決算説明会資料 医薬品事業の現況 2015年3月期（2014年度） 第62期｜[財務情報] IR資料ライブラリー｜＜株主・投資家の皆さまへ＞ IR情報｜NIPRO－ニプロ株式会社－ 「その技術は、人のために。」

本日の発表内容

1 _{． プ} ープ医薬品企業 売上高 受託件数

_品目推移

2 _{．新製品紹介}

3 _{．製薬工場 現況}

プ ー 伊勢工場： ンプ 製剤 ン 拡充

プ ー 大館工場： ープ ン製剤 増産計画

プ ッチ：新工場 大館工場 建設状況

全星薬品工業：新工場 和泉工場 建設状況

プ ー 工場 状況

4 _． ッ 医薬品 海外供給計画

_{－特 東南 向け供給 つい －}

本日の発表内容

1 _{． プ} ープ医薬品企業 売上高 受託件数

_品目推移

2 _{．新製品紹介}

3 _{．製薬工場 現況}

プ ー 伊勢工場： ンプ 製剤 ン 拡充

プ ー 大館工場： ープ ン製剤 増産計画

プ ッチ：新工場 大館工場 建設状況

全星薬品工業：新工場 和泉工場 建設状況

プ ー 工場 状況

4 _． ッ 医薬品 海外供給計画

_{－特 東南 向け供給 つい －}

2009_{年度 2010年度} 2011年度 2012年度 2013年度 2014年度 ²⁰¹⁵_計画 ^年度

プ ー _{＋ 億円}^億円 _＋ ^億円 _{億円 ＋ 億円} ^億円 _＋ ^億円 _{億円 ＋} ^億円 _{億円 ＋ 億円} ^億円 _{＋ 億円} ^億円

東北 プ 製薬 _{＋ 億円} ^億円 _{＋ 億円} ^億円 _▲ ^億円 _{億円 ＋} ^億円 _{億円 ＋} ^億円 _億円 ^2Qま^億円

実績 ^－

プ ッチ _{▲ 億円} ^億円 _{▲ 億円} ^億円 _{＋ 億円} ^億円 _{▲ 億円} ^億円 _＋ ^億円 _{億円 ＋ 億円} ^億円 _{＋ 億円} ^億円

全星薬品工業 _＋ ^億円 _{億円 ＋} ^億円 _{億円 ＋} ^億円 _{億円 ＋} ^億円 _{億円 ＋} ^億円 _{億円 ＋ 億円} ^億円 _{＋ 億円} ^億円

ﾆﾌ ﾛｸ ﾙｰﾌ

社計 ^{＋ 億円 億円 ＋ 億円 億円 ＋ 億円 億円 ＋ 億円 億円 ＋ 億円 億円 ＋ 億円 億円 ＋ 億円 億円} 医薬品事業

連結売上 ^{＋ 億円 億円 ＋ 億円 億円 ＋ 億円 億円 ＋ 億円 億円 ＋ 億円 億円 1,034＋ 億円 億円 1,102＋ 億円 億円}

＋▲緑 前年度と 増減

プ ープ医薬品企業 売上高推移

プ ープ医薬品企業 受託生産額計画

0 500 1,000 1,500

2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

億

年度

777

1,060

1,280

816

0 100 200 300 400 500 600 700

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

品 目 数

注射剤 経口剤 外用剤

2015 _年度

経口 43社349品目 注射 51社267品目 外用 23社 77品目

計84社693品目

2014 _年度

経口 42社317品目 注射 48社234品目 外用 22社 76品目

計81社627品目

プ ープ受託製造品目数 推移

本日の発表内容

1 _{． プ} ープ医薬品企業 売上高 受託件数

_品目推移

2 _{．新製品紹介}

3 _{．製薬工場 現況}

プ ー 伊勢工場： ンプ 製剤 ン 拡充

プ ー 大館工場： ープ ン製剤 増産計画

プ ッチ：新工場 大館工場 建設状況

全星薬品工業：新工場 和泉工場 建設状況

プ ー 工場 状況

4 _． ッ 医薬品 海外供給計画

_{－特 東南 向け供給 つい －}

2015 ^年 6 ^{上市予定品目}

一般名 規格 ^{薬効 剤形 製剤写真 承認取得} _会社数

ン塩酸塩

250mg/500mg ^{糖尿病用剤 FC錠}

250mg : 9_社 500mg : 7_社

硫酸塩

25mg/75mg ^{抗血小板薬 FC錠 32社}

ー

2.5mg ^{抗が 剤 FC錠 18社}

水和物

0.5mg/1mg/5mg ^{免疫抑制剤 プセ 6社}

セ キセ

20mg/80mg ^{抗が 剤 注射 液 13社}

キサ プ チン

200mg _規格追加 ^{抗が 剤 注射 液 13社}

ネ 水和物

1g _容量追加

バ ネ 系

抗生物質 ^{注射 粉末}

0.25g, 0.5g _{： 9社}

1g _{： 2社}

エ ^リ配合注

歯科用 ー ッ

1.8mL

局所麻酔剤 注射 液 _{3月23日発売} ^2015年

印

印

2015 _{年6月上市予定品目}

高生理活性薬剤 自社製造 目指 －注射剤－

ー充填機 左 アイ ー 右

過受け ン

プ ー 大館工場 抗 剤棟

2012 _{年10月稼働}

• ソ ータ 採用

⇒高度 封 込 機能・無菌環境維持機能

• 充填 ン 7軸 ッ 採用

⇒充填工程へ 作業者 介在 極小化

• 調製設備 複数設置

⇒主薬 毒性 調製設備 使用 区分

• 充填後 製品外洗工程採用

⇒製品 外部へ 薬剤付着 防止

充填 イン全体

高生理活性薬剤 自社製造 目指 －経口剤－

プ ー 鏡石工場 高生理活性棟

稼働開始 ： 2014年12月 PV実施済

2015 年 4月 商用生産開始

GE 品・受託品・治験薬 生産開始

生産能力 ： 最大能力1億錠/年間

対応剤形 ： 素錠・FC錠・OD錠・ プ

コン プ

・高薬理活性 取 扱い 対応 た独立専用棟

_・秤量 包装ま 一貫 た封 込 体制 構築

・環境 配慮 た放散口 構造設備

・専用QC 棟内 完備

封 込 ソ ータ 採用

治験薬用小規模設備 完備

＜先発製剤＞

ワンタ ソテー 点滴静注 20mg/1mL_・80mg/4mL

製造販売：サ ㈱

＜開発製剤＞

タ 点滴静注 プ

20mg/1mL _・80mg/4mL

処方 ^EtOH含有 ^EtOH非含有 コー ー

有効期間 ＜20mg/1mL 製剤＞ ²⁴ヵ月

＜80mg/4mL 製剤＞ ³⁶ヵ月 ＜20mg/1mL 製剤＞ ³⁶ 月

＜80mg/4mL 製剤＞ ³⁶ヵ月

適応症 乳癌 非小細胞肺癌 胃癌 頭頸部癌 卵巣癌 食道癌 子宮体癌 前立腺癌 製剤写真

ュ ンク包装採用

破瓶 ク低減 万一 破瓶時 も飛散防止

タ 点滴静注 －先発製剤 比較－

ワンタ ソテー 点滴静注 適正使用 つい

FDA _警告

2014.6.20

タ 製剤治療 け _酔い症状 関 ^FDA 警告資料

・・・自動車運転 控え

・・・機械操作や危険 伴う作業 控え

・・・現在服用中 薬 タ ー 相互作用 注意

タ 点滴静注

処方実態

・・・ 1g 0.5gvial×2 ×3回／日の用法で投与さ ー が多い _・・・ ネ 処方のうち 27.8%が2g/日 超え 処方 ※

＜先発製剤＞

大日本住友製薬(株) ^{＜開発製剤＞} プ (株)

製品 ^ン点滴用ン点滴用 ^{0.25g 0.5g} ン点滴用 ッ 0.5g

点滴静注用0.25g NP 点滴静注用0.5g NP

★ 点滴静注用1g NP

点滴静注用 ッ 0.5g NP

★ 点滴静注用 ッ 1g NP (申請中)

承認 用量

・2011年3月

1日最大用量 2g→3g 変更 重症・難治性感染症

※再審査期間:2014/01/19迄

・2014年6月 再審査期間満了後

1日最大用量 先発同様の2g→^3gに変更

※日本化学療法学会 ₁日用 関 ンケ ト調査結果 よ

(^{日本化学療法学会} Vol.60 No.2(2012)198-208)

大用量 製剤

0

2,000,000 4,000,000 6,000,000 8,000,000 10,000,000 12,000,000 14,000,000 16,000,000

0 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000 14,000 16,000 18,000 20,000

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 金額 全体 金額 GE 数量 全体 数量 GE

百万 本 袋

数量 1,362万本・袋 ※

※201じ年1-12月 IMS

ッ 17%

83%

製剤 売上推移

歯科領域 販売戦略 株式会社 タ 協業

プ

歯科用注射針 歯科用電動注射器 プ

歯科麻酔 必要 主 医療機器、医薬品 承 を取得

各製品 効果 よ 、 販体制へ

2012 ^年 5 ^発売

2012 ^年 10 ^発売

2015 ^年 3 ^新発売

リ

_{配合注歯科用 ー ッ 1.8mL}

本日の発表内容

1 _{． プ} ープ医薬品企業 売上高 受託件数

_品目推移

2 _{．新製品紹介}

3 _{．製薬工場 現況}

プ ー 伊勢工場： ンプ 製剤 ン 拡充

プ ー 大館工場： ープ ン製剤 増産計画

プ ッチ：新工場 大館工場 建設状況

全星薬品工業：新工場 和泉工場 建設状況

プ ー 工場 状況

4 _． ッ 医薬品 海外供給計画

_{－特 東南 向け供給 つい －}

■ 投資額：約20億円

■ 稼働開始：2017年4月予定

■ 生産 テ ー 増強 4000万本→8000万本/年間

■ GE品目 順次 工場へ移管

■ 品質・コ ・能力 国内最高 ンプ ン 構築

出展情報：Bosch Packaging Technology

ンプ 製剤製造 ン 拡充

－ プ ー 伊勢工場－

敷地面積：約 万㎡

本 10,000 ^本 20,000 ^本 30,000 ^本 40,000 ^本 50,000 本 60,000 ^本 70,000 ^本

タ ゲッ 市場 規模 先 品

プ ン 1箇 製剤

(武田)

生産効率 向上

設備 増設

一期

初動体制

設備 増設

二期 市場規模

約

₅₀

～

～ 10 ^～12 ～

2014年 2015年

市場規模

約 _{90 %}

市場規模

約 _{107 %}

2016年

ープ ン製剤 増産計画 1 月製剤

－ プ ー 大館工場－

本/月

_{月産 ー}

プ ー ㈱大館工場

プ ㈱大館工場

二井田工業団地

プ ッチ㈱大館工場

プ ッチ新工場 大館 概要

名称 プ パ 株式会社大館工場

所在地 秋田県大館市二井田 前田 _-

建物概要 鉄骨造 階建て

総投資額 約 ８億

生産品目 溶剤型テ プ剤

^{米国： イ 治療テ プ}

^{国 ： ﾛﾌ ﾛｰ ｰﾌ} / ^{ｶｲ ｰﾌ}

プ ッチ新工場 大館 概要

生産規模 億枚 _/ 年←既 工場： ₅₀ 百万枚 _/ 年

^{イン並び 製造棟を増設}

2025^年 3^億枚/^{年 製造能力を想定}

着工 年 日

稼働開始 年 操業開始予定

特徴 海外 フ 使用 高性能裁断包装機を導入 国 初

^{国 数 生産規模 溶剤型テ プ剤工場}

国内初 裁断包装機

大館新工場完成予想図

厚生棟 将来拡張エ ア

2015 年3月に着工 経口固形製剤 生産工場として2016年4月に竣工して

第一製造棟 一部 専用 インを稼働させる そ 後 順次 インを拡張する計

画 将来拡張エ ア 需要動向を踏 え 今後決定していく予定

第一製造棟

・延床面積 ： 19,953 ㎡

・生産能力 ： 年間 25 億錠

・稼働予定 ： 2016 年 6 月 敷地概要

・所在地 ： 大阪府和泉市あゆ 野

・敷地面積 ： 29,144 ㎡

全星薬品工業 新工場 和泉工場 建設状況

岸和田工場

0 10 20 30 40 50

2016_年 2017_年 2018_年 2019_年 2020_{年 以降} 億錠

2015.4.8

将来拡張エ ア

第1汎用 イン 第2汎用 イン 第3汎用 イン

第一製造棟

全星薬品工業 新工場 和泉 製造 イン稼働計画と生産能力推移

大型製品専用 イン

第1期工事

ンプ 製剤棟 凍結乾燥^{第2期工事} 製剤棟 抗生物質製剤棟 ^{第3期工事} 1_期 ^2期

3_期

稼働開始：2015年4月

生産能力：最大3,900万本/年

稼働開始：2016年7月予定 生産能力：初期1,500万本/年 最大2,000万本/年

稼働開始：2018年7月予定 生産能力：初期 550万本/年 最大1,650万本/年

プ ー ・ ・ テッ

■ 2015年3月24日 保健省 MoH WHO-GMP調査 適合

■ 2015年4月8日厚生労働省 PMDA 一変承認 製造所追加

■ 2015年4月23日 保健省 MoH 製造 ン び医薬品受託製造 承認取得

■ 2015年4月 稼働開始

■ 国内GE数品目 順次 へ移管 コ 削減 2サ 製造 安定供給 図

■ 国内 び ン圏内 生産供給体制 整備中

第1期 ンプ 製剤 ン

25

■ 建屋完工 2015年 3月

■ 稼働開始 2015年12月 PV予定

2016年 7月 商用生産開始

■ 凍結乾燥および液用バイア の兼用製造可能

■ 国産最大級の凍結乾燥機2台 3台目手配済 最大4台据付可能

第2期 凍結乾燥 製剤 ン

■ 建屋完工 ：2015年8月予定

■ 申請用検体製造：2016年4月予定

■ 稼働開始 ：2018年7月予定

■ 製造工程 大幅 コン 化

■ 無菌操作 封 込 両立 達成 高度 ソ ータ技術 採用

無菌操作/封 込 用 ソ ータ ²⁰¹⁵_{年3月 建築状況}

第3期 抗生物質製剤 ン

本日の発表内容

1 _{． プ} ープ医薬品企業 売上高 受託件数

_品目推移

2 _{．新製品紹介}

3 _{．製薬工場 現況}

プ ー 伊勢工場： ンプ 製剤 ン 拡充

プ ー 大館工場： ープ ン製剤 増産計画

プ ッチ：新工場 大館工場 建設状況

全星薬品工業：新工場 和泉工場 建設状況

プ ー 工場 状況

4 _． ッ 医薬品 海外供給計画

_{－特 東南 向け供給 つい －}

事業 展開

CODUPHA ^{ベ ム最大級 医薬品卸会社}

^{現在 医薬品} 6 ^{品目につい 申請を実施 準備中}

2015 ^年 10 ﾆﾌﾟﾛﾌｧｰﾏ製造品 現地販売

^{を開始予定}

ビン倉庫 2008年設立

イフ ン倉庫 2009^年設立

イ倉庫 1994年設立

ク ク倉庫 2007年設立

ン イ倉庫 2009年設立

ン本社 1975年創立

ント 倉庫 1997^年設立

Codupha ^{社販売物流 点}

ッ 医薬品 海外供給計画

MEKOPHAR ^{ベ ム 数 医薬品製造会社}

^{現在 技術提携に} 5 ^{品目 現地生産を準備中} ,

^うち 2 ^品目を 2015 ^{年 製造販売 予定}

2015 ^年 3 11 ^{日 ﾆﾌﾟﾛﾌｧｰﾏ} ( ^株 ) MEKOPHAR

^社 株式取得に向けた独占交渉を実施す

^{合意 た}

ン イ

ン

ント

Mekophar ^{社販売物流 点}

( ^{本社 製造 点} : ^ン )

ッ 医薬品 海外供給計画

事業 展開

■1975年 政府 設立

■本社 ーチ ン市 支店 4 所

■国内最大級 製薬会社

■売上高 2014年 ：約64億円

■社員数：860人

■錠剤 プ 注射剤等 各製造 ン 保有

[ _{会社概要]}

[ 株式取得等 関わ 交渉内容]

項目 内容

取得株式数 取得時点 け 発行済株式数 約20％

Mekophar 社へ 出資交渉開始

－ プ 国内向け経口剤製造 ン構築 目指 －

United Laboratories,Inc

設立 ： ¹⁹⁴⁵年

事業内容 ： 医薬品 製造販売

事業所 ： 本社 ン・

※ ン諸国や中国 製造子会社10社 び 販売子会社多数 所有

市場 ン ：国内医薬品販売 ップ 25.5%

※国内 ¹⁰傑 うち唯一 国内資本企業

United Laboratories, Inc. ^{ン最大 医薬品企業}

2014 ^年 9 1 ^{日 ン国 最大手 医薬品会社 あ テッ}

ボ 社 製品 録実施に係 契約を締結 当初 品目

録申請中 に 録製品を追加す 合意

ッ 医薬品 海外供給計画

Great Eastern Drug Co., Ltd.

設立 ： ¹⁹⁶¹年

事業内容 ： 医薬品 製造販売 事業所 ： 本社タ ・ ンコ

※ ン諸国や中国 製造子会社10社

び販売子会社多数 有 ン・

テッ ・ ー 社 タ 子会社

Great Eastern Drug Co., Ltd. ^{タ 医薬品企業}

2014 ^年 10 31 ^{日 タ 医薬品製造販売会社 あ グレ}

タン ッグ社 製品供給販売に係 契約を締結 提携製品 早期

録 申請に向け 手続 を実施中

ッ 医薬品 海外供給計画

清聴あ う

いま た