参考情報
医薬品の残留溶媒ガイドライン，残留溶媒
試験法及び医薬品各条記載例*2 ··· 96 (8-1), 151 (8-2) 最終滅菌医薬品の無菌性保証*2 ··· 98 (8-1) 錠剤の摩損度試験法*2 ··· 152 (8-2) バイオテクノロジー応用医薬品／
生物起源由来医薬品の製造に用いる細胞
基材に対するマイコプラズマ否定試験*2 ···· 106 (8-1) 無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法*2 ···· 153 (8-2)
参照赤外吸収スペクトル及び 参照紫外可視吸収スペクトル 参照赤外吸収スペクトル*2
第一部 ··· 163 (8-2) 第二部 ··· 172 (8-2) 参照紫外可視吸収スペクトル*2
第一部 ··· 173 (8-2)
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＜薬局方関連情報＞
液体クロマトグラフ法及びガスクロマト
グラフ法の各条表記について ··· 110 (8-1)
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＜国際調和＞
キャピラリー電気泳動法の国際調和案
(Stage 4) (EP作成) ··· 178 (8-2) 強熱残分試験法の国際調和案
(Stage 5A) (JP作成) ··· 263 (8-3) 錠剤の摩損度試験法の国際調和案
(Stage 3) (USP作成) ··· 112 (8-1)
注射剤のExtractable Volume試験法（仮称）の
国際調和案 (Stage 4) (EP作成) ··· 253 (8-3) 澄明性（濁度）試験法（仮称）の国際調和案
(Stage 3) (EP作成) ··· 244 (8-3) 等電点電気泳動法の国際調和案
(Stage 3) (EP作成) ··· 297 (8-4) パラオキシ安息香酸エチルの国際調和案
(Stage 3) (EP作成) ··· 245 (8-3) パラオキシ安息香酸ブチルの国際調和案
(Stage 3) (EP作成) ··· 248 (8-3) パラオキシ安息香酸プロピルの国際調和案
(Stage 3) (EP作成) ··· 250 (8-3) 不可視微粒子試験法（仮称）の国際調和案
(Stage 4) (EP作成) ··· 256 (8-3) ポリエチレングリコールの国際調和案
(Stage 3) (USP作成) ··· 291 (8-4)
L-Carbocisteine*2 ··· 63 (8-1) Carumonam Sodium*2 ··· 37 (8-1), 229 (8-3), 290 (8-4) Cefaclor*2 ··· 72 (8-1) Cefadroxil*2 ··· 72 (8-1) Cefamandole Sodium*2 ··· 73 (8-1) Cefapirin Sodium*2 ··· 73 (8-1) Cefazolin Sodium*2 ··· 72 (8-1) Cefbuperazone Sodium*2 ··· 75 (8-1) Cefixime*2 ··· 38 (8-1), 231 (8-3) Cefmenoxime Hydrochloride*2 ··· 57 (8-1) Cefmetazole Sodium*2 ··· 75 (8-1) Cefminox Sodium*2 ··· 40 (8-1), 233 (8-3) Cefoperazone Sodium*2 ··· 74 (8-1) Cefotaxime Sodium*2 ··· 73 (8-1) Cefotetan*2 ··· 73 (8-1) Cefotiam Hexetil Hydrochloride*2 ··· 36 (8-1), 229 (8-3) Cefotiam Hydrochloride*2 ··· 57 (8-1) Cefpimizole Sodium*2 ··· 39 (8-1), 137 (8-2) Cefpiramide Sodium*2 ··· 74 (8-1) Cefradine*2 ··· 75 (8-1) Cefsulodin Sodium*2 ··· 74 (8-1) Ceftazidime*2 ··· 38 (8-1), 231 (8-3) Cefteram Pivoxil*2 ··· 39 (8-1), 232 (8-3) Ceftizoxime Sodium*2 ··· 74 (8-1) Ceftriaxone Sodium*2 ··· 39 (8-1), 233 (8-3) Cefuroxime Axetil*2 ··· 40 (8-1), 234 (8-3) Cefuroxime Sodium*2 ··· 75 (8-1) Cellulose Acetate Phthalate*2 ··· 95 (8-1) Cetraxate Hydrochloride*2 ··· 56 (8-1), 138 (8-2) Chloramphenicol*2 ··· 65 (8-1) Clarithromycin*2 ··· 37 (8-1), 230 (8-3) Cloperastine Hydrochloride*2 ··· 35 (8-1), 136 (8-2) Colistin Sodium Methanesulfonate*2 ··· 65 (8-1) Cycloserine*2 ··· 65 (8-1) Dibekacin Sulfate*2 ··· 89 (8-1) Diclofenamide*2 ··· 67 (8-1), 140 (8-2) Diclofenamide Tablets*2 ··· 70 (8-1) Distigmine Bromide ··· 223 (8-3) Distigmine Bromide Tablets ··· 224 (8-3) Disulfiram*2 ··· 140 (8-2) Doxycycline Hydrochloride*2 ··· 58 (8-1) Ecothiopate Iodide*2 ··· 141 (8-2) Elcatonin*2 ··· 136 (8-2) Erythromycin*2 ··· 52 (8-1) Erythromycin Ethylsuccinate*2 ··· 49 (8-1) Erythromycin Stearate*2 ··· 71 (8-1)
L-Ethyl Cysteine Hydrochloride*2 ··· 55 (8-1) Famotidine··· 224 (8-3) Famotidine for Injection ··· 218 (8-3) Famotidine Powder ··· 215 (8-3) Famotidine Tablets ··· 217 (8-3) Flomoxef Sodium*2 ··· 45 (8-1), 235 (8-3)
Fosfomycin Sodium*2 ··· 85 (8-1) Fradiomycin Sulfate*2 ··· 90 (8-1) Fructose*2 ··· 139 (8-2)
-Galactosidase (Penicillium) ··· 271 (8-4) Glibenclamide ··· 281 (8-4) Glycine*2 ··· 93 (8-1) Guaifenesin ··· 222 (8-3) Hydrocortisone Succinate ··· 283 (8-4) Hydrocotarnine Hydrochloride*2 ··· 59 (8-1), 139 (8-2) Ibuprofen ··· 220 (8-3) Ibuprofen Tablets ··· 212 (8-3) Imipenem*2 ··· 27 (8-1), 228 (8-3) Iopamidol ··· 209 (8-3) Isepamicin Sulfate*2 ··· 46 (8-1), 237 (8-3)
L-Isoleucine*2 ··· 48 (8-1) Josamycin*2 ··· 71 (8-1) Josamycin Propionate*2 ··· 84 (8-1) Kanamycin Sulfate*2 ··· 89 (8-1) Kitasamycin*2 ··· 64 (8-1) Latamoxef Sodium*2 ··· 88 (8-1) Lenampicillin Hydrochloride*2 ··· 37 (8-1), 229 (8-3)
L-Leucine*2 ··· 92 (8-1) Lincomycin Hydrochloride*2 ··· 62 (8-1)
L-Lysine Hydrochloride*2 ··· 61 (8-1) Mecobalamin ··· 274 (8-4) Mefruside ··· 288 (8-4) Mefruside Tablets ··· 276 (8-4) Menatetrenone ··· 121 (8-2) Mercurochrome*2 ··· 85 (8-1)
L-Methionine*2 ··· 87 (8-1) Meticrane*2 ··· 137 (8-2) Micronomicin Sulfate*2 ··· 90 (8-1) Midecamycin*2 ··· 85 (8-1) Midecamycin Acetate*2 ··· 65 (8-1) Minocycline Hydrochloride*2 ··· 60 (8-1) Nadolol*2 ··· 42 (8-1), 137 (8-2) Netilmicin Sulfate*2 ··· 90 (8-1) Nicardipine Hydrochloride ··· 281 (8-4) Orange Peel Syrup ··· 130 (8-2) Orange Peel Tincture*2 ··· 147 (8-2) Oxytetracycline Hydrochloride*2 ··· 56 (8-1) Panax Rhizome ··· 129 (8-2) Pancuronium Bromide ··· 214 (8-3) Peony Root*2 ··· 145 (8-2) Phenolsulfonphthalein ··· 286 (8-4) Phenolsulfonphthalein Injection ··· 287 (8-4)
L-Phenylalanine*2 ··· 83 (8-1) Piperacillin Sodium*2 ··· 82 (8-1) Pivmecillinam Hydrochloride*2 ··· 60 (8-1) Powdered Peony Root*2 ··· 146 (8-2) Powdered Scutellaria Root*2 ··· 143 (8-2) Prednisolone*2 ··· 141 (8-2)
Prednisolone ··· 127 (8-2) Prednisolone Acetate*2 ··· 139 (8-2) Prednisolone Tablets ··· 128 (8-2) Propantheline Bromide ··· 286 (8-4) Propylene Glycol Cefatrizine*2 ··· 72 (8-1) Quinine Ethylcarbonate*2 ··· 50 (8-1), 138 (8-2) Ribostamycin Sulfate*2 ··· 91 (8-1) Rifampicin*2 ··· 88 (8-1) Rokitamycin*2 ··· 46 (8-1), 239 (8-3) Roxithromycin*2 ··· 46 (8-1), 238 (8-3) Scutellaria Root*2 ··· 142 (8-2) Sisomicin Sulfate*2 ··· 89 (8-1) Sodium Salicylate ··· 284 (8-4) Spironolactone ··· 125 (8-2) Streptomycin Sulfate*2 ··· 89 (8-1) Sulbactam Sodium*2 ··· 38 (8-1), 230 (8-3), 290 (8-4) Sulbenicillin Sodium*2 ··· 71 (8-1) Sultamicillin Tosilate*2 ··· 40 (8-1), 235 (8-3) Talampicillin Hydrochloride*2 ··· 57 (8-1) Tetracycline*2 ··· 76 (8-1) Tetracycline Hydrochloride*2 ··· 57 (8-1)
L-Threonine*2 ··· 79 (8-1) Tobramycin*2 ··· 76 (8-1) Tocopherol Nicotinate*2 ··· 44 (8-1), 137 (8-2) Trichomycin*2 ··· 76 (8-1)
L-Tryptophan*2 ··· 77 (8-1) Ulinastatin*2 ··· 30 (8-1), 135 (8-2)
L-Valine*2 ··· 81 (8-1) Vancomycin Hydrochloride*2 ··· 58 (8-1) Zinc Sulfate Ophthalmic Solution*2 ··· 95 (8-1)
Deletion
Adipiodone*2 ··· 95 (8-1) Adipiodone Meglumine Injection*2 ··· 95 (8-1) Carbenicillin Sodium*2 ··· 95 (8-1) Cortisone Acetate Injection
(Aqueous Suspension) *2 ··· 95 (8-1) Dental 2% Procaine Hydrochloride Injection*2 ··· 95 (8-1) Hydrocortisone Acetate Injection
(Aqueous Suspension) *2 ··· 95 (8-1) Meglumine Iodamide Injection*2··· 95 (8-1) Neutral Insulin Injection*2 ··· 95 (8-1) Nicotinamide Injection*2 ··· 95 (8-1) Phenovalin*2 ··· 95 (8-1) Physostigmine Salicylate*2 ··· 95 (8-1) Testosterone Propionate Injection
(Aqueous Suspension) *2 ··· 95 (8-1) Trimetaphan Camsilate ··· 130 (8-2) Xenon (133Xe) Injection*2 ··· 95 (8-1)
General Information
Guideline for Residual Solvents, Residual Solvents Test, and Several Models of Items and Description for Monographs relevant to the Test*2 ··· 240 (8-3) Microbiological Evaluation of Processing
Areas for Sterile Pharmaceutical Products*2 ···· 157 (8-2) Mycoplasma Testing for Cell Substrates
used for the Production of Biotechnological/
Biological Products*2 ··· 148 (8-2) Sterility Assurance for Terminally Sterilized
Pharmaceutical Products*2 ··· 101 (8-1) Tablet Friability Test*2 ··· 152 (8-2)
Infrared Reference Spectra and Ultraviolet-visual Reference Spectra Infrared Reference Spectra*2
PartⅠ ··· 163 (8-2) PartⅡ ··· 172 (8-2) Ultraviolet-visual Reference Spectra*2
PartⅠ ··· 173 (8-2)
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＜International Harmonization＞
Butyl Parahydroxybenzoate (Stage 3) (by EP) ···· 249 (8-3) Capillary Electrophoresis (Stage 4) (by EP) ··· 184 (8-2) Clarity and Degree of Opalescence of Liquids
(Stage 3) (by EP) ··· 244 (8-3) Ethyl Parahydroxybenzoate (Stage 3) (by EP) ···· 246 (8-3) Isoelectric Focusing (Stage 3) (by EP) ··· 299 (8-4) Polyethylene Glycol (Stage 3) (by USP) ··· 294 (8-4) Propyl Parahydroxybenzoate (Stage 3) (by EP) ··· 251 (8-3) Residue on Ignition / Sulphated Ash Test
(Stage 5A) (by JP) ··· 264 (8-3) Tablet Friability (Stage 3) (by USP) ··· 113 (8-1) Test for Extractable Volume of Parenteral
Preparations (Stage 4) (by EP) ··· 254 (8-3) Test for Particulate Contamination: Sub-visible
Particles (Stage 4) (by EP) ··· 259 (8-3)
Vol. 7 総目次
*2 第十三改正日本薬局方第二追補の改正案を示す．
( ) 内は頁の所在する巻号を示す．
＜改正案＞
通 則
通則4*2 ··· 1 (7-1) 一般試験法
水分測定法 (カールフィッシャー法)*2 ··· 9 (7-1) ヒ素試験法*2 ··· 125 (7-4)
医薬品各条
アロエ*2 ··· 128 (7-4) エルカトニン*2 ··· 93 (7-3) 塩化ベルベリン*2 ··· 105 (7-3) 塩酸ブロムヘキシン*2 ··· 29 (7-2) カッコン*2 ··· 7 (7-1) 果糖*2 ··· 7 (7-1) 苦味チンキ*2 ··· 40 (7-2) ゴミシ*2 ··· 8 (7-1) 酢酸プレドニゾロン*2 ··· 32 (7-2) サフラン*2 ··· 112 (7-3) サンシュユ*2 ··· 41 (7-2) サンショウ*2 ··· 41 (7-2) 精製白糖*2 ··· 112 (7-3) セクレチン*2 ··· 102 (7-3) タンニン酸ベルベリン*2 ··· 108 (7-3) トウヒ*2 ··· 128 (7-4) トウヒチンキ*2 ··· 129 (7-4) フェノールスルホンフタレイン*2 ··· 126 (7-4) フルオレセインナトリウム*2 ··· 127 (7-4) プレドニゾロン*2 ··· 34 (7-2) プレドニゾロン錠*2 ··· 38 (7-2) プロチレリン*2 ··· 38 (7-2) ベラドンナエキス*2 ··· 130 (7-4) ベラドンナコン*2 ··· 129 (7-4) メチクラン*2 ··· 4 (7-1) ロートエキス*2 ··· 131 (7-4) ロートエキス散*2 ··· 132 (7-4) ロートコン*2 ··· 130 (7-4)
参考情報
無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法*2 ··· 133 (7-4)
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＜薬局方関連情報＞
第十三改正日本薬局方第一追補の制定等について
（9.12.26 医薬発第438号 厚生省医薬安全局長
通知） ··· 42 (7-2) 第十三改正日本薬局方第一追補の制定等に伴う
医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いに ついて
（9.12.26 医薬審第529号 厚生省医薬安全局 審査管理課長通知） ··· 47 (7-2)
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＜国際調和＞
アミノ酸分析法の国際調和案
(Stage 3) (USP作成) ··· 49 (7-2) 強熱残分試験法の国際調和案
(Stage 3) (JP作成) ··· 11 (7-1) クロスポビドンの国際調和案
(Stage 4) (EP作成) ··· 150 (7-4) ステアリン酸の国際調和案
(Stage 3) (EP作成) ··· 145 (7-4) ヒドロキシプロピルメチルセルロース及び
メチルセルロースの国際調和案
(Stage 4) (JP作成) ··· 68 (7-2) 微粒子二酸化ケイ素及び二酸化ケイ素の
国際調和案 (Stage 4) (JP作成) ··· 114 (7-3)
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＜薬局方Q&A＞
第十三改正日本薬局方第一追補に係わる質問
··· 15 (7-1)
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＜ひろば＞
溶出試験の判定基準の問題点および改善
（香取典子，鹿庭なほ子，青柳伸男，小嶋茂雄／
国立医薬品食品衛生研究所薬品部） ··· 17 (7-1) 溶出試験の判定基準の問題点および改善 II
（香取典子，鹿庭なほ子，青柳伸男，小嶋茂雄／
国立医薬品食品衛生研究所薬品部） ··· 157 (7-4)