日本保険薬局協会会報誌季刊誌エヌファ 2021 SUMMER 67 Vol. Three-way Conversation 特別鼎談認定薬局制度のスタートで薬局のボトムアップが進展参議院議員医師自見英子氏日本保険薬局協会常務理事藤井江美氏日本保険薬局協会常務理事秋山

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日本保険薬局協会会報誌

Interview

Regular General Meeting

法令遵守を重視する

企業風土の醸成が「一丁目一番地」

対談「薬局に求められる法令遵守体制」

日本保険薬局協会「薬局経営者オンラインセミナー」開催日本保険薬局協会

令和3年度定時総会を5月19日オンラインで開催

Webinar

慶應義塾大学名誉教授・竹中平蔵氏が

「ポストコロナの日本経済と社会保障」テーマに講演

Three-way Conversation

参議院議員・医師

自見英子

^氏

特別鼎談

認定薬局制度のスタートで薬局の

ボトムアップが進展

_{日本保険薬局協会}

常務理事

秋山昌之

^氏

森・濱田松本法律事務所

（弁護士・イリノイ州弁護士）

堀尾貴将

^氏

日本保険薬局協会

コンプライアンス委員会委員長

（弁護士）

山中　修

^氏

日本保険薬局協会 常務理事

藤井江美

^氏

67

2021 SUMMER

Vol.

Hottest Topics

米国＆英国からのレポート

「私の新型コロナ闘病記」

Beyond The Sea

季刊誌［エヌファ］

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4

Three-way Conversation

認定薬局制度のスタートで薬局のボトムアップが進展

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Interview

^{対談}

薬局に求められる法令遵守体制

法令遵守を重視する企業風土の醸成が「一丁目一番地」

9 Webinar

NPhA 「薬局経営者オンラインセミナー」を4月16日開催

竹中平蔵氏が「ポストコロナの日本経済と社会保障」テーマに講演

10 Regular General Meeting

日本保険薬局協会令和3年度定時総会を5月19日、オンラインで開催

首藤会長「2022年度診療報酬改定への要望が今期の重要課題」

［好評連載］

17 From Lawyer

“ 新 ”薬剤師が知っておきたい法律知識

^弁護士^{三輪亮寿}^氏

18 Report

レポート多職種連携

北摂調剤株式会社北摂調剤王寺駅前薬局^{（奈良県）}

20 Hottest Topics

Beyond The Sea

米国＆英国からのレポート 「私の新型コロナ闘病記」

^アメリカ 罹患後に1回目のワクチン接種、39度近い高熱・関節痛の副反応　^{大野真理子}^氏

^イギリス タバコ臭を感じる異嗅症が感染後４カ月経った今も継続　^{國分麻衣子}^氏

24 At The Top

地域のトップランナー

^{株式会社ぼうしや薬局}^{（兵庫県）}

26 State of Affairs

薬大・薬学部の現

^い

在

^ま

国際医療福祉大学福岡薬学部^{（福岡県）}

31 Local Specialty

隠れたわが郷土料理

^{有限会社環}^{（大分県）}^{代表取締役}^後藤　徹^氏

28 日本保険薬局協会新会員紹介

32　 ファーマシーセミナーアドバンスオンライン研修の案内

33　 2021年度主要会議スケジュール

34 編集後記

堀尾貴将

氏

山中　修

氏 参議院議員・医師

自見英子 ^氏

日本保険薬局協会常務理事 日本保険薬局協会常務理事

藤井江美 ^氏秋山昌之 ^氏

特別鼎談

（弁護士） （弁護士）

03 もくじ67.indd 3 2021/06/11 17:59

(3)

認定薬局制度のスタートで薬局のボトムアップが進展

　小児科医でもある参議院議員・自見英子氏は今、「こども庁」創 設に奔走しています。子育て支援に対する国の予算不足を指摘する 自見氏は、「こども庁」創設によって子どもだけでなく、その両親・

養育者の支援が必要だと訴えます。

　一方で、薬局・薬剤師の世界にも温かい目を向けてくれています。

8月からスタートする認定薬局制度は薬局全体のボトムアップを促 すと指摘し、1軒でも多くの薬局が認定を受けてほしいと期待を示 しました。さらに、薬剤師の臨床能力を高めるために病院での初期 研修を義務化し、薬剤師の臨床能力の向上が薬局の新たな機能獲得 にも繋がると将来ビジョンを示しつつ、お話をいただきました。

（5月7日収録）

4　^NPhA

T hree-way Conversation

病院での初期研修を義務化し薬剤師の臨床能力を高めよ

参議院議員・医師

日本保険薬局協会常務理事

自見英子 ^氏藤井江美 ^氏秋山昌之 ^氏

自見英子氏を囲んで藤井江美氏、秋山昌之氏の三人で記念撮影

ファーマライズホールディングス株式会社 代表取締役社長

株式会社アイセイ薬局 代表取締役社長

特別鼎談

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NPhA　5

自見英子氏 藤井江美氏 秋山昌之氏 特別鼎談

　藤井　全国の保険薬局はこれまで、医薬分業の進展と共に成長してきました。しかし最近、医薬分業のメリットを国民は実感していないと指摘を受けるようになってきました。医薬分業の現状に対するご認識、また薬局が果たしている役割については、どのようにお考えでしょうか。

　自見　言うまでもありませんが、

薬局は国民にとって最も身近な医療のアクセスポイントだと思います。

ふらりと気軽に立ち寄ることができ、カウンターに座れば相談ができます。そして、必要な薬を適切に薬剤師が選択してくれます。この役割は今後も変わることはないと思いますし、今後、むしろ新しい機能が付加され強化されていくべきだと考えています。

　秋山　2019年11月に薬機法が改正され、服薬期間中の患者フォローが義務化されました。どのように受け止めておられますか。

　自見　今回の薬機法改正における最大の意義は、その服薬期間中のフォローアップを義務化したところにあると考えています。これはコペルニクス的な転換だと思っています。

主体性をもって、「患者さんが適切に服薬できるよう責任をもって支援します」と法律に明記されたことは、大きな意義があると受け止めています。

　藤井　法律に明示していただき、

私たち薬剤師も、とても心強く感じているところです。例えば、患者さ

んのフォローアップをするために電話を掛けた時、「どうして、そんなことまで聞くの？」と逆に言われることがあります。そうした時、

法律に明記されていることを念頭に、「服薬を継続していただくために様子をお伺いしているのです」と自信をもって説明ができます

ので、自分たちの仕事にしっかりとした根拠ができたと感じています。

　自見　薬機法に明示される前から、服薬フォローアップに取り組んできた薬局はたくさんあります。でも、明記されたことで、よりやりやすくなったはずですよね。

　秋山　薬機法改正によって、今年 8月から「地域連携薬局」と「専門医療機関連携薬局」の認定薬局制度がスタートします。

　自見　これまでも多職種連携が叫ばれてきましたので、多くの薬局が

「連携」を目指して努力してこられたと思います。今回の薬機法改正は、

そうでなかったところも含めて、そうした薬局のボトムアップに繋がると考えています。すでに取り組んできた薬局が多数あって、今回の改定によって、連携とは関わりのなかった薬局が連携に取り組むようになるでしょうから、薬局全体の質の向上という面で大いに意義があったと捉えています。ただ、大事なのは、1軒でも多くの薬局が認定を受けていただきたいことです。その意味では、

NPhAのような団体の役割も重要だと思います。積極的に認定を促していただきたい。多くの薬局がこの制度に乗っていただければ、政治家と

しても法律を通して良かったと思えますし、今後、仮に予算が付き、薬局がしっかり公益事業に取り組み、

与えられた研修などの予算を消化すれば、財政当局も喜ぶと思います。

　秋山　ご指摘の通りです。せっかく、法律で舞台が作られたのですから、薬局はしっかり活躍しなければなりませんよね。

　自見　団体としても、取り組みやすいと思います。法律があって、要件も明確ですから、「さあ、みんなで頑張りましょう！」と掛け声を掛けやすいはずです。

　秋山　すでに NPhA としても、

「地域連携薬剤師研修」をスタートさせていまして、受講申込者数が 5,000人を超えているのです。

　自見　素晴らしいですね。地域包括ケアシステムを循環させていくために、地域連携薬局が医療機関と福祉・介護施設を橋渡ししていく役割は、ますます重要になっていくはずです。要件の一つになっている地域包括ケアシステムに関する研修を受けた薬剤師が半数以上いれば、その役割は十分に果たしていけると思います。一方、専門医療機関連携薬局は他の薬局では持ち得ない専門性を持っているのですから、がんだけに限

自見英子氏

認定薬局制度は

薬局全体の質向上を促進する

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(5)

12　^NPhA

　――冒頭、まずお伺いしたいのは、現在、薬局で行われている企業ガバナンスに対する現状認識です。山中さん、実際に企業を経営している立場からお考えをお聞かせください。

　山中　言うまでもなく薬局は規制業種で、薬機法が

根拠法になっています。規制業種であることは、例えば銀行と同じなのですが、銀行と違って薬局は1店舗の個人薬局がある一方で、千店舗を超える上場企業まであります。そのためか、コンプライアンスとか企業ガバナンスに対する考え方がバラバラで、業界として全く統一されていないという問題があるように感じています。

　一方で、コンプライアンス違反あるいは不祥事は上

薬局の社会的信頼を高める

「攻めのコンプライアンス」も重要

I ^nterview

法令遵守を重視する

企業風土の醸成が「一丁目一番地」

　日本保険薬局協会は今年度、会内にコンプライアンス 委員会を新設しました。これまではリスクマネジメン ト委員会がコンプライアンス対策も行ってきましたが、

法令遵守の取り組みが一層強く求められる環境を鑑み、

独立した委員会を立ち上げ体制強化を図りました。

　本項では、弁護士の堀尾貴将氏をゲストに迎え、コ ンプライアンス委員会委員長の山中修氏と共に、薬局 に求められる法令遵守体制について話し合っていただ きました。堀尾氏は2017年から3年間、厚生労働省 医薬・生活衛生局に法務指導官として出向、2019年 に成立した改正薬機法にも深く関わられました。一 方、弁護士でもある山中氏はかつて、堀尾氏が所属す る森・濱田松本法律事務所に在籍していました。

　本対談の中で堀尾氏は、現在の多くの薬局チェーン では薬局運営を適正に行う部門を管掌する役員を置い ていないと問題点を指摘。その上で、法令遵守を重視 する企業風土の醸成が極めて重要と強調し、企業風土 の構築に決定的な影響力を与える経営者に、法令遵守 に向けた取り組みを強く求めました。

（5月6日収録、司会進行＝日本保険薬局協会広報委員会）

堀尾貴将氏（右）と山中修氏

堀尾貴将 ^氏山中　修 ^氏

森・濱田松本法律事務所 日本保険薬局協会

（弁護士・イリノイ州弁護士） （弁護士、株式会社ファーマシィ代表取締役社長）

出席者

法令遵守体制

薬局に求められる

対談法令遵守体制

企業ガバナンスの考え方が業界として統一されていない

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NPhA　13

対談

薬局に求められる法令遵守体制法令遵守体制

　――今回の薬機法改正において、特に注目している点について、お二方のご意見をいただきたいと思います。

　山中　法令遵守体制に関する法的整備は、主に大企業を念頭に会社法や金融商品取引法で定められています。しかし、今回の改正薬機法では企業規模を問わず、

すべての薬局において法令遵守体制を整備しなさいと踏み込んだところが、私が最も注目しているポイントです。薬局は、「人の命を預かっているのだから、もっとしっかりしなさい」という強いメッセージを読み取ることができます。

　当社の場合、責任役員は私なのですが、そもそも、

責任役員だからといって責任が加重されたわけではありません。責任役員になった者の責任を重くするわけではなく、「薬事に関する業務に責任を有する役員」

を「責任役員」とすることで、「責任を持つのはあなたですよ」というプレッシャーを、今回の改正法では掛けています。意識付けにとても力を注いでいる。これが、改正薬機法に貫かれている考えだと思います。

例えば、管理薬剤師が開設者に意見申述をする場合、

あえて「書面で」という文言を、今回の改正で挿入しました。改正前から意見申述義務はあったものの、きちっと書面で残せということにしました。法律家として見ると、これは、とても珍しい規定です。

　同時に、エリアマネージャー（薬局開設者を補佐する者）について言及した点にも注目しています。これまで、エリアマネージャーに対しては何も規定がありませんでした。その位置づけを法律で明確にしたという点は大きな意味があると思います。もし、不祥事を起こしたら、外部から責任を追及されるのは責任役員ではありますが、社内的な意味におけるエリアマネージャーの責任が明らかにされたと受け止めています。

　堀尾　どのように法令を遵守して業務を遂行する仕組みとするかという体制の構築、また、企業風土の醸成は、経営者のマインドと経営者の行動に依存します。薬機法の改正の中で、責任役員という位置付けを明確化したのは、その重要性に注目したからです。

場・非上場を問わず、また規模の大小を問わず起きています。例えば薬歴未記載問題とか、処方箋がないまま調剤したとか、こうした問題は企業規模など関係なく発生しています。報道を見ていると、違反行為が悪い意味で習慣化してしまっているのではないかと危惧しています。それは薬局だけに限らず、最近ではジェネリックメーカーにおいても不祥事が相次いでいます。薬機法改正を良いタイミングとして、今一度、ガバナンスやコンプライアンスの在り方を考え直さなければいけないと思っています。

　堀尾　コンプライアンスについては、薬局の規模を問わず課題を抱えていると思います。ただ、その中でも、企業ガバナンスをよくよく考えなければいけないのは、どちらかと言えば多店舗展開の薬局だと私は考えています。薬機法で想定している薬局は、開設者がいて、管理薬剤師がいる。管理薬剤師が適切に薬局を管理し、開設者と管理薬剤師の間でしっかりとコミュニケーションがとられている、という世界が、薬機法の基本的な前提となっています。しかし、その前提に当てはまらない、同一の開設者が多店舗展開するタイプの薬局になると、開設者が個々の薬局の中身を直接把握することは難しくなります。そのため、どのように内部統制していくのか、どのようにガバナンスを効かせていくのかという問題が、問われるようになっています。

　薬機法改正の契機となった過去の事案では、人員の確保が不十分であったり、内部統制の整備が追い付かないまま規模を拡大し、管理薬剤師の兼務といった法令違反を生じさせたケースがありました。また、大規模な薬局チェーンで、処方箋の付け替えなどの不適切な行為が行われた事案もありました。

　こうした不祥事の大きな背景には、調剤報酬を効率的に算定することに、過剰に焦点を当てた経営がなされているという点もあるのではないかと、私は考えています。処方箋の付け替え問題は、この問題が正面から顕在化したものです。そうした構造的な問題が薬局業界の根底にはあるため、その中で、多店舗展開の薬局が、ガバナンスを徹底しコンプライアンスを堅持していくことの難しさがあるということを、冒頭でまず指摘しておきたいと思います。

法令遵守を重視する

企業風土の醸成が「一丁目一番地」

経営者のマインドと行動が企業風土を決定する

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