九州大学学術情報リポジトリ
Kyushu University Institutional Repository
カフーシンドウホウニヨルハンジドウケツアツソク テイソウチ(OMRON HEM 401C)ノジツヨウセイノケ ントウ : スイギンケツアツケイトノヒカク
川崎, 晃一
九州大学健康科学センター
上園, 慶子
九州大学健康科学センター
佐々木, 悠
九州大学健康科学センター
伊藤, 和枝
中村学園大学
https://doi.org/10.15017/540
出版情報:健康科学. 12, pp.125-130, 1990-03-28. Institute of Health Science,Kyushu University バージョン:
権利関係:
カフ—振動法による半自動血圧測定装置
(OMRON HEM 4 0 1 C ) の実用性の検討
ー水銀血圧計との比較一
川 崎 見 ー 上 園 慶 子 伊 藤 利 枝 *
佐 々 木 悠
Clinical Evaluation of Semiautomatic Device (OMRON HEM 401C) for Casual Blood Pressure Measurement
Terukazu KAWASAKI, Keiko UEZONO, Haruka SASAKI and Kazue ITOH*
Summary
Accuracy and reliability of blood pressure values were evaluated with cuff‑oscillornetric semiautomatic device (OMRON HEM 401C) for cas叫 bloodpressur,e measurement to com‑ pare with the values obtained by the auscultatory method using a standard mercury sphygmomanometer. Both systolic (SEP) and diastolic blood pressure (DBP) values mea‑ sured by the device (OM‑HEM) coincided well with those measured by Lhe auscultatory method using a sphygmomanorneter. SEP and DBP values by OM‑HEM were not insignifi‑ cantly different with than those by auscultatory method (SEP: 125. 8土16.9mmHg vs. 125.0 士16.5mmHg; DBP: 78.2士12.5mmHg vs. 77 .6士13.9 mmHg). The blood pressure values measured by the auscultatory method were highly significantly correlaLed・with those mea‑ sured by OM‑HEM in both SBP (r=0.975) and DBP (r=0.910).
Factors influencing the difference between the value obtained from the auscultatory method and that measured by OM‑HEM were found to be the levels of SBP and DBP, sex, arm circumference, age and pulse rate by means of multivariate regression analysis. The differ‑ encc in DBP was affected more obviously by the 6 variables above mentioned than that in SBP, suggesting that DBP should be measured carefully
In summary, the cuff‑oscillometric semiautomatic device (OMRON HEM 401C) is useful for the epiclemiologic survey and the cli,nical use including home blood pressure measurement because of its simplicity and cheapness.
(Journal of Health Science, Kyushu University, 12: 125‑130, 1990)
緒 呂
著者らは197n年ごろから家庭血圧測定または自己血 圧 測 定 を 勧 め て 来 て い た3.6)か,近年その普及は極め
て著しい。それに伴って多種類の自動あるいは半自動 血圧測定装置が開発され、我が国のこれまでの生産台 数は500万 台 に 達 す る と い わ れ て い る 尻 し か し な が ら、その精度に関する検定は企業に任せられており,
国の認可は通常測定機器の安全性に主体をおいて行わ Institute of Health Science, Kyushu University 11, Kasuga 816, Japan.
*Nakamura Gakuen College, Fukuoka 814, Japan.
126 健 康 科 学
れているのが現状である。従って,市販の測定機器の 客観的な梢度検定は殆どなされていないといえる。
著者らはネパール王国における健康科学調査に際し て, 1,000名以上の件民の間圧測定を半自動血圧計を 用いて行った4)。この廊圧吋の原理は平均血圧を非侵 襲的に測定する方法として1980年代から導入されてぎ たカフ—振動 (cuff-oscillometric) 法で,従来の水銀冊 圧計による聴診法の原理とは異なる5).71,8).91。しかし ながら現時点では水銀血圧計による聴診法が世界中で 広く用いられ,血圧値の評価もすぺてこの方法で行わ れている心
本稿ではこの半自動血圧計の精度ならびに信頼性を 水銀血圧計と比較するとともに,測定値の差を生ずる 要因についても若干の検討を行った。
対 象 と 方 法
90名の日常生活を営んでいる正常血圧者ならびに高 血圧者を対象とした。対象者のプロフィルを Table1 に示す。不整脈・心臓弁膜症を有する者,上腕固囲が 33cm以上の者,また第5点が不明瞭になる恐れのある 20才以下の必年者は対象から除外した。
第12巻
器1を用いて測定し,第5点を拡張期血圧とした。 2 名の測定者問の水銀血圧計による血圧値の読みに差が ないことを確かめた。 OM‑HEMは3台使用した。測 定値は検者には知らせずにそれぞれ独立して記録した。
脈拍はOM‑HEMの値を採用した。
それぞれの血圧計で測定した3国の平均を個人の血 圧値として,両機器による測定値の相関性を検討した。
ま た 両 機 器 に よ る 測 定 値 の 差 と 年 令 , 性 , 脈 拍 数 (PR), 上腕周囲の大きさなどとの関連性も検討した。
同一対象者で水銀血圧計と OM‑HEMによる測定値 の差に再現性があるか否かをみるため,①1匝目と 2 回目,②2回目と 3回目,③1回目と3回目,の両機 器による測定値のそれぞれの差の相閃性を検討した。
統計処理には,分散分析(‑元配置法), Student の t 検定, X'—検定,線形回帰分析を ANALYST に より行った。また,両機器の収縮期 (SEP)あるいは 拡 張 期 血 圧 (DBP)の差(水銀ーOM‑HEM) を従属 変 数 年 令 , 性 , 上 腕 周 囲 の 長 さ , SBP, DBP, PR
を独立変数として重回掃分析を行った。
結 果
血 圧 測 定 は 水 銀 血 圧 計 と 半 白 動 血 圧 計 (OMRON 1. 半自動血圧計と水銀血圧計による測定値の相関 HEM 401C: 以後OM‑HEMと略す)を用いた。静かな 性
場所で対象者に座位を取らせ,著しい血圧変動を少な 3台のOM‑HEM (A, B, C)と水銀血圧叶による測 くするため,深呼吸を数回行ってもらった。右腕に標 定値の相関係数と匝帰直線を Table2に,両者の関係 準サイズのカフ (13X 22cm)を巻き,両機器をY字箭 をまとめて相関図として Fig1に示す。 3台 の 機 器 で接続して2名の専門医 (T.K., K. U) が連続して3 とも同じ傾固を示し, SBPが109mmHgより高い値で 回測定した。死腔をほぼ同じにするため,カフから両 はOM‑HEMの 測 定 値 が や や 低 く , ま た DBPが89 機器までのゴム管の長さを等しくし,圧の下降速度は mmHgより高い値では高くなる傾向がみられた。両者 紆秒 2~4 mmHgとした。水銀血/[計では膜型聴診 の相関は SBPでr=0.975, DBPでr=0.940と極め
No. of Subjects Measurement Age (years)
Systolic B. P. (mmHg)•
Systolic B. P. (mmHg) * * Diastolic B. P. (mmHg) * Diastolic B. P. (mmHg) * * Pulse Rate (beats/min)ゴ
Arm Circumference (cm) Values are mean士SD.
Table 1 Subjects'Profiles Men
48 144 47.5士13.1 (21‑68) 128.7士13.3(97‑156) 128.1土12.6 (97‑152) 80.4土10.0(61‑99) 81.4士11.8(57‑105) 73.4士12.5 (53‑107)
21.5‑32.5
Numbers in parentheses represent the range of each variable.
Women 42 126 40.7士15.6(21‑72) 122.5士19.9(90‑189) 121.4土19.6(93‑191) 75.6士14.5(49‑119) 73.2士14.9(51‑115) 76.0士12.9(54‑110)
20.0‑32.5
*blood pressure measured by standard mercury sphygmomanometer
* *blood pressure measured by semiautomatic device (OMRON HEM 401C)
#pulse rate measured by OMRON HEM 401C
Table 2 Slal1sl1cal Values Oblamed from Each Cuff‑osc1llometnc Semiautomatic Blood Pressure Device (OMRON HEM 401C)
Systolic Blood Pressure Diastolic Blood Pressure
11 a b r a b r
OMRON‑A 24 1.01 ‑0.93 0.989 0.94 + 8.16 0.975 OMRON‑B 40 1.01 +0.20 0.960 0.75 +17 .87 0.908 OMRON‑C 26 0.95 +7.06 0.966 0.79 +16.27 0.951 Total 90 1.00 +1.34 0.975 0.84 +12.62 0.940 a and b: constants in the following formula in the linear regression a叫 ysis; Y = a X + b, where X is the blood pressure value measured by semiautomatic device (OMRON HEM 101C)
r : corre̲lation coefficient.
·ー~
o g . o
2 H
m m
.ー~5 M
.7
H E
.5 0M 1 0
p B
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1 5 I L , 1 1 5 1 1 1 7 5 2 0 7
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25 .
2・5 50 15 11111 125 If.II
DBP OM‑HEM (mmHg) Fig. I Relationship between the blood pressure values measured by the auscultatory method and
those by cuff‑oscillometric device (OMRON. HEM 101C) in systolic and diastolic blood pressure
SBP (or DBP) ‑RR: Systolic (or diastolic) blood pressure measured by the auscultatory method using a standard mercury sphygmomanometcr
SBP (or DBP) OM‑HEM: Systolic (or diastolic) blood pressure measured by the semi automatic cuff‑oscillometric device (OMRON HEM 401C)
Solid line represents the regression line, and dotted line, 95% confidence limit.
て良好であったが, DBPに比してSBPで回帰直線が 両 機 器 に よ る 測 定 値 の 芹 ( 水 銀 ーOM‑HEM) と年 Y = Xにより近似した (Fig1)。 令 と の 関 係 を 検 討 し た 。 両 者 の 間 の 相 関 係 数 は SBP
2. 半自動血圧計と水銀血圧計による測定値の差の でr=0.08, DBPては r= ‑0,13といずれも有意な
検 討 相閲は認められなかった。また年令によって測定値の
両 機 器 に よ る 3回 の 測 定 平 均
1
直 の 差 ( 水 銀 ー 差の大きさに違いがあるか否かを芹の絶対値で検討し OM‑HEM)の 分 布 状 況 を SBP,DBP別に Fig̲2に示 たが, SBP・DBPのいずれも関係は認められなかった。す。 SBPお よ び DBPの 差 の 平 均 値 土 標 準 偏 差 ( 範 両機器による測定値の芹(水候ーOM‑HEM)と性差 囲 ) は そ れ そ れ0.81士3.78 (‑7. 3 ‑ + 9) mmHg, との閾係をその絶対値で検討したが,男性でSBP3 .1 0.55士4.78 (‑11.3‑+10.0) mm! ―lgで,ほぱ正規分 士2.3mmHg, DBP 3.9土3.0mmHg, 女性ではそれぞれ 布を示した。 3.1士2.4,3.8土2.8mmHgで,まった<芹がなかった。
128 健 康 科 学 第12巻
20『Frequency
0.8り士3.78 0.55士4.78 15
10
5
︒
ー10 ‑5 0 +5
6SBP (mmHg)
+10 ー10 ‑5 0 +5 8DBP (mmHg)
+10 Fig. 2 Frequency histogram of the difference [blood pressure value in the auscultatory method ‑
blood pressure value shown by the device (OMRON HEM 401C)] in systolic and diastolic blood pressure.
△ SBP: difference in systolic blood pressure between the auscultatory method and OMRON HEM 401C.
△ DBP: difference in diastolic blood pressure between the auscultatory method and OMRON HEM 401C.
両機器による測定値の差と PRとの関係を検討した。
SBPならびにDBPとPRの間にはまったく相関性は なかった。一方, PRを平均値で2区分して両機器の 測定値の差を絶対値で比較すると PRとの間には関連 性が認められ,男性の DBPならびに女性の SBPで PRの多いものに差が有意に大であった(いずれもP
<0.05)。
両機器による測定値の差と上腕周囲の大きさとの関 係 を 検 討 し た 。 両 者 の 間 に 有 意 な 相 関 は な か っ た (SBP: r=0.14, DBP: r=0.20)。上腕周囲が26cm以 上 (L群:44名)とそれ未満 (M群:40名)に分けて 両血圧計の測定値の差(水銀ーOM‑HEM)を比較す ると, SBPには差がなかったが, DBPではL群:1.9 士4.5mmHg, M群:ー0.7士4.9mmHgで, L群が有
意
(P<0.05)に大であり,上腕周囲の大きな被検者 では水銀血圧計による測定値がより大である傾向がみ られた。測定値の差の再現性を見るため,①1回目と 2回目,
②2回目と 3回目及び③1回目と3回目の水銀血圧計 とOM‑HEMによる測定値の差の相関性を比較し,
Fig. 3に示した。いずれの場合でも有意な相関が認め られたが, SBPでは①で相関 (Y=0.355X +l.18, r =0.391, P <0.001)が最もよく, DBPでは②で 最もよかった (Y=0.729X+0.96, r=0.721, P <
0.001)。またSBPよりも DBPで相関性が著しくよか った。
3. 重回帰分析
SBPならびにDBPの血圧差(水銀ーOM‑HEM)を 従属変数. 6変数を独立変数として,重回帰分析を行 い,標準化回帰係数ならびに重相関係数を算出して Table 3に示す。 SBPの血圧差(△SBP)の説明変数 として, SBPが有意に正に, DBPと年令が有意の傾 向をもって負に回帰された。また DBPの血圧差(△
DBP)では SBPが有意に負に, DBP,性,上腕周囲 が有意に正に回帰された。
即ち,両機器による SBPの血圧差を大きくしてい る因子として, SBPが高い, DBPが低い,年令が若 い,脈拍数が少ない,上腕周囲が大きい事が挙げられ た。またDBPの場合は, SBPが低い,上腕周囲が大 きい, DBPが高い,女性,そして年令が若く,脈拍 数が少ないことが挙げられた。これら6つの説明変数 でDBPの差を約40%説明できるという結果を得た。
考 察
一般に疫学調査では水銀血圧計,とくに Random‑
Zero Sphygmomanometerが使用される。しかし,対 象数や検診場所によっては必ずしもそれが使用出来る とは限らない。我々が健康科学調査を行ったネパール
6SBP‑2(mmHg)
1 .
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1‑!j,
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(mmHg).
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5 P H 2 1 B r n 8
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6SBP‑3(mmHg)
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=O.• 346△ (mmHg) XSBP‑2 +1. 31 r=0.329p<0.01
‑15
↓
gl 96 P H .
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5 1 B m D m x. ロ ・
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t,SBP‑3(mmHg)
~DBP-3(mmHg) 15「
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祖—; /芥:・ . . . …• こ . ; : ・ 1 .
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△ (mmHg) DBP‑1. ・ ; ・ ・ . . . [ 筐 ! 『 " ' "
‑15
Fig. 3 Reproducibilily of the blood pressure difference in the same subjects between the auscultatory method and OMRON HEM 401C.
The relationships between the differences in the blood pressure value obtained by the first and the second measurement, those by the second and the third, and those by the first and the third in systolic and diastolic blood pressure are represented
△ SBP‑1 (△ SBP‑2 or△ SBP‑3): the difference between the first (the second or the third) value in systolic blood pressure measured by the auscultatory method and that measured by OMRON HEM 401C
△ DBP‑1 (△ DBP‑2 or△ DBP‑3): the difference between the first (the second or the thrid) value in diastoic blood pressure measured by the auscultatory method and that measured by OMRON HEM 401C
Table 3 Slandardized Regression Coefficients for :s1ultiple Linear Regresswn Equalion, Their Statistical Significance, and Values for Rand R'
~ 竺竺~Variables
△ SBP △ DBPIndependent Variables ‑ ‑
‑ ‑ ‑
Age Sex
Systolic blood pressure Diastolic blood pressure Pulse rate
Air circumference
‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑
Multiple regression coefficient (R) Coefficient of determination (Rり F for multiple regression
‑0.223*
+0.137 +0.599~
‑0.323*
‑0.158 +0.111
‑‑‑‑‑‑‑‑‑
0.436 0.190 3.014**
‑0.077 +0.332#
‑0.711#
+0.380#
‑0.074 +0.408#
・・・・・・・・・ 0.644 0.414 9.081'
△ SBP (or△ DBP) : Difference in systolic (or diastolic) blood p"ressure between auscultatory method and OMRON HEM 401 C
* p<O.l, ** p<0.01, ~p<0.001
130 健 康 科 学 第12巻
の2つ の 地 区 で は 水 銀 冊 圧 吋 に よ る 測 定 がnj能 な 場 所 ターでとらえて,オ、,Iシ ロ メ ト リ ソ ク ・ ア ル ゴ リ ズ ム で は な か っ た た め , 簡 便 で 軽 景 ( 約300g) のカフ—振 と 称 す る 方 式 で , あ と か ら SBP・DBPの 判 定 を 行 っ 動 法 に よ る 十 自 動 血 斤 吋 (OMRONHEM 401C)を使 て い る 。 血 庄 の 高 さ や 脈 冗 の 大 き さ が 水 銀 血 圧 計 と の 用した"'。この機賠による測定値は Fig1に示すよう 淵定差に影罰するのはこの辺りに原囚がある,,と思わ に 水 銀 血 斤 吋 に よ る 値 と 椋 め て よ く 相 関 し , 平 均 値 も れる。
よ く 一 致 し た 。 ネ パ ー ル 調 杏 で の 血ITは連続して3匝 以上の結果から,我々が使用したカフ—す辰動法によ 測 定 し た の て , そ の 平 均 値 を と れ ば 水 銀 血 庄 計 に よ る る半自動血圧言
I
(OMRON HEM 401C) は と く に 拡 張 測定値と十分比較しうる成箱と考える。 期 血 圧 の 測 定 をI・真 重 に 行 え ば 疫 学 調 査 や 臨 床 に も 十 分この機器はカフ—振動法であるため,検者間のバイ 適用出来る簡便て安価な血圧測定装置と考える。
ア ス が な く , カ フ の 正 確 な 巻 き 力 を 含 む 血 庄 測 定 方 法 を 十 分 指 導 す れ ば , 索 人 て も 正 確 な 測 定 が 可 能 で あ る ) 。 ま た コ ロ ト コ フ 且 の 弱 い 対 象 者 で も 測 定 が 可 能 てあり,聴診法と異なり)古]囲の騒音に妨げられること も な い 。 こ の 半 自 動 血 圧1'11よ未青度の面からも疫学調査 に 「 分 適 用 で き る 簡 便 な 機 諾 と 考 え ら れ る 。 著 者 ら の この成箱は8種 類 の 家 庭 血 庄 測 定 装 置 を 検 討 し た 今 井 らの成綺]ともよく一致した。
両機器による測定伯の相間性がよかったとはいえ,
SBPで十9‑‑7 mmHg, DBPで +10‑‑11 mmHgの 芹 が 認 め ら れ た 。 そ こ で 血 庄 差 を 従 屈 変 数 , 測 定 し 得 た6つの変数を独立変数として重回帰分析を行った。
その結呆, Table3に示すように, SBPあるいは DBP の0;,1‑HEMに よ る 測 定 値 と 水 銀 血 圧 計 の 測 定 値 の 差 を よ り 大 き く す る 要 囚 と し て 有 意 あ る い は 有 意 の 傾 向 をもって SBP, DBP, 上 腕 周 皿 , 性 , 年 令 が 検 出 さ れ た 。 ま た , 脈 拍 が 大 き い 場 合 に はSBPで , 小 さ い 場 合 に は DBPで 測 定 誤 差 が よ り 大 き く な る 傾 向 が 伺 わ れた。
勿 論 , 機 器 に よ っ て 測 定 値 に 差 が 生 じ る 要 因 は 前 記
0) 6変 数 だ け て は な い 。 機 器 そ れ ぞ れ の 特 性 も 人 き く 関 わ っ て く る し し か し 今 回 の 検 討 で は 両 機 照 の 測 定 差 は正規分布をホし, SBP・DBPと も 平 均 値 に 差 が な か っ た 。 重 回 帰 分 析 で は DBPの 測 定 差 を 大 き く し て い る 要 因 に6変 数 がSBPの 場 合 よ り 強 く 閃 与 し て い る ことが伺えた,,我々の成納のみならす, 一 般 に DBP の 相 関 性 がSBPより劣るのはそのためと考えられる。
したがって, こ の よ う な 機 器 に よ る DBPの 測 定 は よ り慎重でなければならない。
カフ—振動法による血圧吋は滅 /1時に 1+ しるカフ内 I土 力 振 動 を 検 出 し , 振 幅 が 急 激 に 大 き く な る 点 を SBP, 餃 大 と な る と こ ろ を 平 均 血1,:.,そ し て 振 幅 が 急 激 に 小 さ く な る と こ ろ を DBPと 判 定 し て い る 。 し か し , 実 際 に は カ フ 内 圧 の 僅 か な 変 化 を 高 感 度 圧 カ セ ン
文 献
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