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疎  明  書

3  休    日

 

使 用 関 係 証 書 

   

    次のとおり、使用関係にあることを証明します。 

 

記   

  1  勤務場所の名  称   

      所在地       

  2  勤務総時間      時間/週   

 

  3  休    日   

 

  4  管理者の場合、他の勤務地において薬事に関する業務に従事しないこと。 

   

  平成    年    月    日   

 

      使用者  住所   

 

      氏名      印   

   

      被雇用者(管理者・その他薬剤師又は登録販売者・取扱責任者) 

         

住所         

 

      氏名      印   

 

    大  阪  市  長   

            文 例 5

誓    約    書

      平 成     年     月     日     大   阪   市   長  

      主 た る 事 務 所 の 所 在 地  

      法 人 名 称      

      代 表 者 氏 名       印

      ( 氏 名 )       ( 店 舗 ・ 営 業 所 等 名 )         代 表 取 締 役      

  弊 社 は 、 取   締   役       を 弊 社 の       の

管 理 者 と し て 下 記 の 条 件 で 当 該 店 舗 を 実 地 に 管 理 さ せ る こ と を 誓 約 し ま す 。 記

1   勤 務 場 所     店 舗 所 在 地         店 舗 名 称  

2   勤務総時間      時 間/週 3   休     日    

4   他 の 場 所 に お い て 、 薬 事 に 関 す る 業 務 に 従 事 し な い 。

文例6

OTC販売時間

OTC販売時間

OTC販売時間

第一類販売時間 要指導又は第一類

20 22

店舗名称

20 00 許可番号

00

: 00

勤務表

10

要指導販売時間

: :

6 8 14 16 18

時間 10 12

8 0 2 4

薬  剤  師 販売時間 要指導販売時間

営 業 時 間 開 店 時 間

第一類販売時間

登録販売者

営 業 時 間

要指導販売時間

8 40

12 5

開 店 時 間 特定販売時間

第一類販売時間

登録販売者 薬  剤  師

開 店 時 間

3

薬剤師 勤務時間

登録販売者 薬  剤  師

総取扱処 方せん枚 数(A)

30,000 1

以下、1日あたりの受取処方箋枚数40枚以上の薬局において記載すること

  1月 4日〜 12月 28日

( 薬局のみ記載 )

1

(眼科・耳鼻科・歯科)

×2/3+その他の診療科

40

(日数) 256

時間/週 就業時間

前 年 に お い て 業 務 を 行 っ た 期 間 及 び 日 数

登録販売者 勤務時間 8

要指導医薬品 第一類医薬品 5

要指導販売時間 第一類販売時間

5

要指導又は 第一類販売時間

5 8 1

( 1

65 : 00

14

時間 68

68 時間 12

12

時間 9 00

日/週)

12 12 9 : 00 12

13

営業時間

1 1

特定販売時間

12

≧0.5

⑨÷⑦÷③

④÷② 5

日/週)

日/週)

体制省令関係 一般用医薬品

≧0.5 0.59

⑨≧①となっていること

≧1

1日あたり

の受取処 117.2

要指導又は

≧0.5

≧1

≧1

≧1

(⑨+⑩)÷⑥÷②

(⑨+⑩)÷⑧÷②

②÷① 3

5

3

京都 三郎 40 11

⑨÷⑥÷③

3 ⑤÷②

3.00 3.00

時間 ④

箇所 箇所 1

箇所

40 時間 情報提供場所

2.57 2.57 1.05

時間 ③ 40

第一類販売時間

○○薬局

○○A○○○○○

開店時間(1週間あたり)

営業時間 開店時間 OTC販売時間

営 業 時 間

要指導又は

第一類販売時間 特定販売時間

0.59

3 3 中之島 花子 40 13

2 奈良 五郎 15 2 大阪 次郎 40 12

大阪 太郎 40 11

5 15

4 14

7

4 14

15 16 5

8 18

19 17 6

6 16

9 19

8 18

17

10

9 7

登録販売者勤務時間合計 55

10 薬剤師勤務時間合計 ⑨ 120

● 要指導又は第一類販売時間 : 要指導医薬品又は第一類医薬品を販売する時間。

勤務表(記載時の留意点)

※ 本市ホームページからダウンロードしたエクセルファイルの場合、黄色のセルを正しく記載すると、青色のセルは 自動的に計算されます。

店舗又は薬局の営業曜日と時間を記載してください。(医薬品以外の物を販売する時間を含む。)

営業時間等が同じである曜日はまとめて☑してください。

(イ) 営業時間及び薬剤師・登録販売者の勤務時間

営業時間及び薬剤師・登録販売者の勤務時間を塗りつぶすか、線を引いて、何時から何時まで営業・勤務して いるかをわかるように記載してください。

(ア) 営業時間

要指導医薬品、第一類医薬品及び一般用医薬品(二類、三類)を取扱う場合は、それぞれの相談カウンター等、

情報提供を行うための設備の数を記載してください。

(ウ) 開店時間(1週間あたり)

● ⑨÷⑥÷③ : (薬剤師の勤務時間)÷(要指導医薬品の情報提供設備数)÷(要指導医薬品又は第一類医薬品を扱う開店時間)

● ⑨÷⑦÷③ : (薬剤師の勤務時間)÷(第一類医薬品の情報提供設備数)÷(要指導医薬品又は第一類医薬品を扱う開店時間)

● ④÷② : (要指導医薬品を取扱う開店時間)÷(OTCを取扱う開店時間)

● ⑤÷② : (第一類医薬品を取扱う開店時間)÷(OTCを取扱う開店時間)

● 営業時間 : 医薬品以外の物を販売する時間を含めた店舗の営業時間。(特定販売のみ行う時間を含む)

● 開店時間  :営業時間のうち特定販売のみを行う時間を除いた時間。(施行規則第14条の3)

● 特定販売時間 : いわゆるインターネット等により医薬品を販売する時間。

● OTC販売時間 : 要指導医薬品又は一般用医薬品を販売する時間。

(カ) 薬剤師・登録販売者の氏名と勤務時間

管理者については、1の枠に管理者の氏名を記載し、「管」に○を記入してください。

(キ) 処方箋枚数等の記載 薬局のみ記載してください。

処方箋枚数が1日40枚以下の薬局の場合は、2行目以降の記載の必要はありません。

勤務している薬剤師・登録販売者の氏名と一週間の勤務時間を記載してください。また、合計時間を記載してく ださい。

● ②÷① :  (OTCを取扱う開店時間)÷(開店時間)

● 要指導販売時間 : 要指導医薬品を販売する時間。

(オ) 体制省令関係

計算式のとおり計算し、小数点以下2桁まで記載してください。(右欄に記載してある数値未満の場合は、薬剤師 又は登録販売者の勤務体制(人数、時間)等を見直してください。)

● (⑨+⑩)÷⑥÷② : (薬剤師・登録販売者勤務時間)÷(要指導医薬品の情報提供設備数)÷(OTCを取扱う開店時間) 一週間の営業時間等の合計を記載してください。

● (⑨+⑩)÷⑧÷② : (薬剤師・登録販売者勤務時間)÷(一般用医薬品の情報提供設備数)÷(OTCを取扱う開店時間)

● 第一類販売時間 : 第一類医薬品を販売する時間。

(エ) 情報提供場所

文例6

営業時間

許可番号

日/週)

店舗名称

OTC販売時間

:

:

18

勤務表

時間 2 4 営業時間 時間

日/週) :

開店時間(1週間あたり)

:

:

22

時間 開店時間

:

10 12 14 16 20 日/週)

要指導販売時間 開 店 時 間

6 8

特定販売時間

営 業 時 間

時間 ① OTC販売時間

時間 ④

要指導又は

第一類販売時間 時間 ③ 要指導販売時間

要指導又は 第一類販売時間

第一類販売時間 第一類販売時間 時間 ⑤

薬  剤  師

箇所 ⑥ 情報提供場所

登録販売者

開 店 時 間

営 業 時 間

要指導医薬品

第一類医薬品 箇所 ⑦ 一般用医薬品

特定販売時間

体制省令関係

箇所 ⑧

要指導又は OTC販売時間

第一類販売時間 第一類販売時間 要指導販売時間

登録販売者

(⑨+⑩)÷⑥÷②

薬  剤  師

開 店 時 間

≧1

≧1

≧1

営 業 時 間 (⑨+⑩)÷⑧÷②

≧0.5

②÷①

⑨÷⑥÷③

特定販売時間

第一類販売時間 要指導又は

≧0.5

OTC販売時間

≧1

第一類販売時間 要指導販売時間

④÷②

⑨÷⑦÷③

薬  剤  師 ⑤÷② ≧0.5

登録販売者

薬剤師 勤務時間 登録販売者 勤務時間

1 11 1 11

3 13 3 13

2 12 2 12

5 15 5 15

4 14 4 14

7 17 7 17

6 16 6 16

9 19 9 19

8 18 8 18

以下、1日あたりの受取処方箋枚数40枚以上の薬局において記載すること

総取扱処 方せん枚 数(A)

(眼科・耳鼻科・歯科)

×2/3+その他の診療科

前 年 に お い て 業 務 を 行 っ た 期 間 及 び 日 数

10 薬剤師勤務時間合計 10 登録販売者勤務時間合計

( 薬局のみ記載 ) ⑨≧①となっていること

  月  日〜  月  日

(日数)

1日あたり

の受取処 就業時間 時間/週

〈記載例〉

文例7 

【特定販売に関する書類】      (法第4条第34号ロ関係、法第26条第3項第5号関係)

①特定販売を行う際に使用する 通信手段

□郵便    □電子メール    □テレビ電話    □電話    □FAX

□その他(      )

②特定販売を行う医薬品の区分 □第1類医薬品    □指定第2類医薬品    □第2類医薬品

□第3類医薬品    □薬局製造販売医薬品(毒薬及び劇薬であるものを除く。)

③特定販売を行う時間

④営業時間のうち特定販売のみを行う時間 がある場合は、その時間

※該当する場合は⑧を記入してください。

⑤特定販売を行うことについての広告 に、申請書に記載する薬局の名称と異 なる名称を表示するときは、その名称

特定販売を行うこ とについてインタ ーネットを利用し て広告するとき

⑥主たるホームペ ージアドレス

(パスワード:      )

※ホームページを閲覧するためにパスワード等が必要な場合は記入してください。

⑦主たるホームペ ージの構成の概 要(コンテンツ の配置図やサイ トマップ(ウェ ブサイト上にあ るページのリス ト)等を記載し てください。

⑧保健所設置市等が特定販売の実施方 法に関する適切な監督を行うために必 要な設備の概要

※④に該当する場合のみ記入してください。

□デジタルカメラ  □電話(電話番号:                )

□電子メール(アドレス:      )

□デジタルカメラで撮影した画像を電子メールに添付して電送するため に必要な設備(ケーブル等)

⑨広告の手段

□インターネット  □カタログ

□チラシ      □はがき・DM

医薬品販売部門 

(⑥で示したサイト) 

第1類医薬品  第2類・3類医薬品  掲示事項 

文例7 

【特定販売に関する書類】      (法第4条第34号ロ関係、法第26条第3項第5号関係)

①特定販売を行う際に使用する 通信手段

□郵便    □電子メール    □テレビ電話    □電話    □FAX

□その他(      )

②特定販売を行う医薬品の区分 □第1類医薬品    □指定第2類医薬品    □第2類医薬品

□第3類医薬品    □薬局製造販売医薬品(毒薬及び劇薬であるものを除く。)

③特定販売を行う時間

④営業時間のうち特定販売のみを行う時間 がある場合は、その時間

※該当する場合は⑧を記入してください。

⑤特定販売を行うことについての広告 に、申請書に記載する薬局の名称と異 なる名称を表示するときは、その名称

特定販売を行うこ とについてインタ ーネットを利用し て広告するとき

⑥主たるホームペ ージアドレス

(パスワード:      )

※ホームページを閲覧するためにパスワード等が必要な場合は記入してください。

⑦主たるホームペ ージの構成の概 要(コンテンツ の配置図やサイ トマップ(ウェ ブサイト上にあ るページのリス ト)等を記載し てください。

⑧保健所設置市等が特定販売の実施方 法に関する適切な監督を行うために必 要な設備の概要

※④に該当する場合のみ記入してください。

□デジタルカメラ  □電話(電話番号:                )

□電子メール(アドレス:      )

□デジタルカメラで撮影した画像を電子メールに添付して電送するため に必要な設備(ケーブル等)

⑨広告の手段

□インターネット  □カタログ

□チラシ      □はがき・DM

□その他(          )

      文 例 9

紛 失 理 由 書

      平 成     年     月     日   大   阪   市   長  

      店 舗 所 在 地       店 舗 名 称       住       所

      氏       名       印

  こ の 度 、       の       を             の た め 紛 失 し ま し た 。

  今 後 、こ の よ う な こ と の な い よ う 充 分 注 意 し 管 理 し ま す の で 、今 回 に 限 り よ ろ し く お 取 り 計 ら い 願 い ま す 。

  な お 、 紛 失 し た         を 発 見 し た 場 合 は 、 速 や か に 返 却 す る 旨 誓 約 し ま す 。 許 可 証

承 認 書

許 可 証 承 認 書

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