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B17 薬剤性肺障害の診断・治療の手引き 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 漢方製剤の記載を含む診療ガイドライン 2013

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全文

(1)

以 記載 表題 診療 ン 漢方製剤 関 記述 抽出 診療 い 漢方製剤 使用さ 場合 必 ン全体 読 そ 置

理解さ 行 さい

B-17

薬剤性肺

診断

治療

手引

日本呼吸器学会 薬剤師肺 害 診断 治療 手引 作成委員会

(委員長: 久保惠嗣 信 大学医学部内科学第一講 ) メ ュ 社 2012年5 30日 第1版第1 発行

B17-1

小柴胡湯

疾患:

薬剤性肺 害 (副作用) 副作用 関 記載 い そ 要約:

基礎知識 疫学 項 記 記載 あ

副作用 死亡 さ 症例 金製剤 sodium aurothiomalate ( ) 漢方 薬 小柴胡湯 び新 い抗悪性腫瘍薬 分子標的治療薬 gefitinib あ

備考:

薬剤 間質性肺疾患報告件数 推移 表中 漢方薬 推移 あ

B17-2

小柴胡湯

疾患:

薬剤性肺 害 (副作用) 引用 :

中山 之, 坂東政司, 細 也, ほ . 小柴胡湯 薬剤 ンパ球刺激試験 (Drug

Lymphocyte Stimulation Test: DLST) 検討. 2007; 56: 1384-9. J-stage, MOL,

MOL-Lib

副作用 関 記載 い そ 要約:

診断 鑑 診断 血液検査 薬剤 ンパ球刺激試験 (DLST) 項 記 記載 あ

DLST 様々 問題点 指摘さ い 即 薬剤 例えば漢方薬 小柴 胡湯 う そ 自体 ンパ球刺激能 い 場合 逆 minocycline

(2)

者 偽陽性 後者 偽陰性 可能性 あ 実 健常者40人 対 小柴胡湯

DLST 行 こ 11人 (27.5%) 陽性 示 報告 あ 備考:

薬剤性肺炎 薬剤 ンパ球刺激試験陽性率 表中 漢方薬: 陽性率 67.6% 漢方薬 +interferon (IFN) : 25.0% 記載 あ

B17-3

漢方薬

柴朴湯

小柴胡湯

疾患:

薬剤性好酸球性肺炎 (EP) (副作用) 副作用 関 記載 い そ 要約:

臨床病型 主 原因薬剤 薬剤性好酸球性肺炎 (EP) 診断 項 記 記載 あ

急性型 慢性型 い 可能 限 被疑薬 中 病勢 推移 観察 試 験管内 検査法 薬剤 ンパ球刺激試験 (drug lymphocyte stimulation test: DLST)

あ 偽陽性や偽陰性 出や い 結果 診断 参考 確定診断 い えば 漢方薬 MTX 非 性抗炎症薬 (non-steroidal anti-inflammatory

drugs: NSAIDs) 偽陽性 出や 副腎皮質 ( ) や抗悪性腫瘍薬 偽陰性 起 や い さ い

備考:

薬剤性好酸球性肺炎 起こ 使用頻 高い薬剤 表中 漢方薬: 柴朴湯 小柴 胡湯 記載 あ

B17-4

漢方薬

小柴胡湯

疾患:

薬剤性肺 害 (副作用) 副作用 関 記載 い そ 要約:

各種 薬剤 肺 害 漢方薬 項 記 記載 あ

漢方薬 起因 薬剤性肺 害 確実 存在 そ 頻 明 あ 薬剤性肺 害 関 概念 普及 胸部CT普及 薬剤性肺 害疑い症例数 増加 薬剤性 肺 害 報告数 関係 い 可能性 あ さ 副作用 ( 害事象) 生 い い う既成概念 存在 肺 害 生 症例報告 目立 こ い 可能 性 あ 使用 (服薬) 多い薬剤 確率的 薬剤性肺 害 増加

(3)

B17-5

小柴胡湯

疾患:

薬剤性肺 害 (副作用)

引用 :

1) 佐藤篤彦, 豊嶋幹生, 近藤 好, ほ . 小柴胡湯 薬剤性肺炎 臨床的検討 副 作用報告書 全国調査. 日本胸部疾患学会雑 1997; 35:391-5. J-stage, MOL,

MOL-Lib

2) 鈴木宏, 熊田博光, 佐藤篤彦, ほ . 小柴胡湯 副作用検討班報告: C型

性慢性肝炎患者 小柴胡湯投 関 ン. 和漢医薬学雑 2000; 17:

95-100. MOL, MOL-Lib

副作用 関 記載 い そ 要約:

各種 薬剤 肺 害 漢方薬 小柴胡湯 項 記 記載 あ

1996年 小柴胡湯 原因 考え 間質性肺炎 死亡例 厚生省 緊急安全情報 報告さ 同報告 受 全国調査 検討 行わ 小柴胡湯 起因 薬剤 性肺 害100例 検討 投 中 軽快 例 12例 経口投

29例 パ 療法 54例 あ 90例 や 治癒 い 10例 死亡 い 死亡例 特徴 症状出現 薬剤中 期間 長 (生存: 5.8日, 死亡: 15.9日) 基礎疾患 呼吸器疾患 合併 多 (生存: 2.2% 死亡:30%)

死亡例 基礎病態 特発性間質性肺炎 (idiopathic interstitial pneumonias: IIPs)

2例 慢性閉塞性肺疾患 (chronic obstructive pulmonary disease: COPD) 1例 あ 漢 方薬 場合 含 薬剤性肺 害 疑わ 症状出現後 早期 疑わ 薬剤投 中 こ 要 あ さ 基礎病態 慢性呼吸器疾患 (間質性 肺炎 COPD 塵肺症 ) あ 場合 漢方薬 含 薬剤 対 薬剤性 肺 害 注意 必要 あ

B17-6

小柴胡湯

疾患:

薬剤性肺 害 (副作用)

引用 :

1) 田代眞一. 小柴胡湯 間質性肺炎 5. 小柴胡湯 間質性肺炎 関連

関 薬理学 疫学 検討. 日本東洋医学雑 1998; 49: 371-81.

2) 松島敏春. 薬剤性肺臓炎 医因性肺炎 間質性肺炎. Clinician 1999; 46: 183-6.

3) 飯 四郎. ン ン (IFN) 小柴胡湯 併用 間質性肺炎. 治療 1994; 7:

(4)

4) 大田健, 星 恵津夫. び 性肺疾患-病態解明 治療 歩 そ 他び 性肺疾患 -最近 話題 わ 国 薬剤性肺炎 ン ン間質性肺炎. 内科 1996; 77: 698-702.

副作用 関 記載 い そ 要約:

各種 薬剤 肺 害 漢方薬 小柴胡湯 項 記 記載 あ

小柴胡湯 間質性肺炎 発生頻 0.001~0.004%程 考え IFN 薬剤性肺 害 発生頻 (0.1~0.18%) 率 あ

B17-7

小柴胡湯

疾患:

薬剤性肺 害 (副作用) 引用 :

Ueda T, Ohta K, Suzuki N, et al. Idiopathic pulmonary fibrosis and high prevalence of serum antibodies to hepatitis C virus. American Review of Respiratory Disease 1992; 146: 266-8.

副作用 関 記載 い そ 要約:

各種 薬剤 肺 害 漢方薬 小柴胡湯 項 記 記載 あ

小柴胡湯 薬剤性肺 害 考慮 時 基礎病態 肺病変 肝疾患 考 慮 必要 あ IIPs 特発性間質性肺炎 症例 C型肝炎 (hepatitis C

virus: HCV) 抗体 陽性率 高い可能性 あ HCV感染そ 間質性肺炎 発症 増悪 関 い 可能性 あ C型慢性肝炎症例 軽微 間質性肺炎 兆候 あ 場合 小柴胡湯 含 薬剤投 慎 行う必要 あ

B17-8

小柴胡湯

疾患:

IIPs 特発性間質性肺炎 引用 :

1) 本間行彦, 小笠原英紀, 谷村一則, ほ . 厚生省特定疾患間質性肺疾患調査研究班研 究報告書 昭和61年 . 1986: 130-1.

2) 本間行彦. 小柴胡湯 間質性肺炎 4. 間質性肺炎 漢方治療 用性.

日本東洋医学雑 1998; 49: 363-70.

3) 本間行彦. 呼吸器内科医 対 セ ン ニ ン 間質性肺疾患 漢方治療 介入. Lung Perspective 2000; 8: 70-5. MOL, MOL-Lib

効性 関 記載 い そ 要約:

各種 薬剤 肺 害 漢方薬 小柴胡湯 項 記 記載 あ

(5)

可能性 あ 基礎病態 小柴胡湯 IIPs 悪化 改善 向 可能性 あ

B17-9

漢方薬

小柴胡湯

疾患:

薬剤性肺 害 (副作用)

副作用 関 記載 い そ 要約:

各種 薬剤 肺 害 漢方薬 そ 他 漢方薬 項 記 記載 あ

2011年8 時点 保険収載さ い 漢方 剤 中 28処方 大 副作用 間質性肺炎 記載 あ こ 中 1例報告 大 副作用 記載 さ い 含 い 小柴胡湯 薬剤性肺 害 頻 あ 程 疫学的 推定さ い そ 以外 漢方薬 関 報告 あ 注意 う いう こ 漢方薬 含 薬剤 薬剤性肺 害 起こ 可能性 あ こ 留意

必要 あ

B17-10

芍薬甘草湯

疾患:

薬剤性肺炎 (副作用) 引用 :

藤田哲 , 永 博康, 井澤豊春, ほ . 薬剤再投 8日後 チャ ン 陽性兆候 確 芍薬甘草湯 CD4優 薬剤性肺炎 1例. 日本呼吸器学会雑 2008;

46: 717-21. MOL, MOL-Lib

副作用 関 記載 い そ 要約:

症例 項 芍薬甘草湯 CD4優 肺 害 呈 1例 あ 記 記載 あ

症例: 82 男性

喫煙 : 20~70 40本/日 職業 : 70 左官屋

現病 : こ え 予防 芍薬甘草湯 (7.5g分3) 服用 開始 投 2 間後 労作時呼吸困難 微熱 出現 約1 後 呼吸器内科受信 胸部単純X線画像 浸潤影 間質性肺炎 診断 精査加療 入院 (中略)

考察: 本例 高齢 あ 軽症 特発性間質性肺炎 (idiopathic interstitial pneumonia:

参照

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