申請に対する処分の審査基準及び標準処理期間 処分の名称 薬局製造販売医薬品製造販売業の許可、更新 根拠法令及び条項 ・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律法第 12 条第 1 項、第 2 項、第 12 条の 2 第 3 号（許可の基準） （昭和 35 年法律 第 145 号） 審査基準 法令の基準 法第12条の2第3号（申請者） 具体的基準 法第12条の2第3号の規定及び「枚方市薬局、医薬品販売業及び高度管理医 療機器等販売業及び貸与業の許可審査基準」に適合していること。 参 考 事 項 標 準 処 理 期間 標準処理期間 総日数 新規許可申請 １５日間 許可更新申請 １０日間（年末更新は３ヵ月間） ただし、標準処理期間には次の項目は含まれない。 (1) 補正・訂正に要した期間及び返却期間 (2) 申請者が自ら申請内容を変更し、それに要した期間 (3) 申請者の責により基準確認等が不能な期間 (4) 本市の勤務を要しない日の日数 特 記 事 項 備 考 平成 26 年 4 月 1 日制定 平成 27 年 4 月 1 日改定 令和 3 年 3 月 8 日改定 枚方市保健所 保健医療課
薬局製造販売医薬品製造販売業の許可、更新申請に対する処分の審査基準および標準処理期間 (ファイル名：21103.pdf サイズ：87.42KB)
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