管理番 能試験PPG― 総枚数 枚
抗菌
能試験プュエラヘ品質ブニュ゚ャ
一般社団法人抗菌製品
術協議会
作成 暻日 成18 11暻30日
作 成 藤本 嘉明
改訂履歴
制定ン改 暻日
文書番
改 理由 作成 認
成18 11暻30日
抗 協 抗 菌 能 試 験 プ ュ エ
ラヘ文書 第2006-01
抗 菌 能 試 験 プ ュ エ ラ ヘ
育成業務開始 伴う作成
藤本嘉明 徳満修
成20 11暻25日
抗 協 抗 菌 能 試 験 プ ュ エ
ラヘ文書 第2008-01
成 20 度抗菌 能試験
プ ュ エ ラ ヘ 育 成 業 務 開 始 伴う改
藤本嘉明 暼 匡
成23 9暻22日 成 23 度抗菌 能試験
プ ュ エ ラ ヘ 開 始 伴 う 改
藤本嘉明 守屋好文
成25 12暻3日 成 25 度抗菌 能試験
プ ュ エ ラ ヘ 開 始 伴 う 改
本規定 保管場所
区 保管先 保管
番
記録
組織 管理者
原本 抗菌製品 術協議会 事務局長
抗菌
能試験プュエラヘ品質ブニュ゚ャ
総則 目的
こ 抗菌 能試験プュエラヘ品質ブニュ゚ャ 品質ブニュ゚ャ いう 抗
菌製品 術協議会 JIS Q 17043 2011 ISO IEC 17043 2010 従 抗菌
野 る 能試験プュエラヘを運営 る 最 位文書 作成 る
品質方針
抗菌製品 術協議会会長 抗菌 能試験プュエラヘ 品質方針を次 り定 る 抗
菌製品 術協議会会長 こ 品質方針 基 い 抗菌 能試験実行委員会 品質方針を
周知 る
能試験 参加 頂 試験機関 満足 い る質 高いサヴビケを提供
る
試験 評価結果 信頼性を確保 抗菌 野 る 能試験 広 利用される
こ を目的 関係法 及び国際基準を満 品質ブニュ゚ャ等 規定を 守 公
公 透明性 ある 能試験 係るサヴビケを提供 る
こ 使命を果 り実行 る
能試験ケキヴヘ 開発 運営 関 る規格 あるJIS Q 17043 2011 ISO IEC
17043 2010 要求事 を満足 るよう運営 る
能試験管理運営能力 適 維持ン向 を り 品質 向 を る
信頼性 高い組織運営を る 関係情報 公表を行う
引用法 ン規格
こ 品質ブニュ゚ャ 引用 る法 及び規格等 次 り ある
ISO IEC 17043 2010 JIS Q 17043 2011 ISO IEC 17025 2005 JIS Q 17025 2005 ISO 13528 2005 JIS Z 8405 2008
業務管理組織 ISO IEC 17043 5.1
組織
理事会
会長 (幹事会)
抗菌 能試験実行委員会 外
部委員を含
業務 実施体制 権限 責任
本会 中 抗菌 能試験プュエラヘを運営 る組織 外部委員 含 抗菌 能試
験実行委員会を置 プュエラヘ開発 総責任者 本会会長 プュエラヘ開発
術的サフヴダ 本会 抗菌 術委員会 実施 る
抗菌 能試験実行委員会 抗菌 能試験 計画立案 試験 準備 試験実施 結果
解析 整理 試験報告書 作成を実施 る 実行委員会 公 さを保 特定 利益
表 優先を避 利害均衡 構成 所掌事務及び運営 細 抗菌 能試験プュエラ
ヘ規定 定 る
抗菌 術委員会 抗菌 能試験実行委員会 ら諮問 あ 術的課題 い 検討
回答 る
公 性
本会 抗菌 能試験プュエラヘ運営 当 り そ 客観性 公 性を保
より運営 る
本会 抗菌 能試験プュエラヘ 事業者 参加 る際 事業者 規模 制限 又
んら エャヴプ ベンバヴ あるこ 等 条件を定 る 利用を制限 るよう
当 財政的条件を設 い
本会 本会内 他部署 活動 能試験 機密保持 客観性又 公 性 影響を及ぼ
さ いこ を 組織管理体制及び意思決定 両面 ら適 離 る こ 及
び関係 る規定を適 実施 るこ より確保 る
本会 関連機関 関係を明確 利害抵触 可能性を 析 特定 記録 る
特定 利害抵触 能試験 結果 影響を える それ ある場合 当 利害関係
者 参加を見直 ま こ 析及び特定 結果を抗菌 能試験実行委員会 報告
る
抗菌 能試験プュエラヘ 運営 関わる 者 そ 適 運営 務 担当業
務 関 責任を
1) ブネグベンダクケゾヘを遵守 品質 る問題を確認 特定 適合を
是 及び予防 る活動を実施 る
2) 的 品質及び運営 改善 又 品質管理者 対 問題点 指摘
及び解決方法 提案を行う 共 解決方法 実施状況 検証を行う
3) 是 処置 実施されるま 適合 確認され 手 を停 る
4) 抗菌 能試験 結果 影響を及ぼ 恐れ ある商業 財政 そ 他 力を受
い 力を受 場合 直 断る 共 本会会長 通知 会長 力 排
除を確実 る
5) 抗菌 能試験プュエラヘ 運営 入手 事業者 個 組織及び個人 係る
機密情報を保護 当 者 書面 よる 意 本会外 開示 い 但
法律 要求され いる場合 こ 限り い
抗菌 能試験プュエラヘ運営 公 迅速 処理を行う 関係 る文書 い 標
ブネグベンダクケゾヘ 一般
本会 抗菌 能試験プュエラヘを実行 る 際 運営 る ブネグベンダク
ケゾヘを確立 る ブネグベンダクケゾヘ 能試験業務能力 適 維持ン向 を
る 方針 手 を よう 品質ブニュ゚ャを最 位文書 品質文書体系を
構築 関係 る 職員 利用 るよう る
品質ブ
ニュ゚ャ 品質クケゾヘ
構築 基礎
能試験業務規定
能試験手 書
実行結果
ブネグベンダクケゾヘ文書
ブネグベンダクケゾヘ文書 文書 性格 より り 類 管理 る
品質ブニュ゚ャ ブネグベンダクケゾヘ文書中 最 位 文書
能試験業務規定 品質ブニュ゚ャを 述 要領又 規定
能試験手 書 具体的 業務手 を示 手 書等及び 術的指針
業務指示文書 一時的 利用 る目的 作成 る文書 あり 通常ブネグベンダクケゾ
ヘ文書 改 を前提 次 場合等 発行 る
ブネグベンダクケゾヘ ら 一時的逸脱又 規定され い い部 い 扱いを
指示
ブネグベンダクケゾヘ文書 理解 補足 明
ブネグベンダクケゾヘ文書 明瞭 るよう 記述 発行前 そ 適
性 い 認者 認を受 る
品質ブニュ゚ャ 業務規定 業務手 書 会長
業務指示文書 提供される範 応 会長 抗菌 能試験実行委員会委員長 い れ
外 部 文 書
ブネグベンダ文書 見直 毎 1回実施 改訂 場合 再 認を受 る
内部 査及びブネグベンダヤビュヴ
内部 査
本会 抗菌 能試験プュエラヘブネグベンダクケゾヘ ブネグベンダクケゾヘ要求
事 適合 適 実施 維持され いるこ を検証 る 内部 査規定 基
い 内部 査を計画 少 回定期的 実施 る
品質管理者 内部 査を計画 実施 る責任を持
ブネグベンダヤビュヴ
会長 品質方針 目標を含 ブネグベンダクケゾヘ 的 適 効果的 運
営され いるこ を確実 る 業務見直規定 基 い 業務見直 を計画
少 1回定期的 実施 る
日常業務点検
品質管理者 日常業務 い ブネグベンダクケゾヘ通り行われ いる をチェッェ
問題 あれ 第 章 従 対策を講 改善 る
記録 管理
記録 抗菌 能試験プュエラヘ 運営 適 暼効 機能 こ 及び 能
試験参加者 要求事 を効果的 満 こ を実証 る 規定され 期間 間
機密を保持 利用 や 変質ン損失を防 よう保管 管理 る
文書類 公表
本会 抗菌 能試験プュエラヘ参加者 プュエラヘ 概要を 明 文書を
゜ンタヴネッダビヴヘヒヴグ等広 周知される方法 公表 る ま そ 内容 変更 あ
適 場合 経過措置等を含 速や 更新 る
抗菌 能試験プュエラヘ等 設定
本会 新 抗菌 能試験プュエラヘ 必要 場合 必要 資源を確保 そ
設定を行 う
職員等
本会 抗菌 能試験プュエラヘ 計画 運営 参加 る職員 教育訓練を行 い そ
記録を残
抗菌 能試験プュエラヘ運営 プュセケ
抗菌 能試験プュエラヘ 運営 抗菌 能試験実施要領 抗菌 能試験実施手
書 従 実施 る
製 よび均質性確認 参加事業者 試料配付 参加事業者 ら 試験結果 回
参加事業者 ら回 され 試験結果 統計解析 各結果 評価 最終 能試
験結果報告書 作成を実施 る
改善
本会 品質方針 内部 査 業務実施状況 タヴタ 析 是 処置 予防処置ブ
ネグベンダヤビュヴ及び抗菌 能試験プュエラヘ参加者 ら フ゛ヴチバッェ情報
析等を通 ブネグベンダクケゾヘ 暼効性を 的 改善 る
本会 抗菌 能試験プュエラヘ 運営 る 適合業務 特定 そ 是 処置
及び再発防 処置並び 潜 る 適合業務 原因を除去 る 予防処置を実
施 る
品質管理者 是 処置及び予防処置を行 う場合 問題 大 さ 応 実施
るこ を確保 る
是 処置 再発防 処置及び予防処置 結果 ブネグベンダクケゾヘ文書 映さ
品質管理者 文書 改 を含 処置 結果を記録 る
是 処置及び予防処置 会長を含 関係者 処置結果 報告を通 活動 適
性を確保 る
苦情処理
本会 独立行政法人製品評価 術基 機構 利害関係者 ら 苦情を受
迅速 誠実 対応 るこ 抗菌 能試験実施要領 基 処理 る
苦情処理 品質管理者 管理 そ 妥当性を評価 る 適合業務を特定
是 処置及び再発防 処置を行 う ま 処理 結果を苦情提起者 報告 る
