厚生労働科学研究費補助金

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厚生労働科学研究費補助金 ( 食品の安全確保推進研究事業 )

「行政機関や食品企業における食品防御の具体的な対策に関する研究」

総合研究報告書（平成 27-29 年度）

米国における食品防御対策の体系的把握

研究代表者今村知明（奈良県立医科大学公衆衛生学講座教授）

研究要旨

平成27-29年度における米国等の食品テロ対策に関する最新情報を収集し、体系的に

位置づけた。FDAの主な食品テロ対策の中で、特筆すべき新規の規制措置等としては、

2011年 1月に成立した食品安全強化法（FSMA）について、「衛生的輸送や意図的な混入に関する最終規則」の公表が行われたことが挙げられる。また、USDAの主な食品テロ対策としては、第 11 回食品防御計画調査の実施が挙げられ、過年度施策の充実に位置づけられる。FDA の食品テロ対策は主に FSMA の関係条文の施行による新規の規制措置等の対応が中心となっており、USDAの食品テロ対策は過年度施策の継続的実施となっている。

A．研究目的

本研究では、平成27-29年度に講じられた米国等における主な食品テロ対策の最新情報を体系的に把握し、わが国における食品テロ対策の検討を行っていく上での基礎的資料とすることを目的とする。

B．研究方法

FDA（Food and Drug Administration）、USDA

（United States Department of Agriculture）のウエブサイト等の公表情報や研究班会議において収集された関連情報に基づき、平成 29 年度に講じられた主な食品テロ対策の最新情報を抽出し、

その概要をとりまとめるとともに、米国等における食品テロ対策を体系的に整理した。

◆倫理面への配慮

本研究において、特定の研究対象者は存在せず、倫理面への配慮は不要である。

C．研究成果

ここでは、平成 29 年度に講じられた米国等における主な食品テロ対策の最新情報を体系的

た主な食品テロ対策の最新情報を抽出し、その概要をとりまとめた。そして、平成 18～29 年度に講じられた対策と併せて体系的に整理を行った。

１．平成 29 年度に講じられた FDA の食品テロ対策

FDAにおいて平成29年度に講じられた主な食品テロ対策としては、平成 29年（201７年）

8月26日に「食品への意図的な混入に対する緩和戦略」ガイダンス（小規模事業者向け）が公表されたことがあげられる。

■「食品への意図的な混入に対する緩和戦略」

ガイダンス（小規模事業者向け）（” Mitiga- tion Strategies to Protect Food Against In- tentional Adulteration: What You Need to Know About the FDA Regulation: Guidance for Industry Small Entity Compliance Guide”）

2011年1月4日に成立した食品安全強化法においては、「食品安全」の視点が主対象となっているものの、一部には食品への意図的な異物混

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文においてFDAによる規則やガイダンス文書等の策定期限を明示し、当該規則・文書等の発出を以て施行されることになっている。

平成29年度は、平成25（2016）年度に提案された規則の最終規則である「食品に対する意図的な混入に対する緩和戦略」に基づき、小規模事業者向けのガイダンスが8月に公表された。特に、

軽減戦略の要素について記載されており、以下に、

その内容を示した。

１．１食品防御モニタリング（21 CFR 121.140）

緩和戦略の適切性をモニタリングするため、

この手順を確立して文書化する。食品防御モニタリングは、意図したとおりに緩和戦略が機能しているかどうかを評価するために実施する。

適切な頻度で緩和戦略をモニタリングする必要があるが、その頻度は、FDAでは定めない。

ただし、モニタリングを行った場合には、それを記録しておく。

なお、食品防御計画の見直しは、少なくとも 3年ごとに実施することとなっている。

１．２食品防御対策の是正

緩和戦略が適切でない場合には、書面により食品防御対策の是正を行う。

 緩和戦略の実施に伴って発生した問題を特定し、修正する。

 再発の可能性を減らすため、必要に応じて適切な措置を講じる。

１．３食品防御対策の検証

食品防御計画に基づき、緩和戦略が意図した通りに機能しているかを判断するため、下記を行う。

 必要に応じて食品防御モニタリングを実施していることの確認

 食品防御モニタリングと食品防御対策の是正措置のレビューの際は、これらが適切に行われ、適切な決定が行われたことを記録する。

1 USDA FSIS ” Food Defense Plan Survey Results”, 2016.9

https://www.fsis.usda.gov/wps/portal/fsis/topics/food-

 モニタリングや是正の手順（頻度を含む）

を確立したうえで検証を実施する。

なお、「食品に対する意図的な混入に対する緩和戦略」の最終規則の発効日及び遵守日と企業の規模は次のとおりとなっており、上記のガイダンスの対象となる企業は、2020年7月27 日もしくは 2021 年7月26 日から最終規則を遵守する必要がある。

 零細企業（食品の年間売り上げが1千万ドル未満である企業）：2021年7月26日

 小規模企業（従業員数が 500 人未満の企業）：2020年7月27日

 小規模または零細企業でない企業で、免除対象とならない企業：2019年7月26日なお、以下の場合は本規則遵守の免除を受ける。

 「非常に規模の小さい企業」は、それを証明する書類をFDAに提出した場合。

 液体貯蔵タンク内での食品の保持を除き、

食品の保管のみの場合。

 食品の状態の変化を伴わない包装、再包装、

ラベリング、再ラベリングの場合。

 Produce Safety Ruleに基づく農場の活動。

 飼料の製造、加工、包装、保管。

 一定の条件でのアルコール飲料。

 非常に規模の小さい企業や、卵や一部の畜産物を農場で製造・加工、包装、保管する場合。

２．平成29年度のUSDAの食品テロ対策

■食品防御計画調査¹

FSIS（Food Safety and Inspection Service）では、

企業の自発的な食品防御計画の策定状況をアンケート調査によって 2006 年から毎年調査していたが¹。この調査は2016年までの11年間で終了しており、2017年の調査は実施されていない。

なお、USDAは、2015年までに企業の90%

が自発的な食品防御計画を策定することを目標 defense-defense-and-emergency-response/food-defense-plan-survey/survey-results

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としていた。2016年度の調査では食肉処理・加工業者、卵製品製造業者、輸入検査業者のうち

85%で、目標達成まであと5%であった。

参考として、2016年までの調査結果を以下に記載する。

FSIS の検査対象となった事業所が食品防御計画を策定しているか否か、策定している場合には、計画が機能的か否か（外部セキュリティ、

内部セキュリティ、従業員セキュリティ、緊急時対応への対策の有無、前年における計画の検査有無、計画の見直しの有無等）が調査された。

11 回目となる 2016 年の調査（4～5 月に実施）では、2015年の調査と同様に、食肉処理・

加工業者、卵製品製造業者、輸入検査業者を対象とした。調査対象全体の85％で機能的な食品防御計画が策定されていた（2015年も85％）。

2016年の調査結果を表1に、2006～2015年の調査結果の概要を表2に示す。また、評価時の分類について、企業規模の定義を表3に示す。

D．考察

平成 29 年度における米国の食品テロ対策としては、「食品への意図的な混入に対する緩和戦略」ガイダンス（小規模事業者向け）が公表された。

また、USDAで2006年から2016年まで継続的に実施されていた食品防御計画調査は、昨年で調査期間が終了し、2017年の調査は行われなかった。

平成29年度におけるFDA、USDAの食品テロ対策を平成 18～28 年度のものと併せて体系的に整理すると表4のとおりとなる。

E．結論

・平成27-29年度における米国（FDA、USDA）

の食品テロ対策の概要を整理するとともに、

これを体系的に整理した。

・ FDAの食品テロ対策は、小規模事業者向けのガイダンスが公表された。USDAで継続

F．健康危険情報なし

G．研究発表１．論文発表

Harumi Bando, Hiroaki Sugiura, Yasushi Ohkusa, Manabu Akahane, Tomomi Sano, Noriko Jojima, Nobuhiko Okabe & Tomoaki Imamura．Association between first airborne cedar pollen level peak and pollinosis symp- tom onset: a web-based survey．International Journal of Environmental Health Research．

2015;25(1):104-113．

今村知明、神奈川芳行．食品防御（フードディフェンス）その現状と今求められている対策（第 17 回特別シンポジウム－フードディフェンスの取り組みと食品テロ跡の対応について－）．

食品衛生学雑誌．2015; 56(2): J39-J43．

神奈川芳行．農薬混入事件から学ぶ食品防御とその対策．食品衛生学雑誌 2015：56(5)；157- 161．

神奈川芳行、今村知明．特集食品の安全と安心をめぐる話題フードディフェンス．公衆衛生2015：79(11) ；762-766．

今村知明．異物混入を考える ─ 本当に増えている？企業はどう対応すべき？．ＴＨＥＰＡＧＥ 2015; WEB．

今村知明、髙谷幸、赤羽学、神奈川芳行、鬼武一夫、森川惠介、長谷川専、山口健太郎、池田佳代子．食品防御の考え方と進め方～よくわかるフードディフェンス～．今村知明編著．太平社．東京．2015; p．1-243．

今村知明．【第２版】食品の安全とはなにか -食品安全の基礎知識と食品防御-．今村知明

(4)

Tomoaki Imamura．Development and Appli- cation of an Alert System to Detect Cases of Food Poisoning in Japan．PLOS ONE． 2016;11(5):e0156395．

神奈川芳行．「食品防御基本的か考え方と今後の課題」．食品の包装 2016：41（2）；76－82．

包装食品技術協会．

今村知明編．実践！フードディフェンス．2016 年7月22日．講談社．東京．

赤羽学、今村知明．食品工場における食品防御

（フードディフェンス）の考え方と業界動向２食品防御（フードディフェンス）の考え方と必要性．日本防菌防黴学会誌．2016;44(10):543- 547．

加藤礼識、神奈川芳行、赤羽学、今村知明．国際的イベントに向けた食品防御．食品衛生研究 2017：67(8)；15-24．

神奈川芳行、伊藤節子、今村知明．第1章食物アレルギーとアレルギー表示、第４章ガイドラインに基づいて行う学校・保育所(園)の体制作りと生活管理指導表の活用 1.学校における対応、参考資料食物アレルギーに関する実態調査とその対策．食物アレルギーと上手につき合う方法社会的対応と日常の留意点．第一出版．東京．2017 Aug;1-33、65-72、81-105．

今村知明、神奈川芳行他．【第3版】食品保健．

公衆衛生がみえる2018-2019．医療情報科学研究所編集．メディックメディア．東京．2018 Mar; p.308-325．

加藤礼識、神奈川芳行、赤羽学、今村知明．国際的イベントに向けた食品防御．食品衛生研究 2017：67(8)；15-24．

神奈川芳行、伊藤節子、今村知明．第1章食物アレルギーとアレルギー表示、第４章ガイドラインに基づいて行う学校・保育所(園)の体制作りと生活管理指導表の活用 1.学校における対応、参考資料食物アレルギーに関する実態調査とその対策．食物アレルギーと上手につき合う方法社会的対応と日常の留意点．今村知明編集．第一出版．東京．2017 Aug;1-33、

65-72、81-105．

今村知明、神奈川芳行他．【第3版】食品保健．

公衆衛生がみえる2018-2019．医療情報科学研究所編集．メディックメディア．東京．2018 Mar; p.308-325．

２．学会発表

今村知明．環太平洋パートナーシップ協定等に関する特別委員会．衆議院．東京（衆議院第1 委員室）．2016年10月25日．

神奈川芳行、赤羽学、長谷川専、山口健太郎、

鬼武一夫、高谷幸、山本茂貴、今村知明、永田一穂．外食産業等における食品防御対策の検討と今後の課題について．第75回日本公衆衛生学会総会．大阪．2016年10月．

前屋敷明江、杉浦弘明、赤羽学、今村知明．特定の食品と環境要因による発疹への影響についての検討．第75回日本公衆衛生学会総会．大阪．2016年10月．

今村知明．環太平洋パートナーシップ協定等に関する特別委員会．参議院．東京（参議院）． 2016年12月6日．

神奈川芳行、赤羽学、加藤礼識、山口健太郎、

池田佳代子、穐山浩、高畑能久、永田一穂、今村知明．外食産業等における食品防御対策ガイドライン（案）の作成と今後の課題について．

第76回日本公衆衛生学会総会．鹿児島．2017 年10月．

H．知的財産権の出願・登録状況１．特許取得

なし

２．実用新案登録なし

３．その他なし

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表 1 食品防御計画調査（2016年4～5月）の結果

企業規模食肉関係企業卵製品製造企業輸入検査企業合計大規模 98% 100% － 98%

中小 91% 96% － 92%

零細 78% 71% － 78%

合計 85% 96% 93% 85%

* 機能的な食品防御計画の策定割合

表 2 食品防御計画調査（2006～2013年）の結果概要企業規模第１回^*1

(2006.8)

第２回^*1 (2007.11)

第３回^*1 (2008.8)

第４回^*2 (2009.12)

第５回^*2 (2010.7)

第６回^*2 (2011.7)

第７回^*2 (2012.8)

第８回^*2

（2013.8）

第9回

（2014.8）

第10回

（2015.6）

大規模 88% 91% 96% 97% 97% 96% 99% 98% 98% 98%

中小 48% 53% 64% 72% 82% 84% 87% 91% 92% 92%

零細 18% 21% 25% 49% 64% 65% 67% 77% 78% 78%

合計 34% 39% 46% 62% 74% 75% 77% 84% 85% 85%

*1: 食品防御計画の策定割合, *2: 機能的な食品防御計画の策定割合

表 3 USDAにおける企業規模の分類

企業規模定義

大規模従業員500人以上中小従業員10～499人

零細従業員10人未満、又は売上高2.5百万$/年未満

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表4 平成29年度における米国等の食品テロ対策の体系的整理

分類食品テロ対策

規制措置等・（H20）FDAおよびCBP職員向けコンプライアンス政策ガイド（案）

・（H20）FDAおよびCBP職員向けコンプライアンス政策ガイド

・（H20）輸入食品事前通知義務の最終規則の公表

・（H21）輸入食品事前通知義務の最終規則の施行

・（H22）FDA食品安全強化法の成立

・（H23～29）FDA食品安全強化法の関係条文の施行過年度施策フォ

ローアップ・充実と知見の整理

・（H18）CARVER+Shockソフトウェアツール

・（H21）農業CARVER+Shockソフトウェアツール

・（H22）食品防御リスク軽減ツール

・（H23）食品防御リスク軽減戦略データベース

・（H18）SPPA初年度状況報告書

・（H19）SPPA２年度目状況報告書

・（H18）第１回食品防御計画調査

・（H19）第２回食品防御計画調査

・（H20）第３回食品防御計画調査

・（H21）第４回食品防御計画調査

・（H22）第５回食品防御計画調査

・（H23）第６回食品防御計画調査

・（H24）第７回食品防御計画調査

・（H25）第8回食品防御計画調査

・（H19）食品防御サーベイランス事業(FDSA)報告書要約

・（H20）プロテインサーベイランス事業（PSA）報告書要約

・（H20）特別イベント食品防御事業（SFDA）報告書

・（H18）競争的食品防御研究報告書2005要約

・（H19）食品・農業セクター分野別計画

・（H22）食品・農業セクター分野別計画2010改訂版

・（H20）APECテロ対策タスクフォース（CTTF）会合食品防御意識の

向上施策

・（H18）研修資料および研修開催案内

・（H18）ALERT

・（H20）Employees FIRST

・（H22）食品テロに関する消費者意識調査

・（H23）FREE-B ガイドラインの

策定・改定

・（H18）収穫前の農産物のセキュリティガイドライン・チェックリスト2006

・（H18）意図的に毒物混入された食品の廃棄と食品製造施設の汚染除去に関するガイドライン

・（H18）機能的食品防御計画の要素・（H20）と畜場および食肉処理場の食品防御計画策定ガイド

・（H19）倉庫および流通センターの食品防御計画策定ガイド

・（H21）と畜、食鳥処理および食肉・卵加工業の食品防御ガイドライン

・（H21）一般的食品防御計画の策定

・（H29）「食品への意図的な混入に対する緩和戦略」ガイダンス（小規模事業者向け）

情報提供充実・（H18）“Food Defense and Terrorism”の設置標準規格化・（H18）BSI「PAS 96:2008 食品・飲料品の防御」

・（H22）BSI「PAS 96:2010 食品・飲料品の防御」

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分類食品テロ対策

・（H20）BSI 「PAS 220:2008 食品製造業の食品安全のための前提条件プログラム」

・（H21）ISO「ISO/TS 22002-1:2009食品安全のための前提条件プログラム－第1部:

食品製造」の公表

・（H22）ISO「ISO/TS 22002-1:2009食品安全のための前提条件プログラム－第1部:

食品製造」の国際標準承認

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[付随調査]

リオデジャネイロオリンピック・パラリンピック競技大会における食品提供の実態調査結果

１．リオデジャネイロオリンピック・パラリンピック競技大会規制当局の概要１．１基本情報

 ANVISAはブラジルの行政機関。国民の健

康を守り促進する事が目的であり、ケータリング会社（パブ、レストラン、その他食品企業）のオペレーションの規制を管轄している。

 食品、血液＆血液商品、化粧品、薬品、公共医療、医療機器、医薬品安全性監視、

REBLAS –ブラジルの検査機関ネットワーク、衛生器具、タバコと毒物については、

全てANVISAの規制の中で行われる。

 そのため、ANVISAはリオオリンピックでは食品安全だけではなく、薬品、薬物の輸入（例：オリンピック組織委員会からの依頼）についても関わっていた。

 ANVISA の Rio オリンピックの活動は出先機関であり SUBVISA の方が主に実施を担当した。

(http://www.rio.rj.gov.br/web/vigilanci- asanitaria/a-subvisa)

 リオオリンピックでは食品安全上の問題は発生しなかった。

 リオオリンピック会場の周辺の対策、管理については次のとおりである。

 SUBVISAが特別なタスクフォースを立ち上げ、リオオリンピックの管轄外のバーやレストランの指導を行った。

２．リオデジャネイロオリンピックにおけるケータリングについて

２．１ Rio オリンピックのケータリング会社と主な役割

担当場所ケータリング会社ローカル企業/グローバ

ル企業主な配給先 Athlete’s Village Sapore Brazilian Athletes and

Workforce

Olympic Park Masan Brazilian

Workforce Olympic Family

Athletes International

Federations Technical Officials Maracanã Complex Food Team Brazilian

Deodoro Park Comissaria Rio Brazilian Rio Centro, Golf, and

Pontal Infront Hospitality International with local presence

Rowing Stadium Lagoon Gourmet Brazilian Marina da Glória Soho / Na Marina Brazilian Beach Volleyball and

Fort of Copacabana Gastroservice Brazilian

Media Villages and Ceremonies

Central de Festas / Claudia Vasconcellos

Buffet

Brazilian Media / Olympic Family

IBC/MPC Behind the Scenes

(BTS) International Media and

Workforce Maracanã Complex,

Beach Volleyball, and

Fort of Copacabana

Food Team Brazilian Spectators

Olympic Park

(Venues) Food Team Brazilian Spectators

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Olympic Park

(Common Domain) Dica do Chef Brazilian Spectators

Deodoro Dica do Chef Brazilian Spectators

Rio Centro, Golf, and

Pontal Infront Hospitality International with local

presence Spectators

２．２リオオリンピックでのケータリング事情

 準備期間を含めた主な問題点

 マクドナルドがスポンサーであったため、それ以外の企業は宣伝活動が一切できず、ブラジルにある他の大きなケータリング会社はオリンピックへの参入に関心がなかった。そのため、中堅クラスの企業しか参入しなかった。

 オリンピックパーク内でのマクドナルド店舗数が少なかったため、デリバリーの運用には大きなプレッシャーがかかった

 上記 2 つの要因によりオリンピック開催当初2、3日は配達に混乱をきたした。

 それ以外には大きな問題はなかった。

 リオオリンピックでのコンセプトについて

 “Taste of the Games”は、ロンドンオリンピックでの‘Food Vision’と同等であり、“Sabores do Brasil（「ブラジルの味」）”は‘Best of Britain’と同等のコンセプトであった

 使用された施設について

 基本的には、ケータリング会社は自分達のキッチン、デポを使用した。

 それに加えて、一時的なキッチン保管庫

（常温、冷凍）が組織委員会より提供された。

 選手村のメインダイニングは仮設の食品施設であり、運用が一番複雑であった。

 管理基準について

 ケータリング会社はリオオリンピック

 リオオリンピックの食品チームは、ケータリング会社のトレーニングを行い、ガイダンスに準じているか確認を行った。

 その他には SUBVISA が毎日の運用についての教育をテストイベントから、パラリンピックの閉会式まで行った。

２．３食品安全ガイドライン

 GMP とHACCPの運用を全ケータリング会社に義務付けた。

 原材料から、最終製品に関わるすべてのサプライヤー管理を行い、抜き打ちでリオオリンピック食品チームの監査がオリンピックの要求事項に合わせて監査を実施した。

 予防管理の考え方を重視し、GMP で足りない部分についてはリオオリンピック食品チームで詳細な要求を行った。

 フードディフェンスの項目は無いがCrisis Management の中で交差汚染が起こった際の対処方法についてリスク分析の実施が必要であると規定されている。その中で Internal もしくは external 両面から分析を行うと記載されている。

 伝染病など、ウイルスに関する細かい規定が含まれていた。

３．デポシステムとVCP ３．１ DEPOT SYSTEM

開催地が変わったとしても、管轄エリアに搬入されるすべての資材、人に対して同様のセキュリティシステムを導入している。

 ケータリング企業における一番一般的な運用手順は Vendor Certificate Program

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 オリンピックの施設に搬入される前に選任されたベンダーは、シール作業などを行い、衛生的に管理された納品車で、

事前に承認された倉庫から配達する事が可能となる。

 リオオリンピックのセキュリティ班がサプライヤーの承認作業やVCPの運用についての責任を負っていた。

 リオオリンピックにおいては、VCPに登録されなかったサプライヤーやベンダーに対しては、MSS（資材のスクリーニングサイト）が2つ設置された

 MSS とは、オリンピックの会場に搬入される前のすべての資材を 1 点集中的にスクリーニング可能な大規模施設であり、その施設では更に納入者のスクリーニングを行うVSA（納入者検査エリア）

が設けられている。

 VCP もしくはMSSでの検査方法:

 すべての資材は、赤外線により検査され、

納入車はシールされている。

 緊急的に資材の調達が必要であった場合でもVCPもしくは MSSを取らないと施設への納入ができない仕組みであった。

３．２ VCPとは？

VCPとは供給者管理システムの一つであり、

サプライチェーン安全且つ効率的に運用する

ために開発されたツールである。VCPの要求事項に適合したサプライヤーを承認し、安全に食品を流通することを目的としている。

オリンピックのVCPについて

オリンピックに供給するためにはサプライヤーは倉庫、保管庫、作業場について以下の要求を満たさなければならない：

 他の製品と混合しないように保管、管理する。

 オリンピックに使用する製品の出荷場所については厳密なアクセス管理を実施する。

 オリンピックの製品を出荷する作業場では、壁など物理的な区分管理を行う。

 アクセス場所には必ずCCTVもしくは、承認されたセキュリティシステムが必要である。

 関係者以外の入退出を禁止する。

 オリンピックに納入する製品を扱う作業エリアの作業者は、教育された検査員による事前検査を受けてから入退出を行う。

 出荷場所に入る車両はすべて MDS（出荷予定表）に登録され、承認された運転手でなければならない。

 意図的混入に対する脆弱性評価を行った。

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４．東京2020大会～推奨事項～

 日常の食品供給やイベント時の供給と比較して、一日に提供する食品の量が多いため、食品を提供する企業の実態を把握し、

提供できる一日の料理の最大数や地域性などを考慮する必要がある。出来る限り多くのサプライヤーを採用し、一点集中させないよう、分散させる事が望ましい。

 継続性を重視する（プランB の準備）。通常業務で問題などが起こった際のプランなどを事前に把握する。代替サプライヤーを常に用意、準備しておく。

 厳しい条件の中で活動を行っているサプライヤーを選定する。

 オリンピックにおいて必要な供給量を軽く考えてはならない。これらを達成するためには、食品提供量の多さだけではなく、

キッチンのデザイン、キッチン器具、特別なサプライチェーンの構築、準備、継続性、

イヤーを中心に採用する。

 大会の 8-12 ヶ月前までにはケータリング会社の選定、契約を行い、準備を始める。

ただし、柔軟性を重視し、契約内容の変更を行えるようにするのが重要である。開催日が近づいた際に、必要な提供食材量が判明することにより、メニューの変更など、

事前準備では想定できない出来事が起こる可能性を想定し、ケータリング会社との契約を結ぶ。

 マクドナルドのレストランがオリンピック会場の中に設置される場合は、その他のケータリング会社からの供給量を抑える事ができるため、事前に考慮する必要がある。

 ケータリング会社の調達先を選定する前に、オリンピックパートナーと事前にコスト面、ルールや販売価格の合意を取っておく必要がある。

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Food Defense Guidance Documents & Regulatory

Information

General

Proposed Rule on Focused Mitigation Strategies to Protect Food Against Intentional Adulteration

December 20, 2013

Small Entity Compliance Guides Related to FDA Actions on Bioterrorism Act of 2002 Legislation and

the Food Safety Modernization Act of 2011

Dear Colleague Letter: Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of

2002 (PL107-188) July 17, 2002 Registration of Food Facilities

Establishment and Maintenance of Records

Administrative Detention

Fees

Food and Cosmetic Security Preventive Measures Guidance

Cosmetics Processors and Transporters: Cosmetics Security Preventive Measures Guidance

(October 2007)

Retail Food Stores and Food Service Establishments:

Food Security Preventive Measures Guidance (October 2007)

Importers and Filers: Food Security Preventive Measures Guidance (October 2007)

Food Producers, Processors, and Transporters: Food Security Preventive Measures Guidance

(October 2007) ALERT

*http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/FoodDefense/default.htm

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* FDA“21 CFR Parts 16 and 121 Focused Mitigation Strategies To Protect Food Against Intentional Adulteration; Proposed Rule”, Federal Register, Vol. 78, No. 247, 2013.12.24 (https://www.federalregister.gov/articles/2013/12/24/2013-30373/focused- mitigation-strategies-to-protect-food-against-intentional-adulteration)

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厚生労働科学研究費補助金