決算説明会資料 ニプログループの医薬品事業の現況 2014年3月期（2013年度） 第61期｜[財務情報] IR資料ライブラリー｜＜株主・投資家の皆さまへ＞ IR情報｜NIPRO－ニプロ株式会社－ 「その技術は、人のために。」

ニ プ ロ 株 式 会 社 _{常務取締役}

佐藤 誠

1.売上状況

2.開発状況 ト ッ

ュ プ ン製剤

TTS製剤

3.生産工場の状況

東北 プ 製薬 高生理活性棟

ベト ム工場

日 発表 容

2008^年度 2009^年度 2010^年度 2011^年度 2012^{年度 2013年度} 4^～9^月

2013^年度 予測

プ マ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

▲ 億円

億円

＋ 億円

東北 プ 製薬 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

▲ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

プ ッチ 億円

億円

▲ 億円

億円

▲ 億円

億円

＋ 億円

億円

▲ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

全星薬品工業 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

ﾆﾌ ﾛｸﾙｰﾌ 社計

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

医薬品事業 連結売上

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

億円

＋ 億円

プ プ医薬品企業の売上高推移

＋▲緑字 前年度との増減

ニプログルヸプ製造受託件数 推移

0 100 200 300 400 500 600

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

品 目 数

注射剤 経口剤 外用剤

2013年度

経口 43社276品目 注射 47社220品目 外用 21社 72品目

計79社568品目

2014年度

経口 43社299品目 注射 47社224品目 外用 22社 78品目

計82社601品目

ュ プ ン製剤

TTS製剤

LH-RH ^誘導体

マ クロ プセル型徐 性製剤

リュヸプロレリン酢酸塩

注射用キット _1.88mg ･ _3.75mg ｢ _NP

効能効果：子宮 膜症ㄥ 1.88mg,3.75mg ^ㄦ

^{閉経前乳癌 前立腺癌ㄥ} 3.75mg ^ㄦ

日 初 リュヸプリン 後発 薬品

R

ュ プ ン注射用1.88 ュ プ ン注射用3.75

ュ プ ン注射用キット1.88 ュ プ ン注射用キット3.75

ュ プ ンSR注射用キット11.25 ュ プ ン 計

先発製剤 売 推移

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 年

億円 800

700

600

500

400

300

200

100

0

キット 1.88mg

2^層ラベル 先発製剤 リュヸプリン注射用キット_1.88ヷ_3.75

当 社 製 剤

清潔ヷ簡便ヷスピヸデ ヸ 懸濁操作 ダブルチャンバヸ型キット製剤 粉 注射剤ㄨ懸濁用液ㄨ専用注射器

ㄥ針付 ㄦ

包 装 両規格： ₁キットㄥ先発製剤 ㄦ

用 法 _{4 1}回皮 投与 ㄥ先発製剤 ㄦ

薬 価

先発製剤薬価

1.88mg^： 31,904 /^筒 3.75mg^： 42,619 /^筒

キット 3.75mg

薬価基準 収載 _{2013 12} 発売 定

リュヸプロレリン酢酸塩注射用キット

1.88mg ^ヷ 3.75mg NP

LH-RH^{誘導体 マ クロ プセル型徐 性製剤}

部構造 粒子形状

マ クロ プセル粒子形状ㄥSEMㄦ

粒子形態ヷ 部構造：先発製剤

当社製剤 先発製剤

0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0

0 10 20 30 40

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

0.0 0.5 1.0 1.5 2.0

0～2日 _2～42日

対 象：閉経後健康成人女性

採血時間：投与前ㄩ投与後 0.5, 1, 2, 3, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1008^時間ㄥ13^時点ㄦ

生物学的 等性試験ㄥヒト血中濃度ㄦ

先発製剤 等

血漿中薬物濃度ng/mL

時間 日

血漿中薬物濃度ng/mL

時間 日 当社製剤

先発製剤

当社製剤

先発製剤

US EU CN ASEAN

発売中

ㆥ ㆊㆧ 製剤

ANDA^申請中 (2013/9)

市 定：2015/10

貼付剤 _-A

申請中

市 定：_2014/6

申請中ㄥㆧｨﾘㆦ ㄦ

市 定：_2014/8

貼付剤 _-B

申請中

市 定：_2016/4

軟膏剤 _-C

申請中

市 定：2016/2

そ

導出検討中

3^品目 3^品目 3^品目 1^品目

外用剤 外展開状況

ニプロパッチ 米国展開 ～リド ンパップジ ネリック～

● 販売 : ENDO PHARMACEUTICALS INC.

● 適応症 _: 帯状疱疹後疼痛緩和

● 先発特許満了日 _{: 2015 10 27} 日

リドダヸム ₍ リド ンㄲ％ ₎

先発品

後発品申請

● 申請日： _{2013 9 6} 日

● 販売 _/ 製造： KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS

INC.

_/ ^{ニプロパッチ㈱}

● 市計画 _{: 2015 10}

東北 プ 製薬 高生理活性棟

ベト ム工場

原料ラック倉庫 第 固形剤棟

第一固形剤棟(包装)

第一固形剤棟(製剤) 軟膏剤棟

務厚生棟

倉庫包装棟 第一倉庫

東 ニプロ製薬株式会社

第 固形剤棟 ₍ 高生理活性棟 ₎ 建設

1.竣工時期：2014 ㄥ 成26 ㄦ

2.^{建築場所：構} 西側ㄥ倉庫包装棟西側ㄦを 定

3.許容暴露管理： テゴリヸ4～5ㄥOEL/暴露管理濃度 0.1～ μg m3ㄦを想定 4.製造スケヸル：ラボスケヸル₁ラ ンㄩ₃₀㎏規模 製造スケヸル₁ラ ンを 定

※ラボスケヸル₁ラ ン ソレヸタヸ 様 ミニ製造機器を設置

2013.9.12

4^階建

建築面積：_1,094㎡ 延床面積：_3,280㎡

Nipro Pharma Vietnam Co.Ltd

ㄥ _2013/9/6 現在ㄦ

17

日 製品 ベトナム市場へ 供給

ㄧ日 製 薬品をベトナム全土 療機関 供給

ベトナム市場 おけ ブランド 透を図

ベトナム製薬ㆭㆋｶㆋへ 製造技術支援

ㄧベトナム保健省 推 品質向 プロジ クト 寄

与 も ベトナム 薬品マヸケット 国産 高品

質製品市場を創出

ベトナム現地工場 建設

*3 ^{極ㅄＭㅍ対応 現地工場を設立 高品質 薬品}

を国際競 力 あ コスト 全世界 供給

戦略 ₁

戦略 ₂

戦略 ₃

ベトナム 業 ㄰つ 戦略

戦略1：ベトナム現地工場 建設

新工場の概要

社 _: ニプロフ ヸマヷベトナムヷリミテッド 設立 _{: 2012} ㄱ ㄲ日

目的 _: 高品質 薬品を国際競 力 あ ^{コスト 全世界 供給}

場所 _: ベトナムヷハ フ ン市 _VSIP工業団地 面積 _: 約_150,000 方メヸトル

特徴 _{: 3}極_GMP対応 薬品工場 製造品 _: 注射剤ㄥ将来的 経口剤

及び外用剤も 定ㄦ 優遇措置 ：経済特 適用 よ

法人税 減免



^{2012 8 起工式ヷ着工}



^{2013 10 建屋 完工}



^{2015 4 操業開始 定}

ベトナム工場 マ ルストヸン

ベトナム工場 マ ルストヸン

第 期工事

ンプ 製剤棟 その他イン 設備

2012年 8月 起工式 着工

2013年10月 建屋の完工

2015年 4月 操業開始予定

第 期工事決定

イ 凍結乾燥製剤棟

2014年 1月 着工予定

2015年 3月 建屋の完工予定

2016年 6月 操業開始予定

21

● ₁₉₇₅ 府 よ 設立 保健省 よ _100%出資会社

● 社 ホヸチミン市 ベトナム国 物流 点₇ 所 ^{ラ ス ンボジ 子会社}2^社を配置

● 国 最大 薬品卸ㄥ_5.39% シ ㄦ

● 売 高ㄥ₂₀₁₂ ㄦ：約₁₃₂億

● 従業員数：₄₅₀人

● _{2013 11 1}日 ルフレッサ_HD(株₎ 合弁会社を設立

国 最大級 薬品卸会社 あ _C ㅌㅁＵㅍㅅＡ社 提携を通 日 製

薬品をベトナム全土 療機関 供給 ブランド 透を図

2013 10 3日：製品供給契約を締結

ㅀㅌㅁＵㅍㅅＡ社 概要

戦略ㄯ：日 製品 ベトナム市場へ 供給

22

● ₁₉₇₅ 府 よ 設立 ₂₀₀₆ 株式 場

● 社 ホヸチミン市 主要 点 全土 ₄ 所

● 国 最大級 製薬会社ㄥ_5% 市場シ ㄦ

● 売 高ㄥ₂₀₁₂ ㄦ：約₅₅億

● 従業員数：₈₀₀人

● 錠剤 プセル 注射剤等 各製造ラ ンを保 ^{ㄥ国 唯一} 抗生剤原薬生産体制を整備ㄦ

ベトナム最大級 製薬メヸ ヸ あ _M ㅂＫㅌㅍㅅＡＲ社 薬品 製造技術を

供与 ベトナム保健省 推 品質向 プロジ クト 寄与

も ベトナム 薬品マヸケット 国産 高品質製品市場を創出

2013 10 2^{日：基 覚書を締結}

ＭㅂＫㅌㅍㅅＡＲ社 概要

戦略 ₃ ：ベトナム製薬メヸ ヸへ 製造技術支援

ベトナム工場へ クセス よ 身近

ハ 国道新 ₅ 号線工 中

2014 ^頃開通

( ^{ハノ ～ハ フ ンを} 1 ^時間 )

ハ フ ン ロヸ ル空港 あ

ットビ空港 国際 決定

2015 ^{完成 定}

( ^{日 直行便も就航 定} )

成田空港を離陸 約ㄳ時間

NPV ^{工場 到着}

ハ フ ン港 改修ヷ 張済

ラン港 改修ヷ 張済

ラクフ ン港工 中

ㄥ ₂₀₁₅ 開港ㄦ

静聴あ う いま た