結果

4.2.4.1 ベースライン特性

この研究では，EES移植で治療された安定冠動脈疾患患者30例を対象とした．これらの 患者のうち5例はEES移植を受けなかったため除外され，2例はロスバスタチンによる治 療開始後に肝機能障害または異常に高い血清クレアチニンホスホキナーゼを有するため除 外され，1例の患者は同意を撤回した．したがって，22例の患者が最終的に分析に含められ た．参加者のベースライン特性を表4.1に示す．ベースラインの人口統計学的要因は，両群 で同様であった．集中治療群では，33%の患者が標準治療群の患者と比較して心筋梗塞の病 歴を有していた．

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表4.1標準および集中治療群のベースライン特性

4.2.4.2 3 および 12 ヶ月時点における脂質のベースラインからの変化量

ベースラインの血清LDL-Cは両群間で類似していた（表4.1）．血清LDL-Cは，ベースラ インと比較して，12ヶ月の集中治療群で有意に低かった（125.9±21.9 vs. 81.3±24.0 mg/dl，P

<0.001）．LDL-Cのベースラインからの減少は，集中治療群では標準治療群よりも大きかっ

標準治療群 (2.5mg) (N = 10)

集中治療群 (10mg) (N = 12)

Age (years) 64.5±9.9 63.8±8.8

Male 9 (90) 9 (75)

BMI (kg/㎡) 24.7±2.9 25.4±3.6

Diabetes mellitus 6 (60) 2 (16.7)

Hypertension 8 (80) 10 (83.3)

Dyslipidemia 7 (70) 9 (75)

Current smoking 2 (20) 3 (25)

Family history 0 (0) 2 (16.7)

COPD 0 (0) 0 (0)

Cerebrovascular disease 0 (0) 0 (0)

Peripheral artery disease 1 (10) 0 (0)

Previous MI 1 (10) 4 (33.3)

Previous HF 1 (10) 0 (0)

Previous PCI 3 (30) 2 (16.7)

Previous CABG 0 (0) 0 (0)

Atrial fibrillation 0 (0) 0 (0)

Medication

Aspirin 10 (100) 12 (100)

Clopidogrel 10 (100) 12 (100)

-Blocker 9 (90) 12 (100)

ACE-I/ARB 6 (60) 8 (66.7)

Calcium antagonist 1 (10) 5(41.7)

Culprit vessel

LMT 1 (10) 0 (0)

RCA 0 (0) 5 (41.7)

LAD 6 (60) 6 (50)

LCX 3 (30) 3 (25)

Number of vessels

1-vessel disease 5 (50) 2 (16.7)

2-vessel disease 4 (40) 7 (58)

3-vessel disease 1 (10) 3 (25)

Lipid profile

LDL-C (mg/dl) 123.0±21.8 125.9±21.9

HDL-C (mg/dl) 40.5±7.6 45.7±13.0

Triglyceride (mg/dl) 220.1±106.3 264.2±182.6

L/H ratio 3.1±0.6 2.9±0.9

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た（-43.5 vs. -26.6 mg / dl; 表4.2）．ロスバスタチン2.5mgと10mgのLDL-Cの推定された平 均の差は，10.29 mg / dl（95％信頼区間 -7.32〜27.90）であった．標準治療群では，HDL-C の平均は治療前後で同等であったが，集中治療群では 12 ヶ月後に有意に増加した（45.7±

13.0 vs. 50.3±12.7 mg / dl，P = 0.005）． トリグリセリドの減少は，ロスバスタチン2.5mgに 対してロスバスタチン10mgで優れていた．

表4.2 3, 12ヶ月時点でのLDL-C，HDL-C，トリグリセリドレベル，L / H比の要約

4.2.4.3 12 ヶ月時点における炎症マーカーのベースラインからの変化量

スタチン療法の12ヶ月後，血漿中 hs-CRPの平均の減少は，標準治療群よりも集中治療 群で有意に大きかった（-0.110 vs. 0.021mg / dl; 図4.1a）．標準および集中的ロスバスタチン 治療の両方がにおいて，PTX3は低下し，その平均の減少は両群間で類似していた（図4.1b）． 2つの群間でCXCL-4およびMCP-1のベースラインからの変化量に有意差はなかった（図

4.1cおよびd）．

2.5mg (N = 10) 10mg (N = 12) 3 months

LDL-C (mg/dl) 83.8±14.5 74.0±25.8 HDL-C (mg/dl) 41.0±7.3 48.2±14.4 Triglyceride (mg/dl) 165.3±74.0 152.2±91.2

L/H ratio 2.1±0.6 1.6±0.6

12 months

LDL-C (mg/dl) 90.7±14.5 81.3±24.0 HDL-C (mg/dl) 42.2±6.8 50.3±12.7 Triglyceride (mg/dl) 155.1±68.0 151.4±69.3

L/H ratio 2.2±0.6 1.7±0.5

2.5mg (N = 10) 10mg (N = 12) 3 months

LDL-C (mg/dl) -34.2±17.9 -51.5±18.4 HDL-C (mg/dl) 1.3±7.0 3.1±5.8 Triglyceride (mg/dl) -51.9±113.7 -112.0±123.7

L/H ratio -0.9±0.7 1.3±0.6

12 months

LDL-C (mg/dl) -26.6±24.1 -43.5±19.9 HDL-C (mg/dl) 2.7±5.1 5.5±3.9 Triglyceride (mg/dl) -62.0±62.1 -112.8±155.8

L/H ratio -0.8±0.6 -1.3±0.6

Mean change from baseline Lipid levels

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図4.1 ロスバスタチン2.5mgと10mgの (a) hs-CRP，(b) PTX3，(c) CXCL-4および (d) MCP-1に関する12ヶ月でのベースラインからの変化量

4.2.4.4 研究中の血漿 hs-CRP の推移

集中治療群の血漿hs-CRPと比較して，標準治療群は時間の経過とともに大きな変動を示 している（図4.2a）．PTX3，CXCL-4およびMCP-1において，2つの群の間で同様の経時的 変化のパターンが存在した（図4.2b-d）．

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図4.2標準治療群と集中治療群における(a) hs-CRP, (b) PTX3, (c) CXCL-4, (d) MCP-1の推移