JAIST Repository: 途上国における医薬品開発の現状と課題

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https://dspace.jaist.ac.jp/ Title 途上国における医薬品開発の現状と課題 Author(s) 加藤, 浩 Citation 年次学術大会講演要旨集, 27: 941-944 Issue Date 2012-10-27

Type Conference Paper Text version publisher

URL http://hdl.handle.net/10119/11175

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本著作物は研究・技術計画学会の許可のもとに掲載するものです。This material is posted here with permission of the Japan Society for Science Policy and Research Management.

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２I２３

上

における

発の現状と課題

日本大学大学）年、上において、の発がされつつあるが、このような研究発のには、それぞれのにおいて、科学策や知的策などののりが重要な役を担っている。本では、バイを中心に、のによる科学策およ知的策のと現状を理し、このような策による果として、の特出の動向に基づいて考察を行う。中の科学策については、2006 年に発された「中科学発展計画」2006 2020 年）が科学策の最上にづけられており、その内容が「年計画」にりまれることにより、科学策がされている。現、「 12 年計画」 2011 2015 年）に基づいて研究発がされており、バイの発については、科学策の重分の一つになっている。知的策については、2001 年にTRIPS 定にして、知的のがめられ、2009 年には法の正が行れ、のがられている。また、を特は、一法正 1993 年）によってされている。特出については、年、に増しており、内の出は外からの出にて大きくている。現、バイテクノロジー、に関する特出は、々、12,177 件 2008 年）、43,508 件 2008 年）であり、バイテクノロジーにてに関す中における特出の 1 る特出の方が大に多いが特である。２の科学策については、現、「科学基本計画」 2008 2012 年）に基づいてされている。科学基本計画は、策定の2008 年8 に全定となり、R&D 資の大や重分のなどが行れ、新たに定された重分一つに、「新業出のためのコア」があり、バイの発については、重分の一つとして研究発がされている。知的策については、1995 年にTRIPS 定にして、的にされており、特出は、 1995 年、大きく増している。また、同じく1995 年から内の出が外からの出を上っている。を特は、1987 年にされて、における特出の 2 1 _{WIPO Statistics に基づいて中における出について分析} 2 _{WIPO Statistics に基づいて} _{における出} _{について分析}

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現、バイテクノロジー、に関する特出は、いずれも年間に件 2008 年）である。３インドでは、科学策として、現、「 11 年計画」2007－2012 年）がされており、重策として、「ッグイエンスプログラに参するなどとの連を化する」、「学連を発する方法と手をする」ことなどがされている。2006 年には、「バイテクノロジー発展」が策定され、バイテクノロジー分におけるR&D の充や学連のなどがされており、「 11 年計画」のアクンプランとしてづけられている。また、研究発における重域の一つに「バイテクノロジー」がされており、バイについては、重域にまれるの一つとして、的に研究発がされている。知的策については、1995 年にTRIPS 定にして、1999 年、2002 年、2005 年のにたって特法の正が行れ、TRIPS 定のがめられてきた。を特については、 2005 年の特法正により用されている。なお、 2012 年 3 には、業が保するがの特についてを発動した事件が目されている。特出については、年、内の出よりも外からの出の方が多く、2005 年からは、とくに外からの出が増している。現、バイテクノロジー、に関する特出は、々、970 件 2008 年）、3855 件 2008 年）であり、バイテクノロジーよりもにる出が多いが特である。インドにおける特出の 3 ンールの科学策については、2006 年に発された「科学計画2010」において、R&D の充や研究発の重分がされており、重分の一つに「生学分」がされている。また、2000 年に「生科学イアティ」が公され、生科学をンールの中心的なに発展させることが目としてされている。また、ンールでは、「外研究策」として、外の秀な研究者を的にし、内の研究発の向上をる策をしている。的には、豊な研究の、最新の研究インラのなどにより外研究が増しつつあり、2009 年には、ンールにおける研究者のう、にが外である4_。知的策については、1995 年にTRIPS 定にして、年、的にされており、特査についても、がめられている。特出については、年、増する向にあるが、大が外からの出であり、内の出は全のである。現、バイテクノロジー、に関する特出は、々、467 件 2008 年）、297 件 2008 年）であり、よりもバイテクノロジーにる出の方が多いが特である。ンールにおける特出の 5 3 _{WIPO Statistics に基づいてインドにおける出について分析。} 4_科学 _機構「 _する新 _の科学 _{」研究会資料} _{2011 年 7} _{14 日）} 5 _{WIPO Statistics に基づいてン} _{ールにおける出} _{について分析。}

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現、バイテクノロジー、に関する特出は、いずれも年間に件 2008 年）である。３インドでは、科学策として、現、「 11 年計画」2007－2012 年）がされており、重策として、「ッグイエンスプログラに参するなどとの連を化する」、「学連を発する方法と手をする」ことなどがされている。2006 年には、「バイテクノロジー発展」が策定され、バイテクノロジー分におけるR&D の充や学連のなどがされており、「 11 年計画」のアクンプランとしてづけられている。また、研究発における重域の一つに「バイテクノロジー」がされており、バイについては、重域にまれるの一つとして、的に研究発がされている。知的策については、1995 年にTRIPS 定にして、1999 年、2002 年、2005 年のにたって特法の正が行れ、TRIPS 定のがめられてきた。を特については、 2005 年の特法正により用されている。なお、 2012 年 3 には、業が保するがの特についてを発動した事件が目されている。特出については、年、内の出よりも外からの出の方が多く、2005 年からは、とくに外からの出が増している。現、バイテクノロジー、に関する特出は、々、970 件 2008 年）、3855 件 2008 年）であり、バイテクノロジーよりもにる出が多いが特である。インドにおける特出の 3 ンールの科学策については、2006 年に発された「科学計画2010」において、R&D の充や研究発の重分がされており、重分の一つに「生学分」がされている。また、2000 年に「生科学イアティ」が公され、生科学をンールの中心的なに発展させることが目としてされている。また、ンールでは、「外研究策」として、外の秀な研究者を的にし、内の研究発の向上をる策をしている。的には、豊な研究の、最新の研究インラのなどにより外研究が増しつつあり、2009 年には、ンールにおける研究者のう、にが外である4_。知的策については、1995 年にTRIPS 定にして、年、的にされており、特査についても、がめられている。特出については、年、増する向にあるが、大が外からの出であり、内の出は全のである。現、バイテクノロジー、に関する特出は、々、467 件 2008 年）、297 件 2008 年）であり、よりもバイテクノロジーにる出の方が多いが特である。ンールにおける特出の 5 3 _{WIPO Statistics に基づいてインドにおける出について分析。} 4_科学 _機構「 _する新 _の科学 _{」研究会資料} _{2011 年 7} _{14 日）} 5 _{WIPO Statistics に基づいてン} _{ールにおける出} _{について分析。} ラジルの科学策については、間の科学研究のや発のを目的として、「イノーン法」 2004 年）や「グッド法」 2005 年）等の法が策定され、2007 年には、「発展のための科学・イノーン計画2007-2010」が発されている。この計画では、の科学的な基を大化することなどを基本指としてられ、的分として「バイテクノロジー」がされている。知的策については、1995 年にTRIPS 定にし、年、的にされており、特査がされている。また、知的策に関して、中との化を的にめている。なお、2007 年には、業が保するエイの特についてを発動した事件が目されている。は、業間の特ライセンスについて、がして、的にライセンス）を定させるであり、の過な発動は、特による発明のインセンティをするれがあることが指されている。特出については、1995 年から大きく増する向にあるが、 8 が外からの出であり、内の出は全の 2 である。現、バイテクノロジー、に関する特出は、々、378 件 2008 年）、946 件 2008 年）である。ラジルにおける特出の 6 アリカの科学策については、2002 年、「研究発」が策定され、「イノーン」、「科学エンジアや的資源の向上」、「の科学ステ」のつを基としてめることがされている。また、上こそバイテクノロジーを要としている、との認識から、バイテクノロジーをし、内の研究をしている。「研究発」の重項目の中にも、バイテクノロジーがされている。アリカ全の動きとしては、2001 年、アリカ連合会において「アリカ発のための新パートーップ」がされ、アリカ自がアリカ発のためのイアティをっていくことがされた。また、2006 年、アリカ連合会において「アリカ科学合行動計画」が認され、アリカがと持続的発のため、科学とその果を十分に用可能とし、また、アリカがの科学知識と新に献できるようにすることが目としてされている。このようなアリカ全の動きについても、アリカが中心的な役を担っている。知的策については、1995 年に TRIPS 定にし、年、的にされており、特出に対して方査のをして的な査を行ない査主を用している。2000 年代には、業が保するエイの特についてを発動すきかかが論になり、これを機に、アクセスをる論が的に高まる中、2003 年、WTO 会におけるドー TRIPS 定と公生に関する）にっている。特出については、年、外からの出が大きく増する向にある。現、バイテクノロアリカにおける特出の 7 6 _{WIPO Statistics に基づいてラジルにおける出について分析。}

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ジー、に関する.特出は、々、158 件 2008 年）、263 件 2008 年）である。２上における研究発の課題としては、にてレルが十分ではないため、の高い研究果え、バイ）を得ることがであるというがられる。一部の上では、自で高いレルの研究発を行っていることころもあるが、全としては、まだなが多い。このような課題の策の一つに、「研究発の」をることができる。すな、上の研究者がの研究者と同研究を行うことにより、上における研究発レルの向上をることがされている。研究発のは、年、多くの上でされつつあり、え、特出における同発明の合は、アジアを中心に高い向がある 2008 年）。このように、上におけるの研究がである場合には、の研究者と同研究を行って、研究発のをることは、なアプローチであると考えられる。また、上における研究発の課題の策として、「研究発の学連」をることができる。上においては、全としてレルが低い向があるものの、大学や公的研究機関において、高いレルの研究発が行れているところがある。このため、多くの上においては、年、のにより策定される科学策の中に、学連のをりでいるところも多い。したがって、このような大学や公的研究機関をとして、研究発の学連をし、全の研究発のレルを高めていくこともなアプローチであ特出にめる同発明の合8 ると考えられる。考察バイにる特出は、現、日からの出が多い状にあるが、上からの出が増する向にある。これは、バイの発において、現時では日が高いレルをしていることをするとともに、上においてレルが向上しつつある状態であることをするものである。ただし、上においては、研究発の発展レルにが大きいことから、上全を一に論じることは可能であり、それぞれのの発展レルにじて分析することが要である。発展レルの異なるの研究発について分析するために、の科学策や知的策について分析すると、のによる策的なりにいがあることがかる。しかしながら、知的については、TRIPS 定の発により、上をめて、知的の保のグローバル化がされており、年、上においても、知的がされ、特の活用がされつつある。また、上において、内の大学・公的研究機関からの出や、の研究者・研究機関との同発明・同出が目ってきている。上の場合、バイの発をするためには、内のの研究グループののではな場合があると考えられるので、対策として、内の大学・公的研究機関に対して学連を行うアプローチや、と連して同研究を行うアプローチがであると考えられる。年、上において、研究発がされ、特出が全的に増する向する中 9、バイの発についても、の発展がされている。 7 WIPO Statistics に基づいてアリカにおける出について分析。 8 _科学 _機構「 _する新 _の科学 _{」研究会資料} _{2011 年 7} _{14 日）} 9