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血液透析用カテーテル留置位置の事前設定器具の開発

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血液透析用カテーテル留置位置の事前設定器具の開発

岡山大学大学院医歯薬学総合研究科(医)

免疫病理学 助教 大原 利章

重井医学研究所附属病院 ダイアラシスアクセスセンター長 櫻間 教文

有限会社 ケイ・テクノ 代表取締役社長 唐井 利昌

知財 名称:カテーテルの留置位置の事前確認具 特願:2013-226369号、出願日:2013/10/31 発明者:大原 利章、櫻間 教文

製品の概要

使用方法

血液透析分野では人口の高齢化に伴いカテーテルを用いた透 析のニーズが高まっています。安全で効率よく透析を行うため の正確なカテーテル留置には、医師の専門的な知識・技術が必 要です。正確な位置に留置できなければ、正しく血液透析を行 う事ができないだけはなく、医療事故を引き起こしたり、再留 置時の透視装置の使用による患者さんへの被爆を増大させたり、 高価な透析用カテーテル廃棄による医療費の無駄が生じます。 この問題を解決するために、私達はカテーテルの留置位置事 前設定器具を考案し特許申請し、メディカルテクノおかやまの 協力を得て、ケイ・テクノ社でプロトタイプを完成させました (左図)。この度、重井医学研究所附属病院で臨床研究を行い、 安全性に問題なく、良好な留置成績を得る事ができました。 今後は成果を学会、論文で発表すると共に、透析以外のカ テーテルへの応用や海外展開も視野に事業化を進めていく予定 です。 挿入前に透視台の上に患者を寝かせ て、消毒、シーツをかけて、術野を確 保します。まず、事前設定器具を用い てマジックで体表面にマーキングを行 います。次に適切な長さのカテーテル を選択し、内頚静脈を穿刺します。ワ イヤーとダイレーターが挿入された状 態で、再度ワイヤーに沿って、器具を 用いてライン取りを行います。その後、 実際にカテーテルを重ねて、ずれがな いかをチェックします。 続いて出口部を設定し、カテーテル を出口部から頸部へ向けて誘導し、ダ イレーターの内筒を抜去します。カ テーテルをダイレーター内に挿入し、 ダイレーター外筒を割って除去すると 完成になり、ずれのないイメージ通り のカテーテルの留置が可能になります。

マーキング時

留置後

器具を使ったマーキングにより

イメージ通りのカテーテル留置が可能!

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研究開発体制

臨床研究

【概 要】

【目 的】 血液透析用カテーテル留置位置の事前設定器具の安全性と有効性の検証 【対 象】 重井医学研究所附属病院で右頸部よりカテー テル留置を行い血液透析を行う患者 【症例数】 10例 (シングルアーム) 【方 法】 カテーテル挿入前に事前設定器具でマーキン グを行い留置し、留置後のカテーテル先端の位置とマー キングの位置のずれを計測する。CT画像を用いて内頚静 脈と右心房高低差を測定し、高低差と留置位置のずれと のについて検討した。 【結 果】 事前設定器具の使用において感染症例や安全 性に問題がある症例は認められなった。カテーテル留置 後にカテーテルに事前設定器具を重ねて計測した結果、 平均-0.5±1.59cmのずれが生じた。CTでの内頚静脈と右 心房高低差は1.15±1.49cmであり、高低差を気にせず前 胸部に設置した長さに留置可能であることが判明した。 【考 察】 事前設定器具の安全性は問題ないが、さらなる 留置精度の向上には、器具の細径化を図り、頚部の屈曲 により追従できる器具の開発が望まれると考えられた。

参照

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