薬 生 薬 審 発 0126第 号 薬 生 安 発 0 12 6 第 １ 号 成 3 0 １月 2 6 日
都 道 府 県
各 保 健 所 設 置 市 衛 生 主 管 部 局 長 殿 特
厚 生 労 働 省 薬 生 活 衛 生 局 薬 品 審 査 管 理 課 長 公 印 省 略
厚 生 労 働 省 薬 生 活 衛 生 局 薬 安 全 対 策 課 長 公 印 省 略
新 薬 事 食 品 衛 生 審 議 会 お い 公 知 申 請 関
事 前 評 価 を け 薬 品 適 応 外 使 用 い
薬 事 食 品 衛 生 審 議 会 お い 公 知 申 請 関 事 前 評 価 を け 薬 品 い 成22 月30日 付 け 薬 食 審 査 発0830第 号 薬 食 安 発0830 第 １ 号 厚 生 労 働 省 薬 食 品 局 審 査 管 理 課 長 及 び 安 全 対 策 課 長 連 通 知 薬 事 食 品 衛 生 審 議 会 お い 公 知 申 請 関 事 前 評 価 を け 薬 品 適
応 外 使 用 い 以 連 通 知 い う 各 都 道 府 県 衛 生 主 管 部
局 長 通 知 成30 １ 月26日 開 催 薬 事 食 品 衛 生 審
議 会 薬 品 第 一 部 会 お い 添 薬 品 い 療 必 要 性 高
い 未 承 認 薬 適 応 外 薬 検 討 会 議 報 告 書 基 公 知 申 請 い 事 前 評
価 行 わ 公 知 申 請 を 行 も 差 支 え い さ
添 薬 品 い 連 通 知 お け 扱 い 様
［ 添］
一般 インド アニング ン
販売 アグ グ ン注射用25mg
会社 第一 共株式会社
追記さ 予 効能 効果 線部追加 消 線部削除
○ 肝機能検査 血漿消失率 血中停滞率及び肝血流量測 肝疾患 診断 予後治癒
○ 循環機能検査 心拍出量 均循環時間又 異常血流量 測 心臓血管系疾患 診断
○ 脳神経外科手術時 おけ 脳血管 造影 赤外線照射時 蛍光測 よ ○ 血管及び組織 血流評価
○ 次 疾患 おけ センチ ンパ節 乳癌 悪性黒色腫
追記さ 予 用法 用量 線部追加 消 線部削除 関連 部分 抜粋
３．脳神経外科手術時 おけ 脳血管 造影 赤外線照射時 蛍光測 よ
３．血管及び組織 血流評価
インド アニング ン 25mg を ～10mL 注射用水 溶解 使用目
的 応 通常0.04～0.3mg/kgを静脈内投与 お 脳神経外科手術時
おけ 脳血管 造影 場合 インド アニング ン 25mg を mL
