決算説明会資料 ニプロ医薬品事業の事業展開 2015年3月期（2014年度） 第62期｜[財務情報] IR資料ライブラリー｜＜株主・投資家の皆さまへ＞ IR情報｜NIPRO－ニプロ株式会社－ 「その技術は、人のために。」

2014 ^年 11 ^月 19 ^日

ニ プ ロ 株 式 会 社 常 務 締 役

^{佐 藤 誠}

日 表 容

－世界 _{TOP CDMO(CMO)} 企業集団 目指し －

1) 生産工場 充状況

2) ^{工場建設状況}

3) ^{海外展開状況}

世界Ｔㅌㅍ

ㅀㅁㅊㅌ _(CMO) 企業集団 目指

0 500 1,000 1,500 2,000 Recipharm

Nextp ar… Temmler

Aenova Haupt DPT Hospira Vetter Baxter Fareva Famar Nipro Patheon Catalent

234 234 234

351 351 351 351

468 468 468

585

1,023

1,800

単位：百万USD

世界 託事業売 ランキング

ㅋㅆㅍＲㅌグルヸプ 752

0 500 1,000 1,500

2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

ㄥ億 ㄦ

ㄥ年度ㄦ

託生産額計

778^億

1,060

1,280

ニプログルヸプ製造 託件数 推移

0 100 200 300 400 500 600 700

注 射 剤 経 口 剤 外 用 剤

2013^年度

経口 ₄₃社₂₇₆品目 注射 ₄₇社₂₂₀品目 外用 ₂₁社 ₇₂品目

計 ₇₉社 ₅₆₈品目

2014^年度

経口 ₄₄社₃₃₂品目 注射 ₄₈社₂₃₄品目 外用 ₂₂社 ₇₆品目

計 ₈₂社 ₆₄₂品目

ㄥベトナムㄦ

NIPRO Pharma Vietmam Co.,Ltd

グルヸプ企業 生産 点

経口剤 ₄工場_[8ラ ン_] 外用剤 ₂工場_[11ラ ン_] 注射剤 ₃工場_[34ラ ン_]

ㄥ大阪ㄦ

ニプロフ ヸマ㈱城 工場 ニプロフ ヸマ㈱志紀工場

(^秋田) ニプロフ ヸマ㈱

大館工場

ㄥ大阪ㄦ 全星薬品工業㈱

岸和田工場

ㄥ滋賀ㄦ

ニプロ㈱医薬品 究所

ㄥ福島ㄦ ニプロフ ヸマ㈱

鏡石工場

ㄥ ㄦ ニプロフ ヸマ㈱

伊勢工場

ㄥ埼玉ㄦ

ニプロフ ヸマ㈱春日部工場 ニプロパッチ㈱春日部工場

ニプロパッチ㈱羽生工場

鏡石工場ㄥ経口剤ㄦ

国 最大級 経口剤工場 ㄥ

ㄦ

• ^{東 ニプロ製薬㈱ 2014年10月1日ニプロフ ヸマ㈱鏡石工場}

• 所在地：福島県岩瀬郡鏡石

• ^{治験薬 製造 商業生産 様々 スケヸル 生産 能}

• ^{グロヸバル 製造 託ㄥ3極GMP対応 ⇒ EU当局審査 認ㄦ} 第₂固形剤棟

第ㄮ固形剤棟

軟膏剤棟

原料 ック倉庫 第 固形剤棟

第一固形剤棟(包装)

第一固形剤棟(製剤) 軟膏剤棟

務厚生棟

倉庫包装棟 第一倉庫

2014 ^年 11 ^{月 第 固形剤棟竣工}

1. ^{竣工時期 ：} 2014^年11^月

2. ^{建築場所 ： 構} 西側ㄥ倉庫包装棟西側ㄦ 予定 3. ^{許容暴露管理 ： テゴリヸ}4^～5

ㄥ_OEL/暴露管理濃度 ₁～ μ m3 想定ㄦ 4. ^{製造スケヸル ： ラボスケヸル}1^{ラ ンㄩ}

30^{㎏規模 製造スケヸル}1^{ラ ン 予定}

※ラボスケヸル₁ラ ン ソレヸタヸ 様 ミニ製造機器 設置

第 固形剤棟₍₄階建 ₎

敷地面積：約₈₄₀ ㎡ ₍約_24m×約_35m) 延床面積：約_3,000 ㎡

ソレヸタヸ一体型粉 機

ピン_/ジ ットミル兼用

能力：約₂～_140L/h

ロヸタリヸ打錠機

グロヸブボックス 様_/粉 機_/金属検知器

能力：₁₈ 立

主 生産設備

B

I P

G H

L

K

Q

O M

ろ過型人工腎臓用補液

バ 医薬品製造 ン

プ ン

テ 系製剤

G： ン系抗生物質 H： ェ 系抗生物質 ェ 系抗生物質

K ：凍乾 粉 L ：原薬精製

抗が 剤棟

バ ネ 系抗生物質 粉

モン剤棟

大館工場 ㄥ注射剤ㄦ

• ^{所在地 ： 秋田県大館市}

• ^{敷地面積 ： 204,890㎡ㄥ61,979坪ㄦ}

• ISO14001^{ヷOHSAS18001認証 得}

• ^{抗生剤 ステロ ド剤 ホルモン剤 薬効 び成分 テゴリヸ毎} 製造棟 完全 独立

• ^{バ 医薬品 製造ラ ン 抗 剤 ホルモン製剤 製造開始}

キット 1.88mg

2^層ラベル 先 製剤

リュヸプリン注射用キット_1.88ヷ_3.75 ㄥ武田ㄦ

当 社 製 剤

清潔ヷ簡便ヷスピヸデ ヸ 懸濁操作 ダブルチャンバヸ型キット製剤

粉 注 射 剤 ㄨ 懸 濁 用 液 ㄨ 専 用 注 射 器

ㄥ針付 ㄦ

包 装 両規格： ₁キットㄥ先 製剤 同 ㄦ

用 法 _{4 1}回皮 投与 ㄥ先 製剤 同 ㄦ

薬 価

当社製剤薬価

1.88mg^： 20,625 /^筒 3.75mg^： 29,215 /^筒 先 製剤薬価

1.88mg^： 31,304 /^筒 3.75mg^： 40,975 /^筒

キット 3.75mg

2014^年2^月20^{日 売開始}

リュヸプロレリン酢酸塩注射用キット

1.88mg ^ヷ 3.75mg NP

LH-RH^{誘 体 マ クロ プセル型徐放性製剤}

全星薬品工業株式会社～新工場 ₍ 和泉工場 ₎ 建設

• ^目的

安定供給 目的 た増産 対応 た 生産能力₅₀億錠_/年 製剤工場 新た 建設 ㄥ第一期 ₂₀億錠_/年ㄦ

• ^概要

1. ^{工場着工 ：} 2015^年2^月予定

2. ^{稼働予定 ：} 2016^年4^{月ㄥ第一期ㄦ} 3. ^{建築場所 ： 大阪府和泉市あゆ} 4. ^{敷地面積 ： 約}3^万㎡

5. ^{建物 ：} 1^棟5^{階建 延床面積＝}18,320^㎡ 6. ^{主 特徴 ： 大型ロット製品専門ラ ン}

～中ロット共用ラ ン 7. ^{生産能力 ：} 20^億錠/^{年ㄥ第一期ㄦ}

ベトナム工場建設状況

ベトナム工場 近況

2015^年1^{月 ㅊㅌㅅ ㅍㅊㅁＡ 査察} け ₂₀₁₅年₄月 双方 許認

得 見込

当初 計 い 某社 大口 託製造 た 凍結乾

燥機ㄯ 含 設備投資 い 託製造

対応 た ㄰ 目 凍結乾燥機 増設 予 定

第 ₁ 期工事

ンプル製剤棟ヷそ ンフラ設備

2012年 8 起工式 着工 2013^年 10 ^{建屋 完工} 2015^年 4 ^{操業開始予定}

第 ₂ 期工事

バ ル凍結乾燥製剤棟

2014年1 着工

2015年3 建屋 完工予定 2016年7 操業開始予定

第 ₃ 期工事

2014年5 着工

2015年7 建屋 完工予定 2017年5 操業開始予定

NIPRO Pharma

Vietnam Co.,Ltd.

City Area (1100ha) Clean Plant Area(500ha)

VSIP Haiphong ^{近 来都市計 プロジ クト}

VSIP ^工業団地 ( ^{ベトナム最大 工業団地} )

ハ フ ン市ㄥベトナム第 ₃ 都市ㄦ

ホヸチミン 飛行機

ㄯ時間

VSIP^{ハ フ ン}

ハノ _100km

車 ㄯ時間

首都ハノ

^{関空 約}4.5^{時間 成田 約}5^時間 ホヸチミン

^{関空 約}5^{時間 成田 約}5.5^時間

ベトナム工場 クセス 身近

ハ 国道新 ₅ 号線工事中

VSIP^{ハ フ ン}

国道新 ₅ 号線 開通

2014 ^年頃開通

ハノ ～ハ フ ン ₁ 時間

ベトナム工場 クセス 身近

ハ フ ン ロヸ ル空港 あ ［ ットビ空港］ 国際 決定 _!!

2015^{年完成予定}

(^日

^直行便

約 ₆ 時間

NPV^{工場 到着} VSIP^{ハ フ ン}

ッ 空港

ットビ空港 国際

注射剤及び経口剤 海外展開状況

ㄪ海外企業 業務連携状況ㄪ

CODUPHA^{社 概要}

• 1975年 政府 よ 設立 保健省 よ 100%出資会社

• ^{社 チ ン市 国}

物流 点7 所

• ^{国 最大} 医薬品卸 5.39% ェ

• ^{売上高 2012年 ：}

約132億 従業員数：450人

2013^年10^月3^{日 国 最大級 医薬品卸会} 社 あ _CODUPHA社 製品供給契約 締結 日 製 医薬品 ベトナム全土 医療機関 供給 た 現在 ₆品目 つい 当局

録申請準備 行中

CODUPHA

MEKOPHAR^{社 概要}

• ^{1975年 政府 よ 設立}

2006年 株式上場

• ^{社 チ ン市}

主要 点が全土 4 所

• ^{国 最大級} 製薬会社 5% 市場 ェ

• ^{国 唯一 抗生剤原薬生産体}

制 整備

• ^売上高 2012年 ：

約55億 従業員数：800人

2013^年10^月2^{日ベトナム最大級 製薬メヸ} ヸ あ _MEKOPHAR社 医薬品 製造 術 供与 係 覚書 締結

ベトナム保健省 推 品質向 プロジ ク ト 寄与 く 現在 現地工場 試作 準備中

MEKOPHAR

ベトナム事業 展開

United Laboratories,Inc

設立 ： 1945年

業 容 ： 医薬品 製造販売

業所 ： 社 ン

※ ン諸国や中国 製造子会社10社および 販売子会社多数 所

市場 ン ： 国 医薬品販売 ップ ェ 25.5%

※国 ェ 10傑 うち唯一 国 資 企業 単体売上高 2013年 ： 約870億 単体従業員数 2014年9 ： 3,100人

フ リピン最大 医薬品企業 United Laboratories,Inc. ^業務提携

2014^年9^月1^{日 フ リピン国 最大手 医薬品会社 あ ユナ テッドヷ} ラボラトリヸズ社 製品 録実施 係 契約 締結 当初 ㄯ品目 録

申請手 引 供給品目数 大 協議

Great Eastern Drug Co., Ltd.

設立 ： 1961年

業 容 ： 医薬品 製造販売 業所 ： 社タ バンコク

※ ン諸国や中国 製造子会社10社および

販売子会社多数 す ン テッ

社 タ 子会社

医家向け OTC製品 販売し医療機関および薬局へ 販売網 構築し い

タ 医薬品企業 Great Eastern Drug Co., Ltd. ^販売提携

2014^年10^月31^{日 タ 医薬品製造販売会社 あ グレヸトヷ ヸスタ} ンヷドラッグ社 製品供給販売 係 契約 締結 提携製品 録申請手

開始 タ 早期 市 目指

外用剤 海外展開状況

ㄪ米国 出ㄪ

先 品 ： リドダヸムㄥリド ン_5%ㄦ_/ENDO PHARMACEUTICALS INC.

適応症 ： 帯状疱疹後疼痛緩和ㄥ特許満了日：₂₀₁₅年₁₀月₂₇日ㄦ

申請日 ： ₂₀₁₃年₉月₆日_(FDA申請 理：₂₀₁₄年₆月₎

販売会社 ： KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC.*(*UCB group)

製造会社 ： ニプロパッチ㈱

売時期 ： ₂₀₁₅年₁₀月ㄥ目標ㄦ

米国第 ₁ 弾 _- リド ンパップ剤ㄥ後 品ㄦ

米国第 ₂ 弾 _- 中枢神経系外用剤ㄥ後 品ㄦ

先 品 ： 中枢神経系薬剤／_A社 申請日 ： ₂₀₁₅年ㄥ目標ㄦ

販売会社 ： _B社

製造会社 ： ニプロパッチ㈱ 売時期 ： ₂₀₁₇年

海外展開

ご清聴あ うご い た