氏 名 加藤 典子 博士の専攻分野の名称 博 士 ( 医科学 ) 学 位 記 番 号 医工博甲 第４２５号 学 位 授 与 年 月 日 平成３０年３月２３日 学 位 授 与 の 要 件 学位規則第４条第１項該当 専 攻 名 人間環境医工学専攻
学 位 論 文 題 名 A pilot feasibility study of a transdiagnostic group treatment for anxiety and depressive disorders in Japan
（不安とうつに対する統一プロトコルによる集団認知行動療法の 日本における実施可能性に関する予備的研究） 論 文 審 査 委 員 委員長 教 授 佐藤 弥 委 員 准教授 中根 貴弥 委 員 講 師 篠﨑 陽一
学位論文内容の要旨
Objectives: The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of emotional disorders (UP) is a
promising psychotherapy for anxiety, depressive, and related disorders. Clinical trials have shown that the UP delivered in a group format is efficacious. However, clinical trials of the group format of the UP have not been conducted in Asian countries. Therefore, we conducted a pre-post study to examine the feasibility of the group format of the UP for adult patients with anxiety and/or depressive disorders in Japanese clinical settings.
Methods: Twenty-five patients were recruited to participate in this study from August 17, 2016,
to February 2, 2017. Of these, 20 patients (mean age = 41.45 (SD = 7.67) years) with anxiety and/or depressive disorder received 12 sessions of UP in the weekly group format.
UP consists of eight modules: (1) motivation enhancement, (2) psychoeducation and tracking of emotional experiences, (3) emotional awareness training, (4) cognitive reappraisal, (5) emotional avoidance and emotion-driven behaviors (EDBs), (6) awareness and tolerance of physical
sensations, (7) emotional exposures, and (8) relapse prevention.
Assessments were conducted at baseline (0 weeks), in the middle of the intervention period (6 weeks), post-treatment (12 weeks), and follow-up (24 weeks). All patients were diagnostically assessed by trained independent assessors using The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) at baseline, post-treatment, and follow-up.
The primary outcomes were improvement of anxiety and depressive symptoms from baseline to 24 weeks follow-up as assessed using the GRID-HAMD and the patient’s severity of anxiety and depressive symptoms as assessed using the Clinical Global Impression- Severity of Illness (CGI-S).
Results: The improvement of anxiety and depressive symptoms over 24 weeks from baseline
assessed using the GRID-HAMD and CGI-S was significant (Hedge's g = 1.05 and 1.98, respectively). The dropout rate was 10% and no serious adverse events were reported.
Eight patients did not meet the primary diagnosis, and two did not meet any diagnoses measured using M.I.N.I. at post-treatment assessment.
Discussion: We found that the group format of the UP has potential efficacy that is equivalent to
the individual format of UP in terms of primary and secondary outcomes of anxiety and depressive symptoms and functioning. The effect sizes at post-treatment found using
GRID-HAMD (Hedge’s g =1.22), CGI-S (Hedge’s g = 1.73), and GAF (Hedge’s g = -1.27) and those at follow-up 24 weeks later found using GRID-HAMD (Hedge’s g =1.05), CGI-S (Hedge’s g = 1.98), and GAF (Hedge’s g = -1.05) were comparable to the results of the clinical trial of individual UP. These results suggest that the group-based UP has the possibility of reducing costs of CBT implementation and contribute to the dissemination of CBT in Japanese clinical settings. No severe adverse event had occurred during baseline until the follow-up 24 weeks later. The dropout rate of 10% was comparable to that in previous clinical trials of UP. The rate of treatment adherence (98%) was high.
Limitations: This study has some limitations that must be considered for the interpretation the
result. First, this study was an uncontrolled trial and the sample size was small. Second, the assessment was not blinded. Third, the follow-up period was as short as 24 weeks. Finally, this study was conducted at only two sites; thus, the result may not be generalized to other clinical settings in Japan. Nonetheless, the current study provides a preliminary evidence of the group format of UP and indicates the need for future studies. In future, studies should be large-scale controlled trials to confirm the efficacy of the group format of UP in Japan.
Conclusion: This study provides preliminary evidence that the group format of UP is potentially
safe and effective in Japanese settings. These results indicate the necessity of conducting large randomized controlled trials in Japan.
論文審査結果の要旨
不安とうつに対する統一プロトコルによる集団認知行動療法の日本における実施可能性に関する 予備的研究として、うつや不安障害に対する個別認知行動療法を集団で実施しても効果があることを 検討したものである。
認知行動療法（Unified Protocol: UP）は、基本的に個人単位で実施されているが、アメリカやブ ラジルなどにおいて、集団（グループ）で実施しても、うつや不安障害などの精神疾患に効果がある ことが報告されている。本研究では、欧米人等で効果がある集団認知行動療法が、人種の異なるアジ ア系人種で効果があるかを、日本人を対象にその方法や効果を評価することを目的とした予備的に検
討したものである。
うつや不安障害等を有する 25 名の患者のうち、脱落者を除いて 20 名（20～65 歳）について、日 本国内 2 施設でプロトコルを定めて 12 週にわたり 1 回 90 分、12 回にわたり UP の介入要素ごとにグ ループ（4～10 名）で集団認知行動療法を実施した。主たる評価項目に CGI-S（Clinical Global Impression-Severity of Illness）と GRID‐HAMD（Hamilton Depressive Rating Scale）を用い、 介入前と介入後 1、6、12 週および開始後 24 週に改善度および変化を判定した。なお、OASIS、ODSIS、 SDISS 等の副評価項目についても評価した。HAMD と CGI-S ともに介入前に比較し介入後 12 週では改 善が認められたが、HAMD での評価では、24 週後にわずかに悪化した。副次的評価項目では、すべて で有意な変化は認められなかった。 個別に実施される UP を、集団で実施することで、日本で少ない治療担当者の対象人数が増えるだ けでなく、治療担当者の養成にも寄与できる。UP は、薬物療法に加えて 1 クール実施されるもので、 薬物療法に加えるまたは単独での効果が期待される治療法である。 本研究は、対象人数が少なく実施施設が限定的であること、ブラインドテストではないこと、24 週という短期間での判断であること、の 3 点で大きな問題がある。大きな副作用（自殺企図の増長な ど）はなく、他施設での実施するためには一般化されてはいないが、集団認知行動療法を実施する可 能性を示したものと考えられる。 本研究では、集団認知行動療法は、副作用もなく安全で、多くの患者に適応が可能なものである可 能性を明らかにし、日本において大規模な患者への対応する検討が必要であることを示唆した論文で あると考えられた。
