1．規制区分
製 剤：ベバシズマブ BS 点滴静注 100 mg「ファイザー」生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品注）
ベバシズマブ BS 点滴静注 400 mg「ファイザー」生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
有効成分：ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続 1］劇薬
2．有効期間
有効期間：3 年
（「Ⅳ-6．製剤の各種条件下における安定性」の項参照）
3．包装状態での貯法
2～8℃保存（「Ⅳ-6．製剤の各種条件下における安定性」の項参照）
4．取扱い上の注意
20. 取扱い上の注意
外箱開封後は遮光して保存すること。
＜解説＞
（「Ⅳ-6．製剤の各種条件下における安定性」の項参照）
5．患者向け資材
患者向医薬品ガイド：あり くすりのしおり：あり その他の患者向け資材：
ベバシズマブ BS「ファイザー」による治療を受けられる患者さんとご家族の方へ
「ⅩⅢ．備考」の項参照
6．同一成分・同効薬
同一成分：アバスチン点滴静注用 100 mg/4 mL・400 mg/16 mL（中外製薬）
同 効 薬：ラムシルマブ（遺伝子組換え）、アフリベルセプト ベータ（遺伝子組換え）
7．国際誕生年月日
2019 年 2 月 14 日8．製造販売承認年月日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日
販売名 製造販売承認年月日 承認番号 薬価基準収載
年月日 販売開始年月日 ベバシズマブ BS
点滴静注 100 mg
「ファイザー」
2019 年 6 月 18 日 30100AMX00023 2019 年 11 月 27 日 2019 年 12 月 9 日 ベバシズマブ BS
点滴静注 400 mg
「ファイザー」
2019 年 6 月 18 日 30100AMX00024 2019 年 11 月 27 日 2019 年 12 月 9 日
9．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容
用法及び用量追加：2020 年 8 月 5 日追加された用法及び用量：他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはベバシズマブ（遺 伝子組換え）［ベバシズマブ後続 1］として 1 回 7.5mg/kg（体重）を点滴静脈内注射する。投与間隔 は 3 週間以上とする。
効能又は効果追加：2020 年 9 月 23 日
追加された効能又は効果：扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
10．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容
該当しない11．再審査期間
該当しない12．投薬期間制限に関する情報
本剤は、療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等（平成 18 年厚生労働省告示第 107 号）の一部を改正した平成 20 年厚生労働省告示第 97 号（平成 20 年 3 月 19 日付）の「投薬期間に上限が設けられている医薬品」には該当しない。
13．各種コード
販売名 厚生労働省薬価基準 収載医薬品コード
個別医薬品コード
（YJ コード） HOT（9 桁）番号 レセプト電算処理 システム用コード ベバシズマブ BS
点滴静注 100 mg
「ファイザー」
4291449A1020 4291449A1020 199059101 629905901 ベバシズマブ BS
点滴静注 400 mg
「ファイザー」
4291449A2027 4291449A2027 199060701 629906001