2015年10月７日
アステラス製薬株式会社
代表取締役社長（ＣＥＯ） 畑中 好彦
本日のご説明内容
１．経営理念とビジョン
２．経営計画 2015-2017
３．業績予想、決算概況
４．コーポレートガバナンス
５．ＣＳＲ（企業の社会的責任）経営
６．持続的な成長を目指して
本日のご説明内容
１．経営理念とビジョン
２．経営計画 2015-2017
３．業績予想、決算概況
４．コーポレートガバナンス
５．ＣＳＲ（企業の社会的責任）経営
６．持続的な成長を目指して
多面的な視点で医療の変化を捉え
継続的に事業機会を見出す
変化を機会に変える：
GCLを進化させる：
GCL: グローバル カテゴリー リーダー
経営理念とビジョン
経
営
理
念
アステラスの存在意義
先端・信頼の医薬で、
世界の人々の健康に貢献する
アステラスの使命
企業価値の持続的向上
変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変える
ビジョン
新たな機会
への挑戦
新たな機会
への挑戦
3 新たな機会 新たな機会新 薬 ビ ジ ネ ス
既 存 疾 患 領 域
新 技 術 / 新 治 療 手 段
革新的な新薬と自社の強みを活かした
医療ソリューションを生み出す
新 疾 患 領 域
本日のご説明内容
１．経営理念とビジョン
２．経営計画 2015-2017
３．業績予想、決算概況
４．コーポレートガバナンス
５．ＣＳＲ（企業の社会的責任）経営
６．持続的な成長を目指して
蓮根事業場閉鎖、日本橋地区への集約 富士工場の日医工への承継 グループ共通業務のアクセンチュア移管 ASP015Kの導出（日本除く） 再生医療ユニット設置 第一三共との化合物ライブラリー相互利用 研究体制の改革 イノベーションマネジメント部（AIM）設置 エボルビング・メディカルソリューション部設置 アムジェン社との戦略的提携 グローバル信頼性保証機能整備 ASP0113の導入 OSI社買収（タルセバ獲得） "マルチトラックR&D"の新たな取組み
成長戦略・効率化戦略を着実に推進。
継続的な新薬上市により、成長トレンドに回帰した
2010年
2011年
2012年
2013年
2014年
スーグラ ベソムニ アコファイド アスタグラフ ビソノテープ アーガメイト* ディフィクリア フェブリック キックリン レグナイト XTANDI クアトロバック ゴナックス シムジア エンセバック ベタニス ミカムロ製品発売
*販促開始14中期経営計画のレビュー
課
題
医療費の抑制
承認取得要件
の複雑化
保険者の影響力
の高まり
製品ライフサイクル
の短縮
成
長
要
因
科学技術の進歩
数多くのアンメットニーズ
新しい治療手段・創薬技術の進歩
様々な医療ソリューションの登場
承認審査の加速化
市場の継続成長
新薬ビジネスを取り巻く環境の変化
6追求すべき機会
患者さんに革新的な価値を提供する機会が存在する
追
求
す
べ
き
機
会
アンメットニーズの高い疾患における新薬
細胞治療、遺伝子治療等の新たな治療手段
医療に応用可能性のある様々な新技術
7持続的な成長を目指して
買収、提携・導入など外部からの事業機会の探索及び獲得
2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 売上高製品価値の最大化
新薬創出力の強化
新たな機会への挑戦
イノベーションの創出
Operational Excellenceの追求
新製品群が中期的成長をけん引する。さらに、イノベーションへの選択的投資と
運営基盤強化を継続することで持続的な成長シナリオを盤石なものとする
8泌尿器OABフランチャイズ
※イメージ図 OAB: 過活動膀胱 14年度 15年度 17年度OABフランチャイズ グローバル売上
年平均成長率（％）は1桁台後半
ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ ベシケア 過活動膀胱治療剤 ベシケア 過活動膀胱治療剤 ベタニス/ミラベトリック/ベットミガベタニス/ミラベトリック/ベットミガを早期に市場に浸透させ、
OAB治療の新しい選択肢としての地位を確立する
2,122億円製品価値の最大化
予想 1,884億円がん領域フランチャイズ
他社からの導入による新薬候補の充実
イクスタンジ 前立腺がん等 ゴナックス 前立腺がん抗体医薬の研究開発を強化
・アジェンシス社買収（2007年12月）
・他社との提携による基盤技術の取り込み
米国でのがんの事業基盤を確立
・ＯＳＩ社買収（2010年6月）
2006年 重点領域に設定
自社研究体制の整備・強化
イクスタンジ、ゴナックス発売
（2012年～）
第3の
柱へ
がん領域基盤の構築
製品価値の最大化
10がん領域フランチャイズ
※イメージ図がん領域フランチャイズ グローバル売上
年平均成長率（％）は20台半ば
14年度 15年度 17年度 2,084億円 XTANDI/イクスタンジ その他 前立腺がん治療剤 XTANDI/イクスタンジ製品価値の最大化
XTANDI／イクスタンジを化学療法前適応において早期に最大化し、
更に適応拡大により長期的な成長につなげる
予想 11がん領域：充実した新薬候補群
（2015年７月現在） プロジェクト がん腫 特徴 第1相 試験 第２相 試験 第３相 試験 申請 低 分 子 エンザルタミド （イクスタンジ） 前立腺がん （非転移性去勢抵抗性、 非転移性生化学的再発）、 乳がん、肝細胞がん アンドロゲン受容体阻害剤 非転移性：生化学的再発 乳がん、肝細胞がん デガレリクス （ゴナックス） 前立腺がん 日本初のGnRHアンタゴニスト 3ヶ月製剤：日本 ASP2215 急性骨髄性白血病、 非小細胞肺がん FLT3/AXL阻害剤 急性骨髄性白血病 非小細胞 肺がん ASP8273 非小細胞肺がん 変異選択的非可逆EGFR 阻害剤 ASP1707 前立腺がん* 経口のGnRHアンタゴニスト ASP5878 固形がん FGFR阻害剤 ASP4132 進行がん 抗 体AGS-16C3F 腎臓がん ADC技術を活用した抗体 （標的：ENPP3）
ASG-22ME 固形がん ADC技術を活用した抗体 （標的：ネクチン-4）
ASG-15ME 膀胱がん ADC技術を活用した抗体 （標的：SLITRK6）
AGS67E 悪性リンパ腫 ADC技術を活用した抗体 （標的：CD37） AMG103 blinatumomab 急性リンパ性白血病 抗CD19 BiTE抗体 最も開発の進んでいる地域のフェーズ *: 子宮内膜症で第2相試験を実施中
製品価値の最大化
12グローバル事業展開
本社・地域機能 販売子会社、販売拠点（欧州） 研究開発拠点 生産拠点 米州2014年度連結売上高の構成
アジア・オセアニア 米州:北米及び中・南米、 EMEA:欧州・中東・アフリカ ★ ★ ★ ★ ★ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲従業員の構成
（2015年3月末） アジア・オセアニア 日本 EMEA 日本 EMEA 米州製品価値の最大化
世界50か国以上で自社販売
日本、米州、EMEA、アジア・オセアニアの4極でバランス良く展開
XTANDI 発売 （アルゼンチン、ウルグアイ、 ブラジル） 化学療法前適応承認 （米国、カナダ） CRESEMBA 発売 （米国） ベソムニ 発売 （アルゼンチン、ブラジル） XTANDI 発売 （ハンガリー、クロアチア、スロベニア、ルーマニア、 スペイン、レバノン） 化学療法前適応承認 ベットミガ 発売 （オランダ、ギリシャ、ブルガリア、クロアチア） ベソムニ 発売 （デンマーク、ベルギー、ルクセンブルク、 チェコ、ポルトガル、スペイン、フィンランド）
継続的な新製品投入
（2014年4月～2015年7月）
発売国数（2015年7月現在） ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ： 36 XTANDI： 41日本
EMEA
米州
アジア・オセアニア
製品価値の最大化
14 EMEA:欧州・中東・アフリカ XTANDI 発売 （オーストラリア、フィリピン、香港） 承認 （ニュージーランド） 化学療法前適応承認(韓国) ベットミガ 発売 （オーストラリア、香港、マカオ、韓国、台湾、シンガポール、タイ） エリガード 発売 （フィリピン 、台湾）承認（シンガポール、マレーシア、タイ） アドバグラフ 発売 （ベトナム） 承認 （フィリピン） マイカミン 発売 （シンガポール、マレーシア、オーストラリア） 小児適応承認 （香港、韓国） スーグラ 発売 （韓国） フェブリク 承認 （タイ） スーグラ 発売 シムジア 抗リウマチ薬未治療の関節リウマチ承認 イクスタンジ 発売 イリボー 女性適応承認 オーファディン 発売新興国ビジネスの成長
57.0%
2013年度 ロシア 中 国 ＊その他： IMS社が定義した医薬品新興市場に 所在する当社販売子会社の売上計 ブラジル、インド、トルコ、タイ、 ベトナム、インドネシア、パキスタン、 メキシコ、アルゼンチン、ベネズエラ、 ウクライナ、エジプト、ポーランド、 ルーマニア、南アフリカ （中国、ロシアを除く） ＋15％ +16％ ＊その他 （現地通貨ベース） （現地通貨ベース） 約920億円 2014 年度 約1,000億円（前期比+9%）新興国市場での売上
中国・ロシアを中心に新興国市場で成長
連結売上高に占める 新興国販売子会社 売上シェア 8％製品価値の最大化
15地域別売上構成
全世界売上高
1桁台半ば
日本 微増 米州 1桁台後半 EMEA＊ 1桁台後半 アジア・オセアニア 10台半ば全世界及び地域別売上高の年平均成長率（%）
日本 41.6% アジア・オセアニア 5.8% EMEA 25.4% 米州 27.2%2014年度
2017年度
日本 40.0% 米州 28.9% EMEA＊ 25.1% アジア・オセアニア 5.9% *各地域は現地通貨ベース 為替レート： 1$=110円、1€=139円 為替レート（想定）： 1$=120円、1€=125円 EMEA:欧州・中東・アフリカ製品価値の最大化
日本での売上は微増を確保しつつ、米州、EMEA、アジア・オセアニアで売上を拡大。
グローバルでバランスの取れた成長を継続する
16重点研究疾患領域
アンメットニーズの変化
最新の研究開発の実行可能性
泌尿器
がん
腎疾患
免疫科学
神経科学
既存疾患領域：
新疾患領域：
筋疾患
眼科
重点研究疾患領域
イノベーションの創出
以下の観点を踏まえ、重点研究疾患領域を選定した
17申請
ビキサロマー （保存期慢性腎臓病 高リン血症、日） カプサイシン （糖尿病性神経障害に伴う疼痛、欧） ● （季節性インフルエンザ、日） ASP7374 ● （高コレステロール血症、日） エボロクマブ第2相試験
ロキサデュスタット （日） ● YM311 (FG-2216) （腎性貧血、欧） ビキサロマー （顆粒製剤、日） ● （糖尿病性腎症：欧） ASP8232 エンザルタミド （乳がん、肝細胞がん、欧米） ● （非小細胞肺がん、日亜） ASP8273 ASP0113(VCL-CB01) (臓器移植時CMV感染抑制、欧米) ● ASKP1240 （移植、米） ASP015K （関節リウマチ、欧米） ● （神経障害性疼痛、欧） ASP8477 ● （PDPN、米） ASP3662 ● （子宮内膜症、欧日） ASP1707 linaclotide （慢性便秘、日） ASP8232 （糖尿病黄斑浮腫：米） イプラグリフロジン （1型糖尿病、日） ● （インフルエンザH5N1、日） ASP7373 ● （脊髄性筋萎縮症、米） CK-2127107第3相試験
ソリフェナシン （小児、欧米） ソリフェナシン/ミラベグロン （欧米亜） ● （慢性腎疾患に伴う貧血、欧） ロキサデュスタット エンザルタミド （M0 CRPC, M0 BCR：欧米亜） デガレリクス （3か月製剤、日） ● （急性骨髄性白血病、欧米日亜） ASP2215 ● ASP0113 (VCL-CB01) （HCT時CMV感染抑制、欧米日） ● （関節リウマチ、日） ASP015K クエチアピン （双極性障害、日） ● romosozumab （骨粗しょう症、日） ● （便秘型IBS、日） リナクロチド フィダキソマイシン （感染性腸炎：日、小児：欧） isavuconazonium sulfate （カンジダ、米）第1相試験
ミラベグロン （小児） ● ASP5633 ● ASP2205 ● ASP6282 YM311 （日） ● ASP6858 ● AGS-16C3F ● ASG-22ME ASP1707 （前立腺がん、欧） ● ASG-15ME ● ASP5878 ASP8273 （米） ● AGS67E ● ASP4132 ASP2215 （非小細胞肺がん、日米亜） ● blinatumomab ASKP1240 （日） ● ASP5094 ASP3662 （アルツハイマー） ● ASP7962 ● ASP4345 ● ASP4070 新規分子成分
疾患領域： 泌尿器、腎疾患 がん 免疫科学、神経科学 その他
成長の基盤となる新薬候補群
（2015年７月現在）
プロジェクトの記載は概要を示したものです。 CMV：サイトメガロウイルス、PDPN：糖尿病性神経障害に伴う疼痛、 HCT：造血細胞移植、M0 CRPC：非転移性去勢抵抗性前立腺がん、 M0 BCR：非転移性生化学的再発前立腺がん、IBS：過敏性腸症候群イノベーションの創出
18既存領域における主な開発プロジェクト
持続的成長に貢献する多くの開発プロジェクトを着実に進める
臨床での有効性が確認
された主なプロジェクト
臨床での有効性は確認されていないが、
大型化が期待されるプロジェクト
泌尿器 がん その他期待ピーク売上の合計は3,000億円規模
M0 CRPC：非転移性去勢抵抗性前立腺がん、M0 BCR：非転移性生化学的再発前立腺がん EB178 (過活動膀胱） エンザルタミド (M0 CRPC) エボロクマブ （高コレステロール血症) ASP2215 (急性骨髄性白血病） ASP7374 （季節性インフルエンザ） ASP015K （関節リウマチ） isavuconazonium sulfate （カンジダ） romosozumab （骨粗しょう症） ロキサデュスタット （慢性腎疾患に伴う貧血） エンザルタミド (M0 BCR) ASP2205（腹圧性尿失禁） ASP5633（腹圧性尿失禁） ASP6282 （低活動膀胱） ASP8273（非小細胞肺がん） エンザルタミド（乳がん） エンザルタミド（肝細胞がん） ASP5878 （がん） ASP4132 （がん） ASP8477（神経障害性疼痛） ASP7962(変形性関節症による 疼痛、慢性腰痛） ASP3662 （糖尿病性神経障害に伴う疼痛） ASP8232 （糖尿病性腎症） ASP4345（統合失調症に伴う 認知機能障害）開発ステージ
第1相
第2相
ASP7035（夜間多尿）* *マルチトラックPJとしてDrais社が開発 ※承認が取得できない可能性及び適応症が異なる可能性があります。申請
第3相
ASP6858 （慢性腎疾患） ASP5094 （関節リウマチ）イノベーションの創出
19新たな機会への挑戦
新疾患領域や新技術・新治療手段での創薬研究などの新たな機会へ挑戦する
新 薬 ビ ジ ネ ス
新 疾 患 領 域
既 存 疾 患 領 域
新技術/新治療手段
(筋疾患、眼科など) 泌尿器、がん、免疫科学、 腎疾患、神経科学( )
(再生医療、次世代型ワクチンなど)新たな機会
への挑戦
新たな機会
への挑戦
イノベーションの創出
20多くの事業機会を見出し、具体的な取り組みを開始
再生医療（細胞医療）
大阪大学に「未来細胞医療学共同研究講座」
の設置（2015年1月）
再生医療研究所の設置（2015年4月）
新疾患領域
筋疾患・眼科を新規重点研究領域として育成
将来の重点研究領域の更なる探索
次世代型ワクチン
呼吸器合胞体ウイルス感染予防ワクチンの
開発（ClearPath社）
スギ花粉症に対する根本治療ワクチンの開発
（Immunomic社）
具体的な取り組み
各種の医療・ヘルスケア事業との融合により、
自社の新薬ビジネスにおける強みを活かした医療
ソリューションの提供を目指す
エボルビング・メディカルソリューション
開発中止品、上市品に対し新たな科学的アプローチを加えることで、新規適応症への展開を目指す
ドラッグ・リパーパシング
ドラッグリパーパシング部の設置（2015年４月）
イノベーションの創出
ネットワーク型研究体制（Best Science, Best Talent, Best Place)で挑戦
次世代ADC技術 骨格筋活性化剤 RS（呼吸器合胞体） ウイルス感染予防ワクチン 精神・神経疾患治療薬 ライブラリー交換 再生医療研究所 遺伝子組み換えカイコ ヒト型フィブリノゲン 抗がん剤 Harvard Medical School 網膜色素変性症 Dana-Farber Cancer Institute 抗がん剤 小胞体ストレス応答 調節治療薬 ミトコンドリア関連疾患 急性骨髄性白血病を対象とした モノクローナル抗体薬の研究・開発 がん免疫療法 ポートフォリオ構築 に関する提携 次世代の細胞医療に 関わる研究開発で 共同研究講座を設置 スギ花粉症に対す る治療ワクチンネットワーク型研究体制（Best Science, Best Talent, Best Place)で挑戦
新たな疾患領域や創薬基盤技術への挑戦
ネットワーク型研究体制（Best Science, Best Talent, Best Place)で挑戦
イノベーションの創出
高度なIT創薬技術 活用による共同研究 自己免疫疾患治療薬 22（2015年7月現在）
Operational Excellenceの追求
急速に変化する環境変化にしなやかに対応できる組織・仕組みを構築し、
オペレーションの一層の高質化・効率化に取り組む
各種規制・社会規範
への能動的対応
（コンプライアンス）
コア
ケイパビリティ
の強化
経営資源の
最適配分
組織・機能
の見直し
外部リソースの
有効活用
Operational
Excellence
信頼性保証関連課題への先取りかつ高水準対応
一層の透明化対応を含む情報開示体制の強化
競争優位の源泉となる機能への継続した資源配分
事業運営及び費用構造の継続的な見直し及び最適化
本経営計画期間中の主な取り組み
23計数見通し（ガイダンス）
14年度 17年度収益力の最大化
原価＋SG&A ＋無形資産償却費 研究開発費 コア営業利益 ※イメージ図 継続的な売上の成長 経営資源配分の 最適化成長を支える資金の創出と資本効率の向上
バランスシート・マネジメントの推進（フリーキャッシュフローの最大化）
継続的な株主還元の向上
営業利益率の更なる向上ROE
15%以上
本経営計画期間以降もこの水準の維持・向上に取り組む
成長のための研究開発投資を継続 売上高 年平均成長率（％）は1桁台半ば コア営業利益 売上を上回る年平均成長率 研究開発費 対売上高 17% 以上 コアEPS コア営業利益を上回る年平均成長率 DOE 6%以上 *ROE:親会社所有者帰属持分当期純利益率（フルベース） DOE:親会社所有者帰属持分配当率 24資本政策
１．成長を実現するための事業投資を最優先
２．中長期的な利益成長に基づく安定的
かつ持続的な配当水準の向上
３．機動的な自己株式取得の実施
25本日のご説明内容
１．経営理念とビジョン
２．経営計画 2015-2017
３．業績予想、決算概況
４．コーポレートガバナンス
５．ＣＳＲ（企業の社会的責任）経営
６．持続的な成長を目指して
2015年度 業績予想
（2015年5月公表）
2014年度
2015年度
予想
増減率
売上高
12,473億円 13,620億円
+9.2%
研究開発費
売上高比率
2,066億円
16.6%2,290億円
16.8%+10.8%
コア
営業利益
2,165億円
2,380億円
+9.9%
コア
当期純利益
1,532億円
1,700億円
+10.9%
１株当たりコア当期純利益
（円）
69.37
78.08
+12.6%
（国際会計基準（ＩＦＲＳ）コアベース）
2015年度も増収・増益を予想
272015年度 第1四半期決算概況
（国際会計基準（ＩＦＲＳ）コアベース）
2014年度
第１四半期
第１四半期
2015年度
増減率
売上高
2,952億円
3,437億円 +16.4%
コア営業利益
660億円
678億円
+2.8%
コア四半期純利益
464億円
450億円
-3.0%
ビジネスは引き続き順調に推移
28日本
EMEA*
地域別売上高（現地通貨ベース）
米州
＊売上元会社の所在地に基づき集計アジア・オセアニア
14年度1Q 15年度1Q 1,128 1,256 （前同比+11.3%） （億円） 14年度1Q 15年度1Q 589 609 （前同比+3.5%） （百万ユーロ） 14年度1Q 15年度1Q 821 946 （前同比+15.2%） （百万ドル） 14年度1Q 15年度1Q 161 （前同比+34.0%） （億円） 前同比 +17.5% （除く為替の影響） ＊欧州・中東・アフリカ 215日本、米州、EMEA、アジア・オセアニアの全ての地域で成長
1株当たり配当金(年間)の推移* 14 16 22 24 25 25 25 26 27 30 32 0 5 10 15 20 25 30 *2014年4月1日を効力発生日として実施した 株式分割（5分割）後ベースで算定
