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バンコマイシン塩酸塩点滴静注用 0.5g「MEEK」:

0.5 g(力価)×10 バイアル

バンコマイシン塩酸塩点滴静注用 1.0g「MEEK」:

1.0 g(力価)×10 バイアル

7.容器の材質

キャップ:ポリプロピレン(PP) ゴム栓:ゴム

キャップ(内側):金属 バイアル:ガラス 箱:紙

中仕切り(1.0g のみ):紙

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8.同一成分・同効薬

同一成分薬:塩酸バンコマイシン点滴静注用 0.5g、塩酸バンコマイシン散 0.5g 同 効 薬:テイコプラニン、アルベカシン硫酸塩、リネゾリド

9.国際誕生年月日

2)

1954 年 9 月

10.製造販売承認年月日及び承認番号

販売名 製造販売承認年月日 承認番号

バンコマイシン塩酸塩点滴静注用 0.5g「MEEK」

(旧 点滴静注用バンコマイシン 0.5「MEEK」)

2015 年 7 月 31 日

(販売名変更による)

(2002 年 3 月 15 日)

22700AMX00725000

(21400AMZ00404000)

バンコマイシン塩酸塩点滴静注用 1.0g「MEEK」

(旧 点滴静注用バンコマイシン 1.0「MEEK」)

2015 年 7 月 31 日

(販売名変更による)

(2011 年 7 月 15 日)

22700AMX00726000

(22300AMX01061000)

(注)点滴静注用バンコマイシン 0.5・1.0「MEEK」(旧販売名)は 2015 年 12 月 11 日に経過措置品目に移行した。

11.薬価基準収載年月日

販売名 薬価基準収載年月日

バンコマイシン塩酸塩点滴静注用 0.5g「MEEK」

(旧 点滴静注用バンコマイシン 0.5「MEEK」)

2015 年 12 月 11 日(販売名変更による)

(2002 年 7 月 5 日)

バンコマイシン塩酸塩点滴静注用 1.0g「MEEK」

(旧 点滴静注用バンコマイシン 1.0「MEEK」)

2015 年 12 月 11 日(販売名変更による)

(2011 年 11 月 28 日)

(注)点滴静注用バンコマイシン 0.5・1.0「MEEK」(旧販売名)は 2015 年 12 月 11 日に経過措置品目に移行した。

12.効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容

2014 年 9 月 12 日効能・効果追加

・<適応菌種>バンコマイシンに感性のメチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ球菌 (MRCNS)

<適応症>敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、

腹膜炎、化膿性髄膜炎

・MRSA 又は MRCNS 感染が疑われる発熱性好中球減少症

2015 年 3 月 11 日効能・効果追加

・<適応菌種>バンコマイシンに感性のペニシリン耐性肺炎球菌(PRSP)

<適応症>敗血症、肺炎、化膿性髄膜炎

13.再審査結果、 再評価結果公表年月日及びその内容

該当しない

14.再審査期間

該当しない

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15.投薬期間制限医薬品に関する情報

本剤は、投薬(あるいは投与)期間に関する制限は定められていない。

ただし、用法・用量に関連する使用上の注意に次のような記載がある。

<用法・用量に関連する使用上の注意>

3.本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現を防ぐため、次のことに注意すること。

(3)投与期間は、感染部位、重症度、患者の症状等を考慮し、適切な時期に、本剤の継続投与 が必要か否か判定し、疾病の治療上必要な最低限の期間の投与にとどめること。

16. 各種コード

販売名 HOT(9 桁)

番号

厚生労働省薬価基準 収載医薬品コード

レセプト 電算コード バンコマイシン塩酸塩点滴静注用 0.5g「MEEK」

(旧 点滴静注用バンコマイシン 0.5「MEEK」) 114875602 6113400A1189 621487501 バンコマイシン塩酸塩点滴静注用 1.0g「MEEK」

(旧 点滴静注用バンコマイシン 1.0「MEEK」) 121079802 6113400A2053 622107902

(注)点滴静注用バンコマイシン 0.5・1.0「MEEK」(旧販売名)は 2015 年 12 月 11 日に経過措置品目に移行した。

17.保険給付上の注意

本剤は、診療報酬上の後発医薬品である。

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