407201035グアヤク樹脂○JECFA〇JECFA ﾍﾞｰｽ099009907301037グッタハンカン○米国 ﾍﾞｰｽ100010007401038グッタペルカ○グッタハンカンに類似 ﾍﾞｰｽ138013807501055ゴム○米国 ﾍﾞｰｽ139013907601056ゴム分解樹脂○米国 ・光沢142014207701058コメヌカロウ○米国 ・光沢144014407801059サトウキビロウ○ミツロウに類似 ・光沢152015207901063シェラックロウ○米国 ﾍﾞｰｽ154015408001064ジェルトン○米国 ﾍﾞｰｽ185018508101082ソルバ○米国 ﾍﾞｰｽ186018608201083ソルビンハ○米国 ﾍﾞｰｽ199019908301087チクル○米国 ﾍﾞｰｽ203020308401091チルテ○米国 ﾍﾞｰｽ205020508501092ツヌー○米国 ﾍﾞｰｽ208020808601093低分子ゴム○米国 ﾍﾞｰｽ235023508701102ニガーグッタ○米国 ﾍﾞｰｽ120828115101121粉末モミガラ〇微結晶セルロース 粉 末セルロースに類似 ﾍﾞｰｽ295029508801124ベネズエラチクル○米国 ﾍﾞｰｽ307030708901128ホホバロウ○18ラット13週○18小核試験 ﾍﾞｰｽ312031209001129マスチック○15ラット90日 ○25ラット90日○25小核試験○25(慢性毒性・発が ん性併合試験) ﾍﾞｰｽ313031309101130マッサランドバチョコレート○米国 ﾍﾞｰｽ314031409201131マッサランドババラタ○米国 ﾍﾞｰｽ321032109301132ミルラ ・光沢333033309401140モクロウ○米国 ﾍﾞｰｽ358035809501147レッチュデバカ○米国 ﾍﾞｰｽ363036309601150ロシディンハ○米国 ﾍﾞｰｽ364036409701151ロシン○15ラット90日○15小核試験 028002809801008イソマルトデキストラナーゼ○酵素 029002909901009イタコン酸○11ラット90日○11小核試験 027002710001007イソアルファー苦味酸○米国〇米国 041004110101013塩水湖水低塩化ナトリウム液○アルカリ金属等 085008510201027キナ抽出物○医薬品であるキニーネ 等よりなる 086008610301028キハダ抽出物○医薬品であるベルベリ ン等よりなる 120012010401046ゲンチアナ抽出物○ゲンチアナとして日局 収載) 124012410501049酵素処理ナリンジン○ナリンジンに類似 161016110601067ジャマイカカッシア抽出物○20ラット90日○20小核試験△20(中期肝発がん 性) ○20(1年間反復投与) 182018210701080粗製海水塩化カリウム○塩化カリウムを主成分 とする 209020910801094テオブロミン○カフェインに類似〇ラット・マウス・ハ ムスター28日カフェインからみて 問題なし〇安全性に懸念なし〇EFSA（カフェインより評価） 236023610901103ニガヨモギ抽出物○15ラッ13週○15小核試験 357035711001146レイシ抽出物○18ラット13週○18小核試験
90日反復遺伝毒性他の安全性資料90日反復遺伝毒性他の安全性試験90日反復 評価遺伝毒性 評価他の安全性 評価
分類
整 理 番 号
既 添 番 号
品 目 番 号
数 番 号
平成8年度厚労科研報告他の厚労科研報告平成30年度厚労科研報告 他の安全性資料 127012711101050酵素処理レシチン○レシチンンに類似 172017211201072スフィンゴ脂質○16ラット90日○16小核試験 187018711301084ダイズサポニン○20ラット90日○20小核試験 195019511401085胆汁末○JECFA 米国 009000911501003アスペルギルステレウス糖たん白質○ラット90日○(復帰 染色体) 030003011601010イナワラ灰抽出物○アルカリ金属、アルカリ 土類金属よりなる 043004311701015オゾン○米国〇米国 043104311702015オゾン水 044004411801016オリゴガラクチュロン酸○オリゴ糖 046004611901017オレガノ抽出物○米国〇米国 048004812001019海藻灰抽出物○アルカリ金属、アルカリ 土類金属よりなる 052005212101021花こう斑岩○鉱物 101010112201039クリストバル石○鉱物〇安全性に懸念なし〇JECFA（類似品） 118011812301045くん液○JECFA 米国〇JECFA 120712012401047高級脂肪酸（ステアリン酸）○米国 120B12012402047高級脂肪酸（ベヘニン酸）○米国 120A12012403047高級脂肪酸（パルミチン酸）○米国 120D12012404047高級脂肪酸（ラウリン酸）○米国 120312012405047高級脂肪酸（カプリル酸）○米国 120412012406047高級脂肪酸（カプリン酸）○米国 120C12012407047高級脂肪酸（ミリスチン酸）○米国 120212012408047高級脂肪酸（オレイン酸）○米国 120112012409047高級脂肪酸（エルカ酸）○米国 120612012410047高級脂肪酸（牛脂脂肪酸）○米国 120912012411047高級脂肪酸（パーム核脂肪酸）○米国 120512012412047高級脂肪酸（牛脂硬化脂肪酸）○米国 120812012413047高級脂肪酸（ナタネ硬化脂肪酸）○米国 1208120 1208120 137013712501054ゴマ柄灰抽出物○アルカリ金属、アルカリ 土類金属よりなる 148014812601061酸素○医薬品として日局収載○日局 155015500040-分岐β- シクロデキストリン○JECFA 158015812701065シソ抽出物○15ラット90日○15小核試験 強化剤163116300051-ウニ殻焼成カルシウム○米国 強化剤163216300052-造礁サンゴ焼成カルシウム○米国 強化剤163316300053-乳清焼成カルシウム○米国 168016812801070水素○油等の還元剤〇安全性に懸念なし〇EFSA（酸素除去剤） 168516812802070水素水 食品衛生管理者 173017312901073生石灰○JECFA 米国〇JECFA 176017613001076ゼイン 177017713101077ゼオライト○鉱物 179017913201079セピオライト○鉱物 184018413301081ソバ柄灰抽出物○アルカリ金属、アルカリ 土類金属よりなる 198119800061-柿タンニン(JECFA 米国 198219800062-ミモザタンニン○JECFA 米国 200020013401088窒素○JECFA 米国 ＥＵ 202020213501089チャ乾留物○8(復帰変異 )○35日 52週 ○生殖発生試験 強化剤212021213601095鉄○米国 214021413701096銅○金属〇ラット９０日（硫酸 銅）〇類似品は陰性〇？過剰摂取対策が必要〇EU（ULの設定）
90日反復遺伝毒性他の安全性資料90日反復遺伝毒性他の安全性試験90日反復 評価遺伝毒性 評価他の安全性 評価
分類
整 理 番 号
既 添 番 号
品 目 番 号
数 番 号
平成8年度厚労科研報告他の厚労科研報告平成30年度厚労科研報告 他の安全性資料 227022713801098トレハロース〇JECFA〇マウス13週 〇ビーグル犬１４日〇安全性に懸念なし〇JECFA 231023113901100ナフサ○米国 237023714001104ニッケル○米国 239023914101105ばい煎コメヌカ抽出物○20ラット90日○20小核試験 240024014201106ばい煎ダイズ抽出物△21ラット90日○21小核試験○21ラット1年間反復 投与・発がん性 242024214301107白金○金属 246024614401108パラジウム○金属 249024914501109ヒアルロン酸○8小核試験○生殖発生試験 256025614601111ひる石○鉱物 262026214701114フィチン（抽出物）○米国 ＥＵ 263026314801115フェリチン○米国 ＥＵ 266026614901116ブタン○米国 ＥＵ 275027515001119プロパン○米国 ＥＵ 297029715201126ヘプタン○JECFA 302030215301-ヘリウム○米国 強化剤318131800071-貝殻未焼成カルシウム○JECFA 強化剤318231800072-骨未焼成カルシウム○JECFA 強化剤318331800073-真珠層未焼成カルシウム○JECFA 強化剤318431800074134卵殻未焼成カルシウム○JECFA 327032715401138メバロン酸○16ラット90日○16小核試験 331033115501139木材チップ○吸着剤として使用後除 去 332033215601141木炭○吸着剤として使用後除 去〇安全性に懸念なし〇EFSA（活性炭） 〇JECFA（活性炭） 334033415701142木灰○8(アルカリ金属、アル カリ土類金属よりなる) 335033515801144木灰抽出物○8(アルカリ金属、アル カリ土類金属よりなる) 353035315901145リンターセルロース○微結晶セルロース 粉 末セルロースに類似 356035616001121ルテニウム○金属 122012216100048香辛料抽出物（74品目） ○米国 122012216101048香辛料抽出物（ウコン油性）○米国 122112216102048香辛料抽出物（カラシナ油性）○米国 122212216103048香辛料抽出物（カンゾウ水性）○米国 122312216104048香辛料抽出物（クチナシ水性）○米国 122412216105048×香辛料抽出物（タマネギ水性）○米国 122512216106048×香辛料抽出物（タマリンド水性）○米国
90日反復遺伝毒性他の安全性資料90日反復遺伝毒性他の安全性試験90日反復 評価遺伝毒性 評価他の安全性 評価
分類
整 理 番 号
既 添 番 号
品 目 番 号
数 番 号
平成8年度厚労科研報告他の厚労科研報告平成30年度厚労科研報告 他の安全性資料 122612216107048香辛料抽出物（トウガラシ油性）○米国 122712216108048香辛料抽出物（パプリカ油性） 122812216109048香辛料抽出物（トウガラシ水性） 122912216110048香辛料抽出物パプリカ水性） 122A12216111048香辛料抽出物（カンゾウ油性） 122B12216112048香辛料抽出物（セイヨウワサビ油性） 122C12216113048香辛料抽出物（アニス油性） 122D12216114048香辛料抽出物（ウイキョウ水性） 122E12216115048香辛料抽出物（オレンジピール水性） 122F12216116048香辛料抽出物（カモミール油性） 122G12216117048香辛料抽出物（クミン水性） 122H12216118048香辛料抽出物(クローブ水性） 122I12216119048香辛料抽出物(クローブ油性） 122J12216120048香辛料抽出物(ゴマ油性） 122K12216121048香辛料抽出物(サフラン水性） 122L12216122048香辛料抽出物(サルビア水性） 122M12216123048香辛料抽出物サルビア油性） 122N12216124048香辛料抽出物ペパーミント水性） 122O12216125048香辛料抽出物サンショウ水性） 122P12216126048香辛料抽出物スペアミント油性） 122Q12216127048香辛料抽出物セロリ水性） 122R12216128048香辛料抽出物タイム性） 122S12216129048香辛料抽出物（タイム油性） 122T12216130048香辛料抽出物（パセリ水性） 122U12216131048香辛料抽出物（ハッカ油性） 122V12216132048香辛料抽出物（ラベンダー水性） 122W12216133048香辛料抽出物（ラベンダー油性） 122X12216134048香辛料抽出物（ローズマリー水性） 122Y12216135048香辛料抽出物（ローズマリー油性） 122Z12216136048香辛料抽出物（ニンジン油性） 122a12216137048香辛料抽出物（ニンジン水性） 122b12216138048香辛料抽出物（ニンニク水性）
