キ) 名称
第２節 消防機関における AED 不具合への対応
（１）消防機関におけるAED検討の経緯
従来、消防機関におけるＡＥＤの不具合が疑われる事案に関する検証は、各都道 府県や地域のメディカルコントロール協議会、消防本部内で行われてきた。平成 21 年、地域メディカルコントロール協議会や消防本部からＡＥＤに関する不具合を疑 う事例が消防庁に報告された。
ＡＥＤの不具合が疑われる事案については、各消防本部が頻繁に経験するもので ないこと、また医学的質を保持する観点から、全国的に情報を収集し、これまで発 生している状況を把握して検討することが重要である。そこで、全国メディカルコ ントロール協議会連絡会幹事会を通じて、ＡＥＤの不具合事例の収集のため、各都 道府県メディカルコントロール協議会へ調査を依頼した。
本調査により、全国でＡＥＤの不具合が疑われた事例が報告された。この調査結 果をもとに、平成 21 年度厚生労働科学研究費補助金事業「循環器疾患等の救命率向 上に資する効果的な救急蘇生法の普及啓発に関する研究：代表研究者 丸川征四郎 医誠会病院 院長補佐」（以下「丸川班」という。）において、医学的見地から専門的 に分析を行い、平成 22 年 3 月、消防庁及び厚生労働省より「消防機関においてＡＥ Ｄの不具合が疑われた事例についての中間報告」（以下「中間報告」という。）を発 表し、消防本部におけるＡＥＤの取扱いについての技術的助言を行った。
さらに、平成 22 年 4 月より消防機関におけるＡＥＤの不具合が疑われる事例の再 調査を行い、同年 12 月以降、丸川班において分析を続けている。
本ワーキンググループでは、消防機関におけるＡＥＤの不具合が疑われる事例に 対する取組について検討した。
（２）消防機関におけるAEDの現状
① 消防機関のＡＥＤの配備
現在、消防機関に配置されているＡＥＤは、ＡＥＤに心電図モニター画面が表示 され、表示された心電図波形を救急救命士が確認し、必要に応じて解析を行うタイ プ※１と、心電図モニター画面がなく、除細動パッドを貼付し、一定時間を経過する と強制的に解析を行うタイプ※２に分類される2。後者のタイプは、公共施設や駅・空 港などに広く設置されているものである。
② 消防機関における AED の保有状況
平成 22 年に消防庁が行った調査によると、救急隊用ＡＥＤ※１の設置状況は、救急
自動車に 93.5％、非常用救急自動車に 86.1％設置されており、全国の消防機関が保 有する救急隊用ＡＥＤ※１の 75.5％が救急自動車に配置されている。
また、一般市民用ＡＥＤ※２は、消防自動車等に 48.9％、消防本部の施設に 45.9％
設置され、一般市民用ＡＥＤ※２の 5.1％が救急自動車に配置されている。（図 7-4〜
図 7-6 参照）
表 7-6 ＡＥＤの保有状況
図 7-4 消防本部における配置場所別 AED の仕様
35.5 % 34.9 %
86.1 % 93.5 %
45.9 % 48.9 %
3.7 % 2.0 %
18.6 % 16.2 %
10.1 % 4.6%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
救急自動車 非常用救急自動車 消防自動車等 その他
不明 一般市民用
（自動体外式除細動器）
救急隊用
（半自動体外式除細動器）
※AED の種類を不明とした回答があるため、設置割合は 100％にならない
救急自動車 非常用救急自動車 消防自動車等 その他 計
救急隊用 5,070 台 622 台 866 台 978 台 7,536 台 一般市民用 106 台 27 台 1,211 台 1,263 台 2,607 台 不 明 247 台 73 台 401 台 512 台 1,233 台 合 計 5,423 台 722 台 2,478 台 2,753 台 11,376 台
図 7-5 救急隊用ＡＥＤの各自動車に 図 7-6 一般市民用ＡＥＤの各自動車に 占める割合（ｎ＝7,536） 占める割合（ｎ＝2,607）
救急自動車 67.3%
非常用救急 自動車8.3%
消防自動車等 11.5%
その他 13.0%
その他
（消防本部の 施設で管理して
いるもの） 48.4% 消防自動車等 46.5%
非常用救急 自動車 1.0%
救急自動車 4.1%
③ 救急隊用ＡＥＤと一般市民用ＡＥＤとの比較
救急隊用ＡＥＤと一般市民用ＡＥＤを比較すると、救急隊用ＡＥＤでは感度（除 細動が適応である不整脈を検出する能力）が相対的に高く、特異度（除細動が必要 でない場合に適応でないと判断する能力）が相対的に低く設定されている。このた め、脈の触れる心室頻拍や幅広のＱＲＳ波形3の頻拍に対しても、除細動が必要と解 析する場合がある。一方、一般市民用ＡＥＤは、相対的に感度が低く、特異度が高 く設定されている。これらも含めて両者のＡＥＤの主な特徴を整理した。（表 7-7）
表 7-7 救急隊用ＡＥＤと一般市民用ＡＥＤの特徴
救急隊用 一般市民用 除細動器の種類 半自動体外式除細動器 自動体外式除細動器 使用者 救急隊 一般市民 安全性の確保 専門的判断を持つ者 誰でも使用できる により安全性を確保 安全性を確保 感度 相対的に高い 相対的に低い 特異度 相対的に低い 相対的に高い 解析方法 手動 自動 救急自動車への設置割合 93.0％ 2.0％
消防自動車への設置割合 34.9％ 48.9％
※ＡＥＤの種類を不明とした回答があるため、設置割合は 100％にならない
④ ＡＥＤの名称
「ＡＥＤ」という名称は、自動体外式除細動器が一般市民でも取り扱えることか ら広く普及した言葉である。しかし、単にＡＥＤと言っても一般市民でも使用可能 なもの、主に医師や救急救命士などが使用するものと混在している。一方、今回の 検討において救急隊用ＡＥＤと呼称している心電図モニター付除細動器については、
主に消防機関や医療機関に配置されており、一般市民が容易に使用できる場所には 設置されておらず、一般市民が使用することは考えにくい。
消防機関におけるＡＥＤの不具合が疑われる事例に関する検証結果などを公表す る際、厳密な名称でなくとも、これら公表内容について、市民がＡＥＤの使用をた めらうことがないよう配慮するとともに今後、名称についても検討していく必要が ある。
（３）救急隊用AEDの不具合が疑われた事例の収集
① 事例収集項目
不具合が疑われた事例の収集にあたっては、以下の項目ごとに分類した。
ア）除細動の適用がない（疑いを含む）傷病者に対し、ＡＥＤが除細動適用あ りと判断した。
イ）除細動の適用がある（疑いを含む）傷病者に対し、ＡＥＤが除細動適用な しと判断した。
ウ）上記以外のＡＥＤの不具合があった。
② 検証体制
検証体制としては、図 7-7 に示すように、不具合が発生した段階で消防本部、都 道府県メディカルコントロール協議会において事後検証を実施した。検証の結果、
不具合と判明した場合には、速やかに消防庁、ＡＥＤ製造販売業者、厚生労働省に 情報提供するとともに、消費者庁へも報告する体制とした。
また、厚生労働省においては、現在丸川班において検証を行う体制となっており、
これらの検証結果を踏まえて、ＡＥＤに関する必要な情報のとりまとめを行い、消 防本部への技術的指導や助言、情報提供、さらにＡＥＤ製造販売業者への要望等を 行っている。
図 7-7 ＡＥＤに関する不具合が疑われた事例に関する検証体制
③ ＡＥＤの不具合が疑われた事例
表 7-8 に示すとおり、中間報告で示された不具合事例は 14 パターンあり、大きく 低感度事例、低特異度事例、その他に分類することができる。今後、性能限界とし て許容できない範囲については、将来的な改善を目指して検討していくことが望ま れる。
表 7-8 不具合事例パターン
低感度事例
① 周波成分が含まれる VF の低感度事例
②アーチファクトによる解析キャンセル
③高周波ノイズによる低感度事例
④幅が振り切れるノイズによる低感度事例
⑤VT 波形が解析せず 低特異度事例
⑥洞調律に除細動
⑦PEA に除細動
⑧アーチファクトを VF とした事例
その他
⑨パッドはずれ、接触不良
⑩メモリーに記録されない
⑪心電図波形がモニターされない
⑫電源が入らない
⑬充電中フリーズ
⑭高圧充電できない
④ 不具合が疑われた事例に対する対応
不具合が疑われた事例の検証結果に基づき、以下の４点について消防本部へ周知 した。
ア）保守点検や日常点検に関する方法 イ）ＡＥＤ使用時のノイズを減らす方法 ウ）アーチファクトの発生原因と対処 エ）除細動パッドの装着及び取扱い
⑤ 不具合が疑われた事例に対する対応実績
機器の性能改善を目指していく方法として、ＡＥＤ製造販売業者に対しては、Ａ ＥＤの不具合が疑われた事例を提示し、改善することを要望した。これを受けて、
ＡＥＤ製造販売業者は、除細動適応となる感度をより高くする解析プログラムの変 更や、ＡＥＤパッドの取扱い説明の表記改正など、迅速に対応してきた。ＡＥＤ製 造販売業者のこれらの対応は、評価できる。
⑥ 先進地域における保守管理
不具合が疑われた事例の一部には、ＡＥＤの点検が不十分であったという指摘も ある。ＡＥＤを適切に取り扱うためには、使用者である救急隊員を始め、消防職員 がＡＥＤの能力を正しく把握することが必要である。そのため、正確に機能するよ う日常から保守管理を徹底することが求められる。
また保守管理の方法として、先進的な消防機関では、ＡＥＤの「取扱要領」や「点 検要領」を作成し、保守整備体制を実施している。また、「不具合への対応要領」や
「整備記録」を策定することで、不具合時の対応を明確にしている。今後、ほかの 消防機関においても要領を作成し、日常点検に活かすことが求められる。
（４）今後の課題と対応
① ＡＥＤ性能向上
消防機関が、ＡＥＤを適切に取り扱うためには、使用者である救急隊員をはじめ とする消防職員が、ＡＥＤの性能を正しく理解し、適切に取り扱うことが最も大切 である。そのためには、今後も引き続きＡＥＤに関する情報収集を行い、データの 解析結果等を各消防本部へフィードバックすることが重要である。
また、いかなる救急事故事案においても、機器本来の性能を十分発揮できるよう にするため、適正な維持管理体制の保持が必須と考えられる。
一方、これらの解析結果は、ＡＥＤの性能向上に資する重要な検証材料でもある。
ＡＥＤの主管省庁である厚生労働省と連携し、引き続き対応することが求められる。
今後の情報収集の方策としては、①デジタルデータを効率的に収集するために、イ