• 検索結果がありません。

添付文書等 LA事業|動物用製品|Meiji Seika ファルマ株式会社

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2018

シェア "添付文書等 LA事業|動物用製品|Meiji Seika ファルマ株式会社"

Copied!
1
0
0

読み込み中.... (全文を見る)

全文

(1)

【本質の説明又は製造方法】

ホスミシン(ホスホマイシン)は、1967年、スペインにおいて

の培養液から発見された抗生物質で、他に類似が全くなく、極めて 簡単な構造式で示されます。

ホスミシン細粒40%は賦形剤に白糖を用いた甘味のある白色細粒です。 ホスミシンはグラム陽性菌、グラム陰性菌に対して細胞壁peptidoglycan の生合成を初期段階で阻害し、殺菌的に作用します。作用機作がユニーク で他の抗生物質と交叉耐性がありません。

【成分及び分量】

品  名 ホスミシン細粒40% 有効成分 日局ホスホマイシンカルシウム水和物 含  量 1g中 400mg(力価)

【効能又は効果】 有効菌種

本剤感性の次の菌種:大腸菌、サルモネラ、プロテウス、ブドウ球菌 適応症

牛:大腸菌性下痢、サルモネラ症

【用法及び用量】

牛の体重1㎏当たりホスホマイシンとして下記の量を1回量とし、1日2 回、用時、飲水又は人工乳に懸濁して経口投与する。

大腸菌性下痢:10∼20mg(力価) サルモネラ症:30∼40mg(力価)

【使用上の注意】 「基本的事項」

1 守らなければならないこと (一般的注意)

・ 本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用す ること。

・ 本剤は効能・効果において定められた適応症の治療にのみ使用するこ と。

・ 本剤は定められた用法・用量を厳守すること。

・ 本剤の使用に当たっては、適応症の治療上必要な最小限の期間の投与 に止めることとし、4日以上の連続投与を避けること。

・ 本剤は「使用基準」の定めるところにより使用すること。

注意:

本剤は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律第83条の4の規定に基づき上記の用法及び用量を含めて使用 者が遵守すべき基準が定められた動物用医薬品ですので、使用対象 動物(牛)について上記の用法及び用量並びに次の使用禁止期間を遵 守してください。

牛(搾乳牛を除く。):食用に供するためにと殺する前7日間 (取扱い及び廃棄に関する注意)

・小児の手の届かないところに保管すること。

・ 本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公 共団体条例等に従い処分すること。

2 使用に際して気を付けること (使用者に対する注意)

・誤って本剤を飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察を受けること。 (牛に関する注意)

・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。

「専門的事項」

①その他の注意

・猫に対して、腎機能障害を示すとの報告がある。

【薬理学的情報等】 (薬物動態) [薬効薬理]

・ 牛(60mg(力価)/kg、経口):4時間後には血清中濃度ピーク値の5.3∼ 8.0μg(力価)/mLを示し、16∼22時間後に定量限界以下。肝および肺で は10時間後には0.5∼0.8μg(力価)/g、24時間後には定量限界以下。腎で は10時間後には10.2∼16.1μg(力価)/g、48時間後には定量限界以下。 ・ 子牛(20mg(力価)/kg、経口):第一胃から小腸までの上部消化管内で

は投与4時間後100μg(力価)/g前後、盲腸より下部では投与8時間後に 200μg(力価)/g前後となり、その後緩やかに減少し24時間後には 数μg(力価)/g以下。

[臨床試験の有効率] 大腸菌性下痢:83.2% サルモネラ症:84.0%

【包装】

ホスミシン細粒40%   1g×100分包

【製品情報お問い合わせ先】 Meiji Seika ファルマ株式会社 生物産業事業本部 動薬飼料部 〒104-8002

東京都中央区京橋二丁目4番16号 http://www.meiji-seika-pharma.co.jp/

【製造販売元】

獣医師、薬剤師等の医薬関係者は、本剤による副作用などによると疑われ る疾病、障害若しくは死亡の発生又は本剤の使用によるものと疑われる 感染症の発症に関する事項を知った場合において、保健衛生上の危害の 発生又は拡大を防止するために必要があると認めるときは、上記【製品情 報お問い合わせ先】に連絡するとともに、農林水産省動物医薬品検査所 (http://www.maff.go.jp/nval/iyakutou/fukusayo/sousa/index.html)にも

報告をお願いします。 2017年4月改訂

貯  法 気密容器

承認指令書番号 7畜A第2673号 販売開始年月 昭和61年10月 再審査結果公表年月 平成6年5月

動物用医薬品

ホスミシン

®

細粒40%

C-FODAFK 1701

ホスホマイシン系抗生物質製剤

要指示医薬品  指定医薬品  使用基準 210

参照

関連したドキュメント

家電商品についての全般的なご相談 〈 アクア 株式会社 〉

1.3で示した想定シナリオにおいて,格納容器ベントの実施は事象発生から 38 時間後 であるため,上記フェーズⅠ~フェーズⅣは以下の時間帯となる。 フェーズⅠ 事象発生後

燃料・火力事業等では、JERA の企業価値向上に向け株主としてのガバナンスをよ り一層効果的なものとするとともに、2023 年度に年間 1,000 億円以上の

関係会社の投融資の評価の際には、会社は業績が悪化

「普通株式対価取得請求日における時価」は、各普通株式対価取得請求日の直前の 5

原子力規制委員会(以下「当委員会」という。)は、平成24年10月16日に東京電力株式会社

消費電力の大きい家電製品は、冬は平日午後 5~6 時前後での同時使用は控える

事象発生から 7 時間後の崩壊熱,ポロシティ及び格納容器圧力への依存性を考慮し た上面熱流束を用いた評価を行う。上面熱流束は,図 4-4 の