厚生労働科学研究費補助金難治性疾患等政策研究事業 難治性炎症性腸管障害に関する調査研究
分担研究報告書（平成 29 年度）
「診断基準の改訂」
炎症性腸疾患の疾患活動性評価指標集の改定プロジェクト
研究分担者 平井郁仁 福岡大学筑紫病院 炎症性腸疾患センター 部長・診療教授
共同研究者
岸 昌廣 福岡大学筑紫病院 消化器内科 高田康道 同上
佐藤祐邦 同上 別府剛志 同上 矢野 豊 同上
髙津典孝 田川市立病院 消化器内科 竹内 健 東邦大学医療センター佐倉病院 消化器内科
鈴木康夫 同上
A．研究目的
臨床的活動指数と内視鏡スコアを含む画像所 見の指標の臨床試験における採択状況を明らか にし，汎用されている指標を取り上げて「炎症性 腸疾患の疾患活動性評価指標集」を改訂すること．
B．研究方法
1 年目 潰瘍性大腸炎，クローン病における指標の 採択状況確認（文献検索と集計）
2 年目；炎症性疾腸患の疾患活動性評価指標集の 改訂作業
3 年目；炎症性腸疾患の疾患活動性評価指標集改 訂版の上梓
上記の計画を立案した．
C．研究結果
平成 29 年（1 年目），指標の採択状況の確認に 先立ち，アンケート調査を実施した．アンケート 回答率は 59%（63/103 施設）であった．アンケー トにおいて，調査対象とする指標に関しては，① 従来通り臨床的活動指数，内視鏡スコアのみを調 査対象とする（41/63，65%），②内視鏡以外の検 査機器を用いた指標（MaRIA score など）も調査 する（26/63，41%），③他の指標（IBDQ など）を 調査対象に追加する（12/63，19%）であった．ま た採択する指標を選択する理由は，①実臨床にけ る利便性がよい（60/63，95%），②妥当性などの 検証が行われている（45/63，71%），③臨床試験 や論文での採択率が高い（43/63，68%）であった．
また病理，小児，術後，その他の指標に関しての 調査，および収載の検討の要望があった．
アンケート結果を踏まえ，指標の調査を行った．
調査方法としては，Pub‑Med を用い[Ulcerative colitis] and [Clinical trial] （English）， [Crohn s disease] and [Clinical trial]
（English）を検索し，検索期間は（2009.1.1〜
2017.10.30）とした．この検索条件でリストアッ 研究要旨：炎症性腸疾患の活動性評価には様々な指標が存在している．平成 21 年（2010 年），班会 議主導で「炎症性腸疾患の疾患活動性評価指標集」が作成された．しかし，この指標集の上梓後に も，新たな指標が提唱され，普及している．また，既存の指標も再評価され，臨床試験における採 択状況は変化してきている．本分担研究では，指標を再評価し，汎用されている指標を取り上げて
「炎症性腸疾患の疾患活動性評価指標集」を改訂することを目的としている．
122 定された論文の調査を行った．
潰瘍性大腸炎に関しては，924 編の論文がリス トアップされ，このうち指標による評価があると 推定された論文は 297 編で，使用されていた指標 はのべ 596 であった．（表 1）
臨床的活動指数（n=310）における使用頻度は，
①Mayo score（partial Mayo score を含む）が 117（37.7%），②DAI score（Sutherland Index を 含む）が 54（17.4%），③CAI score（Rachmilewitz index を含む）が 49（15.8%），④Simple Clinical Colitis Index（SCCAI）が 28（9.0%），⑤Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index が 24（7.7%），
⑥Lichtiger index が 10（3.2%），⑦Pouchitis disease activity index が 8（2.6%），⑧その他 が 20（6.5%）であった．（表 2）
内視鏡スコア（n=185）における使用頻度は，
①Mayo score（Mayo endoscopic sub‑score を含 む）が 109（58.9%），②DAI score（Sutherland index を含む）が 54（29.2%），③Baron index（Modified Baron index を含む）が 8（4.3%），④Matts classification が 7（3.2%），⑤Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity（UCEIS）
が 6（3.2%），⑥その他が 1（0.5%）であった．（表 3）
IBDQ 関連の指標（n=76）における使用頻度は① Inflammatory bowel disease questionnaire
（IBDQ）が 42（55.3%），②Short form‑36 health survey questionnaire（SF‑36）が 10（13.2%），
③SIBDQ が 6（7.9%），④その他が 18（2.7%）であ った．病理の指標としては①Geboes
histopathology score （GHS）が 11（52.4%），② Riley score が 3（14.3%），③Robert histological index が 2（9.5%），④その他が 5（23.8%）であっ た．（表 4）
クローン病に関しては，1088 編の論文がリスト アップされ，このうち指標による評価があると推 定された論文は 408 編で，使用されていた指標は のべ 591 であった．（表 5）
臨床的活動指数（n=388）における使用頻度は，
が 256（66.0%），②Harvey‑Bradshaw index
（Simple CDAI）が 61（15.4%） ，③Pediatric Crohn's disease index が 40（10.3%），④IOIBD score （Oxford score）が 3（0.8%），⑤Perianal Crohn's Disease Activity Index が 3（0.8%），
⑥その他が 25（6.4%）であった．（表 6）
内視鏡スコア（n=101）における使用頻度は，
①Simple endoscopic score for Crohn s disease
（SES‑CD）が 33（32.7%），②および③Crohn s disease endoscopic index of severity （CDEIS）
および Rutgeerts score が 29（29.7%），④Capsule endoscopy Crohn s disease activity index
（CECDAI）が 4（4.0%），⑤Lewis score （capsule endoscopy score） が 2（2.0%），⑥その他が 3
（3.0%）であった．（表 7）
IBDQ 関連の指標（n=76）における使用頻度は① Inflammatory bowel disease questionnaire
（IBDQ）が 50（55.3%），②Short form‑36 health survey questionnaire（SF‑36）が 7（9.2%），③ その他が 19（25.0%）であった．その他の指標と して，MRI に関するもの（n=6）は，①Van Assche index が 2（33.3%），②Magnetic resonance index of activity score （MaRIA），MRI enterography global score （MEGS），Magnetic resonance enterocolonography score（MREC），その他が各 1
（16.7%）であった．（表 8）
D．結論
今後は，臨床的活動指数，内視鏡スコアで新規 に収載する指標，IBDQ 関連・小児・病理・その他 の指標を収載するかどうか等に関してアンケー ト調査を行い，前述の計画に基づき「炎症性腸疾 患の疾患活動性評価指標集」の改訂をすすめる予 定である
E. 参考文献 なし
F．健康危険情報 なし
G．研究発表 なし
H. 知的財産権の出願・登録状況
（予定を含む）
１．特許取得 なし
２．実用新案登録 なし
３．その他 なし
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