X．管理的事項に関する項目
1．規制区分
製 剤：レボフロキサシン点眼液0.5％「ファイザー」 処方箋医薬品注）
レボフロキサシン点眼液1.5％「ファイザー」 処方箋医薬品注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること 有効成分：日局 レボフロキサシン水和物 5.0mg 処方箋医薬品注）
日局 レボフロキサシン水和物 15.0mg 処方箋医薬品注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
2．有効期間又は使用期限
使用期限：最終年月を外箱等に記載
（取扱い上の注意参照）
（「Ⅳ．製剤に関する項目」の「5．製剤の各種条件下における安定性」の項を参照。）
3．貯法・保存条件
室温保存、遮光保存、気密容器
4．薬剤取扱い上の注意点
（1）薬局での取り扱いについて
「Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目」の「14．適用上の注意」の項を参照。
（2）薬剤交付時の注意（患者等に留意すべき必須事項等）
「Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目」の「14．適用上の注意」の項を参照。
5．承認条件等 該当しない
6．包装
レボフロキサシン点眼液0.5％「ファイザー」：5ｍL×10本 レボフロキサシン点眼液1.5％「ファイザー」：5ｍL×10本
7．容器の材質
ボ ト ル：PP（ポリプロピレン）
キャップ：PP（ポリプロピレン）
中 栓：PE（ポリエチレン）(0.5％)
HDPE（高密度ポリエチレン）（1.5％）
ラ ベ ル：PET（ポリエチレンテレフタレート）
X．管理的事項に関する項目 27 8．同一成分・同効薬
同一成分：クラビット点眼液0.5％・1.5％（参天製薬株式会社、第一三共株式会社）、クラビット錠 250mg・500mg・細粒10％、クラビット点滴静注500mg/20mL・バッグ500mg/100mL（第一三 共株式会社）
同 効 薬：オフロキサシン、ガチフロキサシン水和物、トスフロキサシントシル酸塩水和物、ノルフ ロキサシン、モキシフロキサシン塩酸塩、ロメフロキサシン塩酸塩 等
9．国際誕生年月日 該当しない
10．製造販売承認年月日及び承認番号
販売名 製造承認年月日 承認番号
レボフロキサシン点眼液0.5％「ファイザー」 2012年8月15日 22400AMX01199
レボフロキサシン点眼液1.5％「ファイザー」 2013年2月15日 22500AMX00157
11．薬価基準収載年月日
レボフロキサシン点眼液0.5％「ファイザー」：2012年12月14日 レボフロキサシン点眼液1.5％「ファイザー」：2013年 6月21日
12．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容 該当しない
13．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容 該当しない
14．再審査期間 該当しない
15．投薬期間制限医薬品に関する情報
本剤は、厚生労働省告示第107号（平成18年3月6日付）による「投薬期間に上限が設けられている 医薬品」には該当しない。
X．管理的事項に関する項目 28 16．各種コード
販売名 HOT（9桁）番号 厚生労働省薬価基準
収載医薬品コード
レセプト電算 コード レボフロキサシン点眼液0.5％「ファイザー」 122061201 1319742Q1250 622206101 レボフロキサシン点眼液1.5％「ファイザー」 122332301 1319742Q2140 622233201
17．保険給付上の注意
本剤は、保険診療上の後発医薬品に該当する。