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第 回 医 倫理 情報倫理
日紫喜 光良
医療情報学講義 2011.9.27
講義 目的
• 医療情報技師 求 知識
– 蓄積
– 深い理解 支援
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試験範囲
• 医療情報技師試験過去問 2006~2010)
– 情報処理技術 – 医学 医療
– 医療情報 ム
講義 容
• 重要 項 確認
• 応用問題
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第 回 概要
• 医 倫理 関 原則
• バ 保護
• 情報倫理
– 個人情報保護
– 情報 適 利用
– そ ン
– 医療情報倫理
医 倫理 い 重要 宣言
宣言名 理念 背景 ュネ
ブ宣言
医師 倫理規 範
1948年第二回世界医師会 総会 採択
ヘ ン キ宣言
人体実験 対 す 倫理規定
ナチ 戦争中 起 こった強制的 人体実験 反省 1964年 制定
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ュ 宣言
• ヒ ク 誓い 現 化
• 数回 改定
• 全生涯 人 捧
• 人 的立場 医 実践 徳的 良 識的配慮
• 人 最大限 尊重 人 尊重
• 患者 健康 第一 考慮
• 患者 秘密 厳 秘義務
• 患者 対し 差 偏見 し い 患者 非差
Wikipedia
ン 宣言
• 患者 被験者福利 尊重
• 本人 自 的 自由意思 参加
• ン ォ ム ンセン 得 必要
• 倫理審査委員会 存在
• 常識的 医学研究 あ
•
年 ヒ ム計画 関 し 改定
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ン宣言
• 良質 医療 権利
• 選択 自由
• 自己決定権
• 意識喪失患者 理人 権利
• 法的無能力者 理人 権利
• 情報 関 権利
• 秘密保持 関 権利
• 健康教育 権利
• 尊厳性 権利
• 宗教的支援 権利
wikipedia
バ 保護
• 単 秘 い
• 自 情報 知 うえ 自 行
動態度 決定 権利 保護
いう
– そ し 権利 起因
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バ 保護 容
守 べ 権利 概要 秘密 守 権
利
他人 知 たく い健康上 秘密 公開 さ い権利 自己情報を請求す
権利 知 たく い権利
患者 医療者 対し 傷病名や 検査デ タ 自 健康 関す 情報デ タを閲覧す 権 利
誤 を訂正す 権 利
自 健康状態 誤解さ
う 誤った情報 また 不完 全 情報を排除す 権利
自己情報 流 を 制御す 権利
自 情報 不適 流通す こ を忌避す 権利
情報倫理
• バ 権利 保護
• 情報 適 利用
• OECD ン
• 個人情報保護法
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OECD ン
• 集制限 原則
• タ 容 原則
• 目的明確化 原則
• 利用制限 原則
• 全保護 原則
• 公開 原則
• 個人参加 原則
• 責任 原則
OECD ン: 集制限 原則
• 適 公 手段
• 本人 意 得 集
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タ 容 原則
• タ 確 完全 最新 保 管理
目的明確化 原則
• 目的 明確 い う チェック
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利用制限 原則
• 目的外利用 チェック
利用制限 原則
• 目的外利用 チェック
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全保護 原則
• 全保護処置
– タ 紛失 対し
– 不当 クセ 破壊 使用 修 開示 危険 対し
公開 原則
• セ ュ
• 情報 運用方法 明示化
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個人参加 原則
• 自己情報 ン ロ 権
• 情報開示 窓口
責任 原則
• 情報管理者 責任 持
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個人情報保護法:個人情報 範囲
• 法 個人情報保護法 定義
– 生存 個人 関 情報
– 当該情報 含ま 氏 生年月日そ 他 記 述 特定 個人 識
– 他 情報 容易 照合 そ
特定 個人 識 含
個人情報 範囲
• 医療 介護関 業者 個人情報
適 扱い ン
– 死者 情報 個人情報 該当 – 映像や音声 含
• 診療録 処方箋 手術記録 検査所見 X線写真 そ 他
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個人情報 扱 業者
• 個人情報保護法
– 個人情報 タ 等 業 利用 者 6ヶ月 5000人 個人情報 扱う
個人情報 扱 業者
• 医療 介護関 業者 個人情報
適 扱い ン
– 5000人 超え い 業所 法 義務 わ い 遵 力 求
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個人情報保護法 除外規定
• 法 基 く場合
• 人 生 身体又 産 保護
• 公衆衛生 向 又 児童 健全 育成
進
• 国 機関又 地方公共団体 法 定
務 遂行 対し 協力 必要
あ 場合
個人情報保護法 除外規定
• 法 基 く場合
– 医療法 基 く立 入 検査 – 薬剤師法 基 く疑義照会
– 感染症 患者等 診断し 場合 届出 –
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個人情報保護法 除外規定
• 人 生 身体又 産 保護
– 意識不明 身元不明 患者 い 照会
個人情報保護法 除外規定
• 公衆衛生 向 又 児童 健全 育成 推
進
– 地域 録 業 情報提供 場合
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個人情報保護法 除外規定
• 国 機関又 地方公共団体 法 定
業 遂行 対し 協力
– 国等 行う統計調査 協力
医療 個人情報保護
• 医療 全 診療業務 必要性 バ ン
考慮
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個人情報保護 医療情報
• 前 ぶ 番号 ぶ
医療情報倫理 要素
• 情報倫理
– バ 権利
– 個人情報 保護
– O ン
• 医 倫理 医学研究 倫理
– 秘義務 –
秘義務 バ
保護 診療
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患者 権利宣言
• 患者 権利 関 世界医師会 ン宣言
– 良質 医療 権利 – 選択 自由
– 自己決定権
– 意識喪失患者 理人 権利 – 法的無能力者 理人 権利 – 情報 関 権利
– 秘密保持 関 権利 – 健康教育 権利 – 尊厳性 権利
– 宗教的支援 権利
秘義務 関 法
• 刑法 第 134 条 秘密 侵 罪
– 第1項 医師 薬剤師 医薬品販売業者 産師 弁護士 弁護人 公証人又 職 あ
者 当 理由 い そ 業務
扱 い 知 得 人 秘密 漏 し 6月 懲役又 10万 罰 金 処
– 2
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秘義務 関 法
• 保健師 産師 護師法
– 第42条 2 保健師 護師又 准 護師
当 理由 く そ 業務 知 得 人 秘 密 漏 し い 保健師 護師又 准
護師 く 後 い 様
– 第44条 3 第42条 2 規定 し 業務 知 得 人 秘密 漏 し 者 6月
懲役又 10万 罰金 処 第1 項
秘義務 関 法
• 地方公務員法 国立大学法人法
• 独立行政法人個 法
• 契約 秘義務
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秘義務 例外
• 例 児童虐待防 法
ン 宣言
• ヒ 対象 医学研究 倫理的原則(1964)
• 1. 患者 被験者福利 尊重
• 2. 本人 自 的 自由意思 参加
• 3. ン ォ ム ンセン 得 必要
• 4. 倫理審査委員会 存在
• 5.
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医療情報 扱い
• 患者情報 用途
– 一次利用 – 次利用
医療情報 患者
• 医療情報 患者 帰属
• 患者 自 医療情報 対し クセ
権利 あ
• -患者 権利宣言 ン宣言
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患者情報 一次利用
• 診療 利用
– 断材料
– 患者 説明 提示
– 医療従 者間 情報伝
• 証明書等 根拠
– 診断書
– 診療報酬請求 – 労災認定
– 民間保険 請求
患者情報 次利用
• 病院経営管理
• 学術研究 教育
• 社会的 健康 全 危機管理
• 医療政策 立案 検証
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診療情報 利用 留意 項
• 秘義務 バ 保護
• 本人 意 い目的外利用 原則禁
• 公益 バ ン 等 例 断 要
• 患者 意 必要 し い場合 あ
本人 意 い目的外利用
原則禁
• 一次利用 診療契約 含ま 明示的 意
不要
• 次利用 個人情報保護法 そ
ン 規定
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公益 バ ン
• 政府 各種倫理指針
– ヒ ム 遺伝子解析研究 関 倫理指針 – 遺伝子治療臨床研究 関 指針
– 疫学研究 関 倫理指針 – 臨床研究 関 倫理指針