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臨床的有意性の重要性

Journal of Consulting and Clinical Psychology (JCCP)

• Instructions to Authors

臨床的有意性の統計的報告

(Statistical Reporting of Clinical Significance)

介入研究の報告には,臨床的に有意な変化の指標を示 すべき。様々な指標が考えられるが,

reliable change index

Jacobson et al., 1999

や,非機能的であった個人 が機能的な分布へ移行した程度

Jacobson & Truax, 1991

や,他の規範的な比較

Kendall et al., 1999

などを推奨 する。

http://www.apa.org/pubs/journals/ccp/index.aspx

62

JCCP

事例研究でも役にたちます

社交不安障害がある Henry の事例

Shorey & Stuart. 2012 Clin Case Stud. 11(1):35-47.

63

・RCI=11.72

Henry's c score=20.4

エクスポージャー

Jacobsonの指標

60 50 40 30 20 10 0

社交不安障害患者 の平均値

一般対照群の平均値 患者の得点

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

8

2

S diff

x RCx 21

reliable change index (RC; Jacobson & Truax, 1991)

) 2

(

2 E

diff S

S

1

* 2

96 .

1 S diffxx

RC>1.96

の 変化が必要

xx

E s r

S1 1 

x

1

: pre

得点

, x

2

: post

得点

, S

diff

: pre-post

の変化の

標準誤差

,

S

E

:

測定の標準誤差,

s

1

: pre

の標準偏差

, r

xx

:

信頼性

算出には尺度特性の情報が必須!

64

変化

セッティングの詳細な情報も重要

65

項目

4

:研究が行われたセッティングは?(例:一般集団、プライ マリケア、病院/リハビリ施設)

Box. 一般化可能性

項目

7

:患者を選択した方法が適切に述べられたか?(例:簡便、

連続、無作為抽出)

Box J. 解釈可能性

項目

7

:関連する(下位)集団の得点や変化得点(例:平均値、標 準偏差)は示されたか?(例:基準となる集団、患者での 複数の下位集団、一般集団)

尺度の得点の意味を適切に解釈するために、対象集団

の決定・収集段階から可能な限り情報収集

Take home message

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• データを取る前に必要な人数を決める

• 変化のない集団について再評価を行う

• 仮説を具体的に記述する

• 尺度翻訳は個人でなくチームで進める

• 臨床に役立つ尺度特性を示す

連絡先: 土屋政雄

E-mail: tsuchiya( アット マーク )h.jniosh.go.jp

個人 Web: http://researchmap.jp/mtsuchi/

主要引用文献

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Cuesta-Vargas & Gabel. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Spanish version of the upper limb functional index. Health Qual Life Outcomes. 2013 ;11:126.

de Vet & Terwee. The minimal detectable change should not replace the minimal important difference. J Clin Epidemiol. 2010;63:804-5

Farrar et al. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain 2001; 94(2): 149-158.

Hoogeboom et al. The Dutch Lower Extremity Functional Scale was highly reliable, valid and responsive in individuals with hip/knee osteoarthritis: a validation study. BMC Musculoskelet Disord. 2012;13:117.

Jacobson & Truax. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 ;59(1):12-9

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BMC Musculoskelet Disord. 2012;13:25.

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