平成２６年度
特許出願技術動向調査報告書（概要）
低侵襲医療機器（循環器系カテーテル及び関連機器）
平成２７年３月
特 許 庁
問い合わせ先
特許庁総務部企画調査課 知財動向班
電話：０３－３５８１－１１０１（内線２１５５）
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要
約
第
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第
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第
部
第 章 調 査 概 要
環 器 系 疾 患 心 臓 脳 動 脈 血 管 い 生 命 や QOL Quality of Life 極 要 体 部 象 疾 患 あ 脳 動 脈 や 冠 状 動 脈 閉 塞 あ い 動 脈 瘤 破 裂
生 命 危 険 高 命 留 麻 痺 い 遺 症 あ
環 器 系 疾 患 治 療 高 度 手 求 侵 襲 療 機 器 環 器
系 及 び 連 機 器 高 度 手 可 能 高 機 能 求
い
調 査 近 特 注 目 い 侵 襲 療 機 器 環 器 系 及 び 連 機
器 特 許 出 願 動 向 調 査 術 革 新 状 況 術 競 力 状 況 展 望
調 査 調 査 象 血 管 挿 入 及 び 共
使 用 療 機 器 あ 体 的 血 管 挿 入
体 留 置 利 用 治 療 利 用
機 器 象 診 断 使 用 療 機 器 人 透 析 や 静 脈 輸 液 療 機 器 象 外
調 査 特 許 動 向 調 査 中 心 補 う 場 環 境 調 査 策
動 向 調 査 研 究 開 動 向 調 査 行 う
第 節 調 査 対 象
1-1 侵 襲 療 機 器 環 器 系 及 び 連 機 器 術 俯 瞰 示 調 査 調 査 象 あ 治 療 用 い 環 器 系 及 び 連 機 器 連 術 手 課 解 決 手 段 及 び 構 要 素 四 口 俯 瞰
1-1 侵 襲 療 機 器 環 器 系 及 び 連 機 器 術 俯 瞰
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手
手 患 者 疾 病 わ 治 療 象 患 部 状 態 患 部
器 官 及 び 患 部 処 置 含
状 態 治 療 象 環 器 系 病 状 あ 環 器 系
治 療 最 多 使 わ 血 管 窄 閉 塞 動 脈 瘤 瘤 形 中
隔 膜 損 や 心 臓 弁 異 常 い 血 流 確 保 い 血 流 動 態 異 常 整 脈 含
器 官 治 療 象 器 官 あ 経 皮 的 冠 動 脈 形 術 PTCA
や 経 大 動 脈 弁 留 置 術 TAVI 経 大 動 脈 弁 置 換 術 TAVR
心 中 隔 損 症 治 療 や 経 皮 的 心 耳 閉 鎖 術 行 わ 心 臓 や 脳 梗 塞 脳
動 脈 瘤 治 療 使 わ 脳 あ 血 管 窄 閉 塞 治 療
象 あ 胸 部 や 腹 部 大 血 管 梢 血 管 あ 最 近 肝 臓 腎 臓
象 い
処 置 治 療 師 治 療 行 あ 窄 血 管
ン 張 除 処 理
ン ン 人 弁 種 々 留 置 物 留 置 処 置 生
集 吸 引 あ 最 近 神 経 焼 灼 神 経 刺 激
処 置 行 わ い
課
治 療 観 課 侵 襲 性 機 能 性 能 経 済 性
目 挙
侵 襲 性 身 体 痛 や 傷 軽 減 い う あ 手 術 自 体 観
痛 減 回 時 間 短 縮 人 体 損 傷 防 処 置 最 適
あ 一 方 術 合 併 症 防 観 生 体 親 和 性 生 体 吸
性 要 課 あ 生 体 親 和 性 例 え 窄 血 管 治 療 用 留 置
ン 血 管 壁 生 体 組 織 生 体 細 胞 馴 生 体 ン 異 物
識 血 管 張 状 態 長 維 持 生 体 吸 性
例 え ン 血 管 窄 部 張 維 持 機 能 果 生 体 解
生 体 吸 あ
機 能 性 能 治 療 機 器 機 能 性 能 向 い う あ 手
術 器 基 特 性 操 作 性 向 通 過 性 潤 滑 性 向 機 械 特 性 向
現 治 療 い 脳 細 い 血 管 や 脚 梢 血 管 適 用 う
型 細 あ 置 精 度 向 体
置 や 血 管 置 形 状 情 報 術 者 確 提 供
う あ 一 方 治 療 効 果 観 再 窄 防 要 課
挙
経 済 性 製 造 方 法 夫 改 善 あ
解 決 手 段
解 決 手 段 侵 襲 性 機 能 性 能 及 び 経 済 性 課 解 決
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術 的 手 段 あ 解 決 手 段 侵 襲 療 機 器 構 造 形
状 材 料 製 造 方 法 薬 剤
あ
構 造 部 材 積 層 構 造 機 構 的 組 ン あ 例 え
ン 積 層 構 造 や 積 層 構 造 ン や 塞 栓
出 組 や 組 あ
ン 血 管 張 ン あ
形 状 外 観 あ 形 大 あ や ワ
血 管 部 傷 血 管 移 動 や 形 や 大 術 あ
材 料 金 属 や 樹 脂 機 能 性 材 料 あ 生 体 刺 激 い 親 和 性 機 械 的 強 度 や 軟 性 実 現 材 料 求
製 造 方 法 例 え 侵 襲 療 機 器 価 定 高 い 品 質 生 産 術 あ
薬 剤 体 挿 入 侵 襲 療 機 器 表 面 徐
利 用 体 注 入 抗 剤 治 療 薬 あ 回 調 査 前
者 徐 薬 剤 侵 襲 療 機 器 融 合 術 注 目 例 え 血 栓
生 抑 制 薬 剤 ン 融 合 薬 剤 溶 出 型 ン DES 血 管 窄
治 療 い 再 窄 率 非 常 減 効 果 あ
再 生 療 近 注 目 い 再 生 療 血 管 治 療 応 用
術 あ
構 要 素
構 要 素 記 課 解 決 使 用 侵 襲 療 機 器 あ
誘 装 置 留 置 周 辺 機 器 あ
手 応 様 々 用 い ン
や ン 種 類 観
や ン 部 品 観 類
誘 装 置 治 療 部 装 置 あ
ン ワ あ
留 置 治 療 部 留 置 あ 留 置
ン ン 塞 栓 閉 塞 栓 あ
周 辺 機 器 環 器 系 治 療 利 用 機 器 あ
例 え 直 視 い 血 管 形 状 や 窄 程 度 置 確 把 握
MRIや 超 音 波 装 置 用 画 像 機 器 あ 周 辺 機 器
手 術 前 利 用 治 療 計 画 機 器 手 術 中 利 用 治 療
ン 機 器 あ 治 療 計 画 機 器 手 術 前 手 術 ン
手 術 計 画 立 案 評 価 手 術 ン 行 う 機 器 ン
留 置 治 療 部 血 管 形 状 合 わ 設 計 機 器 あ 治 療
ン 機 器 手 術 中 治 療 部 や 置 表 示 や 体 機 器
進 行 方 向 誘 行 う 術 者 情 報 提 示 行 う 機 器 あ
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第 節 調 査 方 法 特 許 動 向 調 査
出 願 先 国 出 願 人 国 籍
調 査 象 特 許 出 願 先 国 日 米 国 欧 中 国 韓 国
ン ASEAN 以 及 び 中 東 一 部 出 願 調 査 象
特 許 調 査 期 間 検 索 式 及 び 特 許 検 索
調 査 優 先 主 張 2003 2012 特 許 出 願 及 び 録 特
許 調 査 象 検 索 式 資 料 編 資 料 特 許 文 献 検 索 式 記 載 特 許 検 索 Derwent World Patents Index1 WPINDEX(STN International2) 以 WPI 用 い WPI 録 い 範 調 査 象
出 願 先 国 各 々 特 許 情 報 WPI 録 時 間 異
特 2011 以 降 全 得 い い 場 合 あ PCT出 願
国 段 階 移 行 時 間 長 公 表 公 報 行 時 期 国 出 願 公 開 1
6 遅 情 あ 一 方 録 件 数 い 出 願 審 査 請 求
期 間 審 査 掛 期 間 出 願 先 国 異 考 慮 必 要 あ
調 査 結 果 評 価 際 特 出 願 件 数 推 移 及 び 録 件 数 推 移 い
以 う 状 況 考 慮 必 要 あ
解 析 軸 術 類
検 索 特 許 出 願 表1-1 示 解 析 軸 従 術 類 行 い 得 術 類 結 果 用 い 種 々 解 析 行
解 析 軸 手 解 析 軸 課 解 析 軸 解 決 手 段 解 析 軸
構 要 素 解 析 軸 挿 入 部 解 析 軸 構
術 類 際 手 解 析 軸 一 遥 択 あ い 複 数
遥 択 い 課 解 析 軸 特 許 解 決 い 課 挙
い 目 遥 択 必 須 目 複 数 課 解 決 い 場 合 あ
複 数 目 遥 択 可 能 解 決 手 段 解 析 軸 特 許 課 解 決
手 段 挙 い 目 遥 択 必 須 目 複 数 解 決 手 段 用 い
い 場 合 あ 複 数 目 遥 択 可 能 構 要 素 解 析 軸 特 許
象 い 機 器 挙 い 目 遥 択 必 須 目
複 数 構 要 素 象 い 場 合 あ 複 数 目 遥 択 可 能 挿
入 部 挿 入 部 あ 挿 入 部 解 析 軸 一
遥 択 あ い 複 数 遥 択 い
1
ン ン 録 商 標
2
ン 録 商 標
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表1-1 解 析 軸
(a)手 解 析 軸 (b)課 解 析 軸
大 類 中 類 類 大 類 中 類 類
手 技 状 態 狭 窄 閉 塞 課 題 侵 襲 性 生 体 親 和 性
血 流 動 態 異 常 生 体 吸 収 性
瘤 形 痛 の 減
不 整 脈 回 の 時 間 短 縮
高 血 圧 合 併 症 の防 止
悪 性 新 生 物 筋 腫 含 人 体 の損 傷 防 止
そ の 他 処 置 の 最 適
器 官 心 臓 そ の 他
脳 機 能 性 能 型 細 径
血 管 機 械 特 性 の 向
肝 臓 使 い 捨
腎 臓 使 用 回 数 制 限
生 殖 器 通 過 性 潤 滑 性 の 向
そ の 他 置 精 度 の 向
処 置 拡 張 操 作 性 の向
除 留 置 性 の向
収 集 再 狭 窄 防 止
吸 引 出 血 の減 少
留 置 そ の 他
閉 塞 経 済 性 製 造 方 法 の 夫 改 善
縫 合 コ
薬 剤 注 入 そ の 他
薬 剤 徐 放 そ の 他
神 経 刺 激
神 経 焼 灼
そ の 他
(c)解 決 手 段 解 析 軸 (d)構 要 素 解 析 軸
大 類 中 類 類 大 類 中 類 類
解 決 手 段 構 造 構 要 素
ン 種 類
そ の 他 部 品
形 状 そ の 他
誘
ン 種 類
そ の 他 誘 機 能
材 料 留 置 バ
ン
ン ン
そ の 他
薬 剤 塞 栓 コ
閉 塞 閉 塞 栓
溶 解 人 弁
閉 塞 防 止 そ の 他
抗 剤 周 辺
機 器
そ の 他 治 療 計 画 機 器
製 造 方 法 治 療 ン 機 器
そ の 他 の周 辺 機 器
ン
表 面 処 理
そ の 他
再 生 医 療
そ の 他
(e)挿 入 部 解 析 軸
大 類 中 類 類
挿 入 部
大 腿 部
腕
手 首
鎖 骨
頸 部
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研 究 開 動 向 調 査
特 許 動 向 調 査 侵 襲 療 機 器 環 器 系 及 び 連 機 器 い 術 的 観 調 査 あ 研 究 開 動 向 調 査 臨 床 的 観 特 許 動 向 調
査 補 強 目 的
調 査 象 論 文
調 査 象 論 文 臨 床 報 告 表 含 環 器 系 治 療 連
表1-2 示 う 心 疾 患 脳 疾 患 ン 考 慮 遥 択
論 文 SCOPUS 録 商 標 用 い 2003
～2013 行 論 文 象 検 索 行 い 調 査 象 論 文
6,297件 出 検 索 式 資 料 編 資 料1 論 文 検 索 式 記 載
表1-2 調 査 象 論 文 調 査 論 文 件 数
論 文 誌 件 数
American Journal of Cardiology 心 臓 1,441
CardioVascular and Interventional Radiology 心 臓 1,138
Catheterization and Cardiovascular Interventions 心 臓 2,447
Stroke 心 臓 、 脳 208
American Journal of Neuroradiology 脳 571
Journal of NeuroInterventional Surgery 脳 240
Neuroradiology 脳 252
解 析 軸 術 類
論 文 い 特 許 出 願 動 向 調 査 様 解 析 軸 表 1-1 術
類 行 侵 襲 療 機 器 環 器 系 及 び 連 機 器
論 文 臨 床 報 告 う 課 解 決 伴 わ い 論 文 表 件 数 多 数
全 解 析 軸 い 術 類 遥 択 必 須 い あ い 複 数 遥 択
良 い 術 類 付 作 業 い 論 文 容 調 査 目 的 合
い 明 解 析 象 除 外
以 う 得 解 析 象 論 文 い 全 体 動 向 術 動
向 研 究 者 属 機 研 究 者 動 向 観 整 理 行 い 論 文 表 件 数 見 研 究 開 動 向 調 査 行
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第 章 市 場 環 境 調 査
第 節 市 場 規 模
治 療 器 場 規 模 販 売 地 域
1
世 界 治 療 器 場 2013 約 245 億 達 2014 約
286億 見 込 均 長 率8.2％ 長 2019 約424億
達 測 い 2014 販 売 地 域 場 規 模 米 米 国
中 米 米 約154億 半 以 占 均 長 率3.1％
長 想 場 規 模 約 89 億 EMRA 欧 中 東
10.5％ 約43億 18.0％ 高 い 長 率 想
米 場 比 率 相 的 想
治 療
2014 心 疾 患 系 場 規 模 約169億 治 療 器 全 体 約286億 約59％ 占 い 静 脈 輸 液 系 約71億 泌 器 系 約23億
脳 疾 患 系 約4億 あ い 治 療 場 規 模
大 心 疾 患 系 2014 59％ 2019 63％ 増 想
将 来 向 治 療 主 要 治 療 あ 一 方 脳 疾 患 系
1％ 程 度 想 3
中 期 的 2020 想 定 場 規 模 大 抗 菌 ン
備 え 親 水 性 及 び 疎 水 性 ン 備 え ワ 生 体 吸
性 ン 防 非 材 料 想
い
3,4
日 得 意 中 企 業 術 機 能 性 材 料 術 応 用 あ
心 疾 患 系 治 療 器 場 規 模
2013 心 疾 患 系 治 療 器 治 療 器 場 規 模 ン 約110
億 最 大 い 約16億 PTCA ン 約12億
PTCA ワ 約6億 ン 張 器 約7億 あ
ン 心 疾 患 系 治 療 器 中 最 高 い 均 長 率 8.4％ 見 込
い
2
2013 種 類 場 規 模 血 管 造 影 約6.7億 最
大 均 長 率8.8％ 2020 約12.1億 達 見
4
ン 治 療 含 電 極 程 度 場 規 模 あ
均 長 率13.8％ 見 込 い い 血 管 超 音 波 検 査 IVUS
約4.8億 ン 約4.4億 あ
3 PTCA
ワ
約7.0億 均 長 率4.3％ 見 込 い
4
1 Global Markets for Catheters Published in March 2014 BCC Research LLC, Wellesley, Mass., USA
2 Grand View Research Interventional Devices Market Analysis by product and segment forecast to 2020 May2014
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2013 心 疾 患 系 治 療 用 ン ン 種 類 場 規 模 薬 剤
溶 出 型 ン DES 約95億 全 体 約87％ 占 生 体 吸 性 ン
約7億 あ 生 体 吸 性 ン 均 長 率 22.5％ 高 測
2020 約28億 達 見 込 い 1
製 造 国 場
2
2012 PTCA 場 製 造 国 米 国 系 79.3％ 倒
的 い 日 17.1％ 欧 系 3.6％ あ ン 日 系 欧 系
各 々1％ 越 え 程 度 2012 米 国 系 約97％ 占 状 態 あ
企 業 場
心 疾 患 系 及 び 脳 疾 患 系 治 療 器
心 疾 患 系 場 38％ Boston Scientific 第1 第2 Johnson
& Johnson 30％ あ 2社 合 わ 世 界 場 2/3以 占 日
企 業 4％ 第6 置 い 2-1
脳 疾 患 系 Stryker 33％ 最 場 高 い Covidien 20％ Johnson & Johnson 16％ 10％ あ 脳 疾 患 系 世 界
場 中 比 較 的 場 規 模 あ 特 脳 卒 中 85％ 以 占 虚
血 性 脳 卒 中 治 療 最 急 速 長 い 均 長 率 5.0％
測 2-1
2-1 心 疾 患 系 及 び 脳 疾 患 系 治 療 器 場 2013 売 高
＜ 心 疾 患 系 ＞ ＜ 脳 疾 患 系 ＞
出 ：Global Markets for Catheters Published in March 2014 BCC Research LLC, Wellesley, Mass., USA
PTCA ワ 心 疾 患 治 療 用 ン 5
PTCA ワ 売 高 場 第1 Abbott Laboratories
22％ い Boston Scientific 20％ Medtronic 16％ 朝 日 ン
13％ 13％ 5社 80％ 以 占 い 朝 日
1 Grand View Research Interventional Devices Market Analysis by product and segment forecast to 2020 May2014
2
経 済 産 業 省 25 度 産 業 術 調 査 業 日 企 業 国 際 競 ン 定 的 調 査 業
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約
第
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部
第
部
第
部
第
部
9人以 7%
10～49人 30%
50～99人 13% 100～999
人 36%
1000人以
14%
9人以 53% 10～49人
28% 50～99人
7%
100～999 人 11%
1000人以
1%
ン Abbott Laboratories Boston Scientific Johnson & Johnson
ワ 供 給 い 生 産 高 い 占
い
心 疾 患 治 療 用 ン 2013 売 高 場 31％
Boston Scientific 第1 い Abbott Laboratories 26％ Medtronic
16％ 10％ 寡 占 状 態 い
第 節 療 機 器 従 業 員 規 模 特 許 出 願 日 米 比 較
従 業 員 規 模 療 機 器 数 比 率 米 国 日 異 ン 企
業 9人 以 企 業 過 半 数 占 従 業 員 数100人 満 88％ あ 日 従 業 員 数100人 満 企 業 数 50％ あ 2-2 従 業 員 規 模 企 業 特 許 保 件 数 従 業 員100人 満 企 業 米 国 35％ 占 日 6％ あ 2-2 日 米 国 従 業 員 規 模 療 機 器 企 業 数 割 合 2011
＜ 日 本 ＞ ＜ 米 国 ＞
出 ： 日 策 投 資 銀 行 DBJ ン 療 機 器 開 日 示 唆
No.195-4 2013 9 19日
http://www.dbj.jp/pdf/investigate/mo_report/0000013662_file2.pdf 2015 2 19日
第 節 治 療 を 取 巻 く 環 境 環 器 系 疾 患 患 者 数 動 向
世 界 人 口 日 人 口 減 少 向 う 見 一 方
米 新 興 国 高 い 人 口 増 率 見 込 い
1
新 興 国 2010 人 口 43億 人 半 数 近 19.2億 人 得 層 あ 2020 得 層 9.7憶 人 減 少 中 間 層 若 富 裕 層 18.4億 人
人 口 47 億 人 約 4 割 見 込
2
程 度 差 あ い
国 高 齢 社 会 迎 え
高 齢 迎 え 新 興 国 い 先 進 国 様 環 器 疾 患 患 者 増 中 間 得 層 以 向 環 器 系 及 び 連 機 器 需 要 高
想
1
総 省 統 計 世 界 統 計2014 第2章 人 口 2-2 人 口 20 国 推 移
2
経 済 産 業 省 通 商 白 書2011 第3章 第3-1-1-1 新 興 国 得 人 口 推 移
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第
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第
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第
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療 費 動 向
各 国 国 総 生 産 占 療 費 比 率 増 傾 向 あ 例 え 米 国 最
高 数 17％ 前 い 日 10％ 前 7％ 程 度
6％ 程 度 増 い 1 日 国 民 療 費 増 2012 40
迫 い
2
治 療 件 数 動 向
国 立 環 器 病 研 究 ン 行 わ 国 環 器 科 心 臓 血 管 外 科 2,577 施 設 2012 象 環 器 疾 患 診 療 実 態 調 査
3 2012
経 皮 的 冠 動 脈 形 術 件 数 2004 比 較 1.8倍 増 18万 件 超 え い
ン 整 脈 治 療 増 傾 向 あ 2012 2004 比 3倍 約 4.5 万 件 達 い 経 皮 的 血 管 形 術 ン 張 術 及 び
ン ン 録 商 標 治 療 患 者 数 増 い
ン 留 置 治 療 従 来 ン BMS 替 わ 薬 剤 溶 出 型
ン DES 患 者 数 増 い
第 章 策 動 向 調 査
第 節 日 本 策 動 向 療 機 器 産 業 振 興 策
療 機 器 産 業 育 策
2013 6 日 経 済 再 生 目 指 長 戦 略 日 再 興 戦 略 策 定
中 戦 略 場 創 造 ン 一 健 康 命 延 伸 掲 い
4
日 再 興 戦 略 及 び 僚 申 合 健 康 療 戦 略 基 2013
8 2 日 付 日 世 界 最 先 端 療 術 実 現 健 康 命 世 界 一
達 時 療 薬 品 療 機 器 戦 略 産 業 育 日
経 済 再 生 柱 目 指 健 康 療 戦 略 推 進 部 設 置 議 決
定
5
健 康 療 戦 略 推 進 部 健 康 療 戦 略 即 府 講 療
研 究 開 並 び 環 境 整 備 及 び 果 及 施 策 い 基 方
針 療 研 究 開 推 進 計 画 作 部 決 定
作 療 研 究 開 推 進 計 画 基 日 療 研 究 開 機
構 AMED 療 研 究 開 実 施 助 い 中 核 的 役 割 担 う
1 Health resource-Health spending-OECD Data
http://data.oecd.org/healthres/health-spending.htm 2015 2 24日
2
厚 生 労 働 省 24 度 国 民 療 費 概 況 結 果 概 要 表1 国 民 療 費 国 生 産 及 び 国 民
得 比 率 推 移
3
国 立 環 器 病 研 究 ン 2012 環 器 疾 患 診 療 実 態 調 査 報 告 書 2014 1 17日
4
療 研 究 開 推 進 計 画 案
http://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/tyousakai/dai7/siryou08.pdf 2015 2 24日
5
健 康 療 戦 略 推 進 部 設 置 あ http://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/index.html 2015 2 24日
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い
1
中 企 業 ン 大 学 療 機 器 開 業 療
現 場 把 握 薬 法 応 販 路 開 拓 い 高 い 多 数 課
あ 2014 10 各 省 官 文 部 科 学 省 厚 生 労 働 省
経 済 産 業 省 や 連 機 企 業 地 域 支 援 機 連 携 開 初 期 段 階 業
目 支 援 療 機 器 開 支 援 ワ 立
術 力 あ 中 企 業 ン 大 学 療 機 器 開 業 進
及 び 機 全 体 調 整 地 域 支 援 機 地 方
自 治 体 ン ン 金 融 機 専 門 支 援 機 ワ 構
業 者 支 援 実 施
2
経 済 産 業 省
経 済 産 業 省 療 ン5 戦 略 基 連 携 業 推 進 業
超 期 診 断 治 療 機 器 総 合 研 究 開 世 代 機 能 代 替 術 研 究 開
業 IT融 合 開 業 療 機 器 開 実 用 進
ン 策 定 業 行 い
3 2015
度 療 機 器 開 算 145 億
連 携 業 推 進 業 31.9億 来 療 実 現 療 機 器 研 究
開 41.5億 護 機 器 開 入 進 業 25.5億 計 い
4
省 中 企 業 や 異 業 種 力 活 用 療 現 場 課 解
決 資 療 機 器 実 用 進 目 的 課 解 決 型 療 機 器
等 開 業 2010 度 補 業 実 施 2014 度 戦 略 的 解
決 療 現 場 課 遥 定 課 応 療 機 器 開 改 良
連 携 業 推 進 業 開 始
5
中 企 業
術 活 療 機 器 実 用 速 産 業 新 業 開 拓
2014 2 中 高 度 法 特 定 基 盤 術 22
術 11 術 見 直 整 理 時 術 い
あ 療 健 康 い 高 度 目 標 提 起
6
侵 襲 療 機 器 連 国 中 企 業 療 機 器 産 業 代 表 的 進 出 例 生 体 吸 性 ン 開 京 都 療 設 計
7 DLC Diamond Like Carbon
1
健 康 療 戦 略 推 進 法 案 及 び 立 行 法 人 日 療 研 究 開 機 構 法 案 概 要
http://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/sanyokaigou/dai6/siryou6.pdf 2015 3 2日
2
療 機 器 開 支 援 ワ 組 い
http://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/kaihatsu/dai1/siryou06.pdf 2015 2 24日
3 http://www.med-device.jp/ 2015 2 24日
4 27
度 療 研 究 開 連 算 ン
http://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/siryou/pdf/h27_yosan.pdf 2015 2 24日
5 http://www.med-device.jp/html/development/summary.html 2015 2 24日
6 http://www.meti.go.jp/press/2013/02/20140210001/20140210001.html 2015 2 24日
7 http://www.kyoto-mp.co.jp/index.html 2015 2 19日
本
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第
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第
部
第
部
第
部
第
部
第
部
ン 冠 動 脈 ン 開 製 品 岡 山 県 業 術 ン
京 都 大 学 再 生 科 学 研 究 共 行 日 ン
1
あ
厚 生 労 働 省
厚 生 労 働 省 療 機 器 効 性 全 性 確 保 薬 品 療 機 器 等 品 質 効 性 及 び 全 性 確 保 等 法 薬 品 療 機 器 等 法 薬 法
基 製 造 販 売 販 全 策 一 規 制 行 い
療 機 器 産 業 国 際 競 力 強 向 産 業 振 興 連 府 省 連 携 進 い
2013 6 療 機 器 産 業 将 来 像 連 産 業 展 姿 や 世 界 視 入 療 機 器 実 用 及 び 提 供 あ 方 や 産 学 官 必 要 組 総 合 的 示 療 機 器 産 業 ン 2013 策 定
2
中 療 進 歩 献 療 機
器 世 界 先 駆 提 供 療 機 器 研 究 開 実 用 全 過 程
い 産 学 官 連 携 協 力 各 種 制 度 見 直 や 強 通
国 迅 速 実 用 向 者 組 や 海 外 展 開 支 援 明 確 示
う 状 況 踏 え 国 療 機 器 産 業 活 性 要 組
療 機 器 応 可 能 臨 床 研 究 等 治 験 ワ 整 備 薬 規 制
合 理 挙 い
薬 法 改 2013 11 27日 公 2014 11 25日 施 行
3
改 療 機 器 薬 品 個 法 置 療 機 器
条 薬 品 薬 法 称 薬 品 療 機 器 等
品 質 効 性 及 び 全 性 確 保 等 法
療 機 器 特 性 踏 え 迅 速 実 用 向 規 制 制 度 簡 素 観
民 間 第 者 機 活 用 証 制 度 基 準 定 高 度 管 理 療 機 器 大
体 療 機 器 範 え 製 造 販 売 象 療
機 器 製 造 業 い 許 可 制 定 制 録 制 改 要 件 簡 素 容
改 行 わ 薬 法 改 高 度 管 理 療 機 器 審 査 一 部 第 者
証 機 証 品 目 移 行 薬 品 療 機 器 総 合 機 構 PMDA 新 規
性 高 い 療 機 器 審 査 審 査 期 間 更 短 縮 期
療 機 器 研 究 開 臨 床 研 究 要 あ 2014 12 22日 文 部 科 学 省
厚 生 労 働 省 公 人 象 学 系 研 究 倫 理 指 針 臨 床
研 究 企 業 参 画 置 付 明 確
4
1 http://www.jstentech.com/ 2015 2 19日
2
厚 生 労 働 省 療 機 器 産 業 ン2013
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/shinkou/dl/vision_2013c.pdf 2015 2 22日
3
療 機 器 薬 法 改 案 い
http://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kaigi/meeting/2013/wg/kenko/130321/item2-2_2.pdf 2015 2 24日
4
文 部 科 学 省 厚 生 労 働 省 人 象 学 系 研 究 倫 理 指 針 2014 12 22日 公
http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000069410.pdf 2015 3 4日
本
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次
要
約
第
部
第
部
第
部
第
部
第
部
第
部
業 支 援 機
国 直 接 的 支 援 え 最 近 民 間 参 い 機
ン 支 援 動 始 い
産 業 革 新 機 構 産 業 競 力 強 法 基 2009 設 置 投 資 会 社 府 出 資 民 間 出 資 経 営 資 源 支 援 業 行 い
1
機 構 2013 療 機 器 術 商 業 構 築 目 的 MedVenture Partners 設 立 社
運 営 療 機 器 ン ン ン 60億 出 資 療 機 器 中
心 ン 支 援 主 投 資
象 い
2
民 間 日 療 機 器 開 機 構
3
や 日 ン
4
活 動 始 い
術 戦 略 療 機 器
経 済 産 業 省 療 機 器 術 い 2030 目 標 理 想 像 掲
達 向 必 要 術 出 術 戦 略 2010 公 開 い
5
環 器 系 及 び 連 機 器 2030 姿 患 者 侵 襲
治 療 方 法 血 管 心 筋 再 生 や 刺 激 伝 系 再 建 高 度 治 療 機 器 地 域 中 核 病 院 ～ 高 機 能 病 院 実 施 環 器 系 及 び 連 機
器 現 課 ワ
ン 経 皮 経 管 弁 置 換 術 ン ン 脳 動 脈 瘤 塞 栓 高 度 治 療 機 器 い 診 断 治 療 一 体 治 療 侵 襲 治 療 精 度
高 度 挙 い 術 戦 略 中 術 2010
3 元 ン 用 い 手 術 ン 術 入
手 術 術 開 測 い
研 究 開
環 器 系 連 主 以 示
革 新 的 環 器 病 治 療 機 器
6
府
先 端 療 開 特 特 い 環 器 系 及 び 連 機 器
含 療 機 器 革 新 的 療 機 器 開 中 先
端 的 環 器 系 治 療 機 器 開 臨 床 応 用 製 品 断 的 統 合 的 研 究 業 あ 業 臨 床 的 極 高 い 環 器 疾 患 治 療 用 革 新 的 療 機 器
産 官 学 連 携 研 究 開 臨 床 試 験 経 製 造 得 多 患 者
1 http://www.incj.co.jp/ 2015 2 22日
2 http://www.medvp.co.jp/pressrelease/ 2015 2 22日
3 http://jomdd.com/ 2015 2 22日
4 http://www.ikou-commons.com/activity/ 2015 2 22日
5
経 済 産 業 省 術 戦 略 2010 療 機 器 821 ～839
http://www.meti.go.jp/policy/economy/gijutsu_kakushin/kenkyu_kaihatu/str2010/4.pdf
6
先 端 療 開 特 果 報 告 書 先 端 的 環 器 系 治 療 機 器 開 臨 床 応 用 製 品 断 的 総 合 的 研 究 http://www8.cao.go.jp/cstp/project/tokku/hokoku/hokoku.html 2015 2 19日
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約
第
部
第
部
第
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第
部
第
部
第
部
適 用 人 類 健 康 寄 共 国 治 療 用 療 機 器 産 業 活
性 振 興 い
革 新 的 環 器 病 治 療 機 器 象 課 一 国 産 冠 動
脈 用DLC ン 薬 剤 溶 出 ン 脳 動 脈 瘤 治 療 用 脳 血 管
用 ン 人 酵 素 運 搬 体 研 究 開 製 品 目
標 い
課 解 決 型 療 機 器 等 開 業
1
経 済 産 業 省
日 再 興 戦 略 一 柱 あ 戦 略 場 創 造 ン 4 主 要 一
あ 国 民 健 康 命 延 伸 解 決 担 う 療 機 器 含 健 康 療 連 産
業 日 経 済 支 え 長 産 業 展 戦 略 産 業 置 付
国 産 業 支 え 高 度 術 療 機 器 い 活
用 い 全 性 や 操 作 性 優 付 価 値 高 い 療 機 器 開
実 用 可 能 あ 考 え
日 療 機 器 産 業 輸 入 超 過 推 移 日 誇 中
企 業 術 活 い い 状 況 あ 主 要 因
療 機 器 規 制 産 業 あ 例：治 験 及 び 審 査 時 間 参
入 高 い 例 ： 人 命 直 接 わ あ 製 造 任 い 考 え
い 療 現 場 課 現 場 行 届 い い い
挙
う 背 厚 生 労 働 省 及 び 文 部 科 学 省 連 携 記 課 解 決 型
療 機 器 等 開 業 22 度 補 算 開 始
療 現 場 高 課 解 決 資 研 究 課 遥 定
地 域 特 色 あ 術 削 精 密 ン
中 企 業 課 療 機 や 研 究 機 連 携
連 携 療 機 器 開 改 良
臨 床 評 価 実 用 一 組 支 援 目 的 連 携
療 機 器 開 実 用 実 施 共 体 ン 支 援
治 療 機 器 連 業 例 梢 血 管 用 生 体 吸 性 ン 抗
血 栓 性 あ
2
課 解 決 型 療 機 器 等 開 業 26 度 以 降 戦 略 的 解 決
療 現 場 課 遥 定 課 応 療 機 器 開 改 良
連 携 業 推 進 業
3
実 施 い
第 節 海 外 策 動 向
主 要 国 総 研 究 開 投 資 米 国 欧 中 国 日 多 い 療 連 研 究
1 25
度 課 解 決 型 療 機 器 等 開 業 実 証 業 果 概 要 25 度 終 了 案 件
2
連 携 療 機 器 業 25 度 課 解 決 型 療 機 器 等 開 業 実 証
業 果 概 要 25 度 終 了 案 件 http://www.med-device.jp/pdf/report_H25.pdf 2015 1 27日
3 http://www.med-device.jp/html/development/summary.html 2015 2 19日
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約
第
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第
部
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部
開 欧 米 中 心 多 算 計 例 え 米 国 国 立 衛 生 研 究
NIH 約300億 配 い 1
欧 米 1970 代 療 機 器 規 制 格 的 入 始 い
特 徴 臨 床 現 場 良 い 使 い 方 模 索 改 良 改 善 進 展 療 機 器 製 品 自 体 改 良 改 善 施 余 地 い 薬 品 異 規 制 枠 組 入
い あ 従 来 国 薬 法 中 療 機 器 規 制 異
あ
2
1
主 要 国 研 究 開 戦 略 2013 - 科 学 術 振 興 機 構
http://www.jst.go.jp/crds/pdf/2012/FR/CRDS-FY2012-FR-08.pdf 2015 2 19日 主 要 国 研 究 開 戦 略 2014 - 科 学 術 振 興 機 構
http://www.jst.go.jp/crds/pdf/2013/FR/CRDS-FY2013-FR-07.pdf 2015 2 19日
2
団 法 人 療 機 器 ン 附 属 療 機 器 産 業 研 究 No.6 療 機 器 欧 米
薬 規 制 変 遤
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要
約
第
部
第
部
第
部
第
部
第
部
第
部
日本国籍 524件
5.8%
米国籍 6,339件 70.5% 欧州国籍
1,309件 14.6% 中国籍 108件
1.2% 韓国籍
96件 1.1%
エ 国籍
287件 3.2%
その他 327件
3.6%
合計 8,990件
796
944 977
1,130 994 907 795
821 778 848
0 200 400 600 800 1,000 1,200
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 出
願 件 数
出願年 優先権主張年
日本国籍 米国籍 欧州国籍
中国籍 韓国籍 ラエ 国籍
そ 他 合計
出願人国籍
優先権主張 2003-2012年
第 章 特 許 動 向 調 査
第 節 全 体 動 向 PCT出 願
2003 2012 出 願 PCT出 願 件 数 合 計 8,990件 出 願 件 数 2003
796件 2006 1,130件 増 2006 2009
減 少 2009 以 降 800件 前 推 移 い 米 国 籍 出 願 人 出 願 最 多 全 体 70.5％ 占 い 欧 国 籍 出 願 人 14.6％ 日 国 籍 出 願 人 5.8％
国 籍 出 願 人 3.2％ 中 国 籍 出 願 人 韓 国 籍 出 願 人 各 々1.2％ 1.1％ い 出 願 人 国 籍 推 移 米 国 籍 出 願 人 出 願 件 数 推 移 全 体 様
傾 向 あ 欧 国 籍 出 願 人 出 願 件 数 2006 以 降2009 増 傾 向 あ 出 願 件 数 維 持 い 日 国 籍 出 願 人 出 願 件 数 2003
2008 頃 い 推 移 2010 出 願 件 数 増
出 願 件 数 維 持 い 4-1
4-1 出 願 人 国 籍 PCT出 願 件 数 推 移 及 び 出 願 件 数 比 率 PCT出 願 出 願 優 先 主 張 ： 2003-2012
出 願 先 国 出 願 件 数 推 移 及 び 出 願 件 数 比 率
出 願 先 国 出 願 件 数 比 率 米 国 全 体 42.1％ 占 い 欧 27.5％ 日 17.2％ 中 国 7.6％ 韓 国 2.5％ い い 全 体 出 願 件 数
2003 2006 若 増 傾 向 あ 2006 4,807件 2009
3,175件 減 少 2010 3,380件 前 若 回 出 願 件 数 あ 出 願 先 国 日 米 欧 出 願 件 数 推 移 全 体 様 傾 向 示
中 国 韓 国 出 願 件 数 2003 2010 増 4-2
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次
要
約
第
部
第
部
第
部
第
部
第
部
第
部
日本 6,435件
17.2%
米国 15,766件
42.1% 欧州
10,281件 27.5% 中国 2,851件
7.6%
韓国 919件
2.5%
エ 149件 0.4%
その他 1,033件 2.8%
合計 37,434件
4,538 4,434
4,721 4,807 4,015
3,733
3,175 3,380 2,861
1,770
0 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 出
願 件 数
出願年 優先権主張年
日本 米国 欧州
中国 韓国 ラエ
そ 他 合計
出願先国
優先権主張 2003-2012年
日本国籍 3,778件
10.1%
米国籍 23,988件
64.1% 欧州国籍
6,331件 16.9% 中国籍
736件 2.0%
韓国籍 442件
1.2%
エ 国籍 1,094件
2.9%
その他 1,065件
2.8%
合計 37,434件
4,538 4,434
4,721 4,807 4,015
3,733
3,175 3,380 2,861
1,770
0 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 出
願 件 数
出願年 優先権主張年
日本国籍 米国籍 欧州国籍
中国籍 韓国籍 ラエ 国籍
そ 他 合計
出願人国籍
優先権主張 2003-2012年 4-2 出 願 先 国 出 願 件 数 推 移 及 び 出 願 件 数 比 率 日 米 欧 中 韓 以 出 願 出 願 優
先 主 張 ：2003-2012
注 2011 以 降 録 遅 PCT 出 願 各 国 移 行 等 全 出 願 映 い
い 可 能 性 あ
出 願 人 国 籍 出 願 件 数 推 移 及 び 出 願 件 数 比 率
出 願 人 国 籍 出 願 件 数 比 率 米 国 籍 出 願 人 最 高 全 体 64.1％ 占 い 欧 国 籍 出 願 人 16.9％ 日 国 籍 出 願 人 10.1％ 国 籍 出 願 人 2.9％ 中 国 籍 出 願 人 2.0％ 韓 国 籍 出 願 人 1.2％ い 出 願 件 数 推 移 米 国 籍 出 願 人 2003 2006 約3,200件 推 移 2009 約1,800件
減 少 1,800 件 前 あ 欧 国 籍 出 願 人 2003 2006
出 願 件 数 増 2008 約800 件 推 移 2009 以 降 出 願
件 数 減 少 傾 向 あ 一 方 日 国 籍 出 願 人 2003 2008 出 願 件
数 減 少 い 2009 以 降 増 転 い 国 籍 出 願 人 2003
出 願 い 2009 以 降 出 願 件 数 増 い 中 国 籍 出 願 人 2004 頃 増 傾 向 示 韓 国 籍 出 願 人 少 い 状 態 あ 4-3
4-3 出 願 人 国 籍 出 願 件 数 推 移 及 び 出 願 件 数 比 率 日 米 欧 中 韓 以 出 願 出 願 優 先 主 張 ：2003-2012
注 2011 以 降 録 遅 PCT 出 願 各 国 移 行 等 全 出 願 映 い
い 可 能 性 あ
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次
要
約
第
部
第
部
第
部
第
部
第
部
第
部
日本 2,176 3,222 678 21 38 3 8 12 178 99
米国
585
12,460 1,750 49 65 13 28 42 406 5 363
欧州
541
6,206 2,890 49 40 6 19 21 301 208
中国 305 1,184 499 610 25 2 7 7 131 81
韓国 120 349 154 3 270 4 1 12 6
5 122 99 1 29 1 7 5
ン 28 279 183 3 1 2 51 3 26 15
ASEAN 18 66 58 1 1 3 18 4 3
エ 99 20 1 29
中東 1
日 本
米 国
欧 州
中 国
韓
国 ン
A S E A N
エ 中 東
そ の 他 の 新 興 国 等 出願先国
出願人国籍
出 願 先 国 出 願 人 国 籍 動 向
侵 襲 療 機 器 全 体 出 願 先 国 出 願 人 国 籍 出 願 件 数 4-4 示 出 願 先 国 出 願 人 国 籍 出 願 件 数 米 国 籍 出 願 人 全 出 願 先 国 第
1 欧 国 籍 出 願 人 日 韓 国 第 3 あ
出 願 先 国 米 国 い 第2 あ 日 国 籍 出 願 人 日 米 国 い
第2 米 国 欧 欧 国 籍 出 願 人 い 第3 あ
日 国 籍 米 国 籍 及 び 欧 国 籍 出 願 人 い 出 願 件 数 多 い 国 籍 出 願 人 日 米 欧 出 願 件 数 第4 い 一 方 中 国 籍 及 び 韓 国 籍 出 願 人 自 国 米 国 籍 出 願 人 い 第2 あ 4-4
4-4 出 願 先 国 出 願 人 国 籍 出 願 件 数 日 米 欧 中 韓 以 出 願 出 願 優 先 主 張 ：2003-2012
本
編
次
要
約
第
部
第
部
第
部
第
部
第
部
第
部
日本国籍 2,176件
33.8%
米国籍 3,222件 50.1% 欧州国籍
678件 10.5%
中国籍 21件 0.3%
韓国籍 38件
0.6% その他 300件 4.7%
日本国籍 541件
5.3%
米国籍 6,206件 60.4% 欧州国籍
2,890件 28.1%
中国籍 49件 0.5%
韓国籍 40件 0.4%
その他 555件 5.4%
日本国籍 120件 13.1%
米国籍 349件 38.0% 欧州国籍
154件 16.8% 中国籍
3件 0.3%
韓国籍 270件 29.4%
その他 23件 2.5% 日本国籍
305件 10.7%
米国籍 1,184件 41.5% 欧州国籍
499件 17.5% 中国籍
610件 21.4%
韓国籍 25件 0.9%
その他 228件 8.0% 日本国籍
585件 3.7%
米国籍 12,460件
79.0% 欧州国籍
1,750件 11.1%
中国籍 49件 0.3%
韓国籍 65件 0.4%
その他 857件 5.4%
日本 の出願 6,435件
米国 の出願 15,766件
欧州 の出願 10,281件
中国 の出願 2,851件
韓国 の出願 919件
3,222件 678件
21件 38件
1,750件
65件
541件
6,206件
40件
1,184件 305件
499件
25件
120件
349件
154件 585件
49件
49件
3件
出 願 先 国 出 願 人 国 籍 出 願 件 数 支
米 国 籍 出 願 人 全 出 願 先 国 出 願 件 数 第1 あ 米 国 全 国 出 願 件 数 出 願 件 数 回 出 願 件 数 支 黒 あ 欧 米 国 以 外
出 願 件 数 支 黒 あ 日 米 国 欧 以 外 出 願 件 数 支 黒
あ 4-5
4-5 出 願 先 国 出 願 人 国 籍 出 願 件 数 支 日 米 欧 中 韓 出 願 出 願 優 先 主 張 ： 2003-2012
出 願 人 属 性 動 向
力 療 機 器 日 米 欧 国 籍 出 願 人 属 性 出 願 件 数 比 率
い 企 業 比 率 約 83％ 約 89％ 約 85％ 高 大 学 比 率
2～3％ 研 究 機 比 率 1％ 満 い 共 出 願 い 日 国 籍 出
願 人 約11％ 米 国 籍 出 願 人 約2％ 欧 国 籍 出 願 人 約6％ 比 高 い 4-6 企 業 大 学 及 び 企 業 研 究 機 共 出 願 件 数 日 国 籍 出 願 人 158件 米 国 籍 出 願 人 152件 欧 国 籍 出 願 人 35件 あ 日 国 籍 出 願 人 米 国 籍 出 願 人 及 び 欧 国 籍 出 願 人 比 共 出 願 件 数 比 率 高 い 表4-1
本
編
次
要
約
第
部
第
部
第
部
第
部
第
部
第
部
企業 3,135件
83.0% 大学
109件 2.9%
研究 機関 30件 0.8%
個人 79件 2.1%
共 出願 425件 11.2%
合計 3,778件
企業 21,372
件 89.1% 大学
514件 2.1%
研究 機関 210件
0.9%
個人 1,266件
5.3%
共 出願 626件
2.6%
合計 23,988件
企業 5,388件
85.1% 大学
171件 2.7%
研究 機関 31件 0.5%
個人 363件
5.7%
共 出願 378件
6.0%
合計 6,331件
企業 394件 53.5% 大学
143件 19.4% 研究 機関 27件 3.7%
個人 95件 12.9%
共 出願 77件 10.5%
合計 736件
企業 167件 37.8%
大学 80件 18.1% 研究
機関 7件 1.6% 個人
48件 10.9%
共 出願 140件 31.7%
合計 442件
4-6 日 米 欧 中 韓 出 願 人 属 性 企 業 大 学 大 学 以 外 研 究 機 個 人 共 出 願 企 業 企 業 共 出 願 企 業 大 学 共 出 願 等 出 願 件 数 比 率 日 米 欧 中 韓 以
出 願 出 願 優 先 主 張 ：2003-2012
＜ 日 本 ＞ ＜ 米 国 ＞ ＜ 欧 州 ＞
＜ 中 国 ＞ ＜ 韓 国 ＞
表 4-1 日 米 欧 中 韓 出 願 人 属 性 企 業 大 学 共 出 願 企 業 研 究 機 共 出 願 出 願 件 数 日 米 欧 中 韓 以 出 願 出 願 優 先 主 張 ：2003-2012
共 出 願 詳 細 日 本 米 国 欧 州 中 国 韓 国
企 業 大 学 134 91 27 6 18
企 業 研 究 機 関 24 61 8 1 0
合 計 158 152 35 7 18
