1．規制区分
（1）製剤：劇薬
（2）有効成分：劇薬
2．有効期間又は使用期限
使用期限：5年（安定性試験結果に基づく）
3．貯法・保存条件
遮光保存，室温保存，気密容器
4．薬剤取扱い上の注意点
（1）薬局での取り扱い上の留意点について：
該当資料なし
（2）薬剤交付時の取り扱いについて（患者等に留意すべき必須事項等）：
〔Ⅷ.1.警告内容とその理由〕
〔Ⅷ.6.重要な基本的注意とその理由及び処置方法〕
〔Ⅷ.13.過量投与〕の項参照
患者向医薬品ガイド：有り，くすりのしおり：有り
（3）調剤時の留意点について：
該当しない
5．承認条件等
該当しない
6．包装
バラ：500g
7．容器の材質
バラ：ポリエチレン袋＋紙箱
8．同一成分・同効薬
同一成分薬：カロナール®原末，カロナール®錠200，カロナール®錠300，カロナ ール®細粒20％，カロナール®細粒50％，カロナール®シロップ2％，
カロナール®坐剤小児用50，カロナール®坐剤100，カロナール®坐 剤200，アトミフェン®ドライシロップ20％，コカール®ドライシロ ップ40％
同効薬：フルフェナム酸アルミニウム，メフェナム酸等
9．国際誕生年月日 不明
10．製造販売承認年月日及び承認番号
販売名 承認年月日 承認番号
アセトアミノフェン
「JG」原末
2014年2月3日
（販売名変更による） 22600AMX00150000
（旧販売名）
ピリナジン末
2004年2月9日
（販売名変更による） 21600AMZ00126000
11．薬価基準収載年月日
販売名 薬価基準収載年月日 薬価基準経過措置期限 アセトアミノフェン
「JG」原末
2014年6月20日
（販売名変更による） －
（旧販売名）
ピリナジン末
2004年2月9日
（販売名変更による） 2015年3月31日
12．効能又は効果追加，用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容
効能・効果及び用法・用量追加承認年月日：2007年9月28日
内容：「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能・効果及び用法・用量の追加 効能・効果追加及び用法・用量拡大承認年月日：2011年1月21日
内容：
13．再審査結果，再評価結果公表年月日及びその内容
再評価結果公表年月日：1976年7月23日
内容：承認されている効能・効果及び用法・用量について，「有用性が認められ るもの」と判定された。
再評価結果公表年月日：1994年9月8日
内容：「製造（輸入）承認事項の一部を変更すれば薬事法第14条第2項各号（承 認拒否事由）のいずれにも該当しない。」と判定された。
変更前 変更後
効能・効果
○感冒の解熱
○頭痛，歯痛，歯科治療後の疼痛，耳 痛，咽喉痛，症候性神経痛，腰痛症，
筋肉痛，打撲痛，捻挫痛，月経痛，分 娩後痛，癌による疼痛
① 頭痛，耳痛，症候性神経痛，腰痛症，
筋肉痛，打撲痛，捻挫痛，月経痛，分 娩後痛，がんによる疼痛，歯痛，歯 科治療後の疼痛
② 下記疾患の解熱・鎮痛
急性上気道炎（急性気管支炎を伴 う急性上気道炎を含む）
用法・用量
アセトアミノフェンとして，通常 成 人 1回0.3～0.5g，1日0.9～ 1.5gを経口投与する。
なお，年齢・症状により適宜増減 する。
① の場合
通常，成人にはアセトアミノフェ
ンとして1回0.3～0.5g，1日
0.9～1.5gを経口投与する。なお，
年齢，症状により適宜増減する。
② の場合
通常，成人にはアセトアミノフェ ンとして，1回0.3～0.5gを頓用 する。なお，年齢，症状により適宜 増減する。ただし，原則として1日 2回までとし，1日最大1.5gを限 度とする。また，空腹時の投与は避 けさせることが望ましい。
※下線部再評価対象
14．再審査期間
該当しない
15．投薬期間制限医薬品に関する情報
本剤は，投薬期間に関する制限は定められていない。
16．各種コード
販売名 HOT（9桁）番号 厚生労働省薬価基準
収載医薬品コード
レセプト電算 コード アセトアミノフェン
「JG」原末 100673512 1141001X1118 620067312
（旧販売名）
ピリナジン末 100673512 1141001X1088 620002450
17．保険給付上の注意
本剤は，診療報酬上の後発医薬品に該当しない。