Treatment Architecture 2018 Japan / United States / Western Europe

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Treatment Architecture 2018

Japan / United States / Western Europe

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Treatment Architecture 2018 12月発刊レポートの一覧

12 月は下記の5がん種のレポートを発刊しております。最新の調査結果をご活用ください。最新の調査では昨年までの調査項目を引き継ぎつつ、新

しい作用機序の薬剤、臨床試験におけるセグメント等、最新の切り口で治療動向データを提供する為に、全リージョン・提供がん種の調査票を見直

し、改善を行っています。

Japan

United States Western Europe

China

#

肝細胞がん

Hepatocellular Carcinoma (HCC)

●

● -

3 前立腺がん

Prostate Cancer

●

● -

5 すい臓がん

Pancreatic Cancer

●

● -

6 急性骨髄性白血病

Acute Myeloid Leukemia (AML)

●

● -

7 骨髄異形成症候群

Myelodysplastic Syndromes (MDS)

●

● -

8 

9 

Treatment Architecture 2019の発刊予定

12

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HCC （1/2）



• 2017年9月にNexavar既治療の肝細胞がんにおいて

Opdivo(nivolumab, BMS/Ono)がFDA承認を取得し、再発／難治

性群において標準治療となりつつあります。本調査では2ndライ

ンにおける使用割合が約30%、3rdラインにおいては約20%とい

う結果でした。

• 日本においては2017年6月にがん化学療法後に増悪した切除不能

な肝細胞がんに対しStivarga (regorafenib, Bayer)、そして

2018年3月に切除不能な肝細胞がんに対しLenvima (lenvatinib,

Eisai/MSD)が承認されたことにより、標準治療が大きく変化して

います。

• 本調査においてはChild-Pugh分類AとB7の1stラインでLenvima

が約21 – 25% 、2ndライン／3rdラインそれぞれにおいて

Stivargaが約45%／約20%の使用が見られました。

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調査実施時期

2018年9月

回答医師数

60

67

102 患者数

1,973

1,968

3,284

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HCC （2/2）





ステージ割合調査の変更



_{ステージ割合にBCLC分類のステージ0（PS 0、単一病変}

(<2 cm)、Child-Pugh分類A）を追加しました。治療に関

する調査については、変更ありません。



BCLCステージ分類に対するChild Pugh分類の割合の調査を

新たに追加しました。



_{1stライン調査のChild Pugh分類の項目を変更}



1stライン全身療法について、より臨床実態を正確に捉える

ため、Child Pugh分類Bを「B7」と「B8-9」に分けて調査

を行いました。



TACE/HAI療法調査の充実



TACEを受ける患者のNexavar治療に関する調査を追加



1回目のTACE療法後の治療転帰に関する調査を追加



TACE／HAIを初めて行うタイミングに関する調査を追加

（日本のみ）



_{治療中にTACEを受ける回数について、これまでの「1回～7}

回以上」から「1回～10回以上」まで調査を実施、また、

一人の患者あたりの平均TACE実施回数も新たに追加（日本

Child-Pugh Status % of Patients

Child-Pugh A 70.2%

Child-Pugh B7 18.8%

Child-Pugh B8-9 8.7%

Child-Pugh C 2.3%

TABLE 33 PATIENTS RECEIVING SYSTEMIC THERAPY BY CHILD-PUGH STATUS, HEPATOCELLULAR CARCINOMA, JAPAN, 2018

調査実施時期

2018年9月

回答医師数

60

67

102

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Prostate Cancer

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

_{最新調査結果のハイライト}

• 米国において、2018年2月にErleada (apalutamide,

Janssen)、7月にXtandi (enzalutamide, Astellas)が非転移

性去勢抵抗性前立腺がん（non-metastatic CRPC:

nmCRPC）に対するFDA承認を取得。Erleadaは早くも同セグ

メントにおいて約20％、Xtandiは2017年時調査に引き続き約

30%の使用割合が捉えられました。

• 欧州においては、Xtandiは2017年調査時に引き続き同セグメ

ントにおいて約15%の使用が捉えられており、Erleadaに対し

ては11月に欧州医薬品庁（Committee for Medicinal

Products for Human Use: CHMP）より肯定的な見解が得ら

れています。

• 日本においても3月にErleadaの承認申請がなされており、上

市した際に米国同様の浸透を見せるか注目が続きます。

Xtandiは既に「去勢抵抗性前立腺がん」で承認がなされてお

りますが、PROSPER試験の結果が日本における使用に影響し

てくるか今後の調査で継続して傾向を捉えてまいります。





_{ステージ割合調査の変更}

調査実施時期

2018年9月

回答医師数

59

94

99 患者数

6,107

6,389

6,774

2018年 Staging Distribution at Diagnosis Staging Distribution in Current Practice Stage I 25.7% 21.4% Stage II 41.3% 36.8% Stage III 16.3% 17.3% Stage IV(M0) 5.8% 8.9% Stage IV(M1) 10.8% 15.5% 2017年 Stage III Stage IV(M0) Stage IV(M1) Stage l-ll

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Pancreatic Cancer



_{最新調査の変更点・改善点}



化学放射線療法の調査を充実（日本のみ）

US、WEにあわせて日本でも化学放射線療法に関する調査内容

を追加



_{アジュバント／ネオアジュバント全身療法に加えて、}

アジュバント／ネオアジュバント化学放射線療法の割

合の項目およびレジメン割合



局所／局所進行患者の一次治療として、全身療法とあ

わせて放射線療法を行った際のレジメン割合



_{局所／局所進行患者の一次治療として放射線療法後に}

地固め療法を実施する割合およびレジメン割合

Sequence of Surgery and Systemic therapy Resectable Borderline Resectable

Unresectable, Locally Advanced

Adjuvant systemic therapy only 74.9% 26.1% 14.4% Neoadjuvant systemic therapy only 9.4% 17.3% 25.6% Neoadjuvant and Adjuvant systemic therapy 9.1% 41.8% 34.7% Neoadjuvant chemoradiotherapy and Adjuvant systemic therapy 3.3% 7.3% 13.8% Adjuvant chemoradiotherapy only 1.7% 2.6% 3.8% Neoadjuvant chemoradiotherapy only 0.8% 1.8% 2.1% Neoadjuvant chemoradiotherapy and Adjuvant chemoradiotherapy 0.6% 1.1% 1.5% Neoadjuvant systemic therapy and Adjuvant chemoradiotherapy 0.3% 2.0% 4.1%

TABLE 9 SEQUENCE OF SURGERY, CHEMORADIOTHERAPY AND SYSTEMIC THERAPY, PANCREATIC CANCER,

JAPAN, 2018

調査実施時期

2018年9月

回答医師数

58

65

124

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Acute Myeloid Leukemia (AML)

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

_{最新調査の変更点・改善点}



初発患者の治療に関する調査の改善

初発患者の適合／不適合患者別の各調査において、さらに強

化化学療法／非強化化学療法を受けた患者別の調査を行いま

した



_{寛解導入療法後の治療転帰}



寛解導入療法後に地固め療法を受ける患者割合



寛解導入療法後の再発に関する調査



初回再発時データを適合 / 不適合患者別で提供開始

これまで再発／難治性患者におけるデータは適合／不適合患

者まとめて調査を行っていましたが、初回再発時について、

適合／不適合患者別の調査を新たに開始しました



治療形態割合



寛解後療法／地固め療法を受ける患者割合



_{全身療法のレジメン割合}

調査実施時期

2018年9月

回答医師数

50

64

111 患者数

137 2,349

4,844

※年齢群に関係なく、強化化学療法の対象となる患者を「適合」、強化化学療法の対象とならない患者を「不適合」と定義しています。

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Myelodysplastic Syndrome (MDS)





_{5q欠失のある患者IPSS割合を削除}

一部調査内容およびデータが重複するため、5q欠失のある患

者のIPSSリスク群割合の調査を削除しました。MDS患者の

IPSSリスク群割合および5q欠失あり／なし別のデータをご参

照ください。

調査実施時期

2018年9月

回答医師数

54

68

106 患者数

1,017

2,189

3,992

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レポートの目次を追加

2018年版レポートより目次(Table of Contents)が追加され、レポート構成が一目でご確認頂け

るようになりました。目次は各ページにリンクしていますので、ワンクリックで確認したいStage、

またはセグメントの治療動向をご覧いただけます。

ワンクリックで確認したいページへ

Table of Contentsが追加されました

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Stage割合をAppendixへ掲載

※Treatment Architectureでご提供しているStage割合のデータは、調査対象となった医師の持ち患者におけるStage割合となります。

TABLE A.2 STAGING DISTRIBUTION, JAPAN, 2018

Stage Staging Distribution At Diagnosis Staging Distribution in Current Practice

Stage IA and IB 23.8% 19.9%

Stage IC 16.3% 14.6%

Stage II 9.9% 9.4%

Stage III 36.6% 38.5%

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治療ライン移行率の「長期寛解」の定義を明確化

過去の調査では「長期寛解」を明確に定義していませんでしたが、最新の調査では「治癒」と定

義し、次のラインで全身療法を一切必要としなかった患者の割合を調査しています。

※調査では特定の質問を除き「直近6か月で治療した患者」が対象となりますが、上記「長期寛解」の定義の見直しに合わせ治療ライン移

行率の調査では「過去6ヵ月間で治療した患者」の制限を撤廃しました。

2017年調査版

2018年調査版

長期寛解を達成し次のライン全身療法を必要としなかっ

た

長期寛解を達成

（“治癒”とみなす）

し、次のライン全身療

法を一切必要としなかった

病勢進行に至ったが次のライン全身療法を受ける前に

死亡

病勢進行に至ったが次のライン全身療法を受ける前に死

亡

病勢進行に至り、生存しているが次のライン全身療法を

受けなかった

病勢進行に至り、生存しているが次のライン全身療法を

受けなかった

病勢進行に至り、次のライン全身療法を受けた

定義を明確に

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Treatment Architecture 2019の発刊予定

4月

5月

6月

7月

8月

9月

10月

11月

12月

Melanoma

CTCL*

NHL

Brain

SCLC

Thyroid*

Ovarian

MDS

AML

NSCLC

Pancreatic

HCC

CML

MM

Breast

CRC

H&N

Sarcoma*

GIST*

RCC

Bladder

Prostate

ALL

HL

CLL

PTCL

ATLL**

Cervical

Endometrial

Gastric

Esophageal

上記は、現時点での発刊スケジュールとなり、今後事前の連絡なしに変更になる場合がありますことをご了承ください。 * United StatesとWestern Europeのみで提供しているレポートです。

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がん種発刊年度最新

バージョン最終更新

Adult T-cell Leukemia/Lymphoma (ATLL) 2018 v 1.1 2018/09

Bladder 2018 2018/10 Brain (CNS) 2018 v 1.1 2018/09 Breast 2018 v 1.1 2018/11 Cervix 2018 v 1.1 2018/09 Colon - - -Colorectal 2018 v 1.1 2018/12

Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) - -

-Esophagus 2018 2018/06

Gastric 2018 v 1.3 2018/09

Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) - -

-HCC 2018 2018/12

Head and Neck 2018 v 1.1 2018/10

Hodgkin Lymphoma 2018 v 1.1 2018/09

Lung (Non-Small Cell) 2018 v 1.3 2018/12

Lung (Small Cell) 2018 2018/07

Lymphoid Leukemia, Acute (ALL) 2018 v 1.3 2018/09

Treatment Architecture Japan 2018

Treatment Architecture United States 2018

Treatment Architecture Western Europe 2018

E-mail: [email protected]

www.synix.co.jp/oncology

サイニクス株式会社

T E L : 0 3 - 6 2 8 0 - 8 1 6 0

F A X : 0 3 - 6 2 8 0 - 8 2 0 3

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